سيميزيت Simezet / سيمفاستاتين Simvastatin
التركيب: يحتوى كل قرص من Simezet على:
سيمزيت 10/10: سيمفاستاتين 10 مجم + ازيتيميب 10 مجم.
سيمزين 10/10: سيمفاستاتين 40 مجم + ازيتيميب 10 مجم.
المواد الغير فعالة للسيمزيت 10/40: ميكروكريستالين سيلليلوز، ماغسيوم ستيرات، ميز ستارش، صوديم ميتا باي سلفات، بي أي جي، هيبرو ميللوز، تيتانيوم داي أكسيد، اف دي اند سي ريد، اف دي اند سي بلو.
المواد الغير فعالة للسيميزيت 10/10: ميكروكريستالين سيلليلوز، ماغسيوم ستيرات، ميز ستارش، صوديم ميتا باي سلفات.
الشكل الصيدلي: أقراص
معلومات خاصة بالمرضى:
برجاء قراءة هذه الصفحة جيدا قبل استخدام الدواء.
الرجاء الاحتفاظ بهذه الصفحة لأنك يمكن أن تحتاج أن تقراها مرة أخرى.
إذا كان لديك أي استفسار برجاء سؤال الطبيب المعالج أو الصيدلي.
هذا الدواء وصفة الطبيب المعالج لك لا يمكن اعطائه لشخص آخر حتى لو كان يعاني من نفس الأعراض التي تعاني منها لأن ذلك ربما ينزل به الضرر.
إذا ظهرت على المريض أثناء تناول الدواء أعراض جانبية بصورة شديدة أو ظهرت أعراض جنبية أخرى لم تذكر فبرجاء فزرا الرجوع فورا إلى الطبيب المعالج.
في هذه الصفحة:
1. ما هو سيميزيت وفي ماذا يستخدم؟
2. قبل أن يتناول المريض Simezet.
3. كيفية تناول سيميزيت.
4. الأعراض الجانبية.
5. كيف يتم حفظ سيميزيت؟
6. معلومات أخرى.
ما هو/ دواعي استعمال سيميزيت ؟
سيميزيت هو أقراص تستخدم في خفض مستوى الكوليسترول الضار في الدم وكذلك خفض مستوى ثلاثي الجليسريدات ويرفع مستوى الكوليسترول الجيد في الجسم و يستخدم الدواء للمرضي الذين يعانون من ارتفاع نسبة الدهون والكوليسترول في الدم ولا يمكن خفضها عن طريق النظام الغذائي فقط ويستخدم الدواء مع اتباع نظام غذائي قليل الدهون.
سيميزيت يعمل على خفض مستوى الدهون بطريقتين الأولى يعنى امتصاص الدهون من القناة الهضمية والأخرى يمنع الكوليسترول الذي يتكون عن طريق الجسم نفسه Simezet لا يساعد على إنخفاض الوزن.
ينصح باستخدام سيميزيت مصاحبا للنظام غذائي قبل الدهون.
سيميزين لا يساعد على إنخفاض الوزن.
يسمح باستخدام Simezet مصاحبا لنظام غذائي قبل الدهون.
إذا كان المريض يعاني من:
• ارتفاع نسبة الكوليسترول بالدم أو ارتفاع نسبة الدهون بالدم والتي لا يمكن التحكم فيها باستخدام ستاتين فقط.
• إذا كان استخدام ستاتين مع ازيتاميب في أقراص منفصلة لا يعطي نتيجة كافية لخفض الدهون.
• إذا كان ارتفاع نسبة الكوليسترول مرض وراثي.
قبل تناول Simezet سيميزيت
لا تتناول سيميزيت في الحالات الآتية:
• إذا كان لديك حساسية من مادة سيعفاستاتين أو مادة ازيتاميب أو حساسية من أي مكونات المستحضر.
• إذا كنت تعاني من أي قصور بالكبد.
• إذا كان هناك حمل أو ارضاع.
• إذا كنت تتناول أحد الأدوية الآتية: أتراكونازول أو كيتوكونازول لعلاج عدوي الفطريات، أريثرومايسين أو كلاريثرومايسين أو تليثرومايسين لعلاج العدوي البكترية، الأدوية المستخدمة لعلاج الأيدز مثل اندينافير، نلفيينافير، ريتونافير ساكيونافير، نيفادزون لعلاج الأكتئاب.
يجب توخي الحذر عند أخذ سيميزيت في الحالات الأتية:
• أخبر طبيبك المعالج عن حالتك المرضية بما فيها الحساسية.
• اخبر طبيبك أن كنت تتناول كمية كبيرة من الكحوليات أو لديك أي قصور في الكبد لأنه يمكن ألا يصف الطبيب لك هذا الدواء.
• استشر طبيبك إذا كان سيتم اجراء عملية جراحية لك قريبا ينصحك الطبيب بوقف الدواء لفترة قصيرة.
• يتم عمل اختبارات وظائف الكبد في الدم قبل أن يتناول المريض الدواء وتعاد هذه الاختبارات مرة أخرى بعد استعمال الدواء للأطمئنان على وظائف الكبد.
• اخبر طبيبك إذا كنت تعاني من قصور شديد في الرئه.
على المريض تجنب تناول الفيبرات (المستخدمة لتقليل الكوليسترول) مع سيميزيت لأنه لم يتم دراسة استخدامها سويا.
استشر طبيبك فورا إذا شعرت بألم أو تيبس أو ضعف العضلات دون سبب واضح لك لأنه في حالات نادرة جدا يكون ذلك نتيجة فشل كلوي ويمكن أن تتجنب فشل كلوى ويمكن أن تسبب الوفاة في حالات نادرة جداً.
• احتمالية حدوث أرهاق شديد بالعضلات تحدث للمريض عند تناول جرعة كثيرة من الدواء تعدت الى الطبيب إذا كنت تعاني من:
قصور كلوى، أو قصور في وظائف العدة الدرقية، أو إذا كان المريض عمره 65 سنة فأكثر أو في الأثاث.
• إذا كنت تعرضت لأي ألم بالعضلات أثناء أدوية من مجموعة ستاتين مثل سيمفاستاتين، أتورفاستاتين، رسيوفاستاتين، أو من مجموعة الفيبرات مثل جيميفيبروزول و بنزافيبرات فينصح له بعدم تناول هذا الدواء.
• إذا كان المريض أو أحد أفراد عائلته المقربين يعاني من قصور وراثي في العضلات.
التفاعلات مع الأدوية الأخرى:
لابد من استشارة الطبيب المعالج إذا كنت تتناول أحد الأدوية الآتية مع سيميزيت لأن ذلك يزيد من التأثير الضار بالعضلات وذلك للأدوية التالية:
• سيكلوبون (دواء مستخدم لمرضي زرع الأعضاء).
• انازول، اتراكونازول، أو كيتوكونازول (لعلاج عدوى الفطريات).
• جيمفيبروزيل أو بنزافيبرات (لعلاج ارتفاع كوليسترول الدم).
• أريثرومايسين أو كلاريثرومايستن أو تليثرومايسين لعلاج العدوي البكترية.
• الأدوية المستخدمة لعلاج الأيدز مثل اندينافير، تلفيينافير، ريتونافير ساكيونافير.
• نيفادزون لعلاج الأكتئاب.
• أميودارون (لعلاج عدم النظام ضربات القلب).
• فيراباميل أو أملوديابين (أدوية مستخدمة لمرضر القلب ومرضي ضغط الدم المرتفع).
• كمية كبيرة (جرام أو أكثر في اليوم) من نياسين أو تيكوتينيك أسيد المستخدمين لعلاج ارتفاع كوليسترول الدم.
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي أدوية خصوصا الأدوية الأتية:
بالأضافة لي الأوية المذكورة سابقا أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية أخرى و خاصة الأدوية المانعة لتجلط الدم مثل وارفارين، فلوينديون، فينبروكومن، أسينوكومارول.
وأيضا كوليسترامين (من أدوية مخفضات الكوليسترول) لأنه يؤثر على فعل سيميزيت.
ودواء فينوفيبرات (من مشتقات فيبريك أسيد).
تناول سيميزين مع الطعام: تناول عصير جريب فروت يحتوي علي مكونات تعوق عملية الأيض لبعض الأدوية منها سيميزيت لذلك يجب تجنب تناول جريب فروت اتجلب حدوث الأم بالعضلات.
الحمل والأرضاع: لا يستخدم الدواء أثناء الحمل، ولا يستخدم أثناء الأرضاع حيث لا يعرف حتى الآن أن كان الدواء يصل الى لبن الأم أم لا.
استشر طبيبك قبل تناول أي دواء.
استخدامه للأطفال: لا يستخدم للأطفال
قيادة المركبات: سيميزيت لا يؤثر على القدرة على قيادة المركبات ولكن بعض الأشخاص يشعرون بحصول بعد تناول الدواء فهؤلاء يجب تجنب قيادة المركبات حتى يزول هذا الخمول.
كيف تتناول سيميزيت
الجرعة المعتادة من سيمفاستاتين من 40 مجم/ اليوم في المرضي للذين يعانون من أمراض الشرايين التاجية أو الأكثر عرضة للاصابة بالشرايين الناتجة. سيمفاستاتين يمكن أن تبدأ في وقت واحد مع النظام الغذائي.
جرعة البداية الموصي بها في 10-20 مجم مرة واحدة يوميا في المساء.
بالنسبة للمرضي الأكثر عرضة لأمراض الشرايين الناتجة القائمة، مرض السكري وأمراض الأوعية المحيطية، والأصابة السابقة بالسكتة الدماغية أو غيرها. جرعة البداية الموصي بها هي 40 مجم/ اليوم يجب تحديد نسبة الدهون بعد 4 أسابيع من العلاج وبعد ذلك بصورة دورية.
الجرعة الموصي بها للمرضي الذين يعنون من ارتفاع الكوليسترول بالدم سيميزيت 10/40 مجم في المساء. ويمكن استخدام Simezet كمساعد لعلاج الدهون وتخفيض الأخرى (على سبيل المثال البروتين الذهني منخفض الكثافة)
في هؤلاء المرضي أو إذا كان مثل هذه العلاجات غير متوفرة.
تناول سيميزيت كما يصف كل الطبيب هذا لتصل إلى أفضل نتائج من خفض كوليسترول الدم واستشر الطبيب إذا كنت غير متأكد من الجرعة.
ينصح باستخدام Simezet مصاحباً للوجبات قليلة الكوليسترول والدهون ويستمر المريض على هذه الوجبات أثناء تناول الدواء.
يؤخذ قرص واحد بالفم ولا تقسم الأقراص.
تؤخذ الجرعة حسب وصف الطبيب لذدة الحالية والاستجابة للدوام.
يؤخذ الدواء في المساء مع الطعام أو بدون طعام.
وإذا وصف لك الطبيب دواء كوليسترامين مع سيميزيت يؤخذ سيميزين قبل كوليسترامين بساعتين أو يؤخذ Simezet بعد تناول كوليسترامين بأربع ساعات.
• إذا نسيت جرعة لا تتناول جرعة مضاعفة ولكن خذ الجرعة التالية كما هي في موعدها.
• إذا وقفت الدواء دون الرجوع للطبيب يؤدى ذلك الى ارتفاع كوليسترول الدم مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي استفسار استشر الطبيب المعالج أو الصيدلي.
• إذا تناولت جرعة زائدة استشر فورا الطبيب أو الصيدلي.
تفاعلات مع أدوية أخرى:
المرضي الذين يتناولون أميودارون يجب ألا تزيد جرعة سيمفاستاتين عن 10 مجم/ اليوم. وبالنسبة للمرضي الذين يتناولون الأملوديبين أو رانولازين يجب ألا تزيد جرعة سيمفاستاتين عن 20 مجم/ اليوم.
تحذيرات: يجب عمل اختبارات وظائف للكبد قبل البدء في العلاج وتتم بصفة دورية أثناء العلاج.
الاحتياطات:
الاعتلال العضلي/ انحلال الرابيدات:
يتعلق خطر الاعتلال العضلي بالجرعة بما في ذلك انحلال الرابيدات.
يزداد خطر الاعتلال العضلي- بما في ذلك انحلال الرابيدات في المرضي الذين يتلقون السيمفاستاتين بجرعة 80 مجم مقارنة بالعلاجات الأخرى من الستاتين التي تحتوي على ما يساوي أو أكثر من البروتين الدهني المنخفض الكثافة وأيضا بالمقارنة بجرعات أقل من السيمفاستاتين لذلك ينبغي اعطاء 80 مجم من السيمفاستاتين للمرضي الذين يتعطون 80 مجم سيمفاستاتين لمدة طويلة دون حدوث سمية بالعضلات.
(على سبيل المثال: لمدة 12 شهر أو أكثر). أما في حالة المريض الذي بدأ حديثا جرعة 80 مجم من السيمفاستاتين فهو يحتاج ان يبدأ العلاج بدواء فعال يكون مضاد او موافق لجرعة السيمفاستاتين، وينبغي على المريض أن يأخذ بديل للستاتين أقل قابلية لتفاعلات الدواء.
ينبغي أن ينصح المرضي بزيادة الاعتلال العضلي بما في ذلك انحلال الرابيدات وتقديم تقارير على وجه السرعة عند أي آلام غير متوقعة في العضلات أو رقة أو ضعف إذا حدثت هذه الأغراض يتم وقف العلاج فوراً.
يجب ابلاغ جميع المرضي الذين بدأو العلاج بالسيمفاستاتين أو الذين يتناولونه بجرعات كبيرة بخطر الاعتلال العضلي بما في ذلك انحلال الرابيدات والابلاغ فور حدوث أي ألم غير متوقع في العضلات أو حدوث ضعف، ويتم وقف العلاج بالسيمفاستاتين فورا إذا تم تشخيص اعتلال عضلي أو ما شابه.
اختلال وظائف الكبد: وقد تحدث زيادة مستمرة في انزيم الترانسامينيز في الدم ما يغرب من 1% من المرضي الذين تلقوا سيمفاستاتين في الدراسات السريرية.
فمن المستحسن أن يتم إجراء اختيارات وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبما تشير إليه الدراسات.
الأعراض الجانبية الشائعة
مثل باقي الأدوية فإن سيميزيت له بعض الأغراض الجانبية ولكنها لا تحدث لكل المرضي
شائعة: الام بالعضلات، ارتفاع انزيمات وظائف الكبد، انزيمات العضلات.
غير شائعة: ارتفاع في اختيارات وظائف الكبد، ارتفاع حمض اليولينا في الدم، زيادة الوقت اللازم لتجلط الدم، زيادة البروتين في البول، نقص وزن الجسم.
خمول، صداع، الإحساس بالوخز.
ألم بالبطن، سوء هضم، انتفاخ قيء، غثيان، انتفاخ البطن، اسهال، جفاف بالدم، حرقة.
• حكة جلدية، طفح جلدي.
• ألم وضعف بالعضلات والمفاصل وألم الرقبة والظهر والأطراف.
• انقباضات بالعضلات، تورم طفيف بالأطراف، الم بالصدر، اضرابات في الدم.
• أعراض ضعف أو تعب غير عادية، ألم بالصدر، تورم خاصة بالقدمين واليدين.
• اضطرابات في النوم.
والأغراض الأتية سجلت عن بعض المرضي الذين تناولوا أزيتميب أو سيمفاستاتين والاثنين معا وتتمثل في:
• أنيميا ونقص في عدد كرات الدم والتي يمكن أن يؤدي إلى نزيف ونقص الصفائح الدموية.
• ضعف وتنيل بالأطراف، ضعف بالذاكرة.
• كحة أو صعوبة وقصر في التنفص.
• امسك، ألم بالبطن نتيجة لألتهاب البنكرياس.
• التهاب بالكبد ينتج عنه أصفرار بالجلد والعين، قصور شديد بالكبد، التهاب بالمرارة وتكون حصوات بها وهذا يؤدي إلى قيء، غثيان، ألم بالبطن.
• حدوث تورم الوجه والبلعوم واللسان وصعوة في البلع والتنفس نتيجة حساسية من الدواء، ارتفاع في ضغط الدم، فقدان الشهية.
• سقوط شعر الجلد، طفح جلدي لونه يميل الى اللون الأحمر.
• حدوث أعراض الحساسية وتشمل تورم بالشفتين والوجه واللسان والحلق تؤدي إلي صعوبة في التنفس ولبلع وتحتاج الى علاج سريع جداً، التهاب وألم في المفصل و التهاب الأوعية الدموية، كدمات وفتحات وتورم بالجلد، حساسية من أشعة الشمس قصر التنفس واحساس بالأرهاق، اعراض مرضية نشبه الذئبة مثل طفح جلدي واضطرابات في المفاصل وعدد كرات الدم البيضاء.
• اضطرابات وأرهاق وتقلصات بالعضلات.
• فقدان الشهية، ارتفاع ضغط الدم، ألم، اكتئاب، اختلال طفيف غي نتائج وظاف الكبد.
أثار جانبية محتمل حدوثها:
• اضطرابات بالنوم وتشمل أرق وكوليس.
• اضطرابات في الأداء الجنسي.
• اضطرابات في التنفس وتشمل كحة، قصر التنفس، ارتفاع درجة الحرارة.
استشر طبيبك فوراً إذا أصيب بأي مشاكل في العضلات سواء كان ألم أو تيبس أو ضعف في العضلات لأنه في حالات نادرة جدا يكون ذلك نتيجة فشل كلي وقد سجلت حالات نادرة جدا من الوفيات.
كيف تحفظ سيميزيت Simezet
يحفظ الدواء بعيداً عن متناول الأطفال.
لا تتناول الدواء بعد انتهاء قدرة الصلاحية المدونة على العبوة.
لا تستخدم عبوة تالفة.
يحفظ الدواء غي درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية في مكان جاف.
العبوة:
سيميزيت 10/10 أقراص: علبة كرتون تحتوى على شريط أو شريطين أو ثلاثة كل شريط به 7 أقراص ونشرة داخلية.
سيميزيت 10/40 أقراص: علبة كرتون تحتوى على شريط أو شريطين أو ثلاثة كل شريط به 7 أقراص ونشرة داخلية.
أورجانو للصناعات الدولية والكيماوية
ارجو اظهار النشره