سيمفاهيكسال Simvahexal / سيمفاستاتين Simvastatin
يحتوي سيمفاهيكسال على المادة الفعالة سيمفاستاتين.
١. سيمفاهيكسال ودواعي استعماله.
٢. قبل أن تأخذ سيمفاهيكسال.
٣. كيفية أخذ سيمفاهيكسال.
٤. الأعراض الجانبية الممكن حدوثها.
٥. كيفية حفظ سيمفاهيكسال.
٦. معلومات أخرى.
١ ما هو/ دواعي استعمال سيمفاهيكسال
إن سيمفاهيكسال هو منتج طبي يستعمل في تخفيض مستويات الكولسترول في الدم.
يستعمل سيمفاهيكسال في الحالات التالية:
– في ارتفاع قيم دهون الدم: معالجة ارتفاع قيم دهون الدم الذي لا يعود سببه إلى مرض آخر (فرط كولسترول الدم الأولي أو فرط دهون الدم المختلط)، وذلك إضافة إلى الحمية عندما تكون الاستجابة للحمية وغيرها من الإجراءات اللادوائية (مثل ممارسة التمارين الرياضية وتخفيف الوزن) غير كافية.
معالجة ارتفاع قيم دهون الدم الوراثي (فرط كولسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت).
يستعمل سيمفاهيكسال كعلاج إضافي مع الحمية وغيرها من الإجراءات الخافضة للدهون، أو في حال عدم كون هذه الإجراءات مناسبة.
– في منع الأعراض القلبية الوعائية: تخفيض نسبة الوفيات الناتجة عن المشاكل القلبية الوعائية والوقائع في المرضى المصابين بمرض قلبي تصلبي عصيدي ظاهر أو المصابين بالسكري الذين تكون عندهم قيم الكولسترول طبيعية أو مرتفعة. كعلاج إضافي لتصويب العوامل الإخطارية الأخرى، وفي العلاج الواقي للقلب.
٢. قبل أن تأخذ سيمفاهيكسال
لا تأخذ سيمفاهيكسال في الحالات التالية:
• إذا كنت تعاني من فرط الحساسية (الأرجية) لمادة سيمفاستاتين أو أي من العناصر والمكونات الأخرى التي يحتوي عليها سيمفاهيكسال.
• إذا كنت مصاباً بمرض كبدي فاعلي أو إذا كنت تعاني من تزايد مستمر وغير متضح الأسباب في بعض الأنزيمات الكبدية المعينة في الدم (ناقلات الأمين).
• إذا كن ِ ت حاملاً أو مرضعاً.
• إذا كنت تأخذ في نفس الوقت منتجات طبية تعمل على تثبيط أنزيم السيتوكروم.
استشر الطبيب أو الصيدلاني قبل أخذ سيمفاهيكسال في الحالة التالية:
• إذا كنت مصاباً بفشل تنفسي شديد قد يقوم طبيبك بإجراء فحوصات للدم/وظيفة الكبد للتأكد من أن الكبد والعضلات في حالة سليمة قبل العلاج بمستحضر سيمفاهيكسال وخلاله.
– الأطفال والمراهقون ( ١٠-١٧ سنة)
لقد تم دراسة سلامة استعمال المستحضر وفعاليته عند الأولاد من عمر ١٠-١٧ سنة وعند الفتيات اللواتي بدأت عندهن الدورة الشهرية (الحيض) قبل سنة على الأقل من أخذ ولكن لم يتم دراسة المستحضر في الأطفال ممن تقل أعمارهم عن ١٠ سنوات.
للمزيد من المعلومات يرجى استشارة الطبيب.
الحمل والإرضاع: يجب عليك استشارة الطبيب أو الصيدلاني قبل أخذ أية أدوية.
الحمل: لا يجوز لك استعمال سيمفاهيكسال إذا كنت حاملاً أو إذا خططت للحمل أو إذا اشتبهت بكونك حاملاً نظراً لأن سلامة استعمال المستحضر في النساء الحوامل لم تتحدد بعد. أما إذا أصبحت حاملاً خلال استعمالك سيمفاهيكسال، عندها يجب عليك التوقف عن أخذ الأقراص فوراً ومراجعة طبيبك.
الإرضاع: ليس من ثمة بيانات متوفرة حول دخول المادة الفعالة التي يحتوي عليها سيمفاهيكسال في حليب الأم. نظراً لمخاطر إمكانية حدوث التفاعلات العكسية الخطيرة عند الأطفال الرضع، لا يجوز لك استعمال سيمفاهيكسال في فترة الرضاعة. أما إذا كان العلاج لا بد منه، عندها يجب عليك التوقف عن الرضاعة.
القيادة وتشغيل الماكينات والأجهزة: يُسمح لك بالقيادة وتشغيل الماكينات والأجهزة. ليس لمستحضر سيمفاهيكسال أي تأثير أو له تأثير بسيط فقط في القدرة على القيادة وتشغيل الماكينات والأجهزة. ولكن عند القيادة أو تشغيل الماكينات يجب الأخذ بعين الاعتبار بأنه في حالات نادرة وردت تقارير عن حدوث الدوخة في فترة ما بعد التسويق.
٣ – كيفية أخذ Simvahexal سيمفاهيكسال
إذا أخذت كمية أكبر مما ينبغي من سيمفاهيكسال: يرجى استشارة طبيبك دون تأخير. وفي حال فرط الجرعة ينبغي على طبيبك أن يتخذ الإجراءات المتوافقة مع الأعراض والإجراءات الداعمة.
إذا نسيت أخذ سيمفاهيكسال: لا تأخذ ضعف الجرعة لتعويض الجرعة التي فاتتك وإنما استمر في العلاج بالجرعة الموصوفة.
إذا توقفت عن أخذ سيمفاهيكسال: قد ترتفع قيم دهون الدم ثانية.
للمزيد من الأسئلة والاستفسارات حول استعمال هذا المنتج يرجى استشارة الطبيب
أو الصيدلاني.
٤ – الأعراض الجانبية الممكن حدوثها
كما هو الحال مع جميع الأدوية قد يسبب سيمفاهيكسال أعراضاً جانبية، مع أن ليس الجميع سيصاب بها.
اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي: أعراض نادرة: أنيميا (فقر الدم).
• اضطرابات نفسية: أعراض غير معروفة: صعوبة في النوم بما فيه الأرق والكوابيس؛ فقدان الذاكرة؛ إكتئاب
• اضطرابات الجهاز العصبي: أعراض نادرة: صداع، تنمل، اعتلال عصبي محيطي، دوخة.
• اضطرابات تنفسية وصدرية ومنصفية: أعراض غير معروفة: مشاكل عند التنفس بما فيه سعال مستمر و/أو ضيق النفس أو حمى.
• اضطرابات الجهاز المعدي المعوي: أعراض نادرة: إمساك، ألم في البطن، انتفاخ البطن، عسر الهضم، إسهال، غثيان، تقيؤ، إلتهاب البنكرياس.
• اضطرابات كبدية صفراوية:
أعراض نادرة: يرقان، إلتهاب الكبد.
أعراض نادرة جداً: فشل كبدي.
• اضطرابات الجلد والنسيج تحت الجلدي:
أعراض نادرة: طفح جلدي، حكة، حاصة (تساقط الشعر).
• اضطرابات عضلية هيكلية واضطرابات النسيج الضام والعظام.
أعراض نادرة: اعتلال عضلي، انحلال العضلات المخططة، ألم عضلي، تشنجات عضلية.
• اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي:
أعراض غير معروفة: صعوبة عند الجماع.
• اضطرابات عامة والحالات الناشئة في موضع الاستعمال:
أعراض نادرة: وهن.
• الاستقصاءات:
أعراض نادرة: زيادة في ناقلات الأمين المصلية، ارتفاع في الفسفاتاز القلوي، زيادة في مستويات كيناز الكرياتين المصلي.
٥. كيفية حفظ Simvahexal سيمفاهيكسال
يحفظ بعيداً عن متناول أيدي الأطفال وأنظارهم.
لا تستعمل سيمفاهيكسال بعد تاريخ الانتهاء المبين على الشريط والعلبة
يحفظ بدرجة حرارة لا تزيد عن ٣٠ درجة مئوية.
احفظ الشريط داخل العلبة الخارجية بعيداً عن الضوء.
٦ معلومات أخرى عن Simvahexal:
شكل سيمفاهيكسال ومحتوى العبوة: إن سيمفاهيكسال هو عبارة عن قرص مغلف لونه زهري شاحب، وبيضوي على أحد الوجهين.
الشركة المالكة لحق التسويق: شركة هيكسال المساهمة.
