سيمبرينزا – Simbrinza | لتخفيض ضغط داخل العين لدى الكبار

سيمبرينزا قطرات للعينين، على شكل معلق Simbrinza / بريمونيدين، برينزولاميد Brimonidine , Brinzolamide

المواد الفعالة في Simbrinza:
بريمونيدين تارترات: Brimonidine tartrate 2 mg/ml.
برينزولاميد: Brinzolamide 10 mg/ml.

المواد غير الفعالة في المستحضر تظهر في الفقرة ٦ « معلومات إضافية ».
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن Simbrinza. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
ُ وصف Simbrinza لعلاج مرضك. لا تعطيه للآخرين.
فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
Simbrinza مخصص للإستعمال لدى كبار تجاوزوا عمر ١٨ سنة.

١) لأي غرض مخصص Simbrinza؟

Simbrinza مخصص لتخفيض الضغط داخل العين لدى الكبار (ما فوق عمر ١٨ سنة) في حالات الجلوكوما أو إرتفاع الضغط داخل العين لدى معالجين لا يستجيبون بشكل كامل لعلاج الضغط داخل العين بواسطة دواء واحد.

الفصيلة العلاجية:
Brimonidine tartrate: من مقلدات المستقبل ألفا ٢ الأدرينالية.
Brinzolamide: من مثبطات الإنزيم كاربونيك أنهيدراز.

٢) قبل إستعمال Simbrinza

لا يجوز إستعمال Simbrinza إذا:
• علمت بوجود حساسية لديك ل برينزولاميد أو ل بريمونيدين أو لأحد مركبات Simbrinza الأخرى .( (أنظر الفقرة ٦).
• وجدت لديك حساسية لأدوية من فصيلة السولفوناميدات (مثل أدوية لعلاج السكري، لمعالجة التلوثات والمدرات البولية).
• كنت تتناول أدوية مثبطة للإنزيم مونوأمين أوكسيداز (مثل: أدوية لعلاج الإكتئاب أو الپاركينسون) أو أدوية معينة مضادة للإكتئاب.
يجب إبلاغ الطبيب إذا كنت تستعمل أي دواء مضاد للإكتئاب.
• كنت تعاني من مشاكل خطيرة في الكلى.
• كنت تعاني من فرط الحموضة في الدم (الناجم عن إزدياد نسبة الكلور، ويعرف بإسم hyperchloraemic acidosis).
• لدى الأطفال والرضع ما دون عمر سنتين.

تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال Simbrinza

قبل العلاج ب سيمبرينزا، إحك للطبيب إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من:
– مشاكل في الكبد.
– إرتفاع الضغط داخل العين المس ّ مى جلوكوما ضيقة الزاوية.
– جفاف العينين أو مشاكل في القرنية.
– مرض قلبي تاجي (الذي يتميز بأعراض مثل ألم في الصدر أو الشعور بضغط في الصدر، صعوبة التنفس أو الإختناق)، قصور القلب، إرتفاع أو إنخفاض ضغط الدم.
– الإكتئاب.
– خلل أو ضعف في جريان الدم (مثل داء رينو أو قصور دماغي).
لا يجوز إستعمال هذا المستحضر إذا كنت تضع العدسات اللاصقة الرخوة. يجب نزع العدسات قبل إستعمال المستحضر أنظر (فقرة معلومات هامة عن بعض مركبات Simbrinza).

الأطفال والمراهقون:
سيمبرينزا غير مخصص للأطفال والمراهقين دون عمر ١٨ سنة. من المهم بشكل خاص عدم الإستعمال لدى أطفال دون عمر سنتين. (أنظر الفقرة ٢ .(لا يجوز إستعمال Simbrinza إذا).
لا يوصى بإستعمال سيمبرينزا لدى الأطفال بسبب إمكانية حدوث أعراض جانبية جدية (أنظر الفقرة ٤ .(الأعراض الجانبية).

تناول أدوية أخرى

إذا كنت تستعمل، أو إذا استعملت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك. بالأخص إذا كنت تستعمل:
• أدوية لتخفيض ضغط الدم.
• أدوية للقلب بما في ذلك دیجوكسين (لمعالجة الأمراض القلبية).
• أدوية أخرى لعلاج الجلوكوما التي تُعالج أيضاً داء المرتفعات مثل: أسيتازولاميد، ميتازولاميد ودورزولاميد.
• أدوية التي قد تؤثر على الإستقلاب مثل كلورپرومازين، ميتيل فينيدات وريسرپين.
• أدوية مضادة للفیروسات بما في ذلك أدوية أو المضادات الحيوية. (HIV لعلاج الإيدز، أدوية لعلاج الفطريات والخمائر)
• أدوية مثبطة للإنزيم مونوأمين أوكسيداز أو أدوية مضادة للإكتئاب بما في ذلك أميتريپتيلين، نورتريپتيلين، كلوميپرامين، ميانسيرين، فينلافاكسين ودولوكسيتين.
• أدوية للتخدير.
• الأدوية المهدئة، الأفيونات، الباربيتورات.
• كذلك يجب إبلاغ الطبيب عن أي تغيير في المقدار الدوائي للأدوية التي تستعملها حالياً.
إستعمال Simbrinza وإستهلاك الكحول عليك إستشارة الطبيب أو الصيدلي قبل إستعمال Simbrinza، إذا كنت تستهلك الكحول بشكل دائم.
قد يتأثر سيمبرينزا من شرب الكحول.

الحمل والإرضاع:
الحمل:
إذا كنت في فترة الحمل أو تخططين للحمل فيجب إستشارة الطبيب قبل إستعمال Simbrinza.
توصى النساء اللواتي من شأنهن أن يصبحن حوامل إستعمال وسائل ناجعة لمنع الحمل وذلك خلال فترة العلاج ب سيمبرينزا.
لا يوصى بإستعمال سيمبرينزا خلال فترة الحمل.
لا يجوز إستعمال Simbrinza، إلا بتعليمات صريحة من الطبيب.
الإرضاع: قد يطرح Simbrinza في حليب الأم. إذا كنت مرضعة، فلا يوصى بإستعمال سيمبرينزا.

السياقة وإستعمال الماكنات:
إن إستعمال Simbrinza قد يسبب تشوش أو خلل في الرؤية لفترة زمنية محددة حالاً بعد الإستعمال.
قد يسبب Simbrinza أيضاً دوار، نعاس أو إرهاق لدى بعض المعالجين.لا يجوز السياقة أو تشغيل الماكنات حتى زوال الأعراض.

معلومات هامة عن بعض مركبات Simbrinza:
يحتوي Simbrinza على المادة الحافظة بنزالكونيوم كلورايد Benzalkonium chloride التي قد تؤدي لتهيج العين وتغير لون العدسات اللاصقة الرخوة.يجب تجنب التماس مع العدسات اللاصقة الرخوة.
إنزع العدسات اللاصقة قبل إستعمال Simbrinza. بالإمكان إعادتها خلال ما لا يقل عن ١٥ دقيقة من موعد تنقيط Simbrinza في العين.

٣) كيفية إستعمال Simbrinza؟

يجب الإستعمال دائماً حسب تعليمات الطبيب.
عليك الإستيضاح من الطبيب أو من الصيدلي إذا لم تكن واثقاً.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
المقدار الدوائي الإعتيادي هو عادة: قطرة واحدة مرتين في اليوم بأوقات محددة في أي عين معالجة.
لا يجوز تجاوز المقدار الدوائي الموصى به إنتبه: لا يجوز بلع أو حقن Simbrinza Simbrinza ُ مخصص للإستعمال في العينين فقط.

إرشادات الإستعمال:
يجب الخض جيداً قبل الإستعمال.
لتجنب حدوث تلوث، لا تدع طرف القنينة يلامس أي سطح (بما في ذلك العين ذاتها). يجب الحفاظ على القنينة مغلقة بإحكام.
من الجائز ألا تكون قنينة القطرات مليئة؛ هذا الأمر ُ خصص للسماح بالسيطرة على وتيرة التنقيط بشكل أفضل.

كيفية إستعمال القطرات:
أولاً إغسل يديك. ميل رأسك للخلف. بواسطة السبابة، إسحب الجفن السفلي بإتجاه الأسفل، يجب تنقيط .« جيب » لتشكيل ما يشبه ال المتشكل. لا يجوز عصر « جيب » Simbrinza لداخل ال القنينة، إن الضغط بلطف على قاعدة القنينة يكفي لإخراج قطرة.
لتقليل إنتشار Simbrinza إلى سائر الجسم، إضغط بواسطة الإصبع الوسطى على زاوية العين القريبة من الأنف لمدة دقيقتين بعد التنقيط في العين.
إذا كان العلاج مخصص لكلتا العينين فيجب تكرار الخطوات ذاتها في العين الثانية. لا حاجة لإغلاق وخض القنينة من جديد قبل تنقيط القطرات في العين الثانية.
يجب إغلاق القنينة جيداً مباشرة بعد الإستعمال.
يجب الإنتظار فترة زمنية قدرها ٥ دقائق بين إستعمال Simbrinza وبين إستعمال أدوية أخرى لعلاج العين.
إذا أخطأت قطرة العين، حاول ثانية.
بعد إستعمال Simbrinza، إغسل يديك جيداً لتنظيفهما من بقايا Simbrinza.
إذا إستعملت كمية أكثر مما هو مطلوب من سيمبرينزا، إغسل العينين بالماء الدافئ. لا يجوز تنقيط قطرات إضافية حتى موعد المقدار الدوائي القادم.
إذا إستعملت مقدارا دوائيا مفرطا أو إذا بلع طفل بالخطأ من Simbrinza، توجه حالاً إلى الطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر علبة Simbrinza معك.

إن الكبار الذين بلعوا بالخطأ أدوية تحوي بريمونيدين قاسوا من إنخفاض في وتيرة دقات القلب، إنخفاض في ضغط الدم ولاحقاً إرتفاع ضغط الدم، قصور القلب، صعوبات في التنفس وتأثيرات على الجهاز العصبي. في هذه الحالة، راجع الطبيب حالاً.
أعراض جانبية خطيرة بلغ عنها لدى الأطفال الذين بلعوا بالخطأ أدوية تحوي بريمونيدين. العلامات شملت ميل للنوم، إرتخاء، إنخفاض درجة حرارة الجسم، شحوب وصعوبات في التنفس. في هذه الحالة، راجع الطبيب حالاً.

إذا نسيت إستعمال Simbrinza في الوقت المحدد، يجب إستعمال المقدار الدوائي القادم كما هو ُ مخطط له، لكن لا يجوز بأي حال من الأحوال إستعمال مقدارين دوائيين سوية لا يجوز تجاوز مقدار دوائي قدره قطرة واحدة في العين المعالجة مرتين في اليوم.
يجب المواظبة على العلاج بحسب توصية الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بSimbrinza بدون إستشارة الطبيب أو الصيدلي حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية. إذا توقفت عن إستعمال سيمبرينزا فسوف يكون الضغط داخل العين خارج عن السيطرة، الأمر الذي قد يؤدي إلى فقدان الرؤية.
لا يجوز إستعمال الأدوية في العتمة يجب تشخيص طابع Simbrinza والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تستعمل فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال Simbrinza، إستشر الطبيب أو الصيدلي.

٤) الأعراض الجانبية

كما بكل دواء، إن إستعمال سيمبرينزا قد يسبب أعراضاً جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أياً منها.
يجب التوقف عن إستعمال Simbrinza والتوجه حالا إلى الطبيب إذا كنت تقاسي من الأعراض التالية.
هذه الأعراض قد تدل على حدوث رد فعل تحسسي للدواء. إن شيوع رد الفعل التحسسي للدواء غير معروف:
• أعراض جلدية خطيرة تشمل طفح أو إحمرار أو وخز في الجسم أو في العينين.
• صعوبات في التنفس.
• ألم في الصدر، عدم إنتظام نظم قلب.
راجع الطبيب حالاً إذا شعرت بإرهاق حاد أو دوار.
الأعراض الجانبية التالية لوحظت مع إستعمال سيمبرينزا ومع إستعمال أدوية أخرى تحوي برينزولاميد أو بريمونيدين لوحده.
أعراض جانبية شائعة (قد تؤثر على حتى ١ من بين ١٠ أشخاص):
في العينين: إلتهاب الملتحمة التحسسي (حساسية في العين)، إلتهاب سطح العين، ألم في العينين، الشعور بإنزعاج في العين، تشوش الرؤية أو إضطرابات في الرؤية، إحمرار في العين.
أعراض جانبية عامة: دوار، نعاس، جفاف الفم، طعم سيء في الفم.
أعراض جانبية غير شائعة (قد تؤثر على حتى ١ من بين ١٠٠ شخص):
في العينين: تضرر سطح العين مع فقدان خلايا، إلتهاب الجفن، ترسبات على سطح العين، حساسية للضوء، إنتفاخ العين (تأثير على القرنية والجفن)، جفاف العينين، إفرازات من العينين، تدمع العينين، إحمرار الجفن، شعور غير عادي أو تناقص الحس في العين، تعب العينين، تناقص الرؤية، إزدواج الرؤية، جسيمات من Simbrinza في العينين.
أعراض جانبية عامة:
إنخفاض ضغط الدم، ألم في الصدر، نظم قلب غير منتظم، نظم قلب بطيء أو سريع، ضربات قلب، صعوبات في النوم (أرق)، كوابيس، إكتئاب، ضعف عام، صداع، دوار، عصبية، سخط، شعور عام لإنعدام الراحة، فقدان الذاكرة، ضيق في التنفس، ربو، رعاف، أعراض النزلة، جفاف الحنجرة أو الأنف، ألم في الحنجرة، تهيج في الحنجرة، سعال، رشح، إنسداد الأنف، ُ عطاس، تلوث في الجيوب الأنفية، إحتقان في الصدر، طنين في الأذنين، مشاكل هضمية، غازات في الأمعاء أو ألم في المعدة، غثيان، إسهال، تقيؤات، شعور غير إعتيادي في الفم، زيادة أعراض الحساسية في الجلد، طفح، شعور غير إعتيادي في الجلد، تساقط الشعر، حكة عامة، إرتفاع نسب الكلور في الدم، أو تناقص تعداد خلايا الدم الحمراء حسبما يمكن ملاحظته في فحوص الدم، آلام، آلام في الظهر، آلام في العضلات أو تقلصات، ألم في الكلى مثلاً آلام في أسفل الظهر، تناقص الرغبة الجنسية، صعوبة في الأداء الجنسي لدى الرجال.
أعراض جانبية نادرة جد ً ا (قد تؤثر على حتى ١ من بين ١٠٠٠٠ شخص):
في العينين: تناقص حجم الحدقة.
أعراض جانبية عامة: إغماء، إرتفاع ضغط الدم.
أعراض جانبية شيوعها غير معروف (لا يمكن تحديد وتيرتها بالإعتماد على المعلومات الحالية):
في العينين: تناقص نمو الرموش.
أعراض جانبية عامة: إرتجاف، تناقص الحس، فقدان حاسة التذوق، إضطرابات في وظائف الكبد، إنتفاخ الوجه، آلام في المفاصل، التبول بشكل متكرر، ألم في الصدر، إنتفاخ في الأطراف.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.

٥) كيفية تخزين Simbrinza؟

• تجنب التسمم يجب حفظ Simbrinza وكل دواء في مكان مغلق بعيداً عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم.
لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز إستعمال Simbrinza بعد إنقضاء تاريخ الذي يظهر على ظهر (exp. date) الصلاحية علبة الكرتون/الملصقة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• شروط التخزين: يجب التخزين بدرجة حرارة دون ٢٥ درجة مئوية.
• بعد الفتح لأول مرة بالإمكان الإستعمال لمدة ٤ أسابيع.
• لا يجوز تخزين أدوية مختلفة بنفس العلبة.

٦) معلومات إضافية

يحتوي Simbrinza بالإضافة للمواد الفعالة أيضاً Benzalkonium chloride, propylene.
glycol, carbomer 974P, boric acid.
mannitol, sodium chloride, tyloxapol.
hydrochloric acid and/or sodium.
hydroxide, purified water.

كيف يبدو Simbrinza وما هو محتوى العلبة:
قنينة من البلاستيك تحتوي على ٥ ملل معلق ذو لون أبيض مائل إلى أبيض كريم.
المنتج: ألكون كوفرور، پورس، بلجيكا أو ألكون ريسرتش، فورت وورث، تكساس، الولايات المتحدة.