التركيب: يحتوى كل قرص مغلف من سيكلوسيد Cyclosed على المادة الفعالة سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد ١٠ مجم (Cyclobenzaprine HCL). أمّا المواد غير الفعالة فهي: لاكتوز مونوهيدرات، نشا الذرة، ستيارات الماغنسيوم.
التأثير الدوائى
- سيكلوسيد يؤثر مركزيا فيساعد على ارتخاء العضلات الهيكلية،ينتمي كيميائياً لمجموعة مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.
- سيكلوسيد يؤثر على الجهاز العصبي المركزي بجذع المخ (يثبط النشاط الحركي البدنى في الوحدات العصبية الحركية جاما والفا).
- استدل من الدراسات العلمية أن مستحضر سيكلوسيد يقلل النشاط الحركي البدنى التوتري بالجسم.
دواعي استعمال سيكلوسيد
- سيكلوسيد يستعمل كعلاج مساعد بالإضافة للراحة والعلاج الطبيعي لإزالة تقلصات العضلات الهيكلية الموضعية المصاحبة للآلام الحادة الموضعية للعضلات الهيكلية دون التأثير على وظائف تلك العضلات.
- يبدو التحسن على حالة المريض من خلال زوال تقلصات العضلات الهيكلية وما يصاحبها من علامات وأعراض مثل الإحساس بالألم عند الضغط أو الملامسة، قيود الحركة وعدم القدرة على ممارسة الأنشطة اليومية كالمعتاد.
حركية الدواء
سيكلوسيد بعد تعاطيه بالفم تتراوح الإتاحة الحيوية له من ٣٣٪-٥٥٪.
يتحد بقوة مع بروتينات البلازما ثم يتم ايضه بالكبد ويفرز أساسا في صورة جلوكورونيدات من خلال الكلى حيث تصل فترة نصف العمر لاخراجه إلى ١٨ ساعة وتصفية البلازما ٠.٧ مل / الدقيقة.
نواهي استعمال سيكلوسيد
- حالات فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأى من مكونات المستحضر.
- الاستعمال المصاحب لمستحضر سيكلوسيد ومثبطات مونوامين اوكسيداز أو استعمال سيكلوسيد خلال ١٤ يوم بعد إيقاف تعاطيهم، فقد حدثت حالات تشنجات نتيجة نوبات ارتفاع درجة الحرارة ووفيات للمرضى الذين يتعاطون مستحضر سيكلوبنزابرين (أو ما يشابهه كيميائيا من مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) مصاحبا لمثبطات مونوامين اوكسيداز.
- مرضى الاحتشاء القلبي الحاد، اختلال ضربات القلب، احصار القلب أو اختلال التوصيل بعضلة القلب أو هبوط القلب الاحتقانى.
- فرط نشاط الغدة الدرقية.
التحذيرات
- سيكلوبنزابرين ينتمي كيميائيا لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات مثل اميتربتيللين، اميبرامين.
- سجلت التقارير أن مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات تسبب اختلال ضربات القلب، تسرع القلب الجيبى، طول فترة التوصيل بعضلة القلب مما يؤدي إلى الاحتشاء القلبي والسكتة الدماغية.
- سيكلوسيد قد يحفز التأثير المثبط للجهاز العصبي المركزي عند تعاطيه مع الكحوليات والباربيتيورات وغيرها من مثبطات الجهاز العصبي المركزى.
الاحتياطات
عامة: نظرًا لتشابه مفعول مستحضر سيكلوسيد مع دواء أتروبين ينصح بتوخي الحذر عند استعمال مستحضر سيكلوسيد لمرضى التاريخ السابق لاحتباس البول، الجلوكوما (زيادة الضغط داخل كرة العين) والمرضى الذين يتعاطون الأدوية المثبطة للكولين.
مرضى اختلال وظائف الكبد: تزيد مستويات سيكلوسيد بالبلازما في حالات مرضى اختلال وظائف الكبد حيث أن هؤلاء المرضى بطبيعتهم أكثر حساسية للأدوية ذات التأثير المهدىء وتشمل سيكلوبنزابرين.
سيكلوسيد يستعمل بحذر لمرضى اختلال وظائف الكبد الخفيفة حيث يوصى ببدء العلاج بجرعة ٥ مجم ثم زيادتها تدريجياً.
لا يوصى باستعمال مستحضر سيكلوسيد لمرضى اختلال وظائف الكبد المتوسطة أو الشديدة نظرا لعدم توافر الدراسات الكافية.
قيادة المركبات أو تشغيل الماكينات أثناء استعمال المستحضر: سيكلوسيد قد يسبب دوخة، دوار أو زغللة العينين ولذا استشر الطبيب قبل ممارسة تلك الأنشطة.
الآثار الجانبية
أكثر الآثار الجانبية شيوعا عند استعمال مستحضر سيكلوسيد تتعلق بالجهاز العصبي المركزي وتشمل: دوخة، جفاف الفم، دوار.
آثار جانبية (سجلت التقارير حدوثها بنسبة ١-٣٪ من المرضى الذين يتعاطون مستحضر سيكلوسيد) وتشمل: لم البطن، التجشؤ، إمساك، إسهال، غثيان، استثارة، نقص القدرة على التركيز، العصبية، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، التهاب البلعوم، وهن / الإنهاك، الوهن العضلي، عسر الهضم، اختلال التذوق، زغللة العينين، صداع، الارتباك.
آثار جانبية (سجلت التقارير حدوثها بنسبة أقل من ١ ٪ من المرضى الذين يتعاطون مستحضر سيكلوسيد) وتشمل:
- الجسم ككل: إغماءة، وعكة صحية.
- الجهاز الدوري: زيادة سرعة ضربات القلب، اختلال ضربات القلب، تمدد الأوعية الدموية، خفقان، انخفاض ضغط الدم.
- الجهاز الهضمي: قيء، فقدان الشهية للطعام، إسهال، الم البطن، التهاب المعدة، الإحساس بالعطش، الشعور بالانتفاخ، تورم اللسان، اختلال وظائف الكبد ونادرا ما سجلت التقارير حدوث التهاب الكبد واليرقان، ركود الصفراء.
- تفاعلات فرط الحساسية: تفاعل لاستهدافى، تورم وعائي، حكة، تورم الوجه، ارتيكاريا، طفح.
- العضلات الهيكلية: وهن موضعى.
- الجهاز العصبي وتأثيرات نفسية: تشنجات، ترنح، دوار، تلعثم الكلام، رعشات، فرط النشاط، تشنجات، شد عضلي، توهان، ارق، إحباط المزاج، اختلال الأحاسيس، قلق، هياج، ذهان، اختلال الأفكار والأحلام، هلاوس، استثارة، تنميل، ازدواج الرؤية.
- الجلد: التعرق.
- حواس خاصة: اختلال التذوق وطنين الأذن.
- الجهاز البولي التناسلي: زيادة عدد مرات التبول و/ أو احتباس البول.
التفاعلات البينية
يراعى عدم الاستعمال المتزامن لمستحضر سيكلوسيد مع الادوية التالية:
- مثبطات مونوامين اوكسيداز أو استعمالها خلال ١٤ يوم من إيقاف تعاطيهم.حدثت نوبات من التشنجات المصاحبة لارتفاع درجة الحرارة وحالات وفيات.
- مثبطات الجهاز العصبي المركزي مثل الكحول والباربيتيورات:يحفز سيكلوسيد تأثيرات تلك الادوية.
- جوانيثيدين وما يماثلها كيميائيا من أدوية.يثبط سيكلوسيد مفعول تلك الأدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم.
- ترامادول: يحفز سيكلوسيد حدوث تشنجات للمرضى الذين يتعاطون ترامادول.
هام حول دواء سيكلوسيد
- التسرطن والطفرة الجينية والعقم: لم يستدل بعد على أن تعاطى سيكلوسيد قد يؤدى إلى حدوث سرطانات أو يؤثر على نشاط الجينات أو التناسل للذكور أو الإناث من الفئران عند تعاطيهم جرعات أعلى من نظيرتها الموصى بها للإنسان.
- الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة: سيكلوسيد يستعمل أثناء فترة الحمل فقط عند الضرورة الملحة نظرا لعدم توافر الدراسات الكافية على الأم الحامل. يراعى توخى الحذر عند استعمال سيكلوسيد للام المرضعة حيث لم يستدل بعد إذا ما كان المستحضر يفرز بلبن الأم المرضعة أم لا.
- الاستعمال للأطفال: لم يستدل بعد على أمان وفاعلية مستحضر سيكلوسيد عند استعماله للأطفال الذين تقل أعمارهم عن ١٥ سنة.
- الاستعمال للمسنين: سيكلوسيد يستعمل فقط إذا دعت الضرورة الطبية لذلك يراعى بدء العلاج بجرعة ٥ مجم ثم زيادتها تدريجياً.
- المسنون: تزيد تركيزات مستحضر سيكلوسيد في بلازما الدم في حالات المسنين فهم الأكثر عرضة لمخاطر حدوث آثار جانبية على الجهاز العصبي المركزي مثل الهلاوس، الارتباك، آثار على القلب تؤدى إلى هبوط القلب أو توابعه، كذلك حدوث التفاعلات البينية بين سيكلوسيد وغيره من الادوية والتفاعلات البينية بين سيكلوسيد وأمراض أخرى.
- الاستعمال الخاطىء لمستحضر سيكلوسيد أو الاعتماد عليه: قد تحدث أعراض سحب مستحضر سيكلوسيد نتيجة التشابه الكيميائي للمستحضر ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات رغم انه لم تسجل التقارير حدوث ذلك مع سيكلوسيد. والإيقاف المفاجىء لمستحضر سيكلوسيد بعد استعماله لفترة طويلة نادرا ما يؤدى إلى حدوث غثيان، صداع، وعكة صحية بينما لا يشير ذلك إلى حدوث إدمان المريض للمستحضر.
الجرعة الزائدة
نادراً ما تحدث حالات وفيات نتيجة تعاطى الجرعة الزائدة من مستحضر سيكلوسيد. وقد تظهر علامات وأعراض التسمم سريعا بعد تعاطى الجرعة الزائدة من سيكلوسيد ولذلك ينصح بمتابعة تلك الحالات بالمستشفى فوراً.
أعراض الجرعة الزائدة
أكثر تأثيرات الجرعة الزائدة شيوعا لمستحضر سيكلوسيد هي الدوخة وسرعة ضربات القلب.اقل الأعراض شيوعا تشمل رعشة، هياج، غيبوبة، ترنح، ارتفاع ضغط الدم، تلعثم الكلام، ارتباك، دوار، غثيان، قىء، هلاوس.
نادرا ما يحدث توقف القلب، الم الصدر، اختلال ضربات القلب، انخفاض شديد بضغط الدم، تشنجات، عرض الذهان الخبيث.
حدوث تغيرات برسم القلب الكهربائي وخاصة محور أو طول فترة كيو. آر.إس، هى مؤشر فعال طبيا للدلالة على حدوث التسمم بمستحضر سيكلوسيد.
العلاج
عامة:
- نظرًا لان علاج الجرعة الزائدة معقد ومتغير يوصى بمراجعة أقرب مركز أو مستشفى لعلاج السموم لتلقى العلاج.
- متابعة إجراء رسم القلب الكهربائي وحماية الممرات الهوائية للمريض وإجراء غسيل المعدة.
- يلزم متابعة علامات التسمم: تثبيط الجهاز العصبي أو التنفسى، انخفاض ضغط الدم، اختلال إيقاع عضلة القلب و/ أو انغلاق التوصيل بعضلة القلب وتشنجات.
ملحوظة:
- متابعة مستويات مستحضر سيكلوسيد بالبلازما ليست دليلا علاجياً للمريض.
- الديلزة ربما تكون عديمة الفائدة نظرا لنقص تركيزات مستحضر سيكلوسيد بالبلازم.
الجهاز الهضمى:
- يجب عدم تحفيز التقيؤ.
- فى حالة فقدان الوعى يجب حماية الممرات الهوائية قبل إجراء غسيل المعدة.
- يراعى عمل غسيل المعدة بكمية وفيرة ثم اعطاء الفحم النشط.
الجهاز الدوري:
- أفضل مؤشر لحدة الجرعة الزائدة هو طول فترة كيو.ار. اس حيث يساوى أو يزيد عن ٠.١٠ ثانية.
- مرضى اختلال ضربات القلب و/ أو طول فترة كيو.ار. اس: يوصى بالعلاج باستعمال بيكربونات الصوديوم وريدياً (الرقم الهيدروجيني للدم سيصبح قلوياً: ٧.٤٥ -٧.٥٥)، لا يوصى بزيادة الرقم الهيدروجيني عن ٧.٦ أو أن يصبح الضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربون بالدم الشرياني أقل من ٢٠ ملليمتر زئبق.
- مرضى اختلال ضربات القلب الذين لايستجيبون للعلاج ببيكربونات الصوديوم / زيادة التهوية:يوصى باستعمال ليدوكايين، فينيتوين أو بريتيلم.
- يجب عدم تعاطى أدوية اختلال ضربات القلب من النوع وان إيه، وان سى مثل كينيدين، بروكاينميد، داى أيزوبيراميد.
الجهاز العصبي:
مرضى تثبيط الجهاز العصبى المركزى:
- يوصى باستعمال أنبوب القصبة الهوائية فورا لمنع حدوث تدهور مفاجىء لحالة المريض.
- يوصى بالتحكم في حدوث التشنجات باستعمال ادوية من مجموعة بنزوديازيبين أو غيرها من مضادات التشنجات مثل فينيتوين أو فينوباربيتال.
- لايوصى باستعمال دواء فيسوستجمين إلا في علاج الأعراض الخطيرة التي لا تستجيب للأدوية الأخرى ثم التوجه فورًا لأقرب مركز لعلاج السموم.
المتابعة النفسية: قد يعانى بعض المرضى من ميول انتحارية لذا ينصح بمراجعة طبيب الأمراض النفسية.
الأطفال: يوصى بمراجعة مركز علاج السموم فور.
جرعة سيكلوسيد والتعاطي
- سيكلوسيد يعطى بالفم ويفضل تعاطيه اثناء تناول الوجبات لتقليل الم المعدة.
- أغلب المرضى: يوصى بتعاطى جرعة سيكلوسيد ٥ مجم ثلاثة مرات يوميا وقد يوصى الطبيب بزيادة الجرعة إلى ١٠ مجم ثلاثة مرات يوميا تبعا لاستجابة كل مريض على حدة.
- سيكلوسيد ينصح بتعاطيه لفترات قصيرة فقط (حتى أسبوعين الى ثلاثة أسابيع) حيث لم يستدل بعد بدرجة كافية على فاعلية المستحضر عند استعماله لفترات طويلة وكذلك لأن تقلصات العضلات المصاحبة للحالات الحادة المؤلمة للعضلات الهيكلية عادة ما تكون قصيرة الأمد ونادرا ما يتوافر دواءا خاصا بعلاجها لفترة طويلة.
- لم يستدل بعد على فاعلية مستحضر سيكلوسيد لعلاج تشنج العضلات المصاحب لأمراض الجهاز العصبي المركزي (المخ أو الحبل الشوكى) أو في حالات الأطفال الذين يعانون من الشلل الدماغي.
- يوصى بتقليل الجرعة المعتادة في حالات مرضى قصور وظائف الكبد أو المرضى المسنين.
وانظر أيضًا هذه المُنتجات
- بلاسيد Bellacid مهدئ وباسط للعضلات الملساء
- باكلوفين بيوإندوستريا Baclofene Bioindustria مرخ للعضلات
- لينكس كريم Linx لتخفيف الألم، باسط للعضلات
- إل-كارنيتين L-Carnitine لضعف وضمور العضلات الهيكلية
- ريكان Rekan مزيل لتقلصات العضلات الهيكلية (الإرادية)
معلومات إضافية عن Cyclosed سيكلوسيد
الحفظ
- يحفظ بمكان جاف عند درجة حرارة لاتتعدى ٣٠ درجة مئوية.
- يحفظ بعيدا عن متناول أيدى الاطفال.
العبوة
- علبة كرتون تحتوى على ٣ شرائط الومنيوم / بولى فينيل كلوريد
- يحتوى كل شريط على١٠ أقراص مغلفة مع النشرة الداخلية.
إنتاج: سيديكو SEDICO.
