سيفرول أقراص بتحرير ممتد Sifrol ER / براميبكسول Pramipexole
كل قرص من (Sifrol ER) سيفرول ٠٫٣٧٥:يحتوي ٠٫٣٧٥ ملغ براميبكسول ديهدروكلوريد مونوهيدرات ” Pramipexole dihydrochloridemonohydrate”.
كل قرص من سيفرول ٠٫٧٥: يحتوي ٠٫٧٥ ملغ براميبكسول ديهدروكلوريد مونوهيدرات ” Pramipexole dihydrochloride monohydrate”.
كل قرص من سيفرول ١٫٥: يحتوي ١٫٥ ملغ براميبكسول ديهدروكلوريد مونوهيدرات “Pramipexole dihydrochloride monohydrate”.
لقائمة المواد غير الفعّالة والمثيرة للحساسيّة في المستحضر – أنظر البند ٦، “معلومات إضافيّة”.
إقرأ الصفحة بتمعّن حتى نهايتها وذلك قبل البدء باستعمال Sifrol ER. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن Sifrol ER. إذا كانت لديك أسئلة إضافيّة، فتوجّه إلى الطبيب أو إلى الصيدليّ.
هذا الدواء وصف لك. لا تعطِه للآخرين؛ لأنّه قد يضرّ بهم، حتى لو بدا لك تشابه بين مرضك ومرضهم.
. هذا الدواء غير مخصّص للأولاد والمراهقين دون سن ١٨.
١. لمَ أعدّ سيفرول Sifrol ER Sifrol
Sifrol ER معد لعلاج علامات وأعراض مرض الباركنسون “منفردًا أو بالاشتراك مع ليفودوبا”.
المجموعة العلاجيّة: أدوية منشّطة لمُسْتَقْبِلَة الدوبامين “أدوية دوبامينيّة”.
٢. قبل استعمال Sifrol ER
يُمنع استعمال الدواء إذا:
• وجدت لديك حساسيّة للمادّة الفعّالة أو لأحد المركّبات الأخرى التي يحتويها Sifrol ER “لقائمة المواد غير الفعّالة، أنظر البند ٦.
• كنت مرضعة.
تحذيرات خاصّة متعلّقة باستعمال Sifrol ER
أخبر الطبيب إذا لديك “أو كان” لديك أو إذا كنت تشعر بتطوّ ر أعراض أو حالات طبيّة، وخصوصا لأيّ واحد مما يلي: ، قبل تناول سيفرول مرض في الكلية.
• هلوسات “رؤية، سماع، أو الشعور بأمور غير موجودة”. غالبيّة الهلوسات تكون مرئيّة.
• حركات أطراف غير قابلة للسيطرة وغير سليمة”. إذا كنت تعاني من مرض باركنسون متقدم وكنت تتناول ليفودوبا “Levodopa”، من المحتمل • كنت تواجه صعوبة في الحفاظ على الجسم وعلى الرقبة بوضعية مستقيمة ومنتصبة “خلل التوتر dystonia” وبشكل خاص من المحتمل أن تواجه ميل الرأس والرقبة، الظهر السفليّ نحو الأمام، أو ميل الظهر جانا تطوّر خلل في الحركة لديك أثناء رفع جرعة سيفرول.
• نعاس وحالات نوم فجائيّة.
• حالات هواس “أعراض شبيهة بإنفصام الشخصيّة”.
• اضطراب في الرؤية. يجب إجراء فحوصات عينين دوريّة أثناء العلاج بسيفرول .
• مرض قلب خطير أو مرض في الأوعية الدمويّة. يجب مراقبة ضغط الدّم بصورة منتظمة، خاصّة عند بدء العلاج وذلك من أجل منع انخفاض ضغط الدّم عند الوقوف “هبوط ضغط الدّم عند الانتقال إلى وضعيّة الوقوف”.
يجب تبليغ الطبيب إذا انتبهت أنت أو إذا انتبه أحد أفراد عائلتك أنّك تطوّر دافع أو رغبة في التصرّف بصورة لا تميّزك، وبأنك غير قادر على مقاومة الدافع أو الإغراء في القيام بأعمال قد تسبّب لك أو للآخرين ضررًا. تصرّفات كهذه تُدعى اضطرابات سيطرة على الدافع وممكن أن تشمل تصرّفات مثل الإدمان على المقامرة، أكل بصورة مفرطة، تبذير، دافع غير اعتيادي في إقامة علاقات جنسيّة أو زيادة في وتيرة التفكير في الجنس. من المحتمل أن يحتاج الطبيب إلى ملائمة الجرعة أو إيقاف العلاج.
يجب أيضًا تبليغ الطبيب إذا انتبهت أنت أو إذا انتبه أحد أفراد عائلتك أنّك تطوّر حالة من الهوس “اهتياج نفسي، مزاج عالٍ بصورة متطرّفة وإثارة هبوط في الوعي، ارتباك، فقدان الاتّصال مع الواقع”. من المحتمل أن يحتاج طبيبك إلى ملائمة الجرعة أو ” “Delirium” مفرطة” أو حالة هذيان إيقاف العلاج.
أخبر الطبيب إذا كنت تشعر بأعراض مثل اكتئاب، لامبالاة، قلق، إرهاق، تعرّق أو ألم بعد إيقاف العلاج أو بعد خفض جرعة سيفرول استمرت الأعراض لأكثر من عدة أسابيع، من المحتمل أن يضطر الطبيب إلى ملائمة جرعتك.
تم تصميم أقراص سيفرول خصيصًا بحيث تتيح تحرير تدريجيّ للمادة الفعّالة من لحظة بلع القرص من الممكن أن تظهر أجزاء من القرص في البراز وممكن أن تبدو حتى كأقراص كاملة. أخبر طبيبك إذا لاحظت بأجزاء قرص في البراز.
أخبر الطبيب إذا كنت تواجه صعوبة في الحفاظ على الجسم وعلى الرقبة بوضعية مستقيمة ومنتصبة. قد يضطر الطبيب إلى ملائمة جرعتك أو إلى تغيير العلاج.
الأولاد والمراهقون:
Sifrol ER غير معد للاستعمال لدى الأولاد والمراهقين دون سن ١٨.
تناول أدوية أخرى
إذا كنت تتناول أو تناولت، مؤخّرًا، أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية بدون وصفة طبّية والمكمّلات الغذائيّة، فأخبر الطبيب أو الصيدليّ بذلك.
وبشكل خاصّ، يجب إعلام الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول:
• سيمتدين “لعلاج فائض الحموضة في المعدة والتقرّحات في المعدة”.
• أمانتادين “لعلاج داء باركنسون”.
•ميكسيلتين “لعلاج نُظم القلب غير المنتظم – اضطراب نبض القلب البطينيّ”.
• فيروس نقص المناعة البشريّة”. ,HIV/ زيدوفودين “لعلاج الإيدز
• سيسبلاتين “لعلاج أنواع مختلفة من السرطان”.
• كوينين “يُستخدم لمنع تشنّجات الأقدام المؤلمه ليلًا ولعلاج الملاريا من نوع ملاريا المتصوّرات المنجليّة .”falciparum malaria”.
• بروكاينأميد “لعلاج نُظم القلب غير المنتظم”.
• يمنع تناول سيفرول مع أدوية مضادّة للذُهان. .
إذا كنت تتعالج بليفودوبا يوصى بخفض جرعة ليفودوبا قبل بدء العلاج بسيفرول يجب الحذر إذا كنت تتناول أدوية مهدئة للأعصاب أو إذا كنت تشرب الكحول. في هذه الحالات من الممكن أن يؤثّر Sifrol ER على قدرتك على السياقة أو تشغيل ماكينات خطرة.
استعمال Sifrol ER والغذاء: يُمكن تناول سيفرول مع أو بدون الطعام.
استخدام Sifrol ER واستهلاك الكحول: يجب الحذر من شرب الكحول في فترة العلاج بهذا الدواء.
الحمل والإرضاع:
إذا كنت حاملًا، تظنّين أنك حامل، تخطّطين للحمل أو مرضعة، يجب استشارة الطبيب قبل استعمال الدواء. سيقوم الطبيب بالتحدّث معك إذا كان . عليك الاستمرار في تناول سيفرول
على الجنين، لذلك يُمنع استعمال Sifrol ER، إلّا إذا أخبرك الطبيب غير ذلك. ليس معروفًا ما هو تأثير سيفرول إنتاج الحليب. كما وأنّ هذا الدواء بإمكانه الانتقال إلى حليب الأم وممكن أن يصل لا تستعملي هذا الدواء أثناء الإرضاع. قد يُقلّل سيفرول يجب التوقّف عن الإرضاع. ، إلى الطفل الرضيع. إذا كان لا بدّ من استعمال سيفرول.
السياقة واستعمال الماكينات:
من الممكن أن يُسبّب هذا الدواء إلى هلوسات “سماع، رؤية أو الشعور بأمور غير موجودة”. إذا أثّر عليك الدواء بهذا الشكل، ممنوع السياقة أو تشغيل ماكينات خطرة.
إلى نعاس ونوم فجائي، خاصّة لدى مرضى الباركنسون. إذا كنت تشعر بهذه الأعراض الجانبيّة، يمنع عليك من الممكن أن يُسبّب سيفرول السياقة أو تشغيل ماكينات خطرة. يجب عليك إبلاغ الطبيب بهذه الأعراض.
٣. كيف تستعمل Sifrol ER؟
يجب استعمال Sifrol ER حسَب تعليمات الطبيب، دائمًا. يجب عليك الفحص مع الطبيب أو الصيدليّ إذا لم تكن متأكّدًا.
الجرعة وطريقة العلاج سيحدّدهما الطبيب، فقط.
إذا كنت تعاني من مشاكل خطيرة في الكلى، من الممكن أن يغيّر الطبيب هذا الدواء لدواء آخر الذي يحتوي على براميبكسول. إذا حصل خلال فترة العلاج تفاقم في مشاكل الكلى، يجب عليك الاتصال بالطبيب بأسرع وقت ممكن.
أقراص بتحرير ممتد بحسب جرعة أقراص سيفرول إذا غيرت الدواء من سيفرول أقراص بتحرير فوريّ – سيحدّ د طبيبك جرعة سيفرول بتحرير فوريّ.
يجب تناول أقراص سيفرول “بتحرير فوريّ” بشكل اعتيادي في اليوم ما قبل التغيير. بعد ذلك، في صباح اليوم التالي، يجب عليك تناول سيفرول أقراص بتحرير ممتد. ممنوع الاستمرار في تناول أقراص سيفرول “بتحرير فوريّ”.
طريقة الاستعمال:
يمكن تناول سيفرول مع أو بدون طعام. يجب بلع القرص بأكمله مع كأس من الماء. ممنوع مضغ، شطر، أو سحق الأقراص بتحرير ممتد. مضغ/سحق أو شطر القرص ممكن أن يؤدّي إلى جرعة مفرطة، لأن Sifrol ER ممكن أن يتحرّر بسرعة كبيرة في الجسم.
يُمنع تجاوز الجرعة الموصى بها.
فحوصات ومتابعة:
يجب إجراء فُحوصات عينين على فترات منتظمة. يجب أيضًا مراقبة قد يسبّب استعمال هذا الدواء إلى تشوّش الرؤية. أثناء فترة العلاج ب سيفرول ضغط الدّم، خاصّة في بداية العلاج بالدواء “أنظر البند ٢ “تحذيرات خاصّة متعلقة باستعمال الدواء””.
إذا تناولت عن طريق الخطأ جرعة أعلى أو إذا قام طفل بابتلاع الدواء عن طريق الخطأ فتوجّه، فورًا، إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارئ في المستشفى، وأحضر علبة الدواء معك. تناول جرعة مفرطة قد يُؤدي إلى تق يؤات، تململ أو أعراض جانبيّة أخرى التي تظهر في البند ٤، بند الأعراض الجانبيّة.
إذا نسيت تناول الدواء في الوقت المُحدّد، لكن لم تمرّ بعد ١٢ ساعة من وقت التناول الاعتيادي، يمكن تناول الجرعة التي نسيت تناولها فور تذكّرك ذلك، ومن ثم الجرعة التالية في وقتها المعتاد. في حال وقد مرّت ١٢ ساعة يجب تجاوز الجرعة التي نسيت تناولها وتناول الجرعة التاليّة في وقتها المعتاد.
يمنع تناول جرعة مضاعفة من أجل التعويض عن الجرعة التي نُسِيت.
يجب المواظبة بالعلاج كما أوصى به الطبيب.
حتى إذا طرأ تحسّن على حالتك الصحّية، يُمنع التوقّف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب. في حال وجود ضرورة لإيقاف العلاج، سيُخفّض الطبيب الجرعة تدريجيًا من أجل تقليص خطر تفاقم الأعراض.
إذا كنت تعاني من مرض الباركنسون، ممنوع إيقاف العلاج بهذا الدواء بصورة فجائيّة. إيقاف فجائي للدواء ممكن أن يؤدّي إلى حالة طبية خطيرة تُدعى فقدان – akinesia” أعراض هذه المتلازمة تشمل: تعذّر الحركة .”neuroleptic malignant syndrome” المتلازمة الخبيثة لمضادّات الذهان ارتباك، هبوط في الوعي “مثلا ،”tachycardia” قدرة الحركة في العضلات”، تصلّب العضلات، حمّى، ضغط دم غير مستقر، تسارع نبضات القلب الغيبوبة”.
يُمنع تناول الأدوية في الظلام! تحقّق من الملصق على الدواء ومن الجرعة الدوائيّة في كلّ مرّة تتناول فيها دواء. ضع النظّارات الطبّية إذا كنت بحاجة إليها.
إذا كانت لديك أسئلة إضافيّة بالنسبة إلى استعمال Sifrol ER، فاستشِر الطبيب أو الصيدليّ.
٤. الأعراض الجانبيّة
كجميع الأدوية قد يسبّب استعمال سيفرول أعراضًا جانبيّة لدى قسم من المستخدمين. لا تصدم عند قراءة قائمة الأعراض الجانبيّة. من ، المحتمل ألّا تعاني من أيٍّ منها.
أعراض جانبيّة شائعة جدًا: ممكن أن تؤثّر على أكثر من ١ من ١٠ مستعملين:
• مثلا حركات أطراف بدون تحكّم وغير سليمة”. ” dyskinesia – خلل في الحركة.
• نعاس.
• دوار.
• غثيان.
أعراض جانبيّة شائعة: ممكن أن تؤثّر على حتى ١ من ١٠ مستعملين:
• دافع لسلوك غير اعتياديّ.
• هلوسات “سمع، رؤية أو الشعور بأمور غير موجودة”.
• ارتباك.
• تعب.
• أرق..
• فائض سوائل خاصّة في الساقين “وذمة محيطيّة”.
• صداع.
• انخفاض بضغط الدّم.
• أحلام غريبة.
• إمساك.
• اضطرابات بالرؤية.
• تقيّؤ..
• انخفاض الوزن بما في ذلك انخفاض الشهيّة.
أعراض جانبيّة غير شائعة: ممكن أن تؤثّر على حتى ١ من ١٠٠ مستعمل:
• ذُهان كبريائيّ “بَارانويا”.
• أفكار وهميّة “وُهام”.
• نعاس متزايد خلال النهار أو نوم فجائي.
• خلل في الذاكرة.
.”hypkinesis” فرط في الحركة وعدم القدرة على البقاء بدون حركة
• زيادة في الوزن.
• ردود فعل تحسسّية “مثل طفح جلدي، حكّة، حساسيّة مفرطّة”.
• فقدان للوعي.
• قصور في القلب “مشاكل في القلب التي ممكن أن تؤدّي إلى ضيق تنفّس أو تورّم الكاحل.
• متلازمة الإفراز غير السليم لهورمون.
• تململ.
• ضيق تنفّس.
• حازوقة “فواق”.
• التهاب الرئة.
انعدام القدرة لمقاومة الدافع في تنفيذ عمليّة ممكن أن تُسبّب لك أو للآخرين ضررًا. هذه الأعمال تشمل:
– دافع قوي للمقامرة بصورة مبالغ بها بالرغم من التداعيات الشخصيّة للأمر أو التداعيات العائلية الخطيرة.
– اهتمام وتصرّفات جنسية مختلفة أو متزايدة التي تزعجك بصورة كبيرة أو تزعج من حولك، مثلا رغبة جنسيّة زائدة.
– مشتريات أو مصروفات مبالغ بها وبدون سيطرة.
– أكل مبالغ به “تناول كمّيات كبيرة من الطعام في فترة زمنيّة قصيرة” أو أكل قهريّ “تناول طعام بكمّيات أكثر من المعتاد وأكثر المطلوب لسد الإحساس بالجوع”.
– هذيان “Delirium” (هبوط في الوعي، ارتباك، فقدان العلاقة مع الواقع).
أعراض جانبيّة نادرة: أعراض ممكن أن تؤثّر على حتى ١ من ١٠٠٠ مستعمل:
حالة هوس “اهتياج نفسي، مزاج عال بصورة متطرّفة وإثارة مفرطة”.
أعراض جانبيّة وتيرتها غير معروفة:
ممكن حدوث اكتئاب، لامبالاة، قلق، إرهاق، تعرّق أو ألم “والتي تُدعى أيضًا متلازمة (الفطام من ناهضات الدوبامين “DAWS” ) أو ليس معروفًا تواترها بصورة دقيقة. هذه الأعراض الجانبيّة لم تظهر في أبحاث سريريّة بين ٧٦٢،٢ متعالج ببراميبكسول. فئة تواتر هذه الأعراض الجانبيّة لم تكن، كما يبدو أعلى من فئة التواتر “أعراض جانبيّة غير شائعة”.
إذا ظهر عرض جانبيّ، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبيّة أو إذا عانيت من أعراض جانبيّة غير مذكورة في الصفحة، فعليك استشارة الطبيب.
٥. كيف يخزّن الدواء؟
تجنّب التسمّم! يجب حفظ هذا الدواء، وكلّ دواء آخر، في مكان مغلق، بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأولاد و/أو الأطفال، وهكذا تتجنّب التسمّم. لا تسبّب التقيّؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
الظاهر على العبوة الخارجيّة. تاريخ انتهاء الصلاحيّة ينسب إلى اليوم الأخير “exp. date” يُمنع تناول الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحيّة من نفس الشهر.
• يجب التخزين في العبوة الأصليّة للوقاية من الرطوبة، بدرجة حرارة تحت ال 25 درجة مئوة.
• يُمنع إلقاء الأدوية في سلّة المهملات أو في المغسلة. اسأل الصيدليّ بالنسبة إلى كيفيّة التخلّص من الأدوية الذي لم تعد بحاجة إليه. هذه • الوسائل تساعد في الحفاظ على البيئة.
٦. معلومات إضافيّة
بالإضافة إلى المادّة الفعّالة، يحتوي الدواء، أيضًا Maize starch, Hypromellose 2208, Carbom 941, Silica colloidal anhydrous, Magnesium stearate.
كيف يبدو Sifrol ER وماذا تحوي العبوّة:
سيفرول ٠٫٧٥ هي أقراص مستديرة، محدبّة من الجهتين بلون أبيض حتى أبيض مائل إلى الصفرة. على إحدى الجهات.
وسيفرول ٠٫٣٧٥. وعلى الجهة الثانيّة مطبوع الرمز ” 1 “BI” ، القرص مطبوع شعار شركة بورينجر إنجلهايم.
١٫٥ هي أقراص بيضويّة الشكل، محدبّة من الجهتين بلون أبيض حتى أبيض مائل إلى الصفرة. على إحدى جهات القرص مطبوع سيفرول .”P وعلى الجهة الثانيّة مطبوع الرمز ” 3 “BI” ، شعار شركة بورينجر إنجلهايم. الأقراص مرزومة في شرائط. كل رزمة تشمل ١٠ أو ٣٠ قرص بتحرير ممتد. قد لا يتمّ تسويق جميع أحجام الرزم.
اسم المنتج: بورينجر إنجلهايم فارما.
