الوصف: سيفبروز هو مضاد حيوي شبه مخلق واسع الطيف من مجموعة السيفالوسبورنيات.
الميكروبيولوجي: إن سيفبروزيل (المادة الفعالة في سيفبروز معلق Cefproz) فعال مخبرياً كمضاد ضد طائفة واسعة من البكتيريا الموجبة لصبغة جرام والسالبة لصبغة جرام، التأثير القاتل للسيفروزيل نتيجة تثبيط تخليق الجدار الخلوي للبكتيريا.
دواعي استطباب سيفبروز: يوصف سيفبروز لعلاج المرضى المصابين بعدوى خفيفة إلى متوسطة التي تسببها فصائل الجراثيم المصنفة على أنها حساسة له في الحالات المذكورة أدناه:
| العدوى | الناتجة عن | |
| الجهاز التنفسي | ||
| التهاب البلعوم واللوزتين | ستريبتوكوكس بايوجين. | |
| التهاب الأذن الوسطى | ستريبتوكوكس نيومونيا
هيموفيلس أنفلونزا (وتشمل الفصائل المنتجة للبيتا لاكتاميز). موراكسيلا كاتراليس (برانهميلا) وتشمل الفصائل المنتجة للبيتا لاكتاميز. |
|
| التهاب الجيوب الأنفية الحاد | ستريبتوكوكس نيومونيا
هيموفيلس أنفلونزا (وتشمل الفصائل المنتجة للبيتا لاكتاميز). موراكسيلا كاتراليس (برانهميلا) وتشمل الفصائل المنتجة للبيتا لاكتاميز. |
|
| الجهاز التنفسي السفلي
العدوى البكتيريا الثانوية من تفاقم بكتيري جاد للالتهاب القصبي المزمن |
ستريبتوكوكس نيومونيا
هيموفيلس أنفلونزا (وتشمل الفصائل المنتجة للبيتا لاكتاميز). موراكسيلا كاتراليس (برانهميلا) وتشمل الفصائل المنتجة للبيتا لاكتاميز. |
|
| الجلد وأنسجته
التهابات الجلد وأنسجته الغير معقدة |
ستافيلوكوكس إيريوس (وتشمل الفصائل المنتجة للبنسيليناز).
ستريبتوكوكس بايوجين. |
الجرعة والإعطاء:
| دواعي الاستعمال | الجرعة | المدة (أيام) |
| البالغين (13 سنة فأكثر)
عدوى الجهاز التنفسي العلوي: |
||
| – التهاب البلعوم واللوزتين. | 500 ملجم كل يوم | 10 |
| – التهاب الجيوب الأنفية الحاد. | 500 ملجم كل يوم | |
| (للعدوى المتوسطة إلى الشديدة يعطى المريض الجرعة الأعلى) | أو 500 ملجم كل 12 ساعة | 10 |
| عدوى الجهاز التنفسي السفلي:
العدوى البكتيريا الثانوية لالتهاب القصبات الحاد والتفاقم البكتيري الحاد والتهاب القصبات المزمن. |
500 ملجم كل 12 ساعة |
10 |
| الجلد وأنسجته
التهابات الجلد وأنسجته الغير معقدة |
250 ملجم كل 12 ساعة أو
500 ملجم كل يوم أو 500 ملجم كل 12 ساعة |
10 |
| الأطفال (سنتين- 12 سنة)
عدوى الجهاز التنفسي العلوي: التهاب البلعوم واللوزتين |
7.5 ملجم/ كجم كل 12 ساعة |
10 |
| الجلد وأنسجته
التهاب الجلد وأنسجته الغير معقدة |
20 ملجم/ كجم كل 24 ساعة |
10 |
| الرضع والأطفال:
6 شهور- 12 سنة: التهاب الجهاز التنفسي العلوي – التهاب الأذن الوسطى |
15 ملجم/ كجم كل 12 ساعة |
10 |
| التهاب الجيوب الأنفية الحاد
(للعدوى المتوسطة إلى الشديدة يتم إعطاء الجرعة الأعلى) |
7.5 ملجم/ كجم كل 12 ساعة أو 15 ملجم/ كجم كل 12 ساعة |
10 |
طريقة تحضير سيفبروز
من أجل تحضير (سيفبروز 125 ملجم/ 5 مل معلق عبوة حجم 50 مل.
و 250 ملجم/ 5 مل معلق عبوة حجم 50 مل):
1. انزع الغطاء بالضغط لأسفل مع لف الغطاء.
2. انزع الكبسولة المجففة المثبتة داخل الغطاء بالضغط عليها للخارج وتخلص منها.
3. أضف 36 مل (4 × 9 مل) من الماء باستخدام ملعقة الجرعة.
4. أعد وضع الغطاء ورج الزجاجة حتى تحصل على معلق متجانس.
من أجل تحضير (سيفبروز 250 ملجم/ 5 مل معلق عبوة حجم 100 مل):
1. انزع الغطاء بالضغط لأسفل مع لف الغطاء.
2. انزع الكبسولة المجففة المثبتة داخل الغطاء بالضغط عليها للخارج وتخلص منها.
3. أضف الماء حتى العلامة الموضحة على الزجاجة.
4. أعد وضع الغطاء ورج الزجاجة بعد الإضافة حتى تحصل على معلق متجانس. تحقق من الحجم وإذا لزم الأمر أضف الماء حتى العلامة الموضحة على الزجاجة ورج جيدا.
القصور الكلوي: من الممكن إعطاء سيفبروزيل للمرضى بقصور في وظيفة الكلى. يجب استخدام جدول الجرعات التالي:
| تصفية الكرياتينين (مل/ دقيقة) | الجرعة (ملجم) | الفترة بين الجرعات |
| 30 – 120 | المعتادة القياسية | المعتادة القياسية |
| صفر – 29° | 50/ من المعتادة القياسية | المعتادة القياسية |
* سيفبروزيل يزال جزئيا عن طريق الغسيل الكلوي، وبالتالي يجب أن يؤخذ بعد الانتهاء من الغسيل الكلوي.
القصور الكبدي: ليس من الضروري تعديل الجرعات في المرضى بقصور في وظيفة الكبد.
موانع الاستطباب: يحذر وصف سيفبروزيل (Cefprozil) عند الأشخاص الذين أظهروا حساسية للمضادات الحيوية من مجموعة السيفالوسبورينات.
احتياطات عامة: عند عدم وجود التهاب بكتيري أو عند تعاطي الدواء بغرض الوقاية فإنه لا يحقق نفع للمريض بل يزيد من مقاومة البكتيريا لاحقاً. يجب إعطاء سيفبروز بحذر عند المرضى الذين يعانون أو يشتبه أن لديهم قصور كلوي وفي نفس الوقت يأخذون علاجاً متزامناً مع مدرات البول القوية لأن هذه الأدوية يشتبه أن لديها تأثيرات معاكسة على وظائف الكلى.
التداخلات الدوائية: قد أبلغ عدد حدوث سمية كلوية تالية للتناول المتزامن لمضادات حيوية من مجموعتي الأمينو جليكوسيدات والسيفالوسبورينات، التناول المتزامن للبروبنسيد يضاعف المساحة تحت المنحنى للسيفبروزيل.
الحمل: التأثيرات الماسخة، الحمل فئة ب: أجريت دراسات على تكاثر الأرانب والجرذان والفئران باستعمال جرعات بالفم من سيفيروزيل بلغت 0.8 و8.5 و18.5 مرة على التوالي، قدر الجرعات اليومية للإنسان (1000 ملجم) على أساس الملجم/ متر2. ولم يتضح أي تأثير ضار على الجنين ولكن مع ذلك لا توجد دراسات كافية محكومة جيداً في النساء الحوامل.
ولأن دراسات التوالد في الحيوان لا تنبئ دائما عن رد فعل في الإنسان، فإن هذا الدواء يمكن استخدامه في الحمل فقط إذا كانت هناك حاجة واضحة إليه.
التأثيرات الجانبية
قد تحدث تأثيرات جانبي خفيفة خلال العلاج كالتالي:
الجهاز المعدي المعوي: إسهال، غثيان، قيء وألم في البطن.
كبدي مراري: ارتفاع AST (SGOT)، ALT (SGPT)، إنزيم الفوسفاتيز القلوي وقيم البيليروبين.
فرط الحساسية: طفح جلدي واحمرار بالجلد.
الجهاز العصبي المركزي: دوار، فرط النشاط، صداع، عصبية، ارتباك، أرق ونعاس.
مكونات الدم: انخفاض في عدد كرات الدم البيضاء وحالة الايزينوفيليا.
كلوي: ارتفاع في نيتروجين اليوريا في الدم والكرياتينين في المصل.
أخرى: طفح الحفاضات وزيادة في العدوى، حكة تناسلية والتهاب المهبل.
فرط الجرعة: لم تسبب الجرعات المفردة البالغ مقدارها 5000 ملجم/ كجم أي وفيات أو أعراض سمية في الفئران البالغة أو الرضيعة أو حديثة الولادة، أما إعطاء جرعة واحدة بلغت 3000 ملجم/ كجم فقد سبب الإسهال وفقدان الشهية في القردة من فصيلة ساينوملوجس دون إحداث أي وفيات.
يتم التخلص من السيفبروزيل عن طريق الكلى وفي حالات فرط الجرعة الشديد وخاصة في المرضى المصابين بضعف في وظائف الكلى فإن الغسيل الكلوي يساعد على إزالة سيفبروزيل من الجسم.
التخزين:
• يحفظ بدرجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية، قبل تحضير المعلق. بمجرد التحضير يحفظ في الثلاجة بين درجة حرارة 2°- 8°م ويستخدم في خلال 14 يوم.
• ترج العبوة جيداً قبل الاستعمال.
• تحفظ العبوة جيداً قبل الاستعمال.
العبوة:
سيفبروز 125 مجم/ 5 مل معلق- عبوة زجاجية 50 مل مع غطاء آمن للأطفال وكبسولة مجففة.
سيفبروز 250 ملجم/ 5 مل معلق- عبوة زجاجية 50 مل و100 مل مع غطاء آمن للأطفال وكبسولة مجففة.
التركيب: كل 5 مل من المعلق المحضر يحتوي على: سيفبروزيل 125 ملجم أو 250 ملجم.
المواد غير الفعالة: اسبرتام، ثاني أكسيد السيليكون، حمض السيتريك، بنزوات الصوديوم، جلايسين، صمغ زانثان، إديتا ثنائي الصوديوم، سترات الصوديوم، لون أحمر رقم 40، سكروز، نكهة التوتي فروتي، نكهة الموز.
صنع: ميدفارما للصناعات الدوائية والكيماوية.
