سيرامزا Cyramza / راموسيروماب Ramucirumab
يُسوّق Cyramza وفق وصفة طبيب فقط.
تركيز لتحضير محلول للتسريب
كل ملل من التركيز يحتوي على ١٠ ملغ من راموسيروماب (ramucirumab 10 mg) مواد غير فعاّلة ومثيرة للحساسيةّ في المستحضر: أنظر البند ٦ “معلومات إضافيّة”.
اقرأ الصفحة بتمعنّ حتى نهايتها وذلك قبل البدء باستعمال الدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا كانت لديك أسئلة إضافية فتوجهّ إلى الطبيب أو إلى الصيدلي.ّ
سيرامزا وصف لك لعلاج مرضك. لا تعطهِ للآخرين؛ لأنّه قد يضرّ بهم، حتى لو بدا لك تشابه بين حالتك وحالتهم الصحيةّ.
سيرامزا معدّ لعلاج البالغين (فوق جيل ١٨ ) فقط.
١. دواعي استعمال سيرامزا
سيرامزا هو دواء لعلاج مرض السرطان:
− سيرامزا يُعطى سويًا مع پاكليتاكسيل (paclitaxel)، لعلاج سرطان المعدة المتقدم (أو سرطان في المنطقة الرابطة بين المريء والمعدة) لدى البالغين الذين تفاقم المرض لديهم بعد علاج كيميائي سابق (پلتينوم وفلوروپيريمدين).
− سيرامزا يُعطى كعلاج أحادي لعلاج سرطان المعدة المتقدم (أو سرطان في المنطقة الرابطة بين المريء والمعدة) لدى البالغين الذين تفاقم المرض لديهم بعد علاج كيميائي سابق (پلتينوم وفلوروپيريمدين)، والذين بالنسبة لهم العلاج بسيرامزا سوياً مع پاكليتاكسيل ( paclitaxel ) ليس ملائماً.
− سيرامزا يُعطى لعلاج سرطان نقيلي في الأمعاء الغليظة أو المستقيم (فتحة الشرج) لدى البالغين، الذين تقدم المرض لديهم بعد أو خلال العلاج بأوكساليپلاتين، بيڤاسيزوماب وفلوروپيريمدين. يعُطى العلاج سوياً مع أدوية إضافيةّ تدُعى “FOLFIRI chemotherapy” والتي تشمل: ٥-فلورويوراسيل ( 5-fluorouracil )، حامض الفولينيك ( folinic acid ) وإرينوتيكان (irinotecan).
− سيرامزا يُعطى سويًا مع دوسيتاكسيل ( docetaxel )، لعلاج سرطان الرئتين، من نوع خلية غير صغيرة – non-small cell موضعي المتقدم أو النقيلي،ّ لدى البالغين الذين تقدم المرض لديهم بعد علاج كيميائي يرتكز على بلتينوم.
ما هو سيرامزا Cyramza
سيرامزا يحتوي على المادةّ الفعّالة راموسيروماب ( ramucirumab )، الذي هو جسم مضُاد أحادي النسيلة. إنه بروتين مخصصّ الذي بإمكانه تشخيص بروتين آخر الموجود على الأوعية الدمويةّ، المسُمى مسُتقبل ل VEGF receptor 2’) VEGF 2 ‘)، والارتباط به. هذا المُستقبِل ضروريّ لتطوّر أوعية دمويةّ جديدة. من أجل أن ينمو الورم السرطاني فهو بحاجة إلى تطورّ أوعيةّ دمويةّ جديدة، يقوم سيرامزا بقطع تزويد الدم إلى الخلايا السرطانيّة بواسطة الارتباط بمسُتقبل VEGF 2 وإعاقته.
المجموعة العلاجيّة: مستحضرات مضادةّ للورم، مضادات أحاديةّ النسيلة.
٢. قبل استعمال Cyramza سيرامزا
يُمنع استعمال الدواء إذا:
• وجدت لديك حساسيّة لراموسيروماب أو لأحد المركبّات الأخرى التي يحتويها الدواء (تظهر في البند ٦).
• أظهرت صورة للرئة بأنه يوجد فراغ أو ثقب في الورم الموجود في الرئة أو إذا كان سرطان الرئة موجودًا بالقرب من أوعية دموية كبيرة.
تحذيرات خاصةّ متعلقّة باستعمال Cyramza
قبل بدء العلاج ب سيرامزا، أعلم الطبيب إذا كنت:
• تعاني من حالة معينة التي تزيد من خطر حصول نزيف. كذلك، أبلغ الطبيب إذا كنت تتناول أدوية معينة التي ممكن أن تزيد من خطر حصول نزيف، أو أدوية التي تؤثر على عمل وظيفة تخثرّ الدم. في حالات من هذا النوع، سيقوم الطبيب بإرشادك لإجراء فحوصات دم منتظمة لمراقبة خطر حصول نزيف.
2 • تعاني من سرطان الرئة وعانيت مؤخراً من نزيف في الرئة (إذا كان لديك سعُال مع دم أحمر فاتح اللون) أو إذا كنت تتناول بشكل دائم أدوية مضادات الالتهاب اللاستيرويديةّ ( NSAIDs ) أو أدوية التي تؤثر على قدرة تخثر الدم لديك.
• تعاني من ضغط دم مرتفع. سيرامزا ممكن أن يزيد من تواتر حالات ارتفاع ضغط الدم. إذا كنت تعاني أصلا من ضغط دم مرتفع، سيضمن الطبيب أن تتم موازنة ضغط الدم لديك قبل بدء العلاج ب سيرامزا. سيراقب الطبيب ضغط الدم لديك وسيلائم الأدوية لعلاج ضغط الدم لديك، كما هو مطلوب خلال العلاج ب سيرامزا. من الممكن أن تحتاج إلى إيقاف العلاج ب سيرامزا بصورة مؤقتة حتى تتم موازنة ضغط الدم المرتفع لديك بواسطة الأدوية، أو بواسطة إيقاف العلاج بصورة دائمة إذا لم تكن هنالك إمكانية لموازنة ضغط الدم كما يجب.
• على وشك إجراء عملية جراحيةّ مخطط لها، إذا اجتزت عملية جراحيةّ مؤخرًا أو إذا كنت تعاني من شفاء غير سليم للجرح بعد عملية جراحيةّ. سيرامزا ممكن أن يزيد خطر حدوث اضطراب في شفاء الجروح. ممنوع الحصول على سيرامزا لمدةّ ٤ أسابيع على الأقل قبل موعد عملية جراحيةّ مخطط لها وطبيبك هو الذي يُحددّ متى تجديد العلاج. إذا كنت تعاني من جرح لا يشفى كما يجب خلال العلاج، سيتم إيقاف إعطاء سيرامزا إلى أن يتم شفاء الجرح تمامًا.
• تعاني من مرض كبد خطير (تليف كبدي)ّ ومن الاضطرابات المنوطة بذلك، مثل تراكم سوائل متزايد في البطن (استسقاء). سيبحث الطبيب معك بالسؤال، هل الفائدة المحتملة من العلاج، تفوق المخاطر المحتملة بالنسبة لك.
• كنت تعاني من مشاكل خطيرة في الكلى. معطيات قليلة متوفرة بالنسبة لاستعمال سيرامزا للمرضى الذين يعانون من اضطراب خطير في عمل الكلى.
تحدث فورًا مع الطبيب إذا وجُدت إحدى الحالات التالية بالنسبة لك (أو إذا لم تكن متأكدًا) خلال العلاج ب سيرامزا أو في كل حين بعد ذلك: – انسداد الشرايين بواسطة جُلطة (خثرة) دموي ة (حالات انسداد الأوعية الدمويةّ (إنصمام خثاري- thromboembolic ) الشريانيّة): سيرامزا ممكن أن يؤدي إلى تكونً جلطات دمويةّ في شرايينك. جلطات دمويّة شريانيّة ممكن أن تؤدي إلى اضطرابات خطيرة، بما في ذلك نوبة قلبيةّ أو سكتة دماغيةّ. أعراض النوبة القلبية ممكن أن تشمل ألم في الصدر أو شعور بالثقل في الصدر. أعراض السكتة الدماغيةّ ممكن أن تشمل انعدام الإحساس الفجائي أو ضعف في الذراع، في القدم والوجه، شعور بالارتباك، صعوبة في الكلام أو في فهم الآخرين، صعوبة فجائيةّ في المشي أو فقدان التوازن أو التناسق أو دوار فجائي. سيتم إيقاف إعطاء سيرامزا للأبد إذا تطورّت جلطة دمويةّ في الشرايين.
• ثقب في جدار الجهاز الهضمي ( gastrointestinal perforation ): سيرامزا ممكن أن يزيد خطر تطورّ حدوث ثقب في جدار الجهاز الهضمي لديك. تشمل الأعراض ألم شديد في البطن، تقيؤّات، حُمّى أو قشعريرة. سيتم إيقاف إعطاء سيرامزا للأبد إذا تطورّ لديك ثقب في جدار الجهاز الهضمي لديك.
• نزيف شديد: سيرامزا ممكن أن يزيد خطر حدوث نزيف شديد. الأعراض ممكن أن تشمل: تعب متطر فّ، ضعف، دوار أو تغييرات في لون البرُاز. سيتم إيقاف إعطاء سيرامزا للأبد إذا عانيت من نزيف شديد.
• ردود فعل تتعلق بالتسريب: ردود فعل التي تتعلق بالتسريب ممكن أن تحدث خلال العلاج لأن سيرامزا يعُطى كعملية تسريب عبر الوريد بواسطة التنقيط (أنظر البند ٣). سيفحص الطبيب أو الممرضة إذا ظهرت لديك أعراض جانبيةّ خلال التسريب. الأعراض ممكن أن تشمل: توتر متزايد في العضلات، ألم في الظهر، ألم و/ أو ضغط في الصدر، قشعريرة، احمرار، صعوبة في التنفس، صفير، وشعور بالوخز أو التنميل في كفوف اليدين أو كفوف القدمين. في حالات خطيرة، الأعراض ممكن أن تشمل ضائقة تنفسيةّ التي تحدث نتيجة تضيّق المسالك الهوائية، وتيرة قلب سريعة جدًا وشعور بالإغماء. سيتم إيقاف إعطاء سيرامزا للأبد إذا عانيت من رد فعل خطير الذي له علاقة بالتسريب.
• وصلات شاذة شبيهة بالأنبوب أو ممرات شاذة داخل الجسم (ناسور ( Fistula )): سيرامزا ممكن أن يزيد خطر تكوّن وصلات شاذة شبيهة بالأنبوب أو ممرات شاذة داخل الجسم بين أعضاء داخلية وبين الجلد أو أنسجة أخرى. سيتم إيقاف إعطاء سيرامزا للأبد إذا تطوّر ناسور.
• فحص بول شاذ (إفراز بروتين في البول، بيلة بروتينية – Proteinuria ): سيرامزا ممكن أن يزيد خطر تطوّر أو تفاقم مستويات بروتين شاذة في البول. قد تكون هنالك ضرورة في توقف مؤقت في إعطاء سيرامزا إلى أن يحصل انخفاض في مستويات البروتين في البول، وبعد ذلك سيتم تجديد العلاج بجرعة أقل، أو أن يتم إيقافه للأبد إذا لم تنخفض مستويات البروتين في البول بصورة كافية.
• التهاب الفم ( stomatitis ): سيرامزا سوياً مع علاج كيميائي، ممكن أن يزيد خطر تطوّر التهاب في الفم. الأعراض ممكن أن تشمل: شعور حرقة في الفم، تقرحّات، بثرات وتورّمات. سيصف لك الطبيب علاجاً من أجل تخفيف الأعراض.
• حُمّى أو عدوى: من الممكن أن تُطوّر حُمّى بدرجة ٣٨ °C أو أكثر أثناء العلاج (نظرًا إلى أن انخفاضاً في كمية كريات الدم البيضاء هو ظاهرة شائعة جداً). الأعراض ممكن أن تشمل: تعرّق أو علامات أخرى لعدوى مثل ألم رأس، ألم في الأطراف أو قلة شهية.
عدوى (تعفّن الدم – Sepsis ) ممكن أن يكون خطيرًا ويمكن أن يؤدي إلى وفاة.
3 – كبار السن مع سرطان الرئة: سيجري الطبيب تقييمًا دقيقاً للعلاج الأمثل بالنسبة لك.
أدوية أخرى وسيرامزا Cyramza
إذا كنت تتناول أو تناولت، مؤخّرًا، أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية بدون وصفة طبّية والمكملّات الغذائية، فأخبر الطبيب أو الصيدلي بذلك.
وبشكل خاصّ، يجب أن تخبر الطبيب إذا كنت تتناول:
أي دواء قد يؤدي إلى زيادة خطر حدوث نزيف أو الذي يؤثر على عمل تخثّر الدم.
الحمل، الإرضاع والخصوبة
قبل بدء العلاج، عليك تبليغ الطبيب إذا كنت حاملا أو مرضعة، تظنين أنك قد تكوني حاملا أو إذا كنت تخططين أن تحملي. يجب عليك الامتناع عن الحمل خلال فترة الحصول على سيرامزا ولمدة ٣ أشهر على الأقل بعد الحصول على الجرعة الأخيرة من سيرامزا. تحدثيّ مع الطبيب حول وسائل المنع الأفضل بالنسبة لك.
نظرًا إلى أن سيرامزا يعيق تطوّ ر أوعي ة دموي ة جديدة، فإنها قد تقلل من فرصتك في الحمل أو في الحفاظ على الحمل. كذلك، من الممكن أن تسُبب ضررًا لجنينك. يمُنع استعمال هذه الدواء خلال الحمل. إذا كنت ستحملين بالرغم من ذلك خلال العلاج ب سيرامزا، يجب عليك التوجه فورًا إلى الطبيب. سيبحث معك الطبيب السؤال فيما إذا كانت فائدة العلاج بالنسبة لك، تفوق كل خطر ممكن بالنسبة لك أو لجنينك.
ليس معروفاً إذا كان سيرامزا ينتقل إلى حليب الأم وممكن أن يؤثر على طفل رضيع. لذلك، ممنوع الإرضاع خلال العلاج ب سيرامزا ولمدة ٣ أشهر على الأقل، بعد الحصول على الجرعة الأخيرة.
السياقة واستعمال الماكينات
ليس معروفاً إذا كان بإمكان سيرامزا أن يؤثر على قدرتك على السياقة أو استعمال الماكينات. إذا كنت تعاني من أي أعراض التي تؤثر على قدرتك على التركيز ورد الفعل، تمُنع السياقة أو استعمال الماكينات حتى زوال هذه الأعراض.
معلومات مهمةّ عن قسم من مركبّات Cyramza
يحتوي سيرامزا على كلوريد الصوديوم.
كل قنينة من ١٠ ملل تحتوي على تقريباً ١٧ ملغ صوديوم (أقل من ١ مليمول).
كل قنينة من ٥٠ ملل تحتوي على تقريباً ٨٥ ملغ صوديوم ( ٣٫٧ مليمول).
يجب على المرضى الذين يستهلكون كمية مراقبة من الصوديوم أن يأخذوا هذه المعطيات بالحسبان.
٣. كيف تحصل على سيرامزا؟
هذا العلاج المضُاد للسرطان يُعطى من قبل طبيب أو ممرضة.
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة وطريقة العلاج سيحددّهما الطبيب، فقط.
سيتم حسبان كمية سيرامزا الصحيحة المطلوبة لعلاج مرضك من قِبل الطبيب أو الصيدلي في المستشفى بحسب وزن جسمك.
عدد التسريبات التي ستحصل عليها متعلق بطريقة رد فعلك للعلاج. سيقوم الطبيب بالتحدث معك حول ذلك.
يُمنع تجاوز الجرعة الموصى بها.
أسلوب وطريقة إعطاء Cyramza
سيرامزا هو تركيز لتحضير محلول للتسريب (يُسمى أيضًا “تركيز معقّم”). سيقوم صيدلي المستشفى، ممرضة أو طبيب بتخفيف محتويات القنينة بمحلول صوديوم كلوريد ٩ ملغ/ ملل ( ٠٫٩ ٪) قبل الاستعمال. سيرامزا يعُطى عن طريق التسريب بواسطة تنقيط لفترة من الزمن تتراوح تقريباً ٦٠ دقيقة.
علاج دوائي مسُبق
من المحتمل أن تحصل على دواء إضافي لتخفيف خطر حدوث رد فعل يتعلق بالتسريب قبل الحصول على سيرامزا. إذا كنت ستعاني من رد فعل له علاقة بالتسريب خلال العلاج ب سيرامزا، ستحصل على علاج دوائي مسُبق بكل التسريبات المستقبليّة.
ملائمة الجرعة
خلال كل تسريب، سيقوم الطبيب أو الممرضة بالفحص فيما إذا كان يتطوّر لديك أعراض جانبية.
إذا كنت ستعاني من رد فعل له علاقة بالتسريب خلال العلاج ، سيتم تمديد مدة التسريب لباقي هذا التسريب وفي كل التسريبات المستقبليةّ.
الفحوصات والمتابعة
4 سيتم فحص كمية البروتين في بولك بصورة منتظمة خلال العلاج. وفقاً لمستوى البروتين الذي سيتم قياسه، من المحتمل أن يتم إيقاف العلاج ب سيرامزا بصورة مؤقتة. بعد أن ينخفض مستوى البروتين في البول إلى مستوى معين، يمكن تجديد العلاج بجرعة أقل.
سيتم إيقاف العلاج ب سيرامزا بصورة مؤقتة إذا:
• تطوّر لديك ضغط دم مرتفع، إلى أن تتم موازنته بواسطة دواء ضد ضغط دم مرتفع.
• تطوّرت لديك اضطرابات في شفاء الجروح، إلى أن يلتئم الجرح.
• كنت ستجتاز عملية جراحية مخطط لها، أربعة أسابيع قبل العملية الجراحية.
سيتم إيقاف العلاج ب Cyramza بصورة دائمة إذا:
• تطورّ لديك تجلط دموي في الشرايين
• تطوّر لديك ثقب في جدار الجهاز الهضمي لديك
• كنت ستعاني من نزيف خطير
• كنت ستعاني من رد فعل خطير له علاقة بالتسريب
• تطوّر لديك ضغط دم مرتفع الذي لا يمكن موازنته بواسطة علاج دوائي – أفرزت كمية بروتين عبر البول تفوق مستوى معيّن، أو إذا تطوّر لديك مرض كلى خطير (متلازمة كلائيةّ – (nephrotic syndrome – تطوّر لديك وصلات شاذة شبيهة بالأنبوب أو ممرات شاذة داخل الجسم بين أعضاء داخلية وبين الجلد أو أنسجة أخرى (ناسور – (Fistula
عند الحصول على سيرامزا سوياً مع پاكليتاكسيل أو دوسيتاكسيل
پاكليتاكسيل ودوسيتاكسيل يعُطيان هما أيضاً بواسطة التنقيط داخل الوريد (تسريب داخل الوريد) لفترة زمنية تتراوح تقريباً ٦٠ دقيقة. إذا كنت ستحصل على پاكليتاكسيل أو دوسيتاكسيل في نفس اليوم الذي ستحصل فيه على سيرامزا، سيرامزا سيعُطى لك أولا .ً الكميةّ المطلوبة من پاكليتاكسيل أو دوسيتاكسيل تتعلق بمساحة سطح جسمك. سيقوم الطبيب أو الصيدلي بحساب مساحة سطح جسمك بواسطة قياس طولك ووزنك وسيحسب الجرعة الملائمة لك
قبل إعطاء أي تسريب من پاكليتاكسيل، ستقوم بإجراء فحص دم للتأكد أن تعداد الدم لديك عالية بما يكفي وبأن أداء عمل الكبد لديك سليم.
اقرأ الصفحة للمستهلك لپاكليتاكسيل أو دوسيتاكسيل للحصول على معلومات إضافية ومفصّلة أكثر.
الحصول على سيرامزا سوياً مع :FOLFIRI
العلاج الكيميائي من FOLFIRI يُعطى بواسطة تسريب عن طريق الوريد، بعد الانتهاء من الحصول على التسريب الذي يحتوي على سيرامزا. اقرأ نشرة المستهلك لكل واحدة من الأدوية التي هي جزء من علاجك. في حال وجود أسئلة تتعلق بالعلاج، اسأل الطبيب، الصيدلي أو الممرضة.
يجب الاستمرار في تناول الدواء حس بَ توصية الطبيب.
حتى إذا طرأ تحسنّ على حالتك الصحّية، يمُنع التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب.
يُمنع تناول الدواء في الظلام! تحقّق من الملصق على الدواء ومن الجرعة الدوائية في كلّ مرةّ تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبيّة إذا كنت بحاجة إليها.
إذا كانت لديك أسئلة إضافية بالنسبة إلى استعمال الدواء فاستشِر الطبيب أو الصيدليّ.
٤. الأعراض الجانبية
كجميع الأدوية، قد يسبّب Cyramza أعراضاً جانبية لدى قسم من متناولي الدواء. لا تصدم عند قراءة قائمة الأعراض الجانبية.
من المحتمل ألا تعاني من أيٍّ منها.
بلغ الطبيب فورًا إذا كنت ستعاني من أحد الأعراض الجانبية الخطيرة التالية التي شوهدت خلال العلاج ب سيرامزا (أنظر أيضاً البند ٢: قبل استعمال الدواء):
أعراض جانبية شائعة (ممكن أن تظهر لدى ١ من بين ١٠ أشخاص):
• ثقب في جدار الجهاز الهضمي: إنه ثقب يتطور في المعدة، في المستقيم أو في الأمعاء. الأعراض تشمل ألم خطير في البطن، تقيؤات، حُمى أو شعور بالقشعريرة.
• نزيف خطير في الأمعاء: الأعراض ممكن أن تشمل تعب مفرط، ضعف، دوار أو تغييرات في لون البرُاز.
• تجلطات دموية في الشرايين: تجلطات دم في الشرايين التي ممكن أن تؤدي إلى نوبة قلبيةّ أو إلى سكتة دماغية. أعراض نوبة قلبيةّ ممكن أن تشمل ألم في الصدر أو شعور بالثقل في الصدر. أعراض سكتة دماغية ممكن أن تشمل إنعدام إحساس فجائي أو ضعف في الذراع، في القدم والوجه، شعور بالارتباك، صعوبة في الكلام أو في فهم الآخرين. صعوبة فجائية في المشي أو فقدان التوازن أو التناسق أو دوار فجائي.
5 أبلغ الطبيب إذا عانيت من أحد الأعراض الجانبية التالية:
أعراض جانبية شائعة جدًا (ممكن أن تظهر لدى أكثر من ١ من بين ١٠ أشخاص):
• شعور بالتعب أو الضعف.
• تعداد منخفض لكريات الدم البيضاء (ظاهرة التي ممكن أن تزيد خطر حدوث عدوى).
• إسهال.
• نزيف من الأنف.
• ألم بطن.
• تورمّ في كفوف اليدين، كفوف القدمين والساقين بسبب تجمعّ السوائل.
• ضغط دم مرتفع.
• التهاب في الفم.
• بروتين في البول (فحص بول غير اعتيادي).
• التهاب أغشية مخاطيّة، مثل المسالك الهضمية أو جهاز التنفس.
• حمُى يرافقها تعداد منخفض لخلايا الدم البيضاء.
• احمرار، تورّم، إنعدام الإحساس/ وخز، ألم و/ أو تقشّر الجلد في اليدين و/أو القدمين (يدُعى “متلازمة يد- قدم”).
• تعداد منخفض لصفائح الدم (خلايا الدم التي تساعد في تخثر الدم).
• مستويات منخفضة من البروتين الذي يسُمى ألبومين في الدم.
أعراض جانبية شائعة (ممكن أن تظهر لدى ١ من بين ١٠ أشخاص):
• إنسداد الأمعاء؛ الأعراض ممكن أن تشمل إمساك وألم بطن.
• طفح جلدي.
• ألم رأس.
• مستويات منخفضة من البوتاسيوم في الدم (نقص بوتاسيوم الدم – Hypokalemia )، ظاهرة التي ممكن أن تؤدي إلى ضعف في العضلات، تشنج العضلات أو لوتيرة قلب غير اعتيادية
• مستويات منخفضة من الصوديوم في الدم (نقص صوديوم الدم – Hyponatremia )، ظاهرة التي ممكن أن تؤدي إلى تعب وارتباك أو إلى تشنج عضلات
• عدوى خطيرة (تعفن الدم- Sepsis).
العلاج بسيرامزا يرتبط بردود فعل تتعلق بالتسريب.
سيرامزا ممكن أن يسُبب إلى تغييرات في فحوصات الدم في المختبر. من بين الأعراض الجانبية المفصّلة أعلاه، التغييرات هي: تعداد منخفض لكريات الدم البيضاء؛ تعداد منخفض لصفائح الدم؛ مستويات منخفضة من ألبومين، بوتاسيوم أو صوديوم في الدم؛ وجود بروتين في البول.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقم أحد الأعراض الجانبية أو إذا عانيت من أعراض جانبية غير مذكورة في الصفحة، فعليك استشارة الطبيب.
٥. كيف يخزن سيرامزا Cyramza ؟
تجنبّ التسممّ! يجب حفظ سيرامزا، وكل دواء آخر، في مكان مغلق، بعيدًا عن متناول أيدي الأولاد و/أو الأطفال، وهكذا تتجنبّ التسمّم. لا تسببّ التقيّؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
يمُنع تناول الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحيةّ ( exp. date ) الظاهر على العبوةّ الخارجية ومُلصق القنينة. تاريخ انتهاء الصلاحيةّ ينسب إلى اليوم الأخير في الشهر.
يجب الحفظ في البرّاد ( ٨˚C – ٢˚C ).
يمنع التجميد.
احفظ القنينة في العبوةّ الخارجية لحمايتها من الضوء.
يُمنع تجميد أو خض محلول التسريب. يمُنع إعطاء المحلول إذا لاحظت وجود أي جسيمات أو تغيير في اللون.
6 يُمنع إلقاء الأدوية في مياه الصرف الصحّيّ أو في سلة المهملات في البيت. قم باستشارة الصيدليّ بالنسبة إلى كيفية التخّلص من الأدوية التي لم يعد لك حاجة إليها. إنّ ذلك سيساعد في الحفاظ على البيئة.
٦. معلومات إضافيةّ عن دواء Cyramza سيرامزا
بالإضافة إلى الماد ةّ الفعاّلة، يحتوي Cyramza، أيضاً:
L-histidine, L-histidine monohydrochloride, sodium chloride, glycine (E640), polysorbate 80 (E433) and water for injections.
(أنظر البند ٢ “معلومات مهمة عن قسم من مركبات الدواء”).
كيف يبدو Cyramza وما هو محتوى العبوّة:
تركيز لتحضير محلول للتسريب (أو التركيز المعقم) هو محلول شفاف حتى عكر قليلا ومنعدم اللون حتى لون أصفر فاتح في قنينة زجاجية مع سدادة مطاطية.
سييرامزا متوفرة في عبواّت من:
• ١ قنينة من ١٠ ملل.
• ١ قنينة من ٥٠ ملل.
قد لا يتمّ تسويق جميع أنواع العبوّات.
المعلومات التالية مخصصّة للطاقم الطبي فقط:
لا تخض القنينة.
جهزّ المحلول للتسريب بشروط معقمّة لضمان التعقيم.
كل قنينة معدةّ للاستعمال لمرةّ واحدة. افحص محتويات القنينة وابحث عن جسيمات وتغير في اللون (تركيز لتحضير محلول للتسريب يجب أن يكون شفافاً حتى عكر قليلا ومنعدم اللون حتى لون أصفر فاتح، بدون جسيمات) قبل تخفيف السائل. إذا وجُدت جسيمات أو تغير في اللون، ارمي القنينة.
احسب الجرعة وحجم راموسيروماب المطلوبين لتحضير المحلول للتسريب. تحتوي القناني على ١٠٠ ملغ أو ٥٠٠ ملغ كمحلول راموسيروماب بتركيز ١٠ ملغ/ملل. استعمل فقط محلول صوديوم كلوريد ٩ ملغ/ ملل ( ٠٫٩ ٪) للحقن كمُخفف.
في حال استعمال كيس تسريب محضّر مُسبقا
استناداً إلى حساب حجم راموسيروماب، أخرج الحجم الموازي من محلول صوديوم كلوريد ٩ ملغ/ ملل ( ٠٫٩ ٪) للحقن من كيس التسريب المُحضر مسبقًا بحجم ٢٥٠ ملل. أنقل بصورة معقمة الحجم المحسوب من راموسيروماب إلى كيس التسريب. الحجم النهائي الشامل في كيس التسريب يجب أن يكون ٢٥٠ ملل. يجب قلب الكيس بلطف لضمان حدوث خلط. يمُنع تجميد أو خض المحلول للحقن. يُمنع التخفيف مع محاليل أخرى أو التسريب في الوقت ذاته الكتروليتات (كهارل) أخرى أو مستحضرات طبيّة أخرى.
المنتج: إيلي ليلي م.ض.، إنديانابوليس، إنديانا، الولايات المتحدة موقع الإنتاج: ليلي م.ض.، ألكوبينداس، مدريد، إسبانيا
