سيتالو Citalo / سيتالوبرام هيدروبروميد Citalopram as HBR
أقراص / محلول بالفم
• إقرأ دليل الأدوية المرفق مع سيتالو قبل البدء في إستخدام الدواء، وفي كل مرة تعيد فيها إستخدام الدواء، فربما توجد معلومات جديدة.
• دليل الأدوية المرفق لا يغنى عن إستشارة طبيبك حول حالتك الصحية أو العلاج.
• التحدث مع الطبيب.
• عليك التحدث إلى طبيبك إذا كان هناك شيء لا تفهمه أو تريد معرفة المزيد عنه.
1- ما هى أهم المعلومات التى يجب أن أعرفها عن سيتالو؟
ربما يسبب سيتالو وغيره من الأدوية المضادة للاكتئاب آثار جانبية خطيرة وتشمل:
• الأفكار الإنتحارية أو السلوك الإنتحارى:
– ربما يزيد سيتالو والأدوية الأخرى المضادة للاكتئاب من التفكير فى الإنتحار أو السلوك الإنتحارى في بعض الأطفال والمراهقين، أو الشباب في غضون الأشهر القليلة الأولى من العلاج أو عند تغيير الجرعة.
• الاكتئاب أو غيره من الأمراض العقلية الخطيرة هي أكثر الأسباب أهمية للأفكار الإنتحارية أو السلوك الإنتحارى.
• عليك مراقبة حدوث هذه التغييرات، كما يجب عليك الإتصال بمسئول الرعاية الصحية على الفور إذا لاحظات:
– تغييرات جديدة أو مفاجئة في المزاج، أو السلوك، أو الأفكار، أو الشعور وخاصة إذا كانت حادة.
– يجب الإنتباه لحدوث هذه التغييرات عند البدء فى إستخدام سيتالو أو عند تغيير الجرعة.
– يجب المحافظة على زيارة الطبيب للمتابعة كما يجب التواصل مع الطبيب بين الزيارات إذا كنت قلقا بشأن الاعراض.
يجب عليك إبلاغ الطبيب إذا شعرت بالأعراض التالية أو الذهاب لمركز الطوارئ وخصوصا إذا كانت جديدة أو مزعجة:
• محاولات الإنتحار.
• بناء على دوافع خطيرة.
• التصرفات العدوانية والعنيفة.
• التفكير فى الإنتحار أوالموت.
• حالات إكتئاب جديدة أو تفاقم للحالات السابقة.
• نويات قلق جديدة أو تفاقم لحالات القلق أوحدوث نوبات خوف وهلع.
• الشعور بالهياج، والشعور بالضجر والتململ، والغضب والإضطراب.
• اضطراب النوم.
• زيادة النشاط أو كثرة الكلام على غير المعتاد.
• تغييرات أخرى غير معتادة فى السلوك أو المزاج.
إتصل بطبيبك فى الحال إذا شعرت بأى من الأعراض التالية، فقد يرتبط إستخدام سيتالو بحدوث آثار جانبية شديدة:
تغييرات في نشاط القلب الكهربائى (إستطالة في فترة كيو- تي وظاهرة تورساد دى بوينت) هذه الأعراض قد تهدد الحياة، وتشمل الأعراض:
• ألم فى الصدر.
• سرعة أو بطء ضربات القلب.
• ضيق التنفس.
• الدوار أو الإغماء.
متلازمة السيروتونين
يمكن أن تكون هذه المتلازمة مهددة للحياة، وقد تشمل الأعراض:
• الهياج، والهلوسة، أو الغيبوبة أو تغييرات أخرى في الحالة العقلية.
• مشكلات فى التنسيق أو وخز العضلات (فرط ردود الفعل).
• تسابق ضربات القلب، إرتفاع أو إنخفاض ضربات القلب.
• الحمى او التعرق.
• الغثيان، القيىء أو الإسهال.
• تصلب العضلات.
الحساسية الشديدة
• اضطرابات في التنفس.
• تورم الوجه، اللسان، العينين، أو الفم.
• طفح جلدي، بقع مصحوبة بالحكة أو البثور، وتوجد منفردة أو مصحوبة بالحمى أو آلام المفاصل.
• نزيف غير معتاد.
• قد يزيد سيتالو والأدوية الأخرى المضادة للاكتئاب من خطورة حدوث النزيف أو الكدمات، وخاصة إذا كنت تتناول أدوية سيولة الدم مثل الوارفارين، وهي مضادات الإلتهاب غير الإستيرويدية (المسكنات) مثل ايبوبروفين أو نابروكسين)، أو الأسبرين.
• النوبات أو التشنجات
• نوبات الهوس
• زيادة الطاقة.
• اضطراب شديد فى النوم.
• تسابق الافكار.
• السلوكيات المندفعة.
• أفكار كبيرة غير معتادة.
• السعادة المفرطة أو الإضطراب.
• كثرة أو سرعة الكلام أكثر من المعتاد.
• تغييرات فى الشهية أو الوزن.
يجب متابعة وزن وطول الأطفال والبالغين أثناء العلاج.
إنخفاض مستوى الصوديوم فى الدم
قد يكون كبار السن هم أكثر عرضة لإنخفاض مستوى الصوديوم فى الدم، وقد تشمل الاعراض:
• الصداع.
• الضعف أو الشعور بعدم الثبات.
• التشويش، ومشكلات فى التركيز اوالتفكير او الذاكرة.
لا تتوقف عن تناول سيتالودون إستشارة طبيبك أولاً، ذلك لأن التوقف السريع عن تناول سيتالو ربما يسبب أعراض خطيرة:
• القلق، الإضطراب، تقلب المزاج، ضيق الصدر أو تغيير فى عادات النوم.
• الصداع، التعرق، الغثيان، والدوار.
• إحساس يشبه الصدمة الكهربائية، الرعشة، التشويش.
2- ما هو/ دواعي استعمال سيتالو؟
سيتالو هو دواء يوصف لعلاج الإكتئاب، لذا من المهم التحدث مع طبيبك حول مخاطر علاج الإكتئاب وكذلك مخاطر عدم علاجه، كم يجب عليك مناقشة جميع خيارات العلاج مع طبيبك.
يستخدم سيتالو أيضا لعلاج:
• الإضطراب الإكتئابي الشديد.
• تخفيف الأعراض إذا كنت تعانى من نوبات الهلع.
عليك التحدث إلى طبيبك إذا كنت لاتعتقد أنك تشعر بالتحسن باستخدام سيتالو.
3- من الذي لا يجب أن يستخدم Citalo سيتالو؟
لا تستخدم سيتالو:
• إذا كانت لديك حساسية لمادة سيتالوبرام هيدروبروميد، أو إيسيتالوبرام أو كسالات أو لأى مكون من مكونات الدواء.
• إذا كنت تتناول أدوية مثبطة لإنزيم مونوأمين أوكسيداز، فعليك التحقق من طبيبك أو الصيدلى عما إذا كنت تتناول أدوية مثبطة لإنزيم مونوأمين أوكسيداز وتشمل المضاد الحيوى لينزوليد.
• لا تتناول أدوية مثبطة لإنزيم مونوأمين أوكسيداز خلال أسبوعين من إيقاف إستخدام سيتالو ما لم يوصى الطبيب بذلك.
• لا تبدأ فى إستخدام سيتالو خلال آخر أسبوعين من إيقاف تناول الأدوية المثبطة لإنزيم مونوأمين أوكسيداز ما لم يوصى الطبيب بذلك.
• لا يستخدم سيتالوبرام مع الأدوية الأخرى المعروفة باطالة فترة (كيو- تى).
• يحظر إستخدام سيتالوبرام في المرضى الذين يعانون من متلازمة إطالة فترة (كيو تي) طويلة الخلقية.
ريما يتعرض المرضى الذين يتناولون سيتالو بالتزامن مع الأدوية المثبطة لإنزيم مونوأمين أوكسيداز إلى حدوث آثار جانبية خطيرة أو مهددة للحياة، لذا عليك طلب المساعدة الطبية فى الحال إذا شعرت بالأعراض التالية:
• حمي شديدة.
• تشنجات عضلية غير منضبطة.
• تصلب العضلات.
• تغييرات سريعة فى ضربات القلب أو ضغط الدم.
• التشويش.
• فقدان الوعى.
• تناول الدواء المضاد للذهان والذى يسمى بيموزيد؛ ربما يؤدى إلى حدوث آثار جانبية خطيرة بالقلب.
• إذا كان لديك مشكلة فى القلب، بما فى ذلك متلازمة إستطالة فترة كيو-تى الخلقية.
4- ما الذى ينبغى أن أخبر به طبيبى قبل تناول سيتالو Citalo؟
قبل البدء فى العلاج بسيتالو أخبر طبيبك:
• إذا كنت تتناول أدوية معينة مثل:
– الأدوية التى تستخدم لعلاج القلب.
– الأدوية التى تخفض مستوى البوتاسيوم أو الماغنيسيوم فى الجسم.
– سيمتدين.
– أدوية التربتان التى تستخدم لعلاج الصداع النصفى.
– الادوية التى تستخدم لعلاج التقلبات المزاجية، القلق، الإضطرابات الذهانية او الفكرية، وتشمل الأدوية ثلاثية الحلقات، الليثيوم، مثبطات إعادة إمتصاص السيروتونين الإنتقائية، مثبطات إعادة إمتصاص السيروتونين والإبينفرين أو الأدوية المضادة للذهان.
– الترامادول.
– المكملات الغذائية التى تصرف من دون وصفة طبية مثل التربتوفان أو عشبة سانت جون.
• إذا كان لديك مشكلات فى الكبد.
• إذا كان لديك مشكلات فى الكلى.
• إذا كان لديك مشكلات فى القلب.
• إذا كنت مصاباً أو كنت تشعر بالنوبات والتشنجات.
• إذا كنت مصاباً بالإضطراب ثنائى القطب أو الهوس.
• إذا كان لديك إنخفاض فى مستوى الصوديوم بالدم.
• إذا كان لديك تاريخ مسبق للإصابة بالسكتة الدماغية.
• إذا كنت مصابا بارتفاع ضغط الدم.
• إذا كانت لديك مشكلات فى النزف.
• إذا كانت المريضة حاملاً أو تنوى الحمل، فليس من المعروف ما إذا كان سيتالو يضر بالجنين، لذا يجب مناقشة فوائد ومخاطر علاج الإكتئاب أثناء الحمل.
• إذا كانت المريضة فى فترة الرضاعة الطبيعية أو تنوى القيام بالرضاعة الطبيعية، فربما ينفذ سيتالو خلال لبن الأم، لذا يجب التحدث إلى طبيبك عن أفضل وسيلة لتغذية طفلك أثناء العلاج بسيتالو.
• اذا كنت تعلم مسبقاً بأن لديك عدم تحمل لبعض السكريات؛ فعليك الإتصال بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.
أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التى تتناولها بما فى ذلك الأدوية التى تصرف بوصفة طبية أو من دون وصفة طبية، الفيتامينات والمكملات الغذائية العشبية، فربما يتفاعل سيتالو مع بعض الأدوية، أو قد لا يعمل بشكل جيد، أو قد يسبب آثار جانبية خطيرة. يمكن أن يخبرك طبيبك أوالصيدلى إذا كان آمناً إستخدام سيتالو بالتزامن مع أدوية أخرى.
لا تبدأ أو تتوقف عن إستخدام أى دواء أثناء العلاج بسيتالو دون إستشارة طبيبك.
لا تستخدم أى أدوية أخرى تحتوى على سيتالوبيرام هيدروبروميد أو إيسيتالوبيرام أوكسالات بما فيها ليكسابرو.
5- كيف ينبغى أن أتناول Citalo سيتالو؟
• يجب أن تتناول سيتالو كما هو موصوف لك تماماً، ربما يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعة سيتالو حتى الوصول للجرعة المناسبة لك.
• يمكن تناول سيتالو مع أو بدون الطعام.
• إذا نسيت ان تتناول جرعة من سيتالو، فعليك تناولها فور تذكرها، وإذا اوشك موعد الجرعة التالية فعليك تخطى الجرعة التى نسيتها وتناول الجرعة التالية فى وقتها المعتاد، ولا تتناول جرعتين من سيتالو فى ذات الوقت.
• إذا تناولت كمية كبيرة من سيتالو، فاتصل بطبيبك أو مركز للسموم للحصول على المساعدة الطبية.
6- ما الذى يجب أن أتجنبه أثناء العلاج بسيتالو؟
• سيتالو يمكن أن يسبب النعاس أو قد يؤثر على قدرتك على إتخاذ القرارات، أو على التفكير بوضوح، أو سرعة الإستجابة، لذا لا يجب عليك القيادة أو تشغيل الآلات الثقيلة أو القيام بأنشطة خطيرة حتى تعرف كيف يؤثر عليك سيتالو.
• لا تتناول المشروبات الكحولية أثناء العلاج بسيتالو.
• لا يجب أن يوصف سيتالوبرام بجرعات أكبر من 40 مجم يوميا.
• 20مجم يوميا هو الحد الأقصى للجرعة الموصى بها للمرضى الذين يعانون من الإختلال الكبدي، والمرضى الذين تزيد أعمارعم 60سنة، والذين يعانون من خلل فى التمثيل الغذائى لإنزيم CYP2C19، أو الذين يتناولون السيميتيدين بالتزامن مع سيتالو، وذلك لأن هذه الأدوية هى عوامل تؤدي إلى زيادة مستوى سيتالوبرام فى الدم، مما يزيد من خطورة إطالة فترة (كيو- تي) وظاهرة تورساد دي بوينت.
• المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني، بطء فى إيقاع، القلب إحتشاء عضلة القلب أو الذين لديهم ميل لنقص البوتاسيوم الدم أو للماغنسيوم فى الدم بسبب مرض مصاحب أوتناول ادوية، هم اكثر عرضة لخطورة حدوث ظاهرة تورساد دى بوينت؛ لذا ينبغى على مقدمى الرعاية الطبية المتابعة بإجراء رسم القلب الكهربائى، وذلك فى المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني وبطء إيقاع القلب.
• يجب علاج نقص البوتاسيوم والماغنيسيوم فى الدم قبل العلاج بسيتالوبرام، لذا ينبغي ضبط الاملاح المعدنية كما هو مبين سريريا.
• يجب على المرضى الاتصال بالطبيب فى الحال عند الشعور بعلامات وأعراض إضطراب معدل ضربات القلب أو إيقاع القلب أثناء العلاج بسيتالوبرام.
• يجب تحذير المرضى من إيقاف تناول سيتالوبرام أو تغيير أو تقليل الجرعة دون استشارة الطبيب أولا، إذ من الممكن أن تحدث أعراض الإنسحاب عند التوقف عن العلاج سيتالوبرام، خاصة إذا كان هذا التوقف مفاجئ.
7- ما هي الأثار الجانبية المحتملة لعقار سيتالو؟
ربما يسبب سيتالو آثارجانبية خطيرة، وتشمل (انظر فقرة “ما هى أهم المعلومات التى يجب أن أعرفها عن سيتالو؟”.
الأثار الأجانبية الشائعة التى تحدث مع سيتالو تشمل:
• الغثيان.
• النعاس.
• الضعف.
• الدوخة.
• الشعور بالقلق.
• اضطراب النوم.
• مشكلات جنسية.
• التعرق.
• الرعشة.
• عدم الشعور بالجوع.
• جفاف الفم.
• الامساك.
• الإسهال.
• عدوى الجهاز التنفسي.
• التثاؤب.
آثار جانبية أخرى فى الأطفال والمراهقين تشمل:
• زيادة الشعور بالعطش.
• زيادة غير طبيعية فى حركة العضلات أو الهياج.
• نزيف الأنف.
• تكرار التبول.
• غزارة فترات الحيض.
• إحتمال تباطؤ معدل النمو وتغير الوزن، لذا يجب رصد طول ووزن طفلك خلال فترة العلاج بسيتالو.
أخبر طبيبك إذا شعرت بأي آثار جانبية مزعجة أو إذا كانت لا تزول، فهذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لسيتالو، وإسال طبيبك أو الصيدلى للحصول على مزيد من المعلومات.
8- مكونات الدواء:
المادة الفعالة:
سيتالو 20 مجم أقراص: يحتوي كل قرص مغلف علي 20 مجم سيتالوبرام.
سيتالو 40 مجم اقراص: يحتوي كل قرص مغلف علي 40 مجم سيتالوبرام.
المواد غير الفعالة:
سيتالو 20 مجم اقراص: لاكتوز مونوهيدرات، ميكروكريستالين سيليلوز pH102، كولويدال سيليكون داى أوكسيد (إيروسيل 200)، ما غنيسيوم استيارات، كروس كارميلوز صوديوم.
سيتالو 40 مجم أقراص:
لاكتوزمونوهيدرات، ميكروكريستالين سيليلوز pH102، كولويدال سيليكون داى أوكسيد (إيروسيل 200)، ما غنيسيوم استيارات، كروس كارميلوز صوديوم.
الغلاف: هيدروكسي بروبيل ميثيل سيليلوز 2910، تيتانيوم داي اوكسيد، بولي ايثيلين جليكول 6000.
سيتالو (2 مجم / 1 مللي) شراب:
المادة الفعالة: يحتوي كل 1مللي من سيتالو شراب علي 2مجم سيتالوبرام.
المواد غير الفعالة:
ميثيل بارابين، بروبيل بأرابين، سوربيتول 70%، بروبيلين جليكول، بولى إيثيلين جليكول 400، سكارين صوديوم، نكهة الوز 21200، حمض ستريك، ماء نقي.
العبوة:
سيتالو 20 مجم: علبة كرتون تحتوى على شريطين (AL/PVC) بكل شريط 7 أقراص مغلفة + نشرة داخلية.
سيتالو 40 مجم: علبة كرتون تحتوى على شريط (AL/PVC) به 10 أقراص مغلفة + نشرة داخلية.
سيتالو (2 مجم / 1مللى) شراب علبة كرتون تحتوى على زجاجة سعة 120 مللى + نشرة داخلية.
التخزين: يحفظ عند درجة حرارة 30 مئوية.
بواسطة: شركة الدلتا للصناعات الدوائية.
