سيبيفو أقراص Sebivo tablet / تلبيفودين-تيلبيفودين Telbivudine
المادة الفعالة: يحتوي كل قرص مطلي من سيبيفو على: Telbivudine 600 mg تلبيفودين ٦٠٠ ملغ
المواد غير الفعالة ومولدات الحساسية أنظر الفقرة ٦ معلومات إضافية.
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف هذا الدواء لعلاج مرضك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن مرضهم مشابه لمرضك.
١) دواعي استعمال سيبيفو
لمعالجة إلتهاب الكبد المزمن ( hepatitis ) من نوع B، لدى الكبار ما فوق عمر ١٦ سنة.
إلتهاب الكبد ( hepatitis ) من نوع B يسببه فيروس إلتهاب الكبد B الذي يتضاعف في الكبد ويؤدي لتضرر الكبد. العلاج ب سيبيفو يقلل من كمية فيروس إلتهاب الكبد B في الجسم عن طريق حجب تضاعفه، وبذلك يؤدي لتقليل الضرر الحاصل للكبد وتحسين وظائف الكبد.
الفصيلة العلاجية: من مضادات الفيروسات، لمعالجة التلوثات التي تسببها الفيروسات. من مثبطات الإنزيم ترانسكريبتاز العكسي.
٢) قبل إستعمال سيبيفو
– لا يجوز إستعمال سيبيفو إذا:
• كنت حساسا (أليرجي) ل telbivudine أو لكل واحد من المركبات الإضافية الموجودة ب سيبيفو (التي تظهر في الفقرة ٦).
• كنت تتعالج ب إنترفيرون ألفا ( pegylated or standard )، أنظر فقرةالأدوية الأخرى وسيبيفو .
في تلك الحالات، يجب مراجعة الطبيب من دون إستعمال سيبيفو.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال سيبيفو:
قبل العلاج ب سيبيفو، إحك للطبيب إذا كانت إحدى الحالات التالية تنطبق عليك:
– إذا كنت تعاني أو كانت لديك أية مشاكل في الكلية. يوجهك طبيبك لإجراء الفحوص للتأكد من أن كليتيك تعملان بشكل سليم قبل وخلال فترة العلاج. قد يغير الطبيب من وتيرة تناولك للدواء بحسب نتائج هذه الفحوص.
– إذا كنت تعاني من تشحم الكبد (حالة خطيرة تؤدي لتندب الكبد). في مثل هذه الحالة، يرغب الطبيب بمراقبة حالتك بشكل حثيث أكثر.
– إذا إجتزت زراعة كبد.
– إذا كنت تستعمل أدوية التي قد تسبب مشاكل في العضلات (تحدث مع طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا).
– إذا كنت تعاني من فيروس من نوع HIV ، إلتهاب الكبد من نوع C أو D أو إذا كنت تتعالج بأدوية أخرى مضادة للفيروسات.
إذا كانت إحدى تلك الحالات تنطبق عليك، بلغ الطبيب قبل أن تتناول سيبيفو.
خلال فترة العلاج ب سيبيفو:
– سيبيفو، قد يسبب ألم في العضلات أو ضعف العضلات، مجهولي السبب ولفترة مطولة. الأعراض العضلية قد تتطور وتصبح خطيرة وتؤدي أحيانا إلى تفكك النسيج العضلي ( rhabdomyolysis ) الذي قد يسبب ضررا في الكلى.
– سيبيفو قد يسبب حدوث خدر، وخز، ألم و/أو الشعور بحرقة في الذراعين و/أو الرجلين (إعتلال عصبي محيطي) بشكل غير شائع.
توجه في الحال إلى الطبيب، إذا كنت تقاسي من إحدى تلك الأعراض خلال فترة العلاج ب سيبيفو.
أعراض جانبية أخرى لدواء من هذا النوع
قد يؤدي سيبيفو لحدوث فائض حمض اللبن في الدم (lactic acidosis) الذي عادة له صله بتضخم الكبد ( hepatomegaly ). فائض حمض اللبن في الدم هو عبارة عن عرض جانبي نادر لكنه خطير لا بل قد يؤدي أحيانا للوفاة. يقوم طبيبك بمراقبتك خلال فترة العلاج ب سيبيفو.
إذا كنت تعاني من ألم في العضلات، ألم متواصل وشديد في البطن مع غثيان وتقيؤ، صعوبات مستمرة وخطيرة في التنفس، إرهاق أو الشعور بإنزعاج في البطن خلال فترة العلاج ب سيبيفو، توجه إلى الطبيب حالا.
قد يعاني بعض الأشخاص من أعراض خطيرة جدا ليرقان عندما يتوقفون عن تناول أدوية مثل سيبيفو. يقوم الطبيب بمراقبة حالتك الصحية ويقوم بإجراء فحوص دم روتينية وذلك لفحص كبدك بعد توقفك عن العلاج ب سيبيفو.
يجب إعلام الطبيب بشكل فوري عن الأعراض الجديدة أو غير العادية التي تشعر بها بعد التوقف عن العلاج (أنظر أيضا فقرة في حال توقفك عن تناول سيبيفو في الفقرة ٣ من هذه الصفحة).
إحذر بألا تصيب الأشخاص الآخرين بالعدوى:
حتى ولو كنت تستعمل سيبيفو، فلا يزال بإمكانك عدوى الآخرين بفيروس إلتهاب الكبد B عن طريق الإتصال الجنسي أو التعرض لدم مصاب أو لسوائل الجسم الأخرى. إذا كنت تمارس العلاقات الجنسية مع زوجك أو زوجتك غير الملقحين ضد إلتهاب الكبد B، إستعمل دائما الكوندوم وتجنب أي نوع لتبادل سوائل الجسم. لا يجوز مشاركة إستعمال الإبر. لا يجوز مشاركة الأشياء الشخصية التي من شأنها أن تحتوي على آثار الدم أو سوائل الجسم، مثل فراشي الأسنان أو سكين الحلاقة. هناك لقاح لمنع العدوى بفيروس إلتهاب الكبد .B
! الأطفال والمراهقون: هذا الدواء غير مخصص للأطفال والمراهقين ما دون عمر ١٦ سنة.
! الأدوية الأخرى وسيبيفو:
إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أو أنك قد تتناول أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك. بالأخص إذا كنت تتناول أدوية أخرى بالإضافة ل سيبيفو وذلك لأنها قد تؤثر على الكلى حيث أن سيبيفو يطرح من الجسم، بشكل خاص في البول، عن طريق الكلى.
لا يجوز إستعمال سيبيفو إذا كنت تتعالج ب إنترفيرون ألفا ( pegylated or standard ) (أنظر فقرةلا يجوز إستعمال الدواء إذا. إن هذه المشاركة قد تزيد من خطورة تطور إعتلال عصبي محيطي لديك (خدر، وخز و/أو الشعور بحرقة في اليدين و/أو في الرجلين).
يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتعالج ب إنترفيرون.
! الحمل والإرضاع: لا يجوز إستعمال سيبيفو خلال فترة الحمل إلا إذا أوصى طبيبك بذلك.
إذا كنت في فترة الحمل، تعتقدين بأنك حامل أو تخططين للحمل، إستشيري الطبيب قبل تناول الدواء. يشرح لك طبيبك ما هي المخاطر من تناول سيبيفو خلال فترة الحمل.
إذا كنت تعانين من إلتهاب الكبد B وأصبحت حاملا، تحدثي مع الطبيب حول الطريقة المثلى التي يمكنك بها حماية طفلك. سيبيفو يمكن أن يقلل من إحتمال نقل فيروس إلتهاب الكبد B إلى جنينك عندما يعطى بمشاركة إيمونوجلوبولين لإلتهاب الكبد B ولقاح ضد إلتهاب الكبد .B لا يجوز الإرضاع عندما تتعالجين ب سيبيفو. بلغي الطبيب إذا كنت مرضعة.
! السياقة وإستعمال الماكنات: سيبيفو له تأثير ضئيل على القدرة على السياقة أو إستعمال الماكنات.
إذا كنت تشعر بدوار خلال فترة إستعمال هذا الدواء، فلا يجوز سياقة المركبات أو إستعمال الأدوات أو الماكنات.
٣) كيفية إستعمال Sebivo سيبيفو
دائما يجب إستعمال سيبيفو بحسب تعليمات الطبيب بدقة. عليك الإستيضاح من الطبيب أو من الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
كم يجب أن نتناول من سيبيفو
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
المقدار الدوائي الإعتيادي عادة هو قرص واحد من عيار ٦٠٠ ملغ مرة في اليوم.
تناول الدواء بنفس الوقت تقريبا من كل يوم.
بالإمكان تناول سيبيفو مع أو بدون طعام.
يوجد لأقراص سيبيفو طلاء لذلك، لا يجوز مضغ، شطر أو سحق الأقراص.
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلية، من الجائز أن يتوجب عليك تناول سيبيفو بوتيرة أقل. يجب إبلاغ الطبيب إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من مشاكل في الكلية.
لا يجوز تجاوز المقدار الدوائي الموصى به.
كم من الوقت يجب تناول سيبيفو Sebivo
واصل تناول سيبيفو كل يوم بحسب تعليمات الطبيب. لا تقم بتغيير المقدار الدوائي ولا تتوقف عن العلاج بدون إستشارة طبيبك. هذا الدواء مخصص للعلاج طويل الأمد لفترة أشهر أو سنين. يقوم طبيبك بمراقبة حالتك وذلك للتأكد من حصول التأثير المرغوب به للعلاج.
إذا إستعملت مقدارا دوائيا أكبر من المطلوب من سيبيفو إذا تناولت مقدارا دوائيا مفرطا، أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا إلى الطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر معك علبة الدواء.
إذا نسيت تناول سيبيفو
– إذا نسيت تناول هذا الدواء، فيجب تناول مقدار دوائي حال تذكرك، وتناول المقدار الدوائي القادم في الموعد الإعتيادي.
– إذا نسيت تناول الدواء وتبقى ٤ ساعات فقط قبل موعد تناول المقدار الدوائي القادم، فوت المقدار الدوائي المنسي وتناول المقدار الدوائي القادم في الموعد الإعتيادي.
لا يجوز تناول مقدار دوائي مضاعف للتعويض عن المقدار الدوائي المنسي لأن هذا الأمر قد يزيد من إحتمال حدوث أعراض جانبية. يجب الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا كنت غير واثق من كيفية التصرف.
في حال توقفك عن تناول Sebivo سيبيفو
إن التوقف عن العلاج ب سيبيفو قد يفاقم تلوث إلتهاب الكبد B لديك (تطور المرض ونتائج شاذة في الفحوص مثل: زيادة العبء الفيروسي وإرتفاع نسب إنزيمات الكبد ALT ). لا يجوز التوقف عن تناول سيبيفو بدون تعليمات من الطبيب. عليك التأكد من أن بحوزتك كمية كافية من الدواء.
يقوم الطبيب بمراقبة حالتك الصحية ويقوم بإجراء فحوص دم منتظمة وذلك لفحص الكبد بعد التوقف عن تناول سيبيفو وذلك لأنه بعد إيقاف العلاج، قد يتفاقم إلتهاب الكبد B أو يصبح خطير جدا.
يجب إبلاغ الطبيب بشكل فوري عن الأعراض الجديدة أو غير العادية التي تشعر بها بعد التوقف عن العلاج.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة
! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال هذا الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
٤) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال هذا الدواء قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
أعراض جانبية معينة قد تكون خطيرة:
• ألم أو ضعف متواصلين في العضلات.
• خدر، الشعور بوخز، ألم و/أو الشعور بحرقة في الذراعين و/أو في الرجلين.
إذا كنت تقاسي من تلك الأعراض، توجه حالا إلى الطبيب.
سيبيفو قد يسبب أيضا أعراض جانبية أخرى:
أعراض جانبية شائعة (تؤثر على حتى ١ من كل ١٠ معالجين): دوار، صداع؛ سعال، إسهال، غثيان، ألم في البطن؛ طفح؛ إرهاق؛ نتائج فحوص الدم تدل على إرتفاع نسب إنزيمات الكبد (مثلا: ALT, AST )، أميلاز، ليباز أو كرياتين كيناز.
أعراض جانبية غير شائعة (تؤثر على حتى ١ من كل ١٠٠ معالج): ألم في المفاصل؛ ألم أو ضعف متواصلين في العضلات، تقلصات عضلية؛ آلام في الظهر، في العنق وفي جانبي الجسم، خدر، الشعور بوخز، ألم و/أو الشعور بحرقة في الذراعين و/أو في الرجلين أو حول الفم؛ ألم في أسفل الظهر أو الفخذ الذي قد يمتد للرجل ( sciatica )؛ إضطراب في حاسة المذاق؛ شعور عام غير جيد.
أعراض جانبية نادرة (تؤثر على حتى ١ من كل ١٠٠٠ معالج): فائض حمض اللبن في الدم (حماض لبني)؛ تفكك العضل (rhabdomyolysis).
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
٥) كيفية تخزين سيبيفو Sebivo
• تجنب التسمم! يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي ومجال رؤية الأطفال و/أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp. date) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• التخزين: بدرجة حرارة دون ٣٠ درجة مئوية. يجب التخزين في العلبة الأصلية.
• لا يجوز إستعمال الدواء إذا كانت العلبة متضررة أو عليها علامات عطب.
• لا يجوز رمي الأدوية في القمامة المنزلية أو المجاري. إسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من أدوية لم تعد بحاجتها بعد.
٦) معلومات إضافية حول سيبيفو
يحتوي الدواء بالإضافة للمادة الفعالة أيضا: Cellulose microcrystalline, Povidone, Sodium starch glycolate, Magnesium stearate, Silica, colloidal anhydrous, Titanium dioxide (E171), Macrogol 4000, Talc, Hypromellose.
يحتوي القرص على الصوديوم. كمية الصوديوم بكل قرص هي أقل من ٢٣ ملغ.
كيف يبدو الدواء وما هو محتوى العلبة:
قرص مطلي بيضوي، لونه أبيض مائل للأصفر عليه العلامة LDT من جانب واحد للقرص.
حجم العلبة: ٢٨ قرصا مطليا.
إسم المنتج وعنوانه: نوفارتيس فارما شتاين ايي جي، شطاين، سويسرا.
من أجل: نوفارتيس فارما ايي جي، بازل، سويسرا.
