سولبادول أقراص سريعة الذوبان Solpadol Tablets / زولميتريبتان Zolmitriptan
تركيب سولبادول أقراص سريعة الذوبان:
المواد الفعالة: زولميتريبتان 5 ملليجرام.
أ، زولميتريبتان 2.5 ملليجرام.
المواد غير الفعالة: مانيتولن أفيسيل بي إتش 102، أسبارتام، صوديوم نشا جليكولات، نشا ذرة صفراء، أيروسيل 200، نكهة البرتقال، ماغنسيوم ستيرات.
الشكل الدوائي: أقراص سريعة الذوبان بالفم.
التأثير الدوائي
أعراض الصداع النصفي تكون عادة نتيجة لانبساط موضعي في الأوعية الدموية المخية وافراز مواد تؤدي لالتهاب أطراف الاعصاب.
يؤثر زوليمتريبتان (ومستقبله الفعال ديسميثيل) بطريقة انتقائية على مستقبل السيروتونين الموجود في الأوعية الدموية الدماغية فيحفز على انقباض الأوعية الدموية المخية ويقلل افراز المواد الإلتهابية ويقضي بذلك على الصداع النصفي.
الحركة الدوائية:
الإمتصاص: يتم امتصاص الزوليتريبتان بشكل سريع عقب التناول الفموي وله حركية دوائية خطية. وجود الطعام لا يؤثر على عمل زولميتريبتان. لا يحدث تجمع له عند الجرعات المتكررة.
التوزيع: يتم توزيع الزولميتريبتان بشكل شامل داخل الجسم، ويرتبط ببروتينات الدم بنسبة 25% حيث تصل نسبته بالدم إلى 40% من الجرعة المعطاه.
الإستقلاب: يتم استقلاب الزولميتريبتان إلى مستقلب ديسميثيل (حوالي ثلثا كمية الزولميتريبتان). قوة المستقلب تكون أقوى من 2 إلى 6 مرات ويشارك المستقلب في تأثير الدواء.
الإفراغ: يتم الإفراغ في البول والبراز بنسبة 65% و30% بالتتابع، وحوالي 8% من الجرعة يتم حصولها من البول غير متغير ويكون افراغه الكلي من البلازما حوالي 31.5 مللي/ الدقيقة/ كيلوجرام.
التفاعلات الدوائية:
– فلوأوكستين: الحركية الدوائية للزولميتريبتان لا تتأثر إذا كان تناول الفلوأوكستين منذ أربع أسابيع.
– مثبطات المونوأمين أوكسيديز: (أ) تؤدي إلى زيادة كبيرة في تركيز زولميتريبتان ومستقلباته في الدم ولكن مثبطات المونوأمين أوكسيديز (ب) ليس لها تأثير على الحركية الدوائية للزولميتريبتان.
– سيميتيدين: يتضاعف نصف العمر وتركيز الزولميتريبتان ومستقلباته في الدم عند تناول السميتيدين.
– أقراص منع الحمل: تركيز الزورلميتريبتان في الدم يكون أعلى في النساء التي يتناولن أقراص منع الحمل عن النساء اللاتي لا يتناولن أقراص منع الحمل.
-بروبرانولول: تركيز الزولمتريبتان في الدم يزيد بضعف ونصف بعد تناول البروبرانولول لمدة أسبوع حين يقل تركيز مستقلب الديسميثيل. ولا يوجد تأثير للزولميتربيتان على البروبرانولول.
-اسيتامينوفين: زولميتربيتان يؤخر الوقت اللازم للوصول لأعلى تركيز من الأسيتامينوفين بساعة.
– ميتوكلوبراميد: إستعمال جرعة واحدة 10 مجم لا تؤثر على حركية الزولميتريبتان.
دواعي استعمال سولبادول: يقضى سولبادول على الحالات الحادة للصداع النصفي بأنواعه المختلفة ولكنه لا يستخدم كعلاج وقائي للصداع النصفي.
موانع استعمال Solpadol
– لا يستخدم سولبادول في المرضى الذين لديهم حساسية عالية من المواد الفعالة أو أي من مكونات الدواء.
– لا يستعمل مع مرضى الذبحة الصدرية.
– لا يستعمل خلال 24 ساعة من تناول مستحضر أخر يحتوي على محفزات السيروتونين أو ارجوت أمين ومشتقاته.
– لا يستعمل مع مثبطات المونوأمين أوكسيديز.
التحضيرات والاحتياطات:
– سولبادول لا يستخدم في مرضى الذبحة الصدرية أو المرضى المعرضين لأمراض القلب، وأيضاً لا يستخدم لمرضى ضغط الدم المرتفع ولابد من عمل تقييم دوري للمرضى مستخدمي السولبادول والمعرضين لأمراض القلب.
– السولبادول يحتوي على فينيل الأنين كجزء من مركب الاسبارتام ولذلك لابد من توخي الحذر عند اعطاءه لمرضى الفينيل كيتونيريا.
– الزولميتريبتان ومستقبله يتراكم في الأنسجة الغنية بصبغة الملانين على المدى الطويل، وبالتالي فإنه يرتبط بصبغة الميلانين في العين وقد يؤدي إلى تسمم هذه الأنسجة عند الاستخدام لمدة طويلة ومع ذلك لم يلاحظ أي تأثير للزولميتريبتان على شبكية العين في أي من الدراسات السمية له لا يؤثر الزولميتريبتان على قرنية العين.
الآثار الجانبية
قد تظهر بعض الآثار الجانبية للسولبادول مثل كل محفزات السيروتونين في بعض المرضى كالشعور بالألم وانقباض الصدر والحلق أو ضيق وصعوبة التنفس وخفقان في القلب ونادراً ما يحدث انتفاخ بالوجه أو حساسية بالجلد.
نادراً ما يحدث شعور بتنميل، ارتفاع في درجة الحرارة، دوخة، دوار أو الشعور بالتعب.
الحمل والرضاعة:
هذا المستحضر لا يستخدم أثناء الحمل أو الرضاعة إلا في حالات الضرورة القصوى حسب تعليمات الطبيب.
الجرعة وطريقة استخدام Solpadol
الجرعة الأولية 2.5 مجم إلى 5 مجم من سولبادول عند بداية ظهور أعراض نوبة الصداع النصفي.
عند تكرر نوبات الصداع النصفي يمكن تناول جرعة أخرى من سولبادول على أن لا تقل المدة بين الجرعتين عن ساعتين.
(الجرعة القصوى للزولميريبتان 10 مجم خلال 24 ساعة).
تعليمات للمريض:
– برجاء قراءة هذه الصفحة جيداً قبل استخدام الدواء.
– يجب أن لا يخرج المريض القرص من الشريط إلا عند تناوله فقط.
التعبئة والتخزين:
– علبة كرتون تحتوي على نشرة +3 شرائط PVC/aluminiumكل منه يحتوي على قرصين.
– يحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان جاف. يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال
إنتاج: جلوبال نابي للأدوية. المنطقة الصناعية الثانية.
