سمفاجن Simvagen / سيمفاستاتين Simvastatin
التركيب: سمفاجن أقراص
يحتوي كل قرص مغلف من سيمفاستاتين ميكروني (دستور الأدوية الأوروبي) ١٠ ملجم.
يحتوي كل قرص مغلف من سيمفاستاتين ميكروني (دستور الأدوية الأوروبي) ٢٠ ملجم.
يحتوي كل قرص مغلف من سيمفاستاتين ميكروني (دستور الأدوية الأوروبي) ٤٠ ملجم.
الأثر الطبي: سيمفاستاتين عبارة عن دواء منظم للشحوم في الدم، وهو عبارة عن مُثبط إختياري تنافسي للإنزيم المختزل (HMG-CoA)، وهذا الإنزيم يحدد معدل إنتاج الكوليسترول. مثبطات مساعد إنزيم A المختزل (HMG-CoA) (وتسمى أيضاً ستاتين) تقلل من تركيز الكوليسترول الكلي، البروتين الشحمي منخفض الكثافة (LDL)- الكوليسترول والبروتين الشحمي شديد إنخفاض الكثافة(VLDL) في البلازما.
يُستعما أيضاً في تقليل الدهون الثلاثية وفي زيادة تركيز البروتين الشحمي عالي الكثافة (HDL)- الكوليسترول. يُعتبر تأثير سيمفاستاتين الخافض للكوليسترول ناتج عن التحفيز لزيادة عدد مُستقبلات البروتين الشحمي خفيض الكثفة على سطح الخلايا الكبدية مما يؤدي إلى زيادة تصفية البروتين الشحمي منخفض الكثافة من الدورة الدموية.
دواعي استعمال سمفاجن
يُستعمل كعلاج مُساعد بالإضافة إلى تنظيم الغذاء (الحمية) لتخفيض إجمالي مستويات الكوليسترول المرتفعة، وكوليسترول البروتين الشحمي منخفض الكثافة، في المرضى الذين يُعانون من إرتفاع الكوليسترول الدم الإبتدائي، زيادة الكوليسترول الوراثي متجانس الإزدواج بالدم أو زيادة الدهون المختلطة في الدم عندما تكون الإستجابة للحمية والتدابير الأخرى وحدها غير كافية. يعمل على منع نوبات الشرايين التاجية للمرضى المُصابين بمرض القلب التاجي ويكون مجموع تركيز الكوليسترول 5.5 ميلليمول/ ليتر أو أكثر.
موانع استعمال الكوليسترول
لا تستعمل أقراص سمفاجن إذا:
– كان لديك حساسية لسيمفاستاتين أو الأدوية المشابهة أو لأي من محتويات مُستحضر سمفاجن أقراص.
– كان لديك مشاكل بالكبد.
– كنت حامل أو تخططين لأن تكوني حامل أو كنت تُرضعين رضاعة طبيعية.
– كنت تأخذ أي من الأدوية التالية:
• نيفازودون (دواء لعلاج الإكتئاب)؛
• بعض الأدوية المُضادة لفيروس نقص المناعة البشرية التي تسمى مثبطات الإنزيم البروتيني (إندينافير، ريتونافير، ساكوينافير، نيلفينافير)؛
• مضادة الفطريات (مثل الايتراكونازول، الكيتوكونازول أو بوساكونازول)؛
• الاريثروميسين، كلاريثرومايسين أو تيليثرومايسين (المُضادات الحيوية للعدوى التي تسمى “الماكروليدات”)؛
• جيمفيبروزيل (دواء لتخفيض الدهون)؛
• السيكلوسبورين (وهو دواء يُستخدم لتثبيط نظام المناعة)؛
• دانازول (ستيرويد إصطناعي مُستخدم لعلاج إلتهاب بطانة الرحم، وحويصلات الثدي في النساء).
إذا كنت تعتقد أي من هذه ينطبق عليك، لا تأخذ الأقراص، إذهب وتحدث مع طبيبك أولاً وأتبع النصيحة.
الآثار الجانبية:
الآثار الجانبية الأكثر حدوثاً للسيمفاستاتين بالدراسات السريرية (بنسبة أكبر من أو يساوي 5%) كانت: عدوى بالقناة التنفسية العليا (9%)، الصداع (7.4%)، ألم بالبطن (7.3%)، إمساك (6.6%)، والغثيان (5.4%).
آثار جانبية أخرى سُجلت خلال الدراسات السريرية كانت، إسهال، طفح جلدي، عسر هضم، إنتفاخ ولوهن.
أيضاً هناك تقارير مما بعد التسويق وهي عموماً لا يمُكن توثيق أو تقدير نسبة حدوثها أو تكرارها، أو تقرير علاقتها بإستخدام الدواء وهي: الحكة، الثعلبة، تغيرات متنوعة بالجلد (مثل عقيدات، أو تلون الجلد، جفاف الجلد/ الغشاء المخاطي، تغيرات بالشعر والأظافر)، دوخة، تشنجات عضلية، الآم بالعضلات، إلتهاب البنكرياس، إعتلال الأعصاب الطرفية، قئ، فقر دم، عدم القدرة على الإنتصاب، مرض أنسجة الرئتين، إنحلال العضلات المخططة، إلتهاب كبدي وصفراء، فشل كبدي، والإكتئاب.
الإستعمال أثناء الحمل والرضاعة: يجب عدم إستعمال سيمفاستاتين خلال فترة الحمل أو الرضاعة.
الجرعات:
– إرتفاع كوليسترول الدم الإبتدائي: زيادة الكوليسترول الوراثي متباين الإزدواج بالدم وزيادة الدهون المختلطة في الدم: يوصى بتناول جرعة أولية ١٠ ملجم يومياً في المساء، ويُمكن تعديلها على فترات لا يقل كل منها عن 4 أسابيع (الجرعة المعتادة ١٠-٨٠ ملجم مرة واحدة يومياً في المساء.
– زيادة الكوليسترول الوراثي متجانس الإزدواج بالدم: يوصى بتناول ٤٠ ملجم يومياً في المساء، أو ٨٠ ملجم يومياً على 3 جرعات موزعة على النحو التالي (٢٠ ملجم، ٢٠ ملجم و ٤٠ ملجم جرعة مسائية).
– أمراض الشرايين التاجية: يوصى بتناول جرعة أولية مقدارها ٢٠ ملجم مرة واحدة يومياً في المساء. ويُمكن تعديلها على فترات لا يقل كل منها عن 4 أسابيع (الجرعة القصوى ٨٠ ملجم في اليوم الواحد).
المزيد من المعلومات عن Simvagen سمفاجن
التخزين: يُحفظ في درجة حرارة الغرفة (١٥-٢٥) درجة مئوية، بعيداً عن الضوء. يجب عدم إستعمال الدواء بعد إنتهاء تاريخ الصلاحية.
الشكل الصيدلاني: أقراص:
عبوات تحتوي على (٣٠) قرص مغلف من سمفاجن ١٠ ملجم، ٢٠ ملجم و ٤٠ ملجم.
عبوات مستشفيات تحتوي على أقراص مغلفة من سمفاجن ١٠ ملجم، ٢٠ ملجم و ٤٠ ملجم.
إنتاج: (الرياض فارما) شركة المنتجات الطبية والتجميلية المحدودة / الرياض- المملكة العربية السعودية.
