سلسنتري ١٥٠ ملغ و ٣٠٠ ملغ Celsentri tablet / مارافيروك Maraviroc
يسوق Celsentri حسب وصفة طبيب فقط.
مارافيروك (Maraviroc) ١٥٠ ملغ للقرص.
مارافيروك (Maraviroc) ٣٠٠ ملغ للقرص.
قائمة المركبات الاضافية مفصلة فى الفقرة 6.
اقرا الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل استعمالك للدواء.
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء.
اذا توفرت لديك اسئلة اضافية، راجع الطبيب او الصيدلي.
وصف هذا الدواء من اجلك لا تعطيه للأخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدالك ان حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
هذا الدواء مخصص للكبار.
الفصيلة العلاجية CCR5: مضاد للفيروسات، مضاد للمستقبل.
1) لأي غرض مخصص Celsentri ؟
سلسنتري هو دواء ضد HIV ينتمي الي مجموعة تسمي مضادات المستقبل HIV-1.CCR5 (فيروس العوز المناعي البشري) وهو الفيروس المسبب لمرض الإيدز (متلازمة العوز المناعي المكتسب).
يعطى سلسنتري بالمشاركة مع ادوية اخرى ضد HIV لدى بالغين لديهم تلوث من نوع CCR5-tropic HIV-1.
لم يتم فحص سلسنتري لدى الاطفال دون عمر 18 سنة.
معلومات عامة عن Celsentri
لا يشفي سلسنتري من تلوثات 1-HIV ومن الجائز ان تستمر بمعايشة اوضاع طبية مختلفة تتعلق بتلوث 1-HIV، بما فى ذلك تلوثات انتهازية.
– من المهم جدا ان تبقى تحت مراقبة طبيبك خلال العلاج بـ سلسنتري.
– ان تأثيرات سلسنتري طويلة الامد غير معروفة حتى الان.
تجنب القيام بأمور التي يمكن ان تسبب انتشار تلوث 1-HIV الى الاخرين.
– لا تقم بمشاركة ابر او اية وسائل حقن اخرى.
– لا تقم بمشاركة اغراض شخصية التي قد يكون عليها دم او سوائل جسم، مثل فرشاة اسنان وشفرات الحلاقة.
لا تمارس علاقات جنسية من اي نوع كان من دون وسائل حماية.
احرص دوما على ممارسة علاقات جنسية بشكل امن اكثر من خلال استعمال كوندوم من اللاتيكس او البولي اوريتان لتقليل الاحتمال الاتصال جنسي مع السائل المنوي، افرازات المهبل او دم.
راجع طبيبك اذا توفرت لديك اسئلة اضافية حول كيفية تجنب نقل HIV الى اشخاص اخرين.
كيف يعمل سلسنتري؟
يدخل 1-HIV الخلايا في الدم من خلال ارتباطه ببنى على سطح الخلية تسمى مستقبلات.
يقوم سلسنتري بحجب مستقبل معين يسمى CCR5، حيث يستعمله فيروس من نوع 1-CCR5-Tropic HIV من اجل الدخول لخلايا CD4 او لخلايا T في الدم.
سوف يجري طبيبك فحص دم ليرى فيما اذا اصبت
CCR5-tropic HIV-1 قبل ان يصف لك سلسنتري.
– اثناء الاستعمال سوية مع ادوية اخرى ضد HIV، من شان سلسنتري ان:
• يقلل كمية 1-HIV في الدم، هذا يسمى (التحميل الفيروسي).
• يزيد من عدد خلايا الدم البيضاء التي تسمى خلايا CD4) T).
لا يؤثر سلسنتري على كافة الاشخاص الذين لديهم تلوث من نوع CCR5-tropic HIV-1
2) قبل استعمال Celsentri
لا يجوز استعمال الدواء اذا:
• كنت حساسا (اليرجي) للمادة الفعالة، للفستق او الصويا او لكل واحد
من المركبات الاضافية التي يحتويها Celsentri كما هو مفصل في الفقرة 6.
لديك مشاكل شديدة في الكلية او كنت تخضع للعلاج بالديلزة الدموية وتتناول ادوية اخرى معينة.
تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال Celsentri
لقد حدثت اعراض جانبية خطيرة مع سلسنتري، ومن ضمنها مشاكل في الكبد (سمية كبدية).
قد يحدث رد فعل اليرجي قبل ظهور مشاكل في الكبد.
توقف عن تناول سلسنتري واطلع طبيبك على الفور اذا كنت تعاني من احدى الاعراض التالية:
– طفح حاك على جسمك (رد فعل اليرجي).
– اصفرار جلدك او بياض عينيك (يرقان).
– بول داكن (بلون الشاي).
– تقيؤات.
– الم في اعلى منطقة البطن، من الجهة اليمني (Abdominal).
قبل العلاج بـ سلسنتري، احك للطبيب اذا:
– لديك مشاكل في الكبد تشمل سابقة ليرقان من نوع B او C.
– لديك مشاكل في القلب.
– لديك مشاكل في الكلية.
– لديك ضغط دم منخفض او انك تتناول ادوية لخفض ضغط الدم.
– لديك حالة طبية اخرى أيا كانت.
– كنت في فترة الحمل او تخططين للحمل.
ليس معروفا فيما اذا كان سلسنتري قد يلحق الضرر بجنينك.
– كنت في فترة الرضاعة او تخططين للإرضاع. يجب الامتناع عن الارضاع.
– لديك سل او تلوث فطري شديد لان سلسنتري قد يزيد من خطورة تطور تلوثات نتيجة للطريقة التي يعمل فيها الدواء على بعض خلايا جهاز المناعة.
اذا كنت تتناول او اذا تناولت مؤخرا ادوية اخرى بما فى ذلك ادوية بدون وصفة طبية، اضافات غذائية، فيتامينات واضافات نباتية، احك للطبيب او الصيدلي عن ذلك.
قد تؤثر ادوية معينة على مستويات سلسنتري في دمك.
من الجائز ان يحتاج طبيبك الى تغيير المقدار الدوائي لـ سلسنتري لديك.
اذا كنت تتناول الدواء سوية مع ادوية معينة، قد تتغير مستويات سلسنتري في الدم ومن الجائز ان يحتاج طبيبك الملاءمة المقدار الدوائي لـ سلسنتري اذا كنت تتناول واحدا من الادوية التالية سوية مع سلسنتري:
– دارونافير – كيتو كونازول.
– لوبينافير / ريتونافير – ايتراكونانزول.
– اتازانافير – كلاريتروميسين.
– ساكوينافير – نيفازودون.
– ايندينافير – ايفافيرينز.
– فوسامبرينافير -ريفامبين.
– ايترافيرين – فينوباربيتال.
– كاربامازيبين – بوسيبريفير.
– فينيتوثين – تيلابريفير.
– ريتونافير – ايلفيتيجرافير.
– ديلافيردين.
لا تتناول مستحضرات تحوي St. John’s Wort (همبيبيريكوم ببيرفوراتوم).
قد يخفض St. John’s Wort مستويات سلسنتري في دمك حيث ان الدواء لا يعالج تلوث 1-CCR5-tropic HIV الذي تحمله.
• تعرف على الادوية التي تتناولها.
احتفظ بقائمة ادويتك.
اعرض القائمة على طبيبك والصيدلي الخاص بك عندما تتلقى دواء جديد.
الحمل والارضاع
قبل العلاج بـ Celsentri، احكي للطبيب اذا كنت في فترة الحمل او تخططين للحمل.
من غير المعروف فيما اذا كان سلسنتري قد يضر بجنينك.
لا ترضعي.
من غير المعروف فيما اذا كان سلسنتري ينتقل الى طفلك من خلال حليب الام لديك وهل يمكن ان يلحق الضرر برضيعك.
كذلك، قد ينتقل فيروس 1-HIV الى رضيعك عن طريق حليب الام.
تحدثي مع طبيبك عن الطريقة الافضل لتغذية رضيعك.
السياقة واستعمال الماكنات: اذا كنت تعاني من دوار في اعقاب استعمال سلسنتري فامتنع عن القيادة وتشغيل الماكنات الخطيرة.
معلومات هامة عن بعض مركبات Celsentri: يحتوي سلسنتري على ليسيتين الصويا.
اذا كنت تعاني من حساسية للفستق او الصويا، لا تستعمل سلسنتري.
3) كيفية استعمال Celsentri ؟
يجب الاستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما.
عليك الاستيضاح من الطبيب او من الصيدلي اذا لم تكن واثقا.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
سلسنتري متوفر بأقراص بمقدار دوائي قدره 150 ملغ و 300 ملغ.
يحدد الطبيب المقدار الدوائي الملائم بالنسبة لك.
– تناول سلسنتري مرتين في اليوم.
– ابلع اقراص سلسنتري كاملة لا تمضغ الاقراص.
– تناول اقراص سلسنتري مع او بدون طعام.
– يجب دوما تناول سلسنتري سوية مع ادوية اخرى ضد HIV، كما وصف من قبل طبيبك.
لا تغير مقدارك الدوائي ولا تتوقف عن تناول سلسنتري او ادويتك الاخرى ضد الـ HIV بدون التحدث مع طبيبك مسبقا. لا تتجاوز المقدار الدوائي الموصي به.
اذا تناولت مقدار دوائي مفرط او اذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه فورا الى الطبيب او الى غرفة الطوارىء فى المستشفى واحضر علبة الدواء معك.
اذا نسبت تناول Celsentri
تناول الجرعة التالية من سلسنتري بأقرب وقت ممكن ومن ثم تناول الجرعة المخطط لها التالية كالمعتاد.
اذا بقى اقل من 1 ساعات قبل الجرعة التالية، لا تتناول الجرعة التي فوتها.
انتظر وتناول الجرعة التالية كالمعتاد.
لا تتناول جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة التي فوتها.
يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
حتى ولو طرا تحسن على حالتك الصحية، لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب او الصيدلي.
من المهم جدا تناول كافة ادويتك ضد HIV كما وصفت لك.
هذا قد يساهم في عمل الادوية على نحو افضل.
كذلك، هذا يقلل من الاحتمال ان يتوقف تأثير الادوية ضد 1-HIV (مقاومة للأدوية). عندما يوشك مخزون سلسنتري على الانتهاء لديك، اطلب من طبيبك تجديد المخزون. هذا مهم جدا لان كمية الفيروس في دمك قد ترتفع وقد يتوقف سلسنتري عن التأثير اذا تم التوقف عن تناوله حتى ولو لفترة قصيرة من الزمن.
لا تتناول الادوية في العتمة يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تتناول فيها دواء.
ضع النظارات الطبية اذا لزم الامر ذلك.
اذا توفرت لديك اسئلة اضافية حول استعمال Celsentri، استشر الطبيب او الصيدلي.
4) الاعراض الجانبية
كما بكل دواء، ان استعمال سلسنتري سوية مع ادوية اخرى مضادة لـ VIH قد يسبب اعراضا جانبية عند بعض المستعملين.
لا تندهش من قائمة الاعراض الجانبية. من الجائز الا تعانى ايا منها.
مشاكل في الكبد انظر (تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال Celsentri).
– طفح شديد في الجلد وردود فعل تحسسية.
تم التبليغ عن حدوث ردود فعل جلدية وردود فعل تحسسية شديدة، لا بل قد تشكل خطرا على الحياة، وذلك لدى عدد من المعالجين الذين تناولوا سلسنتري.
اذا تطور لديك طفح مع احد الاعراض التالية، توقف عن استعمال سلسنتري واتصل حالا بطبيبك:
• سخونة.
• شعور عام بوعكة.
• الام في العضلات.
• حويصلات او تقرحات في فمك.
• حويصلات او تقشر الجلد.
• احمرار او انتفاخ العينين.
• انتفاخ الفم او الوجه او الشفتين.
• صعوبات في التنفس.
• اصفرار الجلد او بياض عينيك.
• بول داكن او بلون الشاي.
• اوجاع، الام او حساسية في الجزء العلوي الايمن من البطن، تحت الضلع.
• فقدان الشهية للطعام.
• غثيان / تقيؤات.
• مشاكل في القلب تشمل نوبة قلبية.
• ضغط دم منخفض عند الانتقال الى وضعية الوقوف (انخفاض ضغط الدم عن الوقوف).
قد يسبب ضغط الدم المنخفض عند الانتقال الى الوقوف دوار او اغماء.
لا تقوم بقيادة مركبة ولا تشغل ماكنات ثقيلة اذا كنت تعاني من دوار في اعقاب استعمال سلسنتري.
– تغيرات في جهاز المناعة.
مع البدء بتناول الادوية المضادة لـ HIV قد تزداد قوة جهاز المناعة لديك فيبدا بمحاربة التلوثات التي كانت مستترة في جسمك، مثل:
التهاب رئتين، فيروس الهريس، او السل (حالة تسمى (Immune Reconstitution Syndrome) اعراض جديدة بعد البدء بالعلاج بأدوية ضد HIV.
احتمال ممكن لتلوث او سرطان.
يؤثر سلسنتري على خلايا جهاز المناعة الاخرى ولذلك قد يزيد من احتمال اصابتك بتلوثات اضافية او المرض بالسرطان.
اعراض جانبية اضافية:
تشمل الاعراض الجانبية الاكثر شيوعا من سلسنتري اضطرابات في التبول، زكام، سعال، سخونة، طفح، دوار، اسهال، الام في البطن، غازات في جهاز الهضم، اضطرابات فى هضم الطعام، فقدان الشهية للطعام، صداع، ارق، اكتئاب، ضعف، فقر دم وارتفاع بانزيمات الكبد.
اعراض جانبية اخرى للعلاج المشترك بـ HIV
من الجائز ان تحدث لديك مشاكل في العظام.
يتطور لدى بعض الاشخاص الذين يتلقون علاج مشترك ضد HIV حالة تسمى Osteonecrosis (نخر العظم).
في هذه الحالة تموت اجزاء من نسيج العظم نتيجة انخفاض في تزويد الدم للعظم. شيوع هذا العرض الجانبي غير معروف، لكن قد يكون لديك احتمال اكبر لتطوير هذه الحالة اذا:
– كنت تتناول علاج مشترك لفترة طويلة من الزمن.
– كنت تتناول ايضا ادوية مضادة للالتهاب تسمي كورتيكوستيروئيدات.
– كنت تشرب الكحول.
– كان جهاز المناعة لديك ضعيفا جدا.
– كنت تعاني من الوزن الزائد.
علامات التي يجب الانتباه اليها تشمل:
– تصلب المفاصل.
– اوجاع والام (خاصة في الحوض، في الركبة والكتف).
– صعوبة الحركة.
اذا ظهر عرض جانبي، اذا تفاقمت احدى الاعراض الجانبية، او عندما تعانى من عرض جانبي لم يذكر في هذه النشرة، عليك استشارة الطبيب.
5) كيفية تخزين دواء Celsentri ؟
• تجنب التسمم يجب حفظ Celsentri وكل دواء فى مكان مغلق بعيدا عن مجال رؤية ومتناول ايدي الاطفال و/او الرضع، وذلك لتفادي اصابتهم بالتسمم.
لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز استعمال Celsentri بعد انقضاء تاريخ الصلاحية (exp. date) الذي يظهر على ظهر العلبة.
يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الاخير من نفس الشهر.
• لا يلزم لهذا الدواء اية ظروف تخزين خاصة، لكن يوصى بتخزينه في مكان بارد وجاف.
6) معلومات اضافية حول Celsentri
• يحتوي Celsentri بالإضافة للمواد الفعالة ايضا
لب القرص: Cellulose، microcrystalline Calcium hydrogen phosphate، anhydrous Sodium starch glycolate Magnesium stearate.
طلاء القرص: Poly (vinyl alcohol) Titanium dioxide Macrogol 3350 TalC Soya lecithin Indigo carmine aluminium lake (E132)
• كيف يبدو Celsentri وما هو محتوى العلبة:
اقراص 150 ملغ، زرقاء، بيضوية الشكل، مطلية بفلم، مطبوع عليها «150 MVC) من جانب واحد والجانب الاخر املس.
اقراص 300 ملغ، زرقاء، بيضوية الشكل، مطلية بفلم، مطبوع عليها (300 MVC) من جانب واحد والجانب الاخر املس.
قد لا تسوق كافة العلب.
• صاحب الامتياز: جلاكسوسميثكلاين (اسرائيل) م. ض.، شارع بازل 25، بيتج – تكفا.
• المنتج: فايزر مانيوفاكتورينغ دويتشلاند GmbH، فرايبورغ، المانيا.
