سفترياكسون Ceftriaxone (As) Sodium
250 مجم، 500 مجم، 1 جم
مسحوق لعمل محلول الحقن العضلي أو الحقن الوريدي.
ما هي محتويات الصفحة؟
1- ما هو سفترياكسون وما هي إستخداماته؟
2- ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل إعطاء سفترياكسون لك؟
3- كيفية إعطاء سفترياكسون.
4- الآثار الجانبية المحتملة.
5- كيفية تخزين سفترياكسون.
6- محتويات العبوة ومعلومات أخرى.
1- ما هو/ دواعي استعمال سفترياكسون ؟
سفترياكسون هو مضاد حيوي يُعطى للبالغين والأطفال (بما في ذلك الأطفال حديثي الولادة). وهو يعمل عن طريق قتل البكتيريا المسببة للعدوى. وهو ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تُسمى بالسيفالوسبورينات.
يُستخدم سفترياكسون لعلاج العدوى التي تُصيب الأماكن الآتية:
– الدماغ (الإلتهاب السحائي).
– الرئتين.
– الأذن الوسطى.
– البطن وجدار البطن (إلتهاب الصفاق).
– المسالك البولية الكُلى.
– العظام والمفاصل.
– الجلد والأنسجة الرخوة.
– الدم.
– القلب.
ويُمكن إعطاؤه:
– لعلاج حالات عدوى محددة تنتقل عن طريق الإتصال الجنسي (السيلان والزهري).
– لعلاج المرضى الذين يُعانون من إنخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء (العدلات) الذين يُعانون من الحمى بسبب وجود عدوى بكتيرية.
– لعلاج حالات عدوى الصدر في البالغين الذين يُعانون من إلتهاب الشُعب الهوائية المزمن.
– لعلاج مرض لايم (الناتج عن لدغات القراد) في البالغين والأطفال بما في ذلك الأطفال حديثي الولادة إبتداءاً من عمر 15 يوماً.
– للوقاية من العدوى أثناء الجراحة.
2- ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل إعطاء سفترياكسون لك؟
يُمنع إعطاء سفترياكسون في الحالات الآتية:
– الحساسية لسفترياكسون أو أي من مكونات هذا الدواء الأخرى (المدرجة في القسم 6).
– ردود الفعل التحسسية المفاجئة أو الشديدة للبنسلين أو المضادات الحيوية المماثلة (مثل السيفالوسبورينات أو الكاربابينيمات أو المونوباكتامات). وتشمل الأعراض تورم مفاجئ في الحلق أو الوجه يُسبب صعوبة التنفس أو البلع، وتورم مفاجئ في اليدين والقدمين والكاحلين، وطفح جلدي شديد سريع التطور.
– الحساسية لليدوكايين في حالة ضرورة إعطاء سفترياكسون حقن بالعضل.
يجب عدم إعطاء سفترياكسون للأطفال في الحالات الآتية:
– إذا كان الطفل مولوداً قبل ميعاده.
– إذا كان الطفل مولوداً جديداً (إلى عمر 28 يوماً) ويُعاني من مشاكل معينة في الدم أو اليرقان (إصفرار الجلد أو بياض العينين) أو يتعين إعطاء دواء يحتوي على الكالسيوم عن طريق الوريد.
• التحذيرات والإحتياطات:
إستشر الطبيب أو الصيدلي أو الممرضة قبل أن يُعطوك سفترياكسون في الحالات الآتية:
– يجب توخي الحذر لمعرفة إذا كنت تُعاني من أي ردود فعل تحسسية سابقو من البنسيللين أو البيتا لاكتام حيث أن المرضى الذين يُعانون من حساسية لتلك الأدوية يُمكن أن تُعاني كذلك من الحساسية للسفترياكسون.
– إذا كنت قد تعاطيت مؤخراً منتجات تحتوي على الكالسيوم أو كنت على وشك تعاطيها.
– إذا كنت قد عانيت مؤخراً من إسهال بعد تناول أحد المضادات الحيوية أو سبق وأن حدثت لك مشكلات في أمعائك وخاصة إلتهاب القولون (إلتهاب الأمعاء).
– إذا كان لديك مشاكل في الكبد أو الكُلى.
– إذا كنت تُعاني من وجود حصوات في المرارة أو الكُلى.
– إذا كنت تُعاني من أمراض أخرى مثل فقر الدم الإنحلالي (إنخفاض في خلايا الدم الحمراء التي تُسبب إصفرار الجلد وشحوب لونه وضعف أو ضيق التنفس).
– إذا كنت مُتبعاً نظاماً غذائياً منخفض الصوديوم.
– إذا كنت بحاجة إلى إجراء فحص دم أو بول.
إذا تعاطيت سفترياكسون لمدة طويلة قد تحتاج إلى إجراء إختبارات دم بصفة منتظمة. من الممكن أن يؤثر سفترياكسون على نتائج إختبارات البول بالنسبة لإختبار السكر والدم المعروف بإختبار كومبس. إذا كنت تخضع لإجراء فحوصات فعليك بالآتي:
– أخبر الشخص الذي يأخذ العينة بأنك قد تعاطيت سفترياكسون.
• الأطفال:
إستشر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل غعطاء سفترياكسون لطفلك وذلك في الحالات الآتية:
– إذا كان الطفل أو الطفلة قد أُعطي لهم مؤخراً منتجاً محتو على الكالسيوم بالوريد أو كانوا على وشك إعطاء مثل هذا المنتج لهم.
• الأدوية الأخرى وسفترياكسون:
أخبر طبيبك أو الصيدلي بما إذا كنت تتناول أي أدوية أخرى أو قد تناولتها مؤخراً أو يُحتمل تناولها وبخاصة الأدوية الآتية:
– نوعاً من المضادات الحيوية المعروفة بأمينوجليكوسيد.
– نوعاً أخر من المضادات الحيوية المعروفة بالكلوراميفينيكول (التي تُستخدم لعلاج حالات العدوى وخصوصاً عدوى العيون).
• الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة: إذا كنت حاملاً أو تُرضعين طفلك طبيعياً أو تظنين في الحمل أو تخططين لإنجاب طفل فإستشيري طبيبك لأخذ النصيحة منه قبل تناول هذا الدواء حيث أن الطبيب هو الذي ينظر في مدى الإستفادة من علاجك بعقار سفترياكسون مقابل المخاطر على طفلك.
• القيادة وإستخدام الآلات: قد يُسبب سفترياكسون دوخة، فإذا شعرت بالدوار فلا تقد السيارة ولا تستخدم أي أدوات أو آلات وأبلغ طبيبك إذا شعرت بهذه الأعراض.
3- كيفية إعطاء سفترياكسون Ceftriaxone:
عادة ما يُعطى سفترياكسون من قبل الطبيب أو الممرضة. ويُمكن أن يُعطى على هيئة تنقيط (تسريب بالوريد) أو حقن مباشر في الوريد أو العضل. ويُعطى سفترياكسون بواسطة الطبيب أو الصيدلي أو الممرضة ولا يُمزج أو يُعطى بالتزامن مع الحقن التي تحتوي على الكالسيوم.
• الجرعة المعتادة:
يُقرر الطبيب الجرعة المناسبة لك من سفترياكسون. هذا وتعتمد الجرعة على شدة العدوى ونوعها سواءاً كنت تتناول مضادات حيوية أخرى أم لا ووزنك وعمرك ومدى جودة عمل الكُلى والكبد. أما عدد الأيام أو الأسابيع التي تتناول فيها سفترياكسون فيعتمد على نوع العدوى لديك.
• البالغين والمسنين والأطفال من عمر 12 سنة فما فوق الذين يزيد وزنهم أو يُساوي 50 كجم (كجم):
– من 1 إلى 2 جرام مرة واحدة يومياً تبعاً لشدة العدوى ونوعها. أما إذا كانت العدوى شديدة فسيصف لك الطبيب جرعة أعلى (تصل إلى 4 جرام مدة واحدة في اليوم) أي إنه إذا كانت جرعتك اليومية أعلى من 2 جرام فإنك ستأخذها على أنها جرعة واحدة مرة واحدة في اليوم أو كجرعتين منفصلتين.
• الأطفال حديثي الولادة والرضع والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 15 يوماً إلى 12 سنة الذين يقل وزنهم عن 50 كلجم:
– 50- 80 ملجم من سفترياكسون لكل كيلوجرام من وزن جسم الطفل مرة واحدة يومياً حسب شدة العدوى ونوعها من العدوى. أما إذا كانت العدوى شديدة فسيصف لك الطبيب جرعة أعلى تصل إلى 100 ملجم لكل كجم من وزن الجسم وبحد أقصى 4 جم مرة واحدة في اليوم) أي أنه إذا كانت جرعتك اليومية أعلى من 2 جرام فإنك ستأخذها على أنها جرعة واحدة مرة واحدة في اليوم أو كجرعتين منفصلتين.
– بالنسبة للأطفال الذين يبلغ وزن أجسامهم 50 كجم أو أكثر ينبغي إعطائهم الجرعة المعتادة للبالغين.
• الأطفال حديثي الولادة (0- 14 يوماً):
– 20- 50 ملغ سفترياكسون لكل كيلوجرام من وزن جسم الطفل مرة واحدة يومياً حسب شدة العدوى ونوعها.
– يجب ألا تتعدى الجرعة اليومية القصوى 50 ملجم لكل كيلوجرام من وزن الطفل.
• الأشخاص الذين يُعانون من مشاكل في الكبد والكُلى:
قد تُعطى جرعة مختلفة عن الجرعة المعتادة حيث يُقرر طبيبك الكمية التي تحتاجها من سفترياكسون ويقوم بمتابعتك عن كثب إعتماداً على شدة المرض في الكبد والكُلى.
• طريقة إعطاء سفترياكسون مسحوق لمحلول الحقن أو التسريب:
يُمكن إعطاء سفترياكسون عن طريق الحقن في الوريد أو التسريب في الوريد أو عن طريق الحقن العضلي بعد حل المحلول وفقاً للطريقة المُبينة فيما يلي:
يجب عدم خلط سفترياكسون في نفس الحقنة مع أي دواء غير 1% من محلول هيدروكلوريد الليدوكائين (للحقن العضلي فقط).
لا تُستخدم مواد مُخففة تحتوي على الكالسيوم من محلول رينغر أو محلول هارتمان لحل سفترياكسون حيث قد ينتج عن ذلك تشكيل جسيمات.
• الحقن العضلي:
يجب إذابة سفترياكسون 0.25 جم في 1 مل و 0.5 جم في 2 مل. وسفترياكسون 1 جم في 3.5 مل من محلول ليدوكائين هيدروكلوريد. وينبغي إعطاء المحلول عن طريق الحقن العميق في العضل. بالنسبة للجرعات الأعلى من 1 جم يجب تقسيمها وحقنها في أكثر من موضع. أما محاليل الليدوكائين فينبغي عدم إعطائها عن طريق الوريد.
(يُرجى الرجوع إلى معلومات الشركة المصنعة عن مخاطر هيدروكلوريد الليدوكائين المدرجة في وثائق المعلومات ذات الصلة حول مستحضرات الليدوكائين المستخدمة).
– الحقن في الوريد: يُذاب سفترياكسون 0.25 جم و 0.5 جم في 5 مل وسفترياكسون 1 جم في 10 مل من ماء الحقن. وينبغي أن تُعطى الحقنة على مدى لا يقل عن 2- 4 دقائق مباشرة في الوريد أو عن طريق أنابيب التسريب في الوريد.
• التسريب في الوريد: يُذاب 2 جم من سفترياكسون 0.5 جم في 40 مل من أحد المحاليل الخالية من الكالسيوم الآتية:
– كلوريد الصوديوم 0.9%.
– كلوريد الصوديوم 0.45% وجلوكوز 2.5%.
– جلوكوز 5% أو 10%.
– ديكستران 6% في جلوكوز 5%.
– نشا الهيدروكسي إيثيل 6- 10 0% تشريبات.
أنظر أيضاً جزء قابلية الخلط الذي سيرد فيما يلي. ينبغي إعطاء التسريب على مدى أقل من 30 دقيقة.
عند حل المسحوق البلوري ذي اللون الأبيض إلى البرتقالي المصفر للحقن عن طريق العضل أو الوريد فإنه ينتج عنه محلول أصفر باهت إلى كهرُماني.
يجب فحص الحلول الناتج عن إذابة المسحوق بصرياً للتأكد من صفائه حيث أنه يجب إستخدام المحاليل الصافية فقط الخالية من الجسيمات.
إن المنتج المحلول هو للإستخدام مرة واحدة فقط ويجب التخلص من أي محلول غير مستخدم.
• قابلية المزج:
ينبغي عدم مزج المحاليل التي تحتوي على سفترياكسون بأي مكونات أخرى أو إضافة هذه المواد إليها وخاصة المواد المخففة المحتوية على الكالسيوم (على سبيل المثال محلول رينغر أو محلول هارتمان) يجب ألا تُستخدم لحل قنينات سفترياكسون أو لتخفيف القنيئة المحلولة لإعطائها عن طريق الوريد حيث أنها قد تكون رواسب.
– ينبغي ألا يُمزج سفترياكسون أو يُعطى بالتزامن مع المحاليل التي تحتوي على الكالسيوم.
إستناداً إلى التقارير السابقة، فإن سفترياكسون غير متوافق مع الأمساكرين والفانكومايسين والفلوكونازول والأمينوغليكوسيد 1%.
• إذا تناولت أكثر مما ينبغي من سفترياكسون: إذا تناولت أكثر من الجرعة الموصوفة لك بصورة عرضية فإتصل بطبيبك أو أقرب مستشفى على الفور.
• إذا نسيت أن تستخدم سفترياكسون: إذا فاتتك حقنة وجب أخذها في أقرب وقت ممكن. إلا إنه إذا كان موعد الحقنة التالية قريباً فتخطى الحقنة الفائتة ولا تأخذ جرعة مضاعفة (حقنتين في نفس الوقت) لتعويض الجرعة المنسية.
• المرضى الذين يُعانون من قصور في الكُلى والكبد: قد تحتاج لجرعة مختلفة عن الجرعة العادية. طبيبك سوف يُقرر الجرعة المناسبة لك حسب شدة قصور الكُلى أو الكبد.
إذا توقفت عن إستخدام سفترياكسون لا تتوقف عن إخذ سفترياكسون ما لم ينصحك طبيبك بذلك. إذا كان لديك أي إستفسارات أخرى عن إستخدام هذا الدواء فإسأل طبيبك أو الممرضة.
4 الآثار الجانبية المحتملة:
كما هو الحال مع جميع الأدوية. قد يُسبب هذا الدواء آثار جانبية وإن كانت لا تحدث لجميع المرضى. ومن الآثار الجانبية التي قد يُحدثها هذا الدواء ما يلي:
• تفاعلات حساسية شديدة (غير معروفة. لا يُمكن تقدير معدل التكرار من واقع البيانات المتاحة):
إذا حدثت لك ردود فعل تحسسية شديدة فأبلغ الطبيب على الفور.
تشمل هذه الأعراض ما يلي:
– تورم مفاجئ في الوجه أو الشفاه أو الفم مما يُسبب صعوبة في التنفس أو البلع.
– تورم مفاجئ في اليدين والقدمين والكاحلين.
• طفح جلدي شديد (غير معروفة. لا يُمكن تقدير معدل التكرار من واقع البيانات المتاحة):
إذا حدث لك طفح جلدي شديد فأبلغ الطبيب على الفور.
– تشمل الأعراض طفح جلدي شديد سرعان ما يتطور مع ظهور بثور أو تقشر بالجلد وربما بثور في الفم.
الآثار الجانبية المحتملة الأخرى:
شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 في 10 أشخاص):
– شذوذ في خلايا الدم البيضاء (مثل إنخفاض كريات الدم البيضاء وزيادة الحمضات) والصفائح الدموية (نقص الصفائح الدموية).
– براز سائب أو إسهال.
– تغيرات في نتائج إختبارات الدم لوظائف الكبد.
– طفح جلدي.
• غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 في 100 شخص):
– إلتهابات فطرية (على سبيل المثال. القلاع).
– إنخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء (قلة المحببات).
– إنخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء (فقر الدم).
– مشاكل في طريقة تجلط الدم وتشمل أعراض ذلك كدمات سريعة وألم وتورم في المفاصل.
– صداع.
– دوخة.
– شعور بالغثيان أو حدوث غثيان.
– حكة.
– ألم أو شعور بحرقان على طول الوريد حيث أعطي سفترياكسون. ألم في المكان الذي أعطيت فيه الحقنة.
– إرتفاع في درجة الحرارة (حمى).
– خلل وظائف الكُلى (زيادة الكرياتينين في الدم).
• نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 في 1000 شخص):
– إلتهاب الأمعاء الغليظة (القولون). وتشمل الأعراض إسهال وعادة مع وجود دم ومخاط وألام المعدة وحمى.
– صعوبة في التنفس (تشنج قصبي).
– طفح جلدي عقدي (خلايا النحل) التي قد تُغطي الكثير من جسمك وشعور بحكة وتورم.
– دم أو سكر في البول.
– وذمة (تراكم السوائل).
– إرتعاش.
• غير معروفة (لا يُمكن تقدير معدل التكرار من واقع البيانات المتاحة):
– عدوى ثانوية قد لا تستجيب للمضادات الحيوية الموصوفة سابقاً.
– شكل من أشكال فقر الدم حيث يتم تدمير خلايا الدم الحمراء (فقر الدم الإنحلالي).
– إنخفاض حاد في خلايا الدم البيضاء (ندرة المحببات).
– التشنجات.
– دوار (إحساس بالدوران).
– إلتهاب البنكرياس وتشمل الأعراض آلام حادة في المعدة تنتشر على ظهرك.
– إلتهاب بطانة الفم المخاطية (إلتهاب الفم).
– إلتهاب اللسان وتشمل الأعراض تورم وإحمرار وألم حاد في اللسان.
– مشاكل في المرارة قد تُسبب ألم وشعور بالغثيان وحدوث غثيان.
– حالة عصبية قد تحدث في حديثي الولادة مع يرقان شديد.
– مشاكل في الكُلى ناجمة عن رواسب سفترياكسون الكالسيوم. وقد يحدث ألم عند التبول أو إنخفاض في كمية البول.
– نتيجة إيجابية كاذبة في إختبار لكومبس (إختبار للكشف عن بعض المشاكل بالدم).
– نتيجة إيجابية كاذبة لإختبارات فرط الجلاكتوز (تراكم غير طبيعي لجلاكتوز السكر).
– قد يتداخل ال سفترياكسون مع بعض أنواع إختبارات السكر في الدم. يُرجى مراجعة طبيبك.
• الإبلاغ عن الآثار الجانبية:
إذا حدثت لك أي آثار جانبية أبلغ طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. ويشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه الصفحة. كما يُمكنك أيضاً الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عن طريق نظام نظام تقديم التقارير المحلي المبين في الملحق 5 بواسطة الإبلاغ عن الآثار الجانبية حيث أنه يُمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5- كيفية تخزين Ceftriaxone سفترياكسون:
يُحفظ المسحوق لعمل محلول للحقن في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.
– تُحفظ العبوة داخل العلبة الكرتون الخارجية.
6- محتويات العبوة ومعلومات أخرى:
• سفترياكسون 250 ملجم (للحقن العضلي):
– عدد (1) فيال مسحوق + أمبول 2 مل مذيب.
• سفترياكسون 500 ملجم (للحقن العضلي):
– عدد (1) فيال مسحوق + أمبول 2 مل مذيب.
• سفترياكسون 500 ملجم (للحقن الوريدي):
– عدد (1) فيال مسحوق+ أمبول 5 مل مذيب.
• سفترياكسون (1) جرام (للحقن العضلي):
– عدد (1) فيال مسحوق + أمبول 3.5 مل مذيب.
• سفترياكسون (1) جرام (للحقن الوريدي):
– عدد (1) فيال مسحوق + 2 أمبول بكل منهما 5 مل مذيب.
ولا توجد أي مكونات أخرى.
سفترياكسون هو مسحوق لونه أبيض إلى بلوري مصفر. وبالنسبة للمحاليل الجاهزة للإستخدام منه فلونها أصفر باهت إلى كهرُماني.
لا تستخدم سفترياكسون إذا لاحظت أن المحلول غير صاف.
يجب حفظ الدواء بعيداً عن متناول الأطفال.
لا يُستخدم الدواء بعد تاريخ الإنتهاء المدون على غلاف العبوة بعد كلمة ينتهي في (EXP).
ويُشير تاريخ الإنتهاء إلى أخر يوم في هذا الشهر.
• تصنيع: شركة فاركو بي العالمية – لصالح شركة نوفارتس فارما ش.م.م، القاهرة.
