سبيرازول أقراص Spirazole tablet / سبيراميسين، ميترونيدازول Spiramycin, Metronidazole
التركيب: يحتوي كل قرص ذو كسوة غشائية علي:
المادة الفعالة:
سبيراميسين 750.000 وحدة دولية
ميترونيدازول 125 مجم
المواد غير الفعالة: نشا الذرة، بوفيدون K30، كروز كرميللوز صوديوم، ماغنسيوم ستيارات، لاكتوز مونوهيدرات، هيبروميللوز، تيتانيوم داي آكسيد، بودرة تلك، بولي ايثلين جليكول 6000، بولي ايثلين جليكول 400.
التأثير الفارماكولوجي:
الفئة العلاجية: تركيبة مضادة للبكتريا.
أقراص سبيرازول تركيبة تحتوى على كل من سبيراميسين وهى مضاد للبكتريا من مجموعة الماكروليد وميترونيدازول المضاد للبكتريا من مجموعة الإميدازول.
سبيرازول له تأثير على مجال واسع في الكائنات الدقيقة المسببة للمرض كما أن له نشاط مضاد للطفيليات.
وكلا المادتين تكمل إحداهما الأخرى و يعمل تأثيرهما معاً على تثبيط أنواع البكتريا المسببة لعدوى الفم والأسنان.
حركية الدواء:
سبيراميسين:
– يتم امتصاص سبيراميسين سريعا ولكنه ليس كاملا ولا يتأثر بالطعام.
– فترة نصف العمر بالبلازما حوالي 8 ساعات.
– الارتباط ببروتينيات البلازما ضعيف.
– يتخلل الأنسجة واللعاب بنسبة عالية جداً.
– يتم أيض سبيراميسين في الكبد وينتج عنه نواتج أيضية نشطة غير معروفة كيميائياً.
– يتم الإخراج غالبا عن طريق المرارة.
ميترونيدازول:
– يتم امتصاص ميترونيدازول بسرعة بعد التناول بالفم ويبلغ حوالي 80% في أقل من ساعة.
– التركيزات بالدم بعد التناول بالفم تماثل تلك الناتجة عن الإعطاء بالوريد مع تساوى الجرعات تبلغ الإتاحة الحيوية بعد التناول بالفم 100 % ولا تتأثر بتناول الطعام.
– فترة نصرف العمر بالبلازما ما بين 8 و 10 ساعات.
– الارتباط ببروتينات البلازما ضئيل جداً. أقل من 20 %.
– يتخلل معظم أنسجة وسوائل الجسم.
– يتم أيض ميترونيدازول في الكبد عن طريق الأكسدة التي تنتج عنها نواتج أيضية منها مركب هيدروكسيلى له نشاط مضاد للبكتريا.
– يتم الإخراج غالباً في البول على هيئة مركبات تحتوى على نترات تتركز كلتا المادتين الفعالتين في أقراص سبيرازول في اللعاب، نسيج اللثة
-والعظم السنخي.
دواعي استعمال سبيرازول:
– علاج العدوى الحادة أو المزمنة بالفم:
– خراج الأسنان، التهاب حديدي موضعي، التهاب النسيج الخلالي حول الفقمى، التهاب الأغشية المحيطة بالضروس.
– التهاب اللثة والفم.
-التهاب الأغشية المحيطة بالأسنان.
– التهاب الغدة النكفية والغدة تحت الفقمية.
– الوقاية من علاج العدوى المحتمل حدوثها بعد العمليات الجراحية للفم والأسنان.
الجرعة وطريقة الإستعمال:
البالغون: يؤخذ 4-6 أقراص مقسمة على 2-3 مرات في اليوم. أثناء الوجبات وفى الحالات الشديدة قد تزداد الجرعة إلى 8 أقراص في اليوم.
الاطفال: 6-10 سنوات: 2 قرص في اليوم.
الاطفال: 10-15 سنة: 3 أقراص في اليوم.
موانع استعمال سبيرازول: الحساسية المفرطة لمادة ميترونيدازول، سبيراميسين أو أي مادة في المواد غير الفعالة.
الأعراض الجانبية:
سبيراميسين:
جهاز الهضمي: ألم بالمعدة، غثيان قيء، إسهال، حالات نادرة جداً في التهاب القولون الغشائي الكاذب.
تفاعلات حساسية مفرطة: طفح جلدي، أرتيكاريا، حكة، حالات نادرة جدا من أديما كونيك، تفاعلات استهدافية، طفح بثرى حاد منتشر.
الجهاز العصبي الطرفي و المركزي: اختلاج مؤقت وعابر بالحركة.
الكبد: حالات نادرة جدا من اضطراب وظائف الكبد.
الدم: حالات نادرة جداً من فقر الدم الانحلالي.
ميترونيدازول:
الجهاز الهضمي: ألم فوق المعدة، غثيان، قيء، إسهال، جفاف بالفم، التهاب الفم، طعم معدني بالفم، فقدان الشهية، حالات استثنائية في التهاب البنكرياس تزول تلقائيا.
تفاعلات حساسية مفرطة: وهج واحمرار بالوجه، حكه، طفح جلدي، حمى أحيانا، ارتيكاريا، أديما كونيك، ونادرا ما تحدث تفاعلات استهدافية. الجهاز العصبي المركزي و الطرفي: صداع، اعتلال الاعصاب الطرفية، تشنجات، دوار، اختلاج الحركة، اختلاط ذهني، هذيان.
الدم: حالات نادرة جدا من قلة الخلايا المتعادلة، قلة الخلايا المحببة، قلة صفائح الدموية.
الكبد: حالات نادرة جداً من اضطراب وظائف الكبد والتهاب الكبد المصحوب بركود الصفراء.
أعراض جانبية أخرى: قد يظهر بول بنى محمر نتيجة لوجود نواتج أيضية ذائبة.
التداخلات الدوائية:
سبيراميسين: يجب مراقبة جرعة ليثدوبا، حيث أن امتصاص كاربيدوبا يتم تثبيطه مع انخفاض تركيزات ليثودوبا في البلازما.
ميترونيدازول:
– قد تحدث اضطرابات ذهنية في المرضى المعالجين بالميترونيدازول وداى سلفيرام.
– قد تحدث تفاعلات شبيهة بتأثير داى سلفيرام عند تناول أدوية تحتوى على الكحول مع الميترونيدازول.
– قد تحدث زيادة لتأثير مضادات التجلط و يزداد خطر النزيف، قد تحتاج جرعة مضاد التجلط للتقليل كما يجب مراقبة مستويات البروثرومبين بكثرة.
– قد تزداد سمية فلورويوراسيل نتيجة لانخفاض تنقيته من الدم
– قد يعطى اختبار نلسون نتيجة سلبية خاطئة في حالة تناول الميترونيدازول حيث أنه يعمل على تثبيت التريبونيما.
التحذيرات: يجب إيقاف العلاج بمادة سبيراميسين في حالة ظهور طفح وردى منتشر مصحوب بحمى وبثور، أيضاً في حالة اختلاج الحركة، الدوار و الاختلاط الذهني.
– يستخدم ميترونيدازول بحذر في المرضى المصابين بأمراض نشطة أو مزمنة بالجهاز العصبي المركزي أو الطرفي وذلك لزيادة خطر تفاقم الأعراض.
الإحتياطات:
– لا ينصح باستخدام سبيراميسين في المرضي المصابين بنقص في انزيم جلوكوز-6 – فوسفات ديهيدروجينيز حيث لوحظ حدوث حالات نادرة في فقر الدم الانحلالي.
– في حالة استخدام جرعات كبيرة أو العلاج لمدة طويلة، ينصح بعمل فحوصات الدم بانتظام خاصة عدد كرات الدم البيضاء.
– في حالة نقص كرات الدم البيضاء، يعتمد الاستمرار في العلاج على شدة العدوى.
– في حالة العلاج لمدة طويلة، يجب مراقبة ظهور أي أعراض جانبية بالمرض مثل اعتلال الأعصاب الطرفية أو اعتلال بالمخ ( انحراف الإحساس، اختلاج الحركة، دوخة، نوبات تشنجية).
الحمل والرضاعة:
يمكن استخدام سبيرازول اثناء أي مرحلة في الحمل عند الحاجة، في الدراسات التي أجريت على النساء أثناء الحمل، لم يؤدى استخدام ميترونيدازول إلى حدوث أي تشوهات خلقية أو سمية للأجنة، كما أن الدراسات التي أجريت على حيوانات التجارب لم يؤدى استخدام ميترونيدازول إلى حدوث تشوهات خلقية في الأجنة، ولم تحدث أى تشوهات خلقية أو سمية للأجنة مع استعمال سبيراميسين أثناء الحمل.
لا يجب استخدام سبيرازول أثناء الرضاعة، حيث أن سبيراميسين و ميترونيدازول يعبران في لبن الرضاعة.
القدرة على القيادة وتشغيل الماكينات:
يجب تنبيه المرضى لاحتمال حدوث اختلاط ذهني، دوخة، هذيان أو تشنجات وينصح بعدم القيادة أو تشغيل الماكينات عند حدوث هذه الاعراض.
الجرعة الزائدة: لا يوجد ترياق خاص بالميترونيدازول أو سبيراميسين، وعند تعاطى جرعة زائدة تعالج أعراض التسمم.
معلومات إضافية عن Spirazole سبيرازول
الحفظ: يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية، في مكان جاف. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
العبوة: علبة كرتون تحتوي علي 20 قرص في شريطين (PVC/AL) ومعها نشرة.
إنتاج: الشركة الفرعونية للأدوية (فارو فاوما).
دواء غير فعال للثة بعد إنهائه بأسبوع تعود الحالة إلى نقطة الصفر.