سالازوبيرين أقراص مطلية Salazopyrin Tablets / سولفاسالازين Sulfasalazine
المركب الفعال في Salazopyrin Tablets: سولفاسالازين ٥٠٠ ملغ Sulfasalazine 500 mg.
إرشادات
قائمة المواد غير الفعالة ومولدات الحساسية بالمستحضر في الفقرة ٦. إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي. وصف هذا الدواء للعلاج من أجلك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك. هذا الدواء غير مخصص للأطفال دون عمر السنتين.
دواعي استعمال دواء سالازوبيرين
- معالجة إلتهاب القولون التقرحي وداء كرون.
- أقراص مطلية سالازوبيرين إي.إن. تستعمل أيضًا لمعالجة إلتهاب المفاصل الرثياني (rheumatoid arthritis) وتقرحات الجلد الإلتهابية (pyoderma gangrenosum).
الفصيلة العلاجية: حمض أمينو ساليسيليك.
٢. قبل إستعمال سالازوبيرين Salazopyrin
لا يجوز إستعمال الدواء إذا:
- كنت حساس (أليرجي) للمادة الفعالة أو لكل واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء، للساليسيلات (مثل: أسبيرين) أو للسولفوناميدات (نوع لمضاد حيوي).
- لا يجوز الإستعمال في حالات البورفيريا (مرض نادر في جهاز الدم).
- لا يجوز إستعمال Salazopyrin لدى أطفال دون عمر السنتين.
لا يجوز إستعمال Salazopyrin من دون إستشارة الطبيب قبل بدء العلاج:
- إذا كان لديك ن – إذا كان لديك نقص في الإنزيم G٦PD.
- إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من خلل في وظيفة الجهاز التنفسي (مثل: الربو).
- إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من خلل في وظيفة الكبد أو الكلى / الجهاز البولي.
- إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من خلل في وظيفة جهاز الدم (مثل: التخثر).
- إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من إنسداد معوي.
- إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من حساسية شديدة.
- في حال معالجة إلتهاب المفاصل لدى الأطفال.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال Salazopyrin
- إذا كنت حساسا لأي طعام أو لأي دواء، عليك إبلاغ الطبيب عن ذلك قبل تناول الدواء.
- عليك إجراء فحوص دم وفحوص وظائف الكبد قبل بدء العلاج، مرة كل أسبوعين، خلال ثلاثة الأشهر العلاجية الأولى، مرة في الشهر خلال ثلاثة الأشهر العلاجية التي تليها وبعد ذلك كل ثلاثة أشهر أو حسب الحاجة.
- قد يؤثر سالازوبيرين على بعض من نتائج الفحوص المخبرية لإنزيمات الكبد (مثلا، ألانين ترانسأميناز [ALT]).
يجب إستشارة الطبيب إذا لاحظت حدوث شذوذ. - عليك إجراء فحوص وظائف الكلي (بما في ذلك فحص البول) قبل بدء العلاج ومرة في الشهر على الأقل خلال ثلاثة الأشهر العلاجية الأولى بالدواء وبعد ذلك حسب الحاجة.
- عليك إبلاغ الطبيب بشكل فوري، بكل مرة يظهر فيها: سخونة، ألم في الحنجرة، شحوب، نزف، يرقان أو الشعور بوعكة.
- هذا الدواء قد يسبب تغير في لون الجلد إلى الأصفر، تغير لون العدسات اللاصقة وتغير في لون البول.
عليك إبلاغ الطبيب عن تناول هذا الدواء قبل إجراء أي فحص طبي.
- هذا الدواء يؤثر على نتائج إختبار وظيفة البنكرياس.
- يتوجب عليك إستهلاك الكثير من السوائل خلال العلاج بالدواء.
- قد يسبب هذا الدواء حساسية خاصة عند التعرض للشمس؛ لذلك يجب الإمتناع عن التعرض للشمس والحرص على وقاية ملائمة (ملابس طويلة، قبعة، كريمات الوقاية وإلخ).
- لا يجوز إستعمال هذا الدواء في أوقات متقاربة أو لفترة طويلة بدون إستشارة الطبيب.
تناول أدوية أخرى مع دواء سالازوبيرين Salazopyrin
إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرا أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول:
- مضادات تخثر الدم (مثل: وارفارين) – يجب أن تخضع لمراقبة طبية.
- ديجوكسين (للقلب) – لأن المشاركة تقلل من إمتصاص الديجوكسين ومن نجاعته الطبية لذلك يجب أن تخضع لمراقبة طبية.
- أدوية السكري الفموية (مثل: تولبوتاميد) – لأن المشاركة تخفض نسبة السكر في الدم ولذلك يجب أن تخضع لمراقبة طبية.
- ميتوتريكسات (للسرطان وللصدفية) – لأن المشاركة قد تزيد من الأعراض الجانبية في الجهاز الهضمي.
- المستحضرات المضادة للإلتهاب اللاستيروئيدية (مثل أسبيرين، فينيلبوتازون).
- ميركابتوبورين، تيوبورين، آزاتيوبرين (لتثبيط جهاز المناعة) – لأن المشاركة قد تسبب أعراض جانبية لنقص الكريات البيضاء (قلة كريات الدم البيضاء) وتثبيط نخاع العظام.
- فولات (مثل حمض الفوليك المستعمل في الأشهر الأولى من الحمل).
- فينيتوئين، ساليسيلات، ريفامبيسين.
إستعمال Salazopyrin والطعام
يستعمل الدواء مع أو بعد الطعام. يجب بلع القرص بأكمله مع الكثير من الماء.
عليك إستهلاك الكثير من السوائل خلال العلاج بالدواء.
الحمل والإرضاع
لا يجوز إستعمال الدواء بدون إستشارة الطبيب قبل بدء العلاج إذا كنت في فترة الحمل أو مرضعة، تخططين للحمل أو الإرضاع. يطرح الدواء بكميات ضئيلة في حليب الأم. يجب إتخاذ الحذر خاصة عند إرضاع الخدج أو الرضع الذين يعانون من نقص في الإنزيم G6PD. لقد بلغ عن رضع عانوا من براز دموي أو من إسهال والذين رضعوا من أمهات تناولن الدواء. لقد زال هذا العرض بعد توقف الأم عن تناول الدواء.
٣. كيفية استعمال سالازوبيرين
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
عليك إكمال العلاج الموصي من قبل الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون إستشارة الطبيب حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية.
قد يسبب هذا الدواء حساسية خاصة عند التعرض للشمس؛ لذلك يجب الإمتناع عن التعرض للشمس والحرص على وقاية ملائمة (ملابس طويلة، قبعة، كريمات الوقاية وإلخ).
لا تتجاوز المقدار الدوائي الموصي به!
ممنوع السحق / الشطر / المضغ:
- نظرا لأن الأقراص مطلية (سالازوبيرين إي.إن.).
- نظرا لأنه لم يتم فحص تأثير أشكال الإعطاء هذه (سالازوبيرين).
يجب مراجعة الطبيب إذا بقي القرص المطلي بأكمله في البراز، نظرا لأن المادة الفعالة لم تمتص.
إذا تناولت مقدار دوائي مفرط أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر علبة الدواء معك.
إذا نسيت تناول هذا الدواء في الوقت المطلوب تناول المقدار الدوائي القادم في الساعة المحددة، لا يجوز تناول مقدار دوائي مضاعف في أي حال من الأحوال!
يجب المواظبة على العلاج كما أوصى به الطبيب.
لا يجوز تناول أدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقادير الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
٤. الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال Salazopyrin قد يسبب أعراض جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
يجب التوقف عن الإستعمال والتوجه حالا إلى الطبيب في حال حدوث:
- رد فعل تحسسي شديد الذي يشمل صفير عند التنفس، صعوبات في التنفس، إنتفاخ الجفنين، الوجه أو الشفتين، طفح أو حكة (خاصة عندما يظهر بكامل الجسم).
- إذا تطور لديك طفح جلدي شديد الذي يسبب ظهور حويصلات (قد يؤثر على الفم واللسان). قد تكون هذه علامات لمتلازمة ستيفنس – جونسون، أو متلازمة toxic epidermal necrolysis) TEN).
يوقف الطبيب العلاج في هذه الحالات
- إذا حدثت لديك مشاكل جلدية جدية مثل طفح (أحيانا محدود في الخدين وعلى جسر الأنف)، تقشر الجلد أو حويصلات. إن ضوء الشمس قد يسبب أو يفاقم الوضع.
- إذا كنت تشعر بسوء، لديك سخونة، آلام مفصلية، شرى، إنتفاخ الغدد، طفح وحكة – هذه هي علامات الحالة تسمى serum sickness. يوقف الطبيب العلاج في هذه الحالات.
- إذا كنت مرضعة فعليك التوقف عن تناول الدواء لحظة رؤيتك دم في براز الرضيع أو كان لديه إسهال.
يجب التوجه حالا إلى الطبيب في حال حدوث:
- نزف مجهول السبب، كدمات، سخونة، طفح، شحوب، ألم شديد في الحنجرة أو إرهاق. قد تكون هذه علامات أولية لمشكلة في الدم، تشمل تناقص عدد خلايا الدم الحمراء، خلايا الدم البيضاء والصفيحات الدموية. يجري لك الطبيب فحوص دورية للدم.
- يجب التوقف عن إستعمال الدواء أثناء الإنتظار لنتائج فحص الدم.
أعراض جانبية إضافية:
- تظهر في أوقات متقاربة جدا (شيوع قدره حتى ١-١٠): صعوبات هضمية، حرقان، غثيان.
- أعراض جانبية تظهر في أوقات متقاربة (شيوع قدره حتي ١-١٠٠): دوار، صعوبات في النوم، صداع، تغيرات في حاسة المذاق، آلام في البطن، إسهال، تقيؤات، طنين في الأذنين، إحمرار العينين، إلتهاب الفم، سعال، حكة في الجلد، آلام مفصلية، بروتين في البول، سخونة.
- أعراض جانبية إضافية تظهر في أوقات متباعدة (شيوع قدره حتى ١-١٠٠٠): إكتئاب، إختلاجات، حركات لا إرادية، فقدان التوازن، ضيق تنفس، تساقط شعر، شرى، إنتفاخ من حول العينين والوجه.
أعراض جانبية ذات شيوع غير معروف:
- إلتهاب السحايا (Meningitis)، إسهال شديد، فقر دم، تضخم الغدد اللمفاوية، إلتهاب الأوعية الدموية، قلة الشهية للطعام، هذيان، تغير الحالة العقلية، إضطرابات في حاسة الشم، إلتهاب غشاء القلب، إلتهاب عضلة القلب، إزرقاق الجلد جراء مشاكل في تدفق الدم، أمراض رئوية (تظهر مع صعوبات في التنفس)، إلتهاب الغدد اللعابية في جانبي الوجه، إلتهاب الكلى، ألم في الكلى، أمراض كبدية (hepatitis)، إصفرار الجلد والعينين (يرقان)، إلتهاب البنكرياس (يترافق بألم شديد في البطن وألم في الوجه)، إكزيما، طفح وحويصلات في الجلد، الشعور بوخز، خدر الحواس، ألم في الأطراف، دم في البول، يمكن أن يصبح البول أصفر برتقالي – هذا العرض سليم و غير ضار.
- قد يسبب هذا الدواء إنخفاض (عكوس) في تركيز السائل المنوي لدى الرجال والعقم. يزول هذا العرض عند التوقف عن تناول الدواء.
إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه النشرة عليك إستشارة الطبيب.
٥. كيفية تخزين Salazopyrin
تجنب التسمم! يجب حفظ هذا Salazopyrin وكل دواء آخر في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و / أو الرضع وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp.date) الذي يظهر على ظهر العلبة.
يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
يجب تخزين الدواء دون ٢٥ درجة مئوية.
في عبوة القنينة – يجب الإستعمال خلال ٦ أشهر بعد الفتح الأولي، حيث يتم تخزين المستحضر دون ٢٥ درجة مئوية.
٦. معلومات إضافية
يحتوي الدواء بالإضافة للمادة الفعالة أيضًا:
سالازوبيرين: Povidone, Pregelatinized Starch, Magnesium Stearate, Colloidal Anhydrous Silica.
سالازوبيرين إي.إن.: Povidone, Pregelatinized Starch, Magnesium Stearate, Colloidal Anhydrous Silica, Cellulose Acetate Phthalate, Propylene Glycol, Talc, Macrogol, Carnauba Wax, Glycerol Monostearate, White Beeswax.
كيف يبدو الدواء وما هو محتوي العلبة:
سالازوبيرين ٥٠٠ ملغ: قرص مستدير لونه أصفر – برتقالي مطبوع عليه الكلمة «Kph» من جانب واحد و «١٠١» من الجانب الثاني.
سالازوبيرين إي.إنه ٥٠٠ ملغ: قرص مطلي على شكل بيضوي لونه أصفر – برتقالي مطبوع عليه الكلمة «Kph» من جانب واحد و «١٠٢» من الجانب الثاني.
المنتج: فايزر Pfizer – كيمويل AB، السويد.
