سافريس أقراص تحت اللسان Saphris Tablets / أسينابين Asenapine
تركيب Saphris
يحتوي كل قرص تحت اللسان على:
سافريس ٥ ملغ: ٥ ملغ من Asenapine.
سافريس ۱۰ ملغ: ۱۰ ملغ من Asenapine.
المركبات غير الفعالة:
Gelatin، Mannitol.
الفصيلة العلاجية: مضاد الذهان
الفعالية الطبية: يستعمل سافريس لعلاج الفصام ونوبات هوس المرتبطة بالاضطراب ثنائي القطب الأول.
متى لا يجوز استعمال المستحضر؟
• لا يجوز استعمال Saphris إذا كنت حساسا لأسينابين أو لكل واحد المركبات الأخرى. لا يجوز تناول سافريس
• في فترة الحمل إلا إذا أشار الطبيب عليك بغير ذلك. إذا حملت خلال العلاج، أو إذا كنت تنوين الحمل، استشيري عاجلا الطبيب بشان استمرار العلاج بسافريس.
لا يجوز الإرضاع أثناء تناول سافريس.
• لا يجوز استعمال Saphris إذا وجد لديك مشاكل وخيمة في الكبد. لا يجوز استعمال Saphris في المسنين الذين يعانون من الخرف. لا يجوز استعمال Saphris دون استشارة الطبيب قبل بدء العلاج.
• إذا كنت مرضعة.
• إذا شخص لديك في أي وقت حالة التي أعراضها تشمل حرارة جسم مرتفعة وتصلب العضلات “المعروف أيضا باسم المتلازمة الخبيثة للدواء المضا د للذهان “.
• إذا تعرضت في أي وقت لحركات شاذة باللسان أو بالوجه “خلل الحركة المتأخر” يجب أن تكون مدركا أن كل من هاتين الحالتين قد تتسبب من هذا النوع من Saphris.
• إذا كان لديك مرض القلب أو إذا كنت تتلقىن علاج المرض القلب، التي قد تجعلك عرضة إلى انخفاض ضغط الدم
• إذا كنت مصابا بالسكري أو معرضا للسكري.
• إذا كان لديك مرض الصرع “تشنجات”.
• إذا كانت لديك أي صعوبات بالبلع “عسْر البلع”.
• إذا كانت لديك صعوبة بالسيطرة على درجة حرارة الجسم.
• إذا كانت لديك أفكار انتحارية.
• إذا كنت تعاني من الجفاف أو نقص حجم الدم.
• إذا كنت تعاني من عد دموي منخفض لكريات الدم البيضاء.
• إذا كان لديك زيادة في مستوى هرمون برولاكتين في الدم “هايبربرولاكتينايميا” يجب التأكد على أن تعلم طبيبك إذا كانت واحدة من هذه الحالات تنطبق عليك حيث قد يرغب الطبيب في ضبط الجرعة الخاصة بك أو مراقبة حالتك لفترة من الزمن. كما يجب الاتصال بطبيبك إذا تطورت أي من هذه الحالات أو تفاقمت أثناء استعمال سافريس.
استعمال Saphris في المعالجين ما دون عمر ۱۸ سنة غير موصى به.
كيف يؤثر Saphris على حياتك اليومية؟
استعمال Saphris قد يضر باليقظة ولذا يلزم الحذر في قيادة المركبة، تشغيل الآلات الخطرة وفي كل فعالية توجب اليقظة.
لا يجوز شرب الخمر والمشروبات الروحية أثناء فترة العلاج بSaphris.
تحذيرات:
إذا كنت حساسا لطعام ما أو دواء ما، فعليك إبلاغ الطبيب المعالج قبل بدء العلاج بSaphris.
قد يؤدي المستحضر لضغط دموي منخفض أثناء الوقوف. في مثل هذه الحالة يجب القيام من وضعية الاستلقاء أو الجلوس تدريجيا “أنظر “الأعراض الجانبية””.
بما انه قد تم التبليغ في حالات نادرة عن إصابة بتنظيم درجة حرارة الجسم نتيجة استعمال المستحضر، فيجب الحذر أثناء ممارسة نشاط بدني مجهد والتعرض لدرجة حرارة مرتفعة وبتناول أدوية مضادة الفعل الكوليني.
التفاعلات بين الأدوية
إذا كنت تتناولن دواء إضافيا، بما في ذلك الأدوية التي تباع دون وصفة طبيب، أو إذا أنهيت للتو العلاج بدواء آخر، فيجب عليك إعلام الطبيب المعالج وذلك لتفادي الأخطار أو عدم النجاعة الناتجة عن التفاعلات بين الأدوية.
يجب إبلاغ طبيبك إذا كنت تتناولن أدوية مضادة للاكتئاب “خاصة فلوڤوكسامين، پروكستاين، فلوأكساتين” حيث قد تكون هنالك ضرورة للتغيير من جرعة سافريس أو من Saphris المضاد للاكتئاب الخاص بك.
بما أن سافريس يعمل بالأساس في المخ، قد يحدث تداخل مع أدوية أخرى “أو مع الكحول” التي تعمل بالمخ، نتيجة إلى تأثير إضافي على وظيفة المخ.
بما أن سافريس قادر على تخفيض ضغط الدم، يجب التصرف بحذر عند تناول سافريس مع أدوية إضافية التي تخفض من ضغط الدم.
يجب تفادي تناول الأدوية التي تطيل من مقطع QT .
الأعراض الجانبية
بالإضافة إلى الفعالية المرغوبة للدواء، قد تظهر أثناء فترة استعماله تأثيرات جانبية مثل: أعراض جانبية شائعة جدا “تؤثر على أكثر من مستهلك واحد من أصل ۱۰ “:
• نعاس.
أعراض جانبية شائعة “تؤثر على ۱ حتى ۱۰ مستهلكين من أصل ۱۰۰ “:
• زيادة الوزن.
•تزايد الشهية.
• نعاس.
• تملْمل.
• حركات بطيئة ورعاش.
• تشنج عضلات بطئ أو مستمر.
• دوار.
• تغيير بحاسة الذوق.
• تشنج عضلات غير إرادي.
• إحساس بخدر اللسان أو الفم.
• تعب.
• ارتفاع بمستوى بروتينات الكبد.
أعراض جانبية غير شائعة “تؤثر على ۱ حتى ۱۰ مستهلكين من ۱۰۰۰ “:
• نوبات إغماء.
• تشنجات.
حركة عضلات غير طبيعية: مجموعة أعراض معروفة باسم أعراض خارج السبيل الهرمي ” EPS ” ويمكن أن تشمل واحدا أو أكثر مما يلي: حركات غير طبيعية للعضلات، اللسان أو الفك، تشنجات في العضلات بطيئة أو متواصلة، تقلص في العضلات، رعاش “ارتعاد”، حركات غير طبيعية للعينين، تشنجات غير إرادية في العضلات، حركات بطيئة، أو التململ.
• مشاكل بالكلام.
• نبضات قلب بطيئة أو سريعة غير طبيعية.
• احصار القلب الأوسط.
• انخفاض ضغط الدم عند الوقوف.
• وخز اللسان أو في الفم.
• لسان متورم أو مؤلم.
• صعوبة بالبلع.
” أعراض جانبية نادرة “تؤثر على ۱ حتى ۱۰ مستهلكين من أصل ۱۰۰۰۰:
• المتلازمة الخبيثة للدواء المضاد للذهان “الارتباك، انخفاض أو فقدان الوعي، سخونة مرتفعة، وتصلب العضلات الوخيم”.
• صعوبات بالتحديق “تركيز العينين”.
أعراض جانبية مع تواتر غير معروف:
• ارتفاع بمستوى السكر في الدم وأعراضه.
• عطش مفرط، شهية مفرطة و تبول متواتر.
• ردود فعل أرجية، ظهور عدوى “تلوثات”، إفراز حليب من الثديين، تضخم الثديين، اضطراب في الدورة الشهرية، عجز جنسي
في المراحل المبكرة للعلاج، قد يصاب بعض الناس بالإغماء، لا سيما عند النهوض من حالة الاستلقاء أو الجلوس. إذا كنت مسنا فاحتمال حدوث الإغماء أكثر. هذه الظاهرة تنقضي عادة من تلقاء ذاتها، وإذا لم تنقض، بلغ الطبيب المعالج.
إذا تفاقمت كل واحدة من هذه الأعراض، أو إذا كنت تشعرن بأعراض جانبية لم تذكر في هذه الصفحة، بلغ الطبيب المعالج.
الأعراض الجانبية التي تقتضي اهتماما خاصا:
أبلغ فو ر ا الطبيب المعالج إذا ظهرت:
• حركات إيقاعية غير إرادية للسان، الفم والوجه. قد تحتاج إلى التوقف عن استعمال سافريس.
• حمى، تصلب العضلات الوخيم، التعرق أو انخفاض مستوى الوعي “اضطراب يسمى ” المتلازمة الخبيثة للدواء المضاد للذهان “”. قد تحتاج إلى العلاج الطبي الفوري.
• ردود فعل أرجية.
•حساس ية وخيمة “علامات وأعراض رد فعل أرجي وخيم قد تتضمن صعوبات بالتنفس، طفح، حكة، انتفاخ الوجه، الشفتين، اللسان أو الحلق، شعور بالدوار وما إلى ذلك”. توجه فو را لتلقي العلاج الطبي في حال طو رت أحد هذه العلامات والأعراض.
الجرعة وطريقة استعمال Saphris
الجرعة حسب تعليمات الطبيب فقط.
Saphris غير مخصص للاستعمال لدى الأطفال.
لا يجوز تجاوز الجرعة الموصى بها.
يجب دائما استعمال Saphris في الأوقات المحددة حسب ما اقره الطبيب المعالج.
إذا نسيت أن تتناول الجرعة في الوقت المحدد، انتظر وخذ الجرعة التالية في الموعد الاعتيادي. لا يجوز تناول جرعة مزدوجة للتعويض عن جرعة منسية. إذا فوت جرعتين أو أكثر، يجب استشارة الطبيب.
إذا قمت بالتوقف عن تناول سافريس، ستفتقدن لتأثير Saphris. لا يجوز التوقف عن تناول Saphris، إلا إذا كان الطبيب قد أمرك بذلك، حيث قد تعود أعراض مرضك.
إذا كانت لديك أسئلة أخرى عن استعمال Saphris، إسأل طبيبك.
كيفية الاستعمال
إذا كنت تتناولن أدوية إضافية، فيجب تناول سافريس أخيرا.
• يجب إخراج القرص من العبوة بمقربة من موعد تناول Saphris. يجب الحرص على يدين جافتين في حين ملامسة القرص.لا يجوز دفع القرص عن طريق غلاف القرص. لا يجوز قطع أو تمزيق غلاف القرص. قم/ قومي بتقشير اللسان الملون إلى الوراء.
• قم/ قومي بإخراج القرص بلطف، لا يجوز تكسير القرص.
• من أجل ضمان الامتصاص الأمثل، يجب وضع القرص تحت اللسان والانتظار إلى أن يذوب كليا.
• يذوب القرص في اللعاب خلال ثوان. لا يجوز بلع، سحق أو مضغ القرص. لا يجوز الأكل أو الشرب لمدة ۱۰ دقائق بعد تناول القرص.
كيف يمكنك المساهمة بنجاح العلاج؟
عليك إكمال العلاج الموصى به من قبل الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بSaphris بدون استشارة الطبيب حتى لو طرأ تحسن على حالتك الصحية.
تجنب التسمم!
يجب حفظ Saphris وكل دواء آخر في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي ومدى نظر الأطفال و/أو الرضع وبذلك تمنع التسمم.
إذا أفرطت في تناول الجرعة الدوائية أو إذا بلع الطفل من Saphris بالخطأ، فيجب التوجه فور ا إلى غرفة الطوارئ في المستشفى مصطح با عبوة Saphris معك.
لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب!
Saphris وصف لعلاج مرضك، وقد يضر بمريض آخر. لا يجوز إعطاء Saphris لأقاربك، جيرانك أو معارفك.
لا يجوز تناول Saphris في الظلام! تأكد من الملصق الموجود على Saphris والجرعة الدوائية في كل مرة تتناولن فيها Saphris.
ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر لذلك.
التخزين:
يجب التخزين بدرجة حرارة ۱٥ إلى ۳۰ درجة مئوية. يجب حفظ Saphris بعيدا عن متناول أيدي ومدى نظر الأطفال.
يجب حفظ المستحضر في عبوته الأصلية وذلك لحمايته من الضوء والرطوبة. تبقى الأدوية صالحة لفترات محدودة فقط حتى في ظروف التعليب/التخزين الموصى بها. الرجاء ملاحظة تاريخ انتهاء صلاح ية المستحضر! في أي حالة شك، عليك استشارة الصيدلي الذي صرف لك Saphris.
لا يجوز تخزين أدوية مختلفة في نفس العبوة.
لا يجوز إلقاء الأدوية عبر تصريف المجاري أو النفايات البيتية. إسأل الصيدلي كيفية التخلص من الأدوية التي لا حاجة إليها بعد. هذه الوسائل تساعد على الحفاظ على البيئة.
المنتج: أورجنون “إيرلندا” م.ض.، سووردس، دابلين، إيرلندا.
