أقراص زيناسيف Zinacef Tablets / سيفروكسيم Cefuroxime
بيان التركيب: زيناسيف أقراص يحتوي على 500 مجم على هيئة سيفروكسيم اكستيل.
دواعي استعمال زيناسيف
يستخدم زيناسيف لعلاج العدوى التالية في البالغين:
• التهاب الأذن الوسطى الحاد.
• التفاقم الحاد لإلتهاب الشعب الهوائية المزمن.
• علاج مرضي (لايم) في مراحلة الاولية.
لابد الوضع في الاعتبار المبادئ التوجيهية للأستخدام المناسب للمضادات البكتيريا.
الجرعة واستعمال Zinacef زيناسيف
تكون مدة العلاج المعتادة هي 7 ايام (تتراوح من 5 الى 10 أيام).
البالغون: دواعي الاستعمال والجرعة:
التهاب الأذن الوسطى: 500 مجم مرتين يوميا.
التفاقم الحاد الالتهاب الشعبي المزمن: 500 مجم/ مرتين يوميا.
مرض (لايم): 500 مجم مرتين يوميا، لمدة 14 يوم (يتراوح العلاج 10 الى 21 يوم).
القصور الكلوي: لم تحدد بعد فاعيلة و امان سيفروكسيم اكسيتيل لدي المرض ذوي القصور الكلوي. يتم اخراج سيفروكسيم عن طريق الكلي في المرضي ذوي القصور الكلوي الشديد، يجب تقليل جرعة سيفروكسيم لتعويض الإخراج البطيء.
يزال سيفروكسيم بكفاءة عن طريق الغسيل الكلوي.
القصور الكبدي: لا يوجد بيانات متاحة، بما ان سيفوركسيم يتم خراجة اوليا عن طريق الكلي فإن من المتوقع عدم تأثير القصور الكبدي على حركية الدواء.
طريقة الاستعمال:
عن طريق الفم:
• يجب تناول اقراص زيناسيف بعد تناول الطعام لضمان الامتصاص الامثل.
• يجب عدم مضغ الاقراص.لذلك فانة غير ملانم للمرضي الذين لا يستطيعون بلع الاقراص.
موانع استعمال زيناسيف Zinacef
• الحساسية لمادة سيفركسيم او اي من مواد السواغ.
المرضي الذين لديهم فرط حساسية ضد المضادات الحيوية من مجموعة السيفالوسبورينات.
• التاريخ المرضي بالحساسية الشديدة (مثلا: تفاعلات تاق) و لاي نوع اخر من مضادات البكتيريا من البيتالاكتام الاخري (البينيسيللينات، المونوبكتام، والكاربابينيم).
تحذيرات واحتياطات
ينصح بتوخي الحذر مع المرضي الذين يعانون من تفاعل الحساسية للبنيسيللينات أو البيتالاكتامات الاخري لان المرضي الذين لديهم حساسية لهذة الادوية قد يعانون من حساسية عكسية لسيفروكسيم.
مثلة مثل المضادات الحيوية من مجموعة البيتالاكتام فانة قد تم تدوين ظهور تفاعلات فرط حساسية خطيرة بين الحين والاخر مهددة للحياة. في حالة تفاعلات فرط الحساسية الشديدة، فانة يجب التوقف فورا عن إستخدام السيفركسيم و البدا في العلاج الطاريء
قبل البدء في العلاج، يجب التأكد اذا كان المريض لدية تاريخ مرضي من تفاعلات فرط الحساسية الشديد تجاة السيفيوركسيم أو السيفالوسبورينات الاخري واي نوع من المضادات الحيوية من البيتا لاكتام. لا بد من توخي الحذر عند أعطاء السيفوركسيم للمرضي الذين لديهم حساسية تجاه الادوية من مجموعة البيتالاكتام الاخري.
تفاعل”جاريش-هيركسهايمر”
لقد شوهد رد فعل “جاريش-هيركسهايمر” بعد علاج مرضي لايم بالسيفروكسيم، يحدث عادة من التأثير المضاد للبكتريا المسببة لمرض لايم (بوريلا بورجدورفيري) يجب التأكد على المرضي ان هذا التفاعل شائع و محدد عند استخدام المضادات الحيوية لعلاج مرض لايم (انظر فقرة الاثار الجانبية).
العدوى الزائدة من الميكروبات الغير حساسة للزيناسيف:
وكما هو الحال مع المضادات الحيوية الاخري فان إستخدام يمكن ان يسبب أيضا ة نمو المبيضات (الكانديدا). ان الاستخدام المستمر والطويل يمكن ان يسبب ايضا نمو متزايد من البكتريا الغير حساسة (مثل انتيروكوكاي و كلوستريديام ديفيسيل)، والتي قد تحتاج الى وقف العلاج.
ذكرت تقارير حدوث التهاب القولون الغشائي الكاذب مع استعمال المضادات الحيوية الواسعة المجال والذي تتراوح درجة خطورتة من بسيطة إلى مهددة للحياة، ولذلك فمن المهم اتخاذ ذلك التشخيص في الحسبان عند حدوث إسهال خطير للمرضي عند او بعد استخدام المضاد الحيوي. يجب الوضع في الاعتبار التوقف عن العلاج بالسيفيوركسيم و تناول علاج خاص للكوليستريديم ديفيسيل.
يجب إعطاء الادوية التي تمنع حركة الامعاء.
التداخل مع الإختبارات التشخصية: ان استخدام السيفيوركسيم يكون مصاحبا لة نتائج موجبة لاختبار كومبس والذي من الممكن ان يتداخل مع تحليل تطابق الدم.
تظهرنتائج اختبار سالبة كاذبة لاختبار الفيريسيانيد، لذا فانة من المفضل إستخدام طرق اما الجلكوز اوكسيديز او الهيكسوكينيز للحصول على مستويات الجلكوز في الدم/ البلازما للمرضي الذين يتناولون السيفيوركسيم أكسيتيل.
معلومات هامة لبعض مواد السواغ: يحتوي زيناسيف اقراص على الباربينات و التي من الممكن أن تؤدي الى الحساسية 0واحيانا تكون متأخرة).
التفاعلات الدوائية والاشكال الاخري من التفاعلات.
• ان الادواية التي تقلل من درجة حموضة المعدة قد تسبب في تقليل التوافرالحيوي لسيفيوركسيم اكسيتيل مقارنة بتلك الدرجة اثناء الصيام و تميل إلى إلغاء تأثير الامتصاص الجيد بعد الطعام.
• كما هو معتاد مع المضادات الحيوية، قد يؤثر سيفيوركسيم على البكتيريا الطبيعية للأمعاء، وذلك يؤدي إلى تقليل امتصاص الاستروجين و يقلل من فاعلىة موانع الحمل عن طريق الفم.
• ان السيفيوركسيم يتم إخراجه عن طريق الترشح الكبيبي و الافراز الانبوبي، لا يفضل الاستخدام المتزامن مع البروبينيسيد. ان الإستخدام المتزامن مع البروبنيسيد يزيد من تزكيزات السيفويرركسيم في الدم و يزيد من فترة العمر النصفي لاخراجة.
• إن الاستخدام المتزامن مع مضادات التجلط تزيد من النسبة الطبيعية الدولية(INR).
الحمل والرضاعة:
• الحمل: ان هناك معلومات محدودة عند إستخدام سيفيوركسيم مع السيدة الحامل، تشير الدراسات في الحيوانات انه لا توجد اي اثار ضارة في الحمل، على الجنين، او أي أضرار اثناء الولادة او بعدها.
يجب وصف زيناسيف للمرأة الحامل فقط عندما تكون الفائدة المتوقعة منة تفوق الاثار الجانبية التي قد تحدث.
• الرضاعة: يتم افراز سيفروكسيم في لبن الام بكميات محدودة، ليس هناك اي اثار جانبية متوقعة خلال الجرعات العلاجية. و لكن لا يمكن إستبعاد حدوث الاسهال، العدوى الفطرية للغشاء المخاطي. من الممكن ان يتم التوقف عن تناول الدواء اثناء الرضاعة نتيجة لأثاره الجانبية. وبالتالي يجب إعطاء الدواء عندما تكون الفائدة المتوقعة منة تفوق الآثار الجانبية التي قد تحدث.
الخصوبة:
ليست هناك اي معلومات تشير الى تاثير السيفيوركسيم على الخصوبة في الانسان.
الدراسات التناسلية في الحيوانات لا تشير إلى اي تأثير على الخصوبة.
القدرة على القيادة و إستخدام الآلات: ليس هناك اي دراسات تفيد بتأثير الدواء على القيادة او العمل امام الماكينات و لكن قد يسبب هذا الدواء الدوار، لذا ينصح المرضي باتخاذ الحذر عند القيادة او إستخدام الآلات.
التفاعلات العكسية
العدوى و الإصابة- شائعا ما تزيد المبيضات / الكانديدا من الاستخدام الطويل.
غير معروف: زيادة نمو بكتيريا الكوليستريديم ديفيسيل.
اضطرابات الدم والجهاز اليمفاوي
• شائع: كثرة اليوزينيات.
• غير شائع: اختبار كومبز الموجب.
• غير معروف: فقر دم انحلالي.
اضطرابات الجهاز المناعي:
• غير معروف: حمي العقاقير، مرض المصل و تأق، تفاعل “جاريش- هيرطسهايمر”
اضطرابات الجهاز العصبي:
شائع: صمداع ودوخه.
إضطربات الجهاز الهضمي
شائع: اضطراب معدي معوي متضمنا إسهال وغثيان و الم في البطن.
غير شائع: تقيؤ.
غير معروف: التهاب القولون الغشائي الكاذب (انظر التحذيرات والاحتياطات).
اضطربات الكبد والصفراء
شائع: ارتفاع مؤقت في انزيمات الكبد .(ALT.AST.LDH)
غير معروف: يرقان (كوليستاتي غالبا)التهاب الكبد.
اضطرابات الجلد والانسجة تحت الجلدية:
شائع: طفح جلدي.
غير معروف: الحمامي المتشكلة (حمرة الجلد متعددة الاشكال) ومتلازمة ستيفن جونسون، انحلال البشرة السمي.
الجرعة الزائدة
ان الجرعة الزائدة يمكن ان تؤدي إلى مضاعفات عصبية بما في ذلك إلتهاب الدماغ و التشنجات والغيبوبة. يمكن أن تحدث اعراض الجرعة الزائدة اذا لم يتم تخفيض الجرعة بشكل مناسب مع المرضي الذين يعانون من القصور الكلوي.
• من الممكن ان تقل مستويات سيفروكسيم عن طريق عملية الغسيل الدموي او الديلزة البروتينية.
العبوة والحفظ
العبوات: علبة كرتون تحتوي على 1،2 أو 3 شرائط بكل منهم 10 أقراص + نشرة داخلية.
زيناسيف علامة تجارية مسجلة من مجموعة شركات جلاكسو سميثكلاين.
الحفظ: يجب حفظ في درجة حراره أقل من 30 درجة مئوية.
تحفظ جميع الأدوية بعيدا عن متناول الأطفال.
التصنيع: جلاكسوولكام – انجلترا
تعبئة: سميثكلاين بيتشام إيجبت لصالح جلاكسوولكام انجلترا ١ / GlaxoSmithKline.
