زيرتازين 10 ملجم، 5 ملجم، 5 مل Zertazine tablet / سيتيريزين هيدروكلوريد Cetirizine Dihydrochloride
• التركيب:
• أقراص: يحتوي كل قرص مغلف على سيتيريزين هيدروكلورايد (درستور الأدوية البريطاني) 10 ملجم.
مكونات أخرى: لاكتوز، مايز ستارش، بوفيدون، ماغنيسيوم ستياريت.
• شراب: تحتوي كل 5 مل على سيتيريزين هيدروكلورايد (درستور الأدوية البريطاني) 5 ملجم.
مكونات أخرى: محلول سوربيتول نونكريست، جليسيرين، بروبيلين جليكول، ميثيل بارابين، بروبيل بارابين، نكهة كريم البرتقال، ماء مُنقى.
• الأثر الطبي: سيتيريزين عبارة عن مضاد للحساسية طويل المفعول لا يُسبب النُعاس وهو مضاد إختياري لمُستقبلات H1 الطرفية. ولا يظهر بأنه ينفذ من خلال الحاجز الدموي المخي بأهمية كبيرة أي تأثير مضاد للفعل الكوليني أو تأثير مضاد للسيروتونين. يُمنع السيروتونين المراحل المبكرة لتفاعلات الحساسية الجلدية المُسببة بالهستامين ويُقلل من هجرة بعض خلايا الإلتهاب مثل الايزبنوبنوفيل، ويُمنع أيضاً إنطلاق العوامل المصحوبة للإستجابة التحسسية الجلدية المتأخرة.
إن السيتيريزين يُقلل إلى حد كبير من نشاط الرئة بالهستامين في حالات مرضي الربو كما يُقلل أيضاً من الحساسية الناتجة عن بعض العوامل المُسببة للحساسية، وتحدث هذه التأثيرات للسيتيريزين دون أي تأثيرات على الجهاز العصبي كما أثبتت عن طريق الإختبارات النفسية أو عن طريق رسم المخ التخطيطي.
دواعي استعمال زيرتازين:
يُستعمل زيرتازين للتخفيف من الأعراض التالية:
– إلتهابات الأنف التحسسية الموسمية (حمى القش).
– إلتهابات الأنف التحسسية الدائمة وإلتهابات ملتحمة العين.
– الشرى المزمن مجهول السبب.
موانع استخدام زيرتازين:
الحساسية للسيتيريزين، أي من محتوياته، هيدروكسيزين، أو أي من مشتقات البيبرازين.
أيضاً يُمنع إستعمال السيتيريزين لمرضى الفشل الكُلوي الشديد لدرجة تنظيف الكرياتينين أقل من 10 مل/ دقيقة.
هناك تقارير أن سيتيريزين يُفرز في لبن الأم ونظراً لقلة الدلائل العلمية عن أمان إستعماله مع الرضاعة لذا يُمنع إستخدامه للأم المُرضعة.
لا يُستخدم هذا المستحضر لعلاج أمراض البرد والسُعال للأطفال أقل من ست سنوات من العمر.
• الإحتياطات:
لم يثبت بعد سلامة وفعالية إستعمال سيتيريزين عند الأطفال الذين تقل أعمارهم عن ست سنوات. يجب أخذ الحذر وضبط الجرعة عند المرضى المصابين بخلل متوسط أو شديد في الوظائف الكُلوية، المرضى الذين يحتاجون لعمليات غسيل الكُلى والمرضى المصابون بخلل في وظائف الكبد.
يوقف أخذ الدواء إذا كان لديك:
– إختبار بوظائف الكبد.
– سرعة بضربات القلب.
– هلوسة.
– تشنجات.
• التحذيرات:
من الممكن للسيتيريزين أن يُقلل الإنتباه ويحدث إضطراب في أداء الجهاز العصبي المركزي، لذلك يُنصح المرضى بعدم قيادة المركبات، تشغيل الآلات الخطرة، شرب الكحول أو تناول الأدوية المثبطة للجهاز العصبي المركزي في نفس الوقت مع السيتيريزين. تكييف الجرعة ضروري لمرضى خلل الوظائف الكُلوي المتوسط أو الشديد.
كما يجب إتخاذ الحذر مع مرضى الصرع والمرضى المعرضين لنوبات التشنج.
للمرضى الذين تستمر معهم الأعراض يُنصح بإستشارة الطبيب أو الصيدلي.
• الإستعمال أثناء الحمل والرضاعة: يجب عدم تناول سيتيريزين للمرأة الحامل أو خلال فترة الرضاعة.
• الآثار الجانبية: من خلال خبرة ما بعد التسويق هناك حالات منفردة للأعراض الجانبية التالية؛ نسبة تكرار تقارير لهذه الأعراض الجانبية (غير شائع: أكبر من أو يُساوي 1/ 1000 إلى 1/ 100، نادر: أكبر من أو يُساوي 1/ 10000 إلى أقل من 1/ 1000، نادر جداً: أقل من 1/ 10000) مرتكزة على خبرة ما بعد التسويق.
• أعراض الدم والجهاز الليمفاوي:
نادر جداً: ضعف تخثر الدم.
• أعراض الجهاز المناعي:
نادر: التحسس.
نادر جداً: صدمة فرط التحسس.
• أعراض نفسية:
شائع: النُعاس.
غير شائع: إثارة عصبية.
نادر: العدوانية، الإرتباك، الإكتئاب، الهلوسة، والأرق.
نادرة جداً: تقلص لا إرادي في عضلات الوجه.
• أعراض الجهاز العصبي:
شائع: دوخة، صداع.
غير شائع: تنميل (وخز) في الأطراف.
نادر: تشنجات، خلل بالحركة.
نادر جداً: إغماء، خلل التذوق، إرتعاش، خلل التوتر العضلي، خلل الحركة.
• أعراض العين:
نادر جداً: خلل التكيف مع الضوء، زغللة الرؤيا، تحرك العين اللاإرادي.
• أعراض القلب:
نادر: زيادة ضربات القلب.
• أعراض الجهاز الهضمي:
شائع: جفاف الفم، غثيان، إسهال.
غير شائع: آلام البطن.
• أعراض الكبد والمرارة:
نادر: إضطراب بوظائف الكبد (زيادة الترانس آمينيز، ألكلاين فوسفاتيز، جاما- GT والبيليروبين).
• أعراض الجلد ونسيج ما تحت الجلد:
غير شائع: طفح وحكة.
نادر: الشرى (أرتيكاريا).
نادر جداً: وذمة وعائية عصبية، طفح دوائي ثابت.
• أعراض الكُلى والجهاز البولي:
نادر جداً: عُسر البول، سلس البول.
• أعراض الجهاز التنفسي:
شائع: إلتهاب البلعوم، إلتهاب الأنف.
• أعراض عامة وحالات بموضع التناول:
شائعة: تعب.
غير شائعة: وهن، توعك، حرقة بالزور وضعف عام.
نادر: وذمة.
• الفحوصات:
نادر: زيادة الوزن.
• التفاعلات الدوائية: حتى الآن لم يظهر أي تعارض لإستخدام السيتيريزين مع أي أدوية أخرى إلا أنه يجب أن يُراعي الحذر عند تناول السيتيريزين مع المهدئات. كما في مضادات الهستامين الأخرى، يُنصح بتجنب تعاطي الكحول.
• الجرعات:
• الأقراص:
– الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6- 12 سنوات: 5 ملغ مرتين يومياً (نصف قرص مرتين يومياً).
– البالغين والمراهقين إذا كان العمر أكثر من 12 عاماً: 10 ملغ مرة واحدة يومياً (1 قرص مرة واحدة يومياً).
– المُسنين: لا تُشير المعلومات إلى أن الجرعة يجب أن تُخفض بالنسبة لكبار السن شريطة أن تكون وظيفة الكُلى تعمل بشكل طبيعي.
• الشراب:
– البالغين والأطفال من سن 6 سنوات وما فوق: 10 ملغ يومياً.
– البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق: 10 مل مرة واحدة يومياً.
– الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6- 11 سنوات: إما 5 مل مرتين يومياً أو 10 مل مرة واحدة يومياً.
– الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2- 5 سنوات: 5 ملغ يومياً. إما 5 مل مرة واحدة يومياً أو 2.5 مل مرتين يومياً.
في الوقت الحاضر المعلومات السريرية غير كافية للتوصية بإستخدام سيتيريزين في الأطفال أقل من سنتين من العمر.
• الجرعة الزائدة: من الممكن أن يكون النُعاس عارض لزيادة الجرعة عند البالغين. ومن الممكن أن يحدث تهيج عند الأطفال. يجب أن تشمل المعالجة علاج الأعراض والعلاج المساند مع عمل غسيل المعدة.
معلومات إضافية عن Zertazine زيرتازين
• التخزين:
– يُحفظ في درجة حرارة الغرفة (15- 25) درجة مئوية، بعيداً عن الضوء.
– يجب عدم إستعمال الدواء بعد إنتهاء صلاحيته.
• الأشكال الصيدلانية:
• أقراص:
– عبوات تحتوي على (10) أقراص مغلفة من زيرتازين 10 ملجم.
– عبوات تحتوي على (20) أقراص مغلفة من زيرتازين 10 ملجم.
– عبوات مُستشفيات تحتوي على أقراص مُغلفة من زيرتازين 10 ملجم.
• شراب: قارورة تحتوي على 100 مل.
إسم وعنوان مالك رخصة التسويق والمصنع: شركة المنتجات الطبية والتجميلية المحدودة (الرياض فارما).
شكرا جزيلا