زيباتير أقراص Zepatier tablets / إلباسفير، جرازوبريفير Elbasvir, Grazoprevir
يسوق Zepatier بموجب وصفة طبيب فقط.
كل قرص يحتوي على:
إلباسفير ٥٠ ملغ وجرازوبريفير ١٠٠ ملغ
لقائمة المواد غير الفعالة أنظر بند ٦. ١ “على ماذا يحتوي زيباتير؟”.
إقرأ الصفحة بإمعان حتى نهايتها قبل أن تستعمل Zepatier.
• تحتوي هذه الصفحة على معلومات ملخصة عن زيباتير. إذا كانت لديك أسئلة إضافية، اسأل الطبيب أو الصيدلي الخاص بك.
• Zepatier وصف لأجلك. لا تعطه إلى آخرين. فقد يسبب الضرر لهم حتى إذا بدا لك أن وضعهم الصحي مماثل.
• قد يصف لك طبيبك زيباتير مع دواء يدعى ريبافيرين. إذا كنت تتناول زيباتير مع ريبافيرين، تأكد بأنك تقرأ أيضا نشرة المستهلك لريبافيرين.
• Zepatier مخصص للبالغين فوق جيل ١٨ سنة.
• قبل تناول Zepatier، تأكد بأنك تفهم لأي غرض يستعمل وكيف يجب تناوله بشكل آمن.
ما هي المعلومات الأكثر أهمية التي عل ي أن أعرفها بخصوص زيباتير؟ زيباتير قد يسبب أعراض جانبية وخيمة، بما في ذلك:
إعادة تفعيل فيروس التهاب الكبد من نوع B : قبل بدء العلاج بزيباتير، سيجري طبيبك فحوصات دم لكي يفحص عدوى بالتهاب كبد فيروسي من نوع B. إذا كان لديك في الماضي عدوى بالتهاب كبد فيروسي من نوع B ، من الممكن للفيروس أن يعود ليكون نشطا أثناء أو بعد العلاج بالتهاب الكبد الفيروسي من نوع C مع زيباتير. إعادة تفعيل فيروس التهاب الكبد من نوع B (الذي يدعى إعادة تنشيط) قد يؤدي إلى مشاكل وخيمة في الكبد، بما في ذلك فشل كبد وموت. سيقوم طبيبك بإجراء متابعة أثناء العلاج وبعد التوقف عن تناول زيباتير، في حال كنت باختطار لإعادة تفعيل فيروس التهاب الكبد من نوع B.
لمعلومات إضافية بخصوص الأعراض الجانبية، أنظر بند ٤ “الأعراض الجانبية”.
١. دواعي استعمال زيباتير
زيباتير هو دواء ملزم بوصفة طبيب يستعمل للعلاج لدى البالغين مع عدوى التهاب الكبد المزمن (طويل الأمد) من نوع C من الأنماط الجينية ١ أو ٤.
الفصيلة العلاجية: إلباسفير مثبط – HCV NS5A ; جرازوبريفير مثبط البروتياز – HCV NS3/4A.
٢. قبل استعمال Zepatier زيباتير
٢. ١ لا يجوز استعمال زيباتير إذا:
– كنت أرجي (حساس) لإلباسفير، جرازوبريفير أو لأي واحد من مركبات زيباتير الإضافية (أنظر بند ٦. ١ “على ماذا يحتوي زيباتير؟”).
– لديك اضطرابات معينة في وظائف الكبد.
– كنت تتناول أي واحد من الأدوية التالية:
• كارباميزابين.
• سيكلوسبورين.
• علاجات ل – HIV (إيدز) التي تشمل: أفافيروناز، إتازنفير، درونافير، لوفينافير، سكوينافير، أو تيبرانافير.
• فينتوئين.
• ريفامبين.
• عشبة العرن ( St. John’s Wort ).
٢. ٢ تحذيرات خاصة متعلقة باستعمال زيباتير
قبل بدء العلاج بزيباتير، أخبر طبيبك عن جميع أوضاعك الطبية، بما في ذلك إذا:
• كان لديك في الماضي عدوى بالتهاب كبد فيروسي من نوع B.
• كنت تعاني من مشاكل كبد أخرى غير التهاب الكبد من نوع C.
• تناولت في الماضي أي دواء لالتهاب الكبد من نوع C.
• كنت حاملا لفيروس ال- HIV (إيدز).
• مررت بزراعة كبد أو كنت بانتظار زراعة كبد.
٢. ٣ فحوصات دم ومتابعة: سيقوم الطبيب بتوجيهك لفحوصات دم لتقييم وظائف الكبد قبل وأثناء العلاج بزيباتير.
٢. ٤ تناول أدوية أخرى
إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرا أدوية أخرى، بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبيب وإضافات تغذية، أخبر الطبيب أو الصيدلي بذلك. من الممكن أن يؤثر زيباتير على طريقة عمل أدوية أخرى، ومن الممكن لأدوية أخرى أن تؤثر على طريقة عمل زيباتير.
على وجه الخصوص إذا كنت تأخذ:
• بوسانتن
• علاج مدمج ل- HIV (إيدز) الذي يحتوي على كوبيسيستات، ألفيتجرابير، أمتريستابين، وتنوفوفير.
• أترافيرين.
• كيتوكونازول للإعطاء عن طريق الفم.
• مودفينيل.
• نيفسيلين.
• تاكروليموس.
• ستاتينات معينة (أتورفاستاتين، فلوفاستاتين، لوفاستاتين، روزوفاستاتين، أو سيمفاستاتين) أنظر أيضا بند ١.٢ ” لا يجوز استعمال زيباتير إذا”.
• تعرف على الأدوية التي تتناولها. إحتفظ بقائمة لأدويتك وأرها لطبيبك وللصيدلي عندما تحصل على دواء جديد.
• تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول زيباتير، إذا كان أي واحد من المسجلة أعلاه ينطبق عليك (أو إذا كنت غير متأكد).
٥.٢ تناول زيباتير مع الطعام والشراب: يمكن تناول زيباتير مع أو بدون طعام.
٦.٢ الحمل والإرضاع
• أخبري طبيبك إذا كنت حامل أو تحاولين الدخول بالحمل. لم يتم إجراء دراسة على زيباتير في النساء الحوامل. من غير المعروف إذا كان زيباتير سيؤذي طفلك عندما تكونين حامل.
– على الذكور والإناث الذين يأخذون زيباتير و ريبافيرين أن يقرؤوا أيضا دليل الأدوية الخاص بريبافيرين للمعلومات الهامة حول الحمل، منع الحمل، والعقم.
• أخبري طبيبك إذا كنت مرضعة أو تخططين للإرضاع. من غير المعروف إذا كان زيباتير ينتقل إلى حليب الثدي الخاص بك وينتقل إلى طفلك.
– تحدثي مع طبيبك حول الطريقة الأفضل لإطعام طفلك خلال العلاج بزيباتير.
٧.٢ الأطفال والمراهقين: من غير المعروف إذا كان زيباتير آمن أو فعال لدى أطفال تحت عمر ١٨ سنة.
٣. كيفية استعمال زيباتير Zepatier
يجب دائما تناول زيباتير وفقا لتعليمات الطبيب. عليك التأكد من طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.
الجرعة وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
يجب تناول قرص واحد من زيباتير في نفس الساعة من كل يوم.
يجب بلع القرص بكامله. لا يجوز مضغ، سحق أو شطر القرص. أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تواجه صعوبات في بلع أقراص.
لا يجوز تجاوز الجرعة الموصى بها.
زيباتير يأتي بعبوة لويحة (بليستر) والتي كل قرص فيها معبأ بشكل فردي. إحتفظ بالأقراص في داخل هذه العبوة حتى تكون جاهز ا لتناول جرعتك.
يمكن تناول زيباتير مع أو بدون طعام.
لا يجوز التوقف عن تناول زيباتير دون أن تتحدث بداية مع طبيبك.
إذا تناولت زيباتير أكثر مما كنت بحاجة إليه: إذا تناولت أكثر من الجرعة الموصوفة لك، تحدث مع طبيبك على الفور.
إذا أفرطت في تناول الجرعة أو إذا بلع طفل من Zepatier عن طريق الخطأ، يجب التوجه فورا إلى غرفة الطوارئ في المستشفى وإحضار عبوة Zepatier معك.
إذا نسيت تناول زيباتير
• لا يجوز تناول جرعتين في نفس الوقت من زيباتير للتعويض عن الجرعة المنسية.
• إذا لم تكن متأكدا ما الذي عليك فعله، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. من المهم أن لا تفوت أو تتخطى جرعات من زيباتير خلال العلاج.
يجب إتمام العلاج بأكمله كما أمرك الطبيب.
حتى لو طرأ تحسن على وضعك الصحي، لا يجوز إيقاف العلاج بZepatier دون استشارة طبيبك.
لا يجوز تناول أدوية في الظلام! تحقق من الملصق والجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات إذا كنت بحاجة لها.
إذا كانت لديك أي أسئلة إضافية حول استعمال Zepatier، إسأل طبيبك أو الصيدلي.
٤. الأعراض الجانبية
ككل الأدوية، قد يسبب استعمال زيباتير أعراض جانبية لدى جزء من المستخدمين.
لا تفزع من قراءة قائمة الأعراض الجانبية، من الممكن أن لا تصاب بأي واحدة منها.
زيباتير قد يسبب أعراض جانبية وخيمة، بما في ذلك:
إعادة تفعيل فيروس التهاب الكبد من نوع B. أنظر “ما هي المعلومات الأكثر أهمية التي علي أن أعرفها بخصوص زيباتير؟”
علامات لمشاكل في الكبد. قد يؤدي زيباتير إلى ارتفاع في فحوص دم المتعلقة بالكبد. قد تكون هذه علامة لمشاكل وخيمة في الكبد. سيجري طبيبك فحوصات دم لفحص كبدك، قبل وخلال العلاج بزيباتير. أخبر طبيبك فورا إذا تعرضت لأحد الأعراض التالية أو أنها تفاقمت خلال العلاج بزيباتير:
• فقدان الشهية.
• إصفرار جلدك أو عينيك.
• غثيان وتقيؤ.
• تغيرات في لون برازك.
• شعور بالتعب أو الضعف.
أعراض جانبية شائعة لزيباتير عند استعماله بدون ريبافيرين تشمل:
• شعور بالتعب.
• إسهال.
• صداع.
• غثيان.
• صعوبة في النوم.
• ألم بطن.
• إكتئاب.
• شعور بالعصبية.
أعراض جانبية شائعة لزيباتير عند استعماله مع ريبافيرين تشمل:
• تعداد منخفض لكريات الدم الحمراء (فقر الدم).
• شعور بالانفعال.
• صداع.
• ألم في البطن
• شعور بالتعب.
• إكتئاب
• ضيق تنفس.
• ألم في المفاصل.
• طفح جلدي أو حكة.
إذا كان لديك أي عرض جانبي الذي يقلقك أو الذي لا ينقضي، أخبر طبيبك.
قد تكون هناك أعراض جانبية أخرى لزيباتير غير مسجلة. إتصل بطبيبك لتلقي استشارة طبية حول الأعراض الجانبية.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقم أحد الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من أعراض جانبية لم تذكر في الصفحة، إستشر طبيبك.
٥. كيفية تخزين زيباتير Zepatier ؟
• تجنب التسمم! يجب حفظ Zepatier، ككل دواء آخر، في مكان آمن بعيدا عن متناول أيدي ونظر الأطفال و/أو الرضع، وبذلك تمنع التسمم. لا تسبب التقيؤ دون تعليمات صريحة من الطبيب!
• لا يجوز استعمال زيباتير بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ( exp date ) الذي يظهر على العلبة. تاريخ انتهاء الصلاحية يرجع إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• يجب الاحتفاظ بزيباتير بعبوته الأصلية (عبوة اللويحات) حتى تكون جاهزا لأخذه. لا تخرج الأقراص من عبوة اللويحات الأصلية للتخزين في وعاء آخر، كعلبة الحبوب. هذا مهم لأن الأقراص حساسة للرطوبة. تم تصميم العبوة لحمايتها.
• يجب حفظ زيباتير حتى ٣٠ درجة مئوية.
• لا يجوز التخلص من الأدوية عن طريق مصرف المياه أو النفايات المنزلية. إسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي ليس لها استعمال. هذه الخطوات تساهم في الحفاظ على البيئة.
٦. معلومات إضافية عن دواء زيباتير Zepatier
١.٦ على ماذا يحتوي زيباتير ؟
• المواد الفعالة هي إلباسفير وجرازوبريفير.
• إضافة إلى المادة الفع الة يحتوي Zepatier أيضا على المركبات غير الفعالة: Colloidal silicon dioxide، copovidone، croscarmellose sodium، hypromellose 2910، lactose
monohydrate، magnesium stearate، mannitol، microcrystalline cellulose، sodium chloride، sodium lauryl sulfate، and vitamin E polyethylene glycol succinate.
الأقراص مغلفة بمادة غلاف تحتوي على المواد غير الفعالة التالية: Carnauba wax، ferrosoferric oxide، hypromellose 2910، iron oxide red، iron oxide yellow، lactose monohydrate، titanium dioxide، and triacetin.
٢.٦ كيف يبدو زيباتير Zepatier ومحتوى العبوة
زيباتير هو قرص بيضوي، بلون بيج مع الرقم 770 في جانب واحد وأملس في جانبه الثاني.
حجم العبوة: ٢٨ قرص – عبوة كرتون تشمل ٢ عبوات، كل عبوة تحتوي على ١٤ قرص.
٣.٦ المنتج: ميرك شارب ودوهم كورب.، نيوجيرسي، الولايات المتحدة الأمريكية.
