زولادكس غرسة للحقن تحت الجلد بمحقنة جاهزة مسبقاً Zoladex / جوسيريلين Goserelin
تركيب Zoladex غرسة للحقن تحت الجلد:
كل محقنة تحتوي:
جوسيريلين (أسيتات) 3.6 ملغ Goserelin (as acetate) 3.6 mg.
لقائمة المركبات غير الفعالة الرجاء أنظر في فقرة 6 – معلومات إضأنية.
إقرأ الصفحة بإمعان حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء.
إحفظ الصفحة فمن الجائز أن تحتاجها ثانيةً.
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك أسئلة إضأنية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وُصف Zoladex لعلاج مرضك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك أن مرضهم مشابه لمرضك.
إذا كنت تعاني من عرض جانبي تم ذكره أو لم يذكر في الصفحة الرجاء إتصل بطبيبك حالاً.
الدواء غير مخصص للأطفال.
دواعي استعمال Zoladex
تُنسب أغلب المعلومات في هذه الصفحة للنساء والرجال.
في الأمكنة التي تُنسب فيها المعلومات للرجال فقط، فقد تم تعليم المكان تحت عنوان معلومات للرجال.
في الأمكنة التي تُنسب فيها المعلومات للنساء فقط، فقد تم تعليم المكان تحت عنوان معلومات للنساء.
يحتوي زولادكس على الدواء المسمى جوسيريلين، وهو ينتمي لمجموعة الأدوية المسماة: قرائن الهورمون LHRH.
تأثيرات Zoladex الطبية:
معلومات للرجال:
لعلاج سرطان البروستات. يعمل زولادكس عن طريق تخفيض نسب التستوستيرون، هورمون منتج من قبل الجسم.
معلومات للنساء:
يعمل زولادكس لدى النساء عن طريق تخفيض نسب الإستروجين، هورمون منتج من قبل الجسم.
لمعالجة سرطان الثدي لدى النساء ما قبل فترة سن اليأس.
لمعالجة ورم بطانة الرحم – مرض مخاطية الرحم (حالة من الألم تحدث نتيجة نمو نسيج زائد داخل أو خارج الرحم).
كمساعد للإخصاب عند التحضير لزيادة الإباضة.
لمعالجة الأورام الليفية الرحمية (أورام حميدة تظهر في الرحم)، لتصغير حجم الورم الليفي قبل عملية جراحية.
كعمل مسبق لتصغير مخاطية الرحم قبل إجراء عملية جراحية.
قبل إستعمال Zoladex
لا يجوز إستعمال Zoladex إذا :
كنت في فترة الحمل أو إذا كنت تحاولين الحمل (عدا الحالات التي يستعمل فيها زولادكس كجزء من علاج عدم الخصوبة).
كنت في فترة الرضاعة.
كنت حساساً للمادة الفعالة جوسيريلين أو لأحد مركبات المستحضر (المذكورة في فقرة 6 معلومات إضأنية).
عانيت في الماضي من رد فعل تحسسي للمادة الفعالة أو لأدوية من هذا النوع، أو لأي مركب آخر من مركبات هذا المستحضر.
لا يجوز إعطاء Zoladex للأطفال.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال زولادكس
إذا كنت حساساً لأي طعام أو لأي دواء، عليك إبلاغ الطبيب عن ذلك قبل إستعمال الدواء.
إذا كنت ذاهباً للعلاج في المستشفى، الرجاء إبلاغ الطاقم الطبي بأنك تتلقى زولادكس.
قبل العلاج بـ زولادكس إحك للطبيب إذا:
كان لديك ضغط دم مرتفع.
بُلغ عن إكتئاب، يمكن أن يكون شديد، من قبل متعالجين تلقوا زولادكس. الرجاء إبلاغ الطبيب إذا كنت تتلقى زولادكس ويتطور لديك مزاج إكتئابي.
إذا كنت تعاني من أي مشكلة قلبية أو أي مشكلة في الأوعية الدموية، بما في ذلك مشاكل في نظم القلب (لا نظمية(، أو إذا كنت تتلقى أدوية لهذه الحالات. إن خطورة إزدياد إضطرابات نظم القلب قد ترتفع عند إستعمال زولادكس.
معلومات للرجال:
بلغ طبيبك قبل إستعمال زولادكس إذا:
كنت تعاني أو عانيت في الماضي من مشاكل في التبول أو مشاكل في الظهر.
كنت تعاني من السكري.
كنت تعاني من مرض يمس بصلابة العظام، خاصة إذا كنت تستهلك كميات كبيرة من الكحول، كنت مدخناً، لديك سابقة عائلية لتخلخل العظام – Osteoporosis (حالة تؤثر على صلابة عظامك) أو إذا كنت تتناول أدوية مضادة للإختلاجات (أدوية للصرع أو للإختلاجات( أو كورتيكوستيروئيدات (ستيروئيدات). أدوية من هذا النوع يمكنها أن تسبب فقدان الكالسيوم من العظام (ترقق العظام).
معلومات للنساء:
بلغي طبيبك قبل إستعمال زولادكس إذا:
كنت تعانين من مرض يمس بصلابة العظام، خاصة إذا كنت تستهلكين كميات كبيرة من الكحول، كنت مدخنة، لديك سابقة عائلية لتخلخل العظام – Osteoporosis (حالة تؤثر على صلابة العظام) التغذية الخاصة بك غير متوازنة أو كنت تتناولين أدوية مضادة للإختلاجات )أدوية للصرع أو للإختلاجات) أو كورتيكوستيروئيدات (ستيركئيدات). أدوية من هذا النوع يمكنها أن تسبب فقدان الكالسيوم من العظام (إنخفاض في كثأنة العظم(، إنتعاش معين في كثأنة العظم يمكن أن يظهر بتوقف العلاج.
كنت تستعملين زولادكس لعلاج ورم بطانة الرحم (مرض مخاطية الرحم)، فمن شأن الطبيب أن يقلل الإنخفاض في كثأنة العظم الناتج عن إستعمال زولادكس، بواسطة إضأنة علاج.
إذا كنت تتناول أدوية أخرى:
إذا كنت تتناول دواءً إضأنياً، بما في ذلك أدوية تصرف بدون وصفة طبية وإضأنات غذائية، أو إذا أنهيت العلاج الآن بدواء آخر، فيجب إعلام الطبيب المعالج، وذلك لتفادي الأخطار أو عدم النجاعة الناتجة عن التفاعلات بين العقاقير.
قد يؤثر زولادكس على عمل أدوية معينة مخصصة لعلاج إضطرابات نظم القلب (مثل كوينيدين، بروكائيناميد، أميودارون وسوتالول)، أو أن زولادكس قد يزيد من خطورة حدوث مشاكل في نظم القلب عندما يتم إستعماله سوية مع أدوية أخرى يمكنها أن تسبب إضطرابات في نظم القلب (مثل ميتادون – يستعمل لتسكين الآلام وكجزء من علاج الإدمان، موكسيفلوكساسين – مضاد حيوي، أدوية مضادة للذهان تستعمل لعلاج أمراض نفسية خطيرة).
الحمل والإرضاع:
لا تستعملي الدواء إذا كنت في فترة الحمل، تحاولين الحمل (عدا حالات يُستعمل فيها زولادكس كجزء من علاج بعدم الخصوبة).
لا تستعملي الدواء إذا كنت في فترة الرضاعة.
خلال العلاج بـ زولادكس لأهدأن أخرى غير عدم الخصوبة، يجب إستعمال طرق غير هورمونية لمنع الحمل كالواقي المطاطي )كوندوم) أو ديأنراغما. لا يجوز إستعمال أدوية لمنع الحمل تُؤخذ عن طريق الفم أثناء العلاج بـ زولادكس.
السياقة: لا يوجد لـ زولادكس عادةً أي تأثير على القدرة على قيادة السيارة أو القدرة على إستعمال أجهزة وماكنات.
كيفية إستعمال Zoladex
يحقن لك الطبيب أو الممرضة غرسة زولادكس في البطن)تحت الجلد) كل 4 أسابيع (28 يومًا).
إذا انقضى أكثر من 28 يوماً منذ عملية الحقن الأخيرة لـ زولادكس إتصل بالطبيب أو الممرضة من أجل التعجيل قدر الإمكان بإعطاء الحقنة. من المهم مواصلة إستعمال زولادكس حتى ولو كنت تشعر بتحسن، إلا إذا قرر طبيبك إيقاف العلاج.
معلومات للنساء:
إذا أعطي زولادكس لمعالجة الأورام الليفية الرحمية وكنت تعانين من فقر الدم (نسب منخفضة لكريات الدم الحمراء أو الهيموغلوبين(، فمن الجائز أن يصف لك الطبيب إضافة الحديد.
إن مدة فترة العلاج بـ زولادكس تتعلق بالحالة الطبية التي أعطي من أجلها:
علاج ورم في بطانة الرحم بــ زولادكس، فإن مدة العلاج القصوى هي 6 أشهر.
علاج الأورام الليفية الرحمية محدد لمدة 3 أشهر.
يستمر العلاج لتصغير مخاطية الرحم قبل عملية جراحية للرحم لفترة 4 أو 8 أسابيع.
الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال زولادكس قد يسبب أعراضاً جانبية لدى بعض المستعملين. لا تندهش
من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أياً منها.
يمكن للأعراض التالية أن تحدث لدى الرجال أو النساء
ردود فعل تحسسية )نادر)
العلامات يمكن أن تشمل ظهور مفاجئ لـ:
طفح جلدي، حكة وشرى.
إنتفاخ الوجه، الشفتين أو اللسان أو أجزاء أخرى من الجسم.
ضيق تنفس، صفير أو صعوبات في التنفس.
إذا كنت تشعر بذلك راجع الطبيب حالاً.
بلغ عن حدوث تكدم في مكان الحقن (بما في ذلك تضرر الأوعية الدموية في البطن) بعد حقن زولادكس. في حالات نادرة جداً أدى هذا الأمر إلى حدوث نزيف خطير راجع الطبيب حالاً إذا كنت تشعر بواحد من الأعراض التالية:
آلام في البطن
إنتفاخ البطن
ضيق في التنفس
دوار
إنخفاض ضغط الدم و/أو تغيرات في حالة الوعي
أعراض جانبية إضافية:
أعراض جانبية تحدث في أوقات متقاربة جداً (يمكن أن تحدث لدى أكثر من متعالج 1 من بين 10):
هبات من الحر وتعرق. أحياناً يمكن أن تستمر هذه الأعراض الجانبية لفترة زمنية معينة )من الجائز أشهر) بعد التوقف عن إستعمال زولادكس.
إنخفاض في الرغبة الجنسية.
كدمة طفيفة، ألم، نزف، إحمرار، إنتفاخ في مكان الحقن.
أعراض جانبية تحدث في أوقات متقاربة (يمكن أن تحدث لدى حتى متعالج 1 من بين10):
إنخفاض في كثافة العظم.
تنمل في أصابع اليدين أو القدمين.
طفح في الجلد.
تساقط الشعر.
إزدياد الوزن.
آلام في المفاصل.
تغيرات في ضغط الدم.
تغيرات في الحالة النفسية (تشمل الإكتئاب).
أعراض جانبية تحدث في أوقات نادرة جداً (يمكن أن تحدث لدى حتى متعالج 1 من بين 10000):
مشاكل نفسية تسمى إضطرابات ذهانية يمكن أن تتمثل بتطور هذيان (رؤية، سماع أو الشعور بأشياء غير موجودة)، إضطراب في الأفكار وتغيرات في الشخصية يمكن أن تحدث في أحيان نادرة جداً.
تطور ورم في الغدة النخامية أو إذا سبق ووُجد ورم في الغدة النخامية، فإن زولادكس يمكن أن يسبب نزف للورم. هذه العرض نادر جداً. أورام الغدة النخامية تسبب صداع شديد، غثيان، فقدان الرؤية، فقدان الوعي.
أعراض جانبية تحدث بشيوع غير معروف:
تغيرات في الدم.
مشاكل في الكبد.
خثرة دموية في الرئتين تسبب آلام في الصدر أو ضيق في التنفس.
إلتهاب الرئتين.
تغيرات في التخطيط الكهربائي للقلب (إطالة مقطع QT).
معلومات للرجال:
الأعراض الجانبية التالية يمكن أن تحدث لدى الرجال:
أعراض جانبية تحدث في أوقات متقاربة جداً (يمكن أن تحدث لدى أكثر من متعالج 1 من بين 10):
عجز جنسي (شائع جداً).
أعراض جانبية تحدث في أوقات متقاربة جداً (يمكن أن تحدث لدى أكثر من متعالج 1 من بين 10):
إنتفاخ وحساسية في الثديين.
آلام في العظام عند بدء العلاج، فإن حصل ذلك، يجب إبلاغ الطبيب.
آلا في القسم السفلي من الظهر أو مشاكل في التبول. فإن حصل ذلك، يجب إبلاغ الطبيب.
تراجع في وظيفة القلب أو نوبة قلبية.
إرتفاع نسب السكر في الدم.
تساقط شعر.
معلومات للنساء:
الأعراض الجانبية التالية يمكن أن تحدث لدى النساء:
أعراض جانبية تحدث في أوقات متقاربة جداً (يمكن أن تحدث لدى أكثر من متعالج 1 من بين 10):
جفاف في المهبل، تغيرات في حجم الثديين.
حب شباب (بُلغ عنه في أوقات متقاربة جداً، يظهر عادةً خلال شهر من بدء العلاج).
أعراض جانبية تحدث في أوقات متقاربة جداً (يمكن أن تحدث لدى أكثر من متعالج 1 من بين 10):
صداع.
تساقط الشعر.
أعراض جانبية تحدث في أوقات متقاربة جداً (يمكن أن تحدث لدى أكثر من متعالج 1 من بين 1000):
قد تظهر أحياناً كيسات صغيرة (إنتفاخ) على المبيضين بعد إستعمال زولادكس وقد تسبب الآلام. وهي عادة تختفي بدون علاج.
أحياناً قد تظهر فترة سن اليأس عند بعض النساء في وقت مبكر، ولكن عند التوقف عن العلاج بـ زولادكس فإن الدورة الشهرية لن تعود.
أعراض جانبية تحدث بشيوع غير معروف:
قد يظهر نزف من المهبل. فإن حصل ذلك، فهذا يظهر عادة في الشهر الأول من العلاج. من المفروض أن يتوقف النزف من تلقاء نفسه. فإذا إستمر النزف يجب التوجه للطبيب.
إذا وجدت لديك أورام ليفية، فقد يحدث إزدياد خفيف في الأعراض كالألم.
عند إستعمال زولادكس كجزء من علاج عدم الخصوبة، بمشاركة جونادوتروبينات، فقد يتشكل أحياناً تحريض زائد للمبيضين. فإذا شعرت بآلام في البطن، إنتفاخ في البطن، غثيان أو تقيؤات بعد علاج بهذه الأدوية، يجب إبلاغ الطبيب حالاً.
عند إستعمال زولادكس لعلاج ورم بطانة الرحم، أورام ليفية رحمية، عدم الخصوبة أو من أجل تصغير مخاطية الرحم، فقد تظهر الأعراض التالية:
تغيرات في شعر الجسم.
جفاف الجلد.
زيادة في الوزن.
زيادة شحو الدم، التي تعرف بالكولسترول، يمكن ملاحظة هذا الإرتفاع في فحوص الدم.
إلتهاب في المهبل وإفرازات من المهبل.
عصبية.
إرهاق وإضطرابات في النوم.
إنتفاخ في الرجلين وفي الكاحل.
آلام في العضلات.
تقلصات عضلية مفاجئة ومؤلمة في الرجلين.
مشاكل في جهاز الهضم – غثيان وتقيؤات، إسهالات وإمساك.
تغير في الصوت.
عند إستعمال زولادكس لعلاج أورام ليفية في الرحم، فقد تحدث زيادة طفيفة في أعراض الأورام الليفية مثلًا حدوث ألم.
عندما يعطى زولادكس لعلاج سرطان الثدي، فقد يظهر في بداية العلاج تفاقم في أعراض سرطان الثدي كإزدياد الألم و/أو زيادة حجم النسيج المصاب. هذه الأعراض هي عادة لفترة قصيرة وتتوقف مع إستمرار العلاج. فإذا إستمرت هذه الأعراض أو إذا سببت الشعور بعدم الإرتياح يجب التوجه للطبيب.
إذا كنت تعانين من غثيانات كثيرة، تقيؤات أو عطش، يجب إبلاغ الطبيب. هذه الأعراض قد تدل على تغيرات ممكنة بكمية الكالسيوم في الدم يجب التوجه للطبيب ومن الجائز أن يُطلب منك إجراء فحوص طبية معينة للدم.
عند إستعمال زولادكس لعلاجات الخصوبة، بمشاركة جونادوتروبينات أخرى
من الجائز حدوث نشاط زائد للمبيضين الذي من شأنه أن يتجلى بـ: آلام في البطن، إنتفاخ في البطن، غثيان أو تقيؤات. إذا كنت تعانين من إحدى تلك الأعراض توجهي للطبيب حالًا.
أما إذا ظهرت لديك أعراض جانبية لم تذكر في هذه الصفحة، أو إذا طرأ أي تغيير على شعورك العام، عليك عندئذ استشارة الطبيب حالًا.
التبليغ عن أعراض جانبية
كيفية تخزين Zoladex:
تجنب التسمم! يجب حفظ Zoladex وكل دواء في مكان مغلق بعيداً عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم.
لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنتهاء تاريخ الصلاحية (exp. date) الذي يظهر على ظهر العبوة/ الكرتون/ الملصقة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا يجوز تناول أدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقادير الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
لا يجوز تخزين الدواء بدرجة تزيد عن 25 درجة مئوية. يجب التخزين في العلبة الأصلية.
يجب الإستعمال حالًا بعد فتح كيس الألومينيوم.
لا يجوز تخزين أدوية مختلفة في نفس العبوة.
معلومات إضافية:
التركيب: إضافةً للمادة الفعالة فإن الدواء يحتوي أيضاً
Lactide/glycolide 50/50 copolymer
كيف يبدو الدواء وما محتوى العلبة؟
تحتوي العلبة محقنة واحدة فيها مقدار دوائي واحد، توجد المحقنة داخل غلاف مغلق.
المحقنة ذات آلية أمان وتشمل أداة وكِم لإدخال الدواء.
المنتج: أسترازينيكا إنكلترا م.ض.، مكلسفيلد، إنكلترا.
