زوفران أقراص ٤ ملغ، ٨ ملغ Zofran / أوندانسيترون Ondansetron
المادة الفعالة لـ زوفران: أوندانسيترون (كهيدروكلوريد ديهيدرات).
قائمة المركبات الإضافية مفصلة في الفقرة ٦.
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف هذا الدواء من أجلك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
١) دواعي استعمال زوفران
تحتوي أقراص زوفران على الدواء المسمى أوندانسيترون. فهي تنتمي لمجموعة الأدوية المسماة مضادات التقيؤ.
أقراص زوفران مخصصة ل:
• منع الغثيان والتقيؤات الناتجة عن العلاج الكيماوي (لدى الكبار والأطفال) أو عن العلاج بالأشعة للسرطان (لدى الكبار فقط).
• منع الغثيان والتقيؤات بعد عملية جراحية (لدى الكبار فقط).
إسأل الطبيب أو الصيدلي الخاص بك إذا كنت ترغب في الحصول على أي شرح إضافي حول هذه الإستعمالات.
الفصيلة العلاجية: من مضادات مستقبل السيروتونين (5HT3).
٢) قبل إستعمال Zofran زوفران
– لا يجوز إستعمال زوفران إذا:
• كنت تتناول أبومورفين (يستعمل لعلاج مرض الباركينسون).
• كنت حساسا (أليرجي) ل أوندانسيترون أو لكل واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء (كما هو مفصل في الفقرة ٦).
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال Zofran زوفران
! قبل العلاج ب زوفران، إحك للطبيب إذا:
• عانيت ذات مرة من مشاكل في القلب (مثل قصور القلب الذي يؤدي إلى ضيق في التنفس وإنتفاخ الكاحلين)
• كان نظم قلبك غير منتظم (إضطرابات في النظم). لديك متلازمة خلقية لإطالة مقطع QT في التخطيط الكهربائي للقلب. يجب إعطاء الدواء بحذر للمعالجين الذين قد يتطور لديهم إطالة QT، خاصة معالجين لديهم نسب غير سليمة للشوارد الكهربائية، فشل في القلب، نبضات قلب بطيئة أو معالجين يتناولون إضافات طبية التي قد تؤدي إلى إطالة QT أو لإضطرابات في الشوارد الكهربائية.
• كنت حساسا لأدوية شبيهة ب أوندانسيترون، مثل جرانيسترون أو بالونوسيترون.
• لديك مشاكل في الكبد.
• لديك إنسداد في الأمعاء.
• كان من المتوقع أن تجتاز عملية جراحية لتضخم اللوزتين، نظرا لأن الدواء قد يحجب نزف مستتر.
• لديك مشاكل في نسب الأملاح في دمك، مثل البوتاسيوم، الصوديوم والمغنيزيوم.
إذا لم تكن واثقا فيما إذا كان أي مما ذكر أعلاه يخصك، تحدث مع الطبيب أو مع الصيدلي الخاص بك قبل تناول أقراص زوفران.
! الأدوية الأخرى وزوفران
إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية، نباتات طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك. ذلك لأن زوفران قد يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية. كذلك، بعض الأدوية الأخرى قد تؤثر على طريقة عمل زوفران.
يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول:
• كاربامازيبين أو فينيتوئين المستعملان لعلاج الصرع.
• ريفامبيسين المستعمل لعلاج التلوثات مثل السل (TB).
• مضادات حيوية مثل إيريتروميسين أو كيتوكونازول.
• مضادات اللانظمية التي تستعمل لعلاج عدم إنتظام نظم القلب.
• حاجبات بيتا التي تستعمل لعلاج مشاكل معينة في القلب أو في العينين، لعلاج القلق أو لمنع الشقيقة.
• ترامادول، مسكن للآلام.
• أدوية تؤثر على القلب (مثل، هالوبيريدول أو ميتادون).
• أدوية السرطان (خاصة أنتراسيكلينات وتراستوزوماب).
• SSRIs (مثبطات إنتقائية لإعادة إمتصاص السيروتونين) التي تستعمل لعلاج الإكتئاب و/أو القلق والتي تشمل فلوأوكسيتين، باروكسيتين، سيرترالين، فلوفوكسامين، سيتالوبرام، إسيتالوبرام. كانت هنالك تقارير حول تطور متلازمة سيروتونين عند مشاركة هذه الأدوية مع زوفران.
• SNRIs (مثبطات إعادة إمتصاص السيروتونين والنورأدرينالين) التي تستعمل لعلاج الإكتئاب و/أو القلق التي تشمل فينلافاكسين، دولوكسيتين. كانت هنالك تقارير عن تطور متلازمة سيروتونين عندما تم مشاركة هذه الأدوية مع زوفران.
إذا لم تكن واثقا فيما إذا أي مما ذكر أعلاه يخصك، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أقراص زوفران.
! الحمل والإرضاع
• لا يعرف فيما إذا كان زوفران آمنا للإستعمال خلال فترة الحمل. إذا كنت في فترة الحمل، تعتقدين بأنك حامل او تخططين للحمل، فإستشيري الطبيب أو الصيدلي الخاص بك قبل تناول أقراص زوفران.
• لا ترضعي إذا كنت تتناولين زوفران. ذلك لأن كميات قليلة تنتقل إلى حليب الأم. إستشيري طبيبك.
! معلومات هامة عن بعض مركبات الدواء: يحتوي هذا الدواء على اللكتوز.
كل قرص من زوفران ٤ ملغ يحتوي على ٨١٫٨٧٥ ملغ لكتوز لا مائي كل قرص من زوفران ٨ ملغ يحتوي على ١٦٣٫٧٥ ملغ لكتوز لا مائي إذا قيل لك من قبل طبيبك بأن لديك عدم تحمل لسكريات معينة، تحدث مع طبيبك قبل تناول هذا الدواء.
٣) كيفية إستعمال زوفران
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما.
عليك الإستيضاح من الطبيب أو من الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
الجرعة الدوائية وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط. الجرعة الدوائية التي وصفت لك تتعلق بالعلاج الذي تتلقاه.
لمنع الغثيان والتقيؤات جراء العلاج الكيماوي أو العلاج بالأشعة (الكبار فقط).
في يوم العلاج الكيماوي أو العلاج بالأشعة:
• الجرعة الإعتيادية للكبار هي ٨ ملغ التي يتم تناولها ساعة حتى ساعتين قبل العلاج و ٨ ملغ إضافية يتم تناولها بعد إثنى عشر ساعة بعد الجرعة الدوائية الأولى.
في الأيام التالية:
• الجرعة الدوائية الإعتيادية للكبار هي ٨ ملغ مرتين في اليوم
• يمكن أن يعطى العلاج حتى ٥ أيام.
الأطفال:
لمنع الغثيان والتقيؤات جراء العلاج الكيماوي يحدد الطبيب الجرعة الدوائية آخذا بعين الإعتبار مقاييس الطفل (مساحة الجسم).
لمنع الغثيان والتقيؤات بعد عملية جراحية (الكبار فقط) الجرعة الدوائية الإعتيادية للكبار هي ١٦ ملغ قبل العملية الجراحية الخاصة بك.
معالجون لديهم مشاكل معتدلة أو شديدة في الكبد (الكبار فقط) الجرعة الدوائية اليومية الإجمالية يجب ألا تتجاوز ٨ ملغ.
يبدأ مفعول أقراص زوفران خلال ساعة أو ساعتين من تناول الجرعة الدوائية.
لا يجوز تجاوز الجرعة الدوائية الموصى بها.
إذا تقيأت خلال ساعة من تناول الجرعة الدوائية
• تناول نفس الجرعة الدوائية مرة ثانية
• وإلا، فلا تتناول أقراص زوفران أكثر مما أوصاك به الطبيب.
إذا إستمر الشعور بالغثيان لديك، إحك لطبيبك.
إذا تناولت بالخطأ جرعة دوائية أكبر: إذا تناولت جرعة دوائية مفرطة أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا للطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر علبة الدواء معك.
إذا نسيت تناول الدواء: إذا نسيت جرعة دوائية وكنت تشعر بغثيان أو تتقيأ:
• تناول أقراص زوفران في أسرع ما يمكن، ومن ثم:
• تناول القرص التالي الخاص بك في الموعد الإعتيادي .
• لا يجوز تناول جرعة دوائية مضاعفة للتعويض عن الجرعة الدوائية المنسية.
إذا نسيت جرعة دوائية لكنك لا تشعر بغثيان:
• تناول الجرعة الدوائية التالية في الموعد الإعتيادي.
• لا يجوز تناول جرعة دوائية مضاعفة للتعويض عن الجرعة الدوائية المنسية.
يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من الجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
٤) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال زوفران قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين.
لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
ردود فعل تحسسية: إذا حدث لديك رد فعل تحسسي، توقف عن العلاج بالدواء وراجع الطبيب حالا.
العلامات من شأنها أن تشمل:
• تقلص القصبات الهوائية (bronchospasm)، صفير في التنفس وآلام في الصدر أو ضغط في الصدر الذين يظهرون بشكل مفاجئ.
• وذمة متموضعة وزائلة في الطبقات العميقة للجلد، للأغشية المخاطية في الطرق التنفسية أو في الجهاز الهضمي. الوذمة ذات ميل للظهور في مناطق يكون فيها الجلد أكثر تراخيا (مثل إنتفاخ في الجفنين، في الوجه، في الشفتين، في الفم أو في لسانك) (وذمة وعائية).
• طفح في الجلد نقاط حمراء أو كتل تحت جلدك (شرى) في كل مكان على سطح جسمك
• سكتة قلبية وإنهيار
• ضغط دم منخفض، وذمة في الحنجرة، تشنج الأوتار الصوتية، ضيق في التنفس، سعال
• حدثت حالات نادرة لردود فعل تحسسية مفرطة، التي شملت بداخلها رد فعل إستهدافي (صدمة).
أعراض جانبية إضافية
شائعة جدا (تظهر لدى أكثر من ١ من بين ١٠ أشخاص)
• صداع.
شائعة (تظهر لدى أقل من ١ من بين ١٠ أشخاص)
• الشعور بسخونة أو تورد.
• إمساك.
• تغيرات في نتائج فحوصات وظائف الكبد (إذا كنت تتناول أقراص زوفران مع دواء يسمى سيسبلاتين، وإلا فإن هذا العرض الجانبي غير شائع).
غير شائعة (تظهر لدى أقل من ١ من بين ١٠٠ شخص)
• فواق.
• ضغط دم منخفض، الذي قد يسبب لك الشعور بإغماء أو دوار.
• عدم إنتظام نظم القلب [إضطرابات في نظم القلب (لانظمية تشمل: رجفان أذيني ورجفان بطيني)، نظم قلب بطيء، إطالة مقطع QT في فحوصات التخطيط الكهربائي للقلب وإغماء]
• ألم في الصدر.
• إختلاجات (نوبات).
• حركات شاذة للجسم أو إرتجاف.
نادرة (تظهر لدى أقل من ١ من بين ١٠٠٠ شخص)
• الشعور بدوار أو الشعور بدوران.
• تشوش الرؤية.
• إضطراب في نظم القلب (يسبب أحيانا فقدان مفاجئ للوعي).
نادرة جدا (تظهر لدى أقل من ١ من بين ١٠٠٠٠ شخص)
• خلل في الرؤية أو فقدان مؤقت للرؤية، الذي عادة يعود خلال عدة دقائق حتى ٤٨ ساعة.
أعراض جانبية تم ملاحظتها بشيوع غير معروف بعد تسويق الدواء:
• تغيرات في نسب إنزيمات الكبد. كذلك، بلغ عن حالات حدوث فشل كبدي ووفاة لدى معالجي السرطان الذين تلقوا في نفس الوقت أدوية إضافية ذات إمكانية إحداث تسمم كبدي ومضادات حيوية.
• أعراض جانبية جلدية مثل: شرى (urticaria)، وكذلك أعراض جانبية جلدية تشكل خطرا على الحياة مثل: متلازمة ستيفنس جونسون وطفح واسع مع حويصلات وتقشر للجلد على جزء كبير من سطح الجسم (إنحلال البشرة النخري السمي toxic epidermal necrolysis)
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
٥) كيفية تخزين دواء زوفران
• تجنب التسمم! يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال و/أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم.
لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp. date) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
يجب التخزين دون ٣٠ درجة مئوية.
٦) معلومات إضافية حول زوفران Zofran
• يحتوي Zofran زوفران بالإضافة للمادة الفعالة أيضا: lactose (anhydrous), microcrystalline cellulose, pre-gelatinised maize starch, methylhydroxypropylcellulose, magnesium stearate, titanium dioxide (E171) and iron oxide yellow (E172).
• كيف يبدو Zofran زوفران وما هو محتوى العلبة
أقراص زوفران هي أقراص صفراء، بيضوية، مطلية وهي تتوفر بعيارين.
أقراص ٤ ملغ تحتوي على ٤ ملغ من المركب الفعال أوندانسيترون وهي معلمة بعلامة «GXET3» في جانب واحد وبدون علامة في الجانب الثاني.
أقراص ٨ ملغ تحتوي على ٨ ملغ من المركب الفعال أوندانسيترون وهي معلمة بعلامة «GXET5» في جانب واحد وبدون علامة في الجانب الثاني.
• تتوفر أقراص زوفران ضمن: علب لويحة (بليستر) ذات ١٠ أقراص.
• المنتج: أسبن باد أولدسلو GmbH، باد أولدسلو، ألمانيا.
