زفيكس Zeffix / لاميفودين Lamivudine
يسوق Zeffix بموجب وصفة طبيب فقط.
زفيكس محلول للشرب: كل 1 ملل من محلول الشرب يحتوي علي 5 ملغ لاميفودين.
قائمة المركبات الإضافية مفصلة فى الفقرة 6.
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف هذا الدواء من أجلك لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدالك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك. هذا الدواء مخصص للكبار والأطفال ما فوق عمر سنتين.
1) لأي غرض مخصص زفيكس ؟
زفيكس هو دواء يستعمل لمعالجة فيروس إلتهاب الكبد المزمن من نوع HBV) B) لدى الكبار والأطفال ما فوق عمر سنتين.
• زفيكس لا يشفي من HBV.
• من شأن زفيكس أن يقلل من كمية HBV في جسمك.
• من شأن زفيكس أن يلحق الضرر بقدرة HBV على التكاثر وعدوى خلايا كبدية جديدة.
• من شأن زفيكس أن يحسن من حالة كبدك.
• لا توجد معلومات حول الفوائد طويلة الأمد من تناول زفيكس لمعالجة تلوث إلتهاب الكبد المزمن من نوع B.
لا يعرف فيما إذا كان زفيكس آمنا وناجعا بالنسبة ل:
• أشخاص يعانون من HBV مزمن والذين تضرر كبدهم بشكل شديد وغير قادر على العمل كما ينبغي (مرض كبدي غير معاوض).
• أشخاص لديهم فيروس إلتهاب الكبد من نوع C أو فيروس إلتهاب الكبد من نوع D.
• أشخاص إجتازوا زراعة كبد.
• أطفال بعمر أقل من سنتين الذين يعانون من HBV مزمن.
الفصيلة العلاجية: من قرائن الـ نوكليوزيدات المثبطة للترانسكربيتاز العكوس (NRTIS).
2) قبل إستعمال Zeffix زفيكس
لا يجوز إستعمال الدواء إذا:
كنت حساسا (اليرجي) ل لاميفودين أو لكل واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء (مفصلة في الفقرة 6).
تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال Zeffix:
قبل العلاج بـ زفيكس، بلغ الطبيب إذا:
• لديك تلوث 1-HIV.
• لديك مشاكل فى الكلية.
• كنت تعاني من السكري.
• لديك أية مشكلة طبية أخرى.
خطورة مقاومة لـ 1-HIV لدى أشخاص يعانون من تلوث 1-HIV غير مشخص أو لدى أشخاص يعانون من تلوث 1-HIV غير معالج.
إذا وجد لديك أو إذا كنت مصاب بتلوث HIV غير معالج بأدوية أثناء إستعمال زفيكس، فمن شأن فيروس HIV أن يطور مقاومة لبعض أدوية HIV ويصبح من الصعب أكثر معالجته.
• من الجائز أن يقترح عليك طبيبك إجراء إستشارة وفحص لتشخيص تلوث 1-VاH قبل أن تبدأ العلاج، وكذلك خلال فترة معالجة إلتهاب الكبد الفيروسي من نوع B مع زفيكس.
• يحتوي زفيكس محلول للشرب على مقدار دوائي أخفض من لا ميفودين مما هو عليه بأدوية أخرى التي تحتوي على لا ميفودين والتي تستعمل لمعالجة تلوث 1-HIV. أنظر (الأدوية الأخرى وزفيكس محلول للشرب) بالنسبة لقائمة الأدوية التي لا يجدر تناولها مع زفيكس.
زفيكس لا يمنع منك نقل HBV للآخرين عن طريق الإتصال الجنسي، مشاركة الإبر، أو أثناء التعرض لدمك.
تجنب الأعمال التي من شأنها أن تنقل تلوث HBV للأخرين.
• لا تشارك أو لا تعاود إستعمال الإبر أو أدوات الحقن الأخرى.
• لا تشارك الأشياء الشخصية التي من الجائز أن يتواجد عليها دم أو سوائل من الجسم، مثل فرشاة الأسنان وشفرات الحلاقة.
• لا تقيم أي نوع من العلاقات الجنسية من دون حماية.
إحرص دائما على القيام بعلاقات جنسية آمنة وذلك بإستعمال كوندوم مصنوع من اللاتكس أو من بولي – أوريتين وذلك لتقليل خطورة الإتصال الجنسي مع السائل المنوي، الإفرازات المهبلية أو الدم.
يتوفر لقاح الذي يحمي الأشخاص من خطورة العدوى بـ HBV. يمكنك مراجعة طبيبك للحصول على معلومات حول هذا اللقاح.
الادوية الاخري وزفيكس محلول للشرب إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
بالأخص إذا كنت تتناول:
• أدوية أخرى تحتوي على الاميفودين، التي تستعمل لمعالجة تلوث HIV.
• أدوية أخرى تحتوي على إمتريسيتابين، التي تستعمل لمعالجة HIV أو تلوث إلتهاب الكبد من نوع B.
الحمل والإرضاع
• بلغي طبيبك إذا كنت في فترة الحمل أو تخططين للحمل.
لا يعرف فيما إذا كان زفيكس يسبب الضرر لجنينك.
• بلغى طبيبك إذا كنت مرضعة أو تخططين للإرضاع.
يمكن أن ينتقل زفيكس إلى حليب الأم الخاص بك وأن يلحق الضرر برضيعك.
يتوجب عليك أنت وطبيبك التقرير فيما إذا كنت ستتناولين زفيكس أو ستقومين بالإرضاع.
معلومات هامة عن بعض مركبات الدواء: يحتوي زفيكس علي سكر و مواد حافظة إذا كنت مريضا بالسكري، الرجاء الإنتباه بأن كل مقدار دوائي من زفيكس ( 100 ملغ – 20 مل) يحتوي على: 4 من السكروز.
يحتوي زفيكس على سكروز.
إذا قيل لك من قبل طبيبك بأن لديك عدم تحمل لسكريات معينة، راجع طبيبك قبل تناول زفيكس، السكروز قد يسبب الضرر للأسنان.
يحتوي زفيكس أيضا على مواد حافظة (بارا هيدروكسي بنزوات) التي قد تسبب ردود فعل تحسسية (من الجائز حدوث رد فعل متأخر).
3) كيفية إستعمال زفيكس ؟
• يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما.
• عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
• لا تقم بتغيير المقدار الدوائي الخاص بك أو التوقف عن تناول زفيكس من دون التحدث مع طبيبك.
• بالإمكان تناول زفيكس مع أو بدون طعام.
• من المهم أن تخضع للمراقبة الطبية أثناء تناول زفيكس.
بلغ طبيبك عن أية أعراض جديدة تظهر لديك.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
• المقدار الدوائي الإعتيادي للكبار هو 20 ملل (100 ملغ لا ميفودين) مرة في اليوم.
• الأطفال بأعمار 2-17 سنة، يقوم طبيبك بتحديد المقدار الدوائي الملائم من زفيكس بحسب وزن طفلك. المقدار الدوائي الإعتيادي هو 3 ملغ / كلغ من وزن الجسم مرة في اليوم، حتى مقدار دوائي آعظمي قدره 100 ملغ في اليوم.
من الجائز أن يحدد طبيبك مقدار دوائي أخفض إذا كنت تعاني من مشاكل في كليتيك.
لا يجوز تجاوز المقدار الدواني الموصي به إذا تناولت بالخطأ مقدار دوائي أكبر إذا تناولت أكثر من اللازم من زفيكس أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، بلغ طبيبك أو توجه في الحال إلى غرفة الطوارى فى المستشفى الأقرب إليك وأحضر معك علبة الدواء.
اذانسيت تناول الدواء إذا نسيت تناول هذا الدواء فى الوقت المطلوب، يجب تناول مقدار دوائى حال تذكرك وتناول المقدار الدوائي القادم في الوقت الإعتيادي لا يجوز بأي حال من الأحوال تناول مقدار دوائي مضاعف.
يجب إستشارة الطبيب.
يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب، حتى ولو طرأ تحسن على حالتك لا يجوز تناول الأدوية في العتمة يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية اذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلى.
4) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال زفيكس قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين.
لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعانى أيا منها.
قد يسبب زفيكس أعراضا جانبية خطيرة، التي تشمل:
رد فعل تحسسي
العلامات تشمل:
• إنتفاخ الجفنين، الوجه أو الشفتين.
• صعوبة البلع أو التنفس.
توجه في الحال إلى الطبيب إذا كنت تقاسي من إحدى تلك الأعراض توقف عن تناول زفيكس.
تراكم الحمض في دمك (حماض لبني)، من شأن الحماض اللبني أن يحدث لدى بعض الأشخاص الذين يتناولون زفيكس أو أدوية مشابهة (قرائن النوكليوزيدات)، الحماض اللبني هو حالة طبية طارئة وخطيرة التي قد تؤدي للوفاة.
يمكن أن يكون من الصعب تشخيص الحماض اللبنى فى مرحلة مبكرة وذلك لأن الأعراض يمكن أن تظهر كأعراض لمشاكل صحية أخرى.
بلغ طبيبك في الحال إذا كنت تقاسي من إحدى الأعراض التالية التي يمكن أن تكون علامات لحماض البني:
• الشعور بضعف أو إرهاق.
• آلام عضلية شاذة (غير عادية).
• صعوبات في التنفس.
• آلام في البطن مع غثيان وتقيؤ.
• الشعور ببرودة، خاصة فى اليدين والرجلين.
• دوار.
• نظم قلب سريع أو غير منتظم.
مشاكل كبدية خطيرة. قد تحدث مشاكل خطيرة في الكبد لدى الأشخاص الذين يتناولون زفيكس أو أدوية مشابهة. في حالات معينة قد تؤدي هذه المشاكل الكبدية إلى الوفاة. قد يتضخم كبدك (تضخم الكبد) وقد تتطور لديك شحوم في الكبد (تشحم الكبد) أثناء تناول زفيكس. بلغ طبيبك في الحال.
إذا كنت تقاسي من إحدى الأعراض التالية لمشاكل في الكبد:
• تحوّل لون جلدك أو الجزء الأبيض من عينيك إلى الأصفر (يرقان).
• بول داكن (بلون الشاي).
• تغوطات (براز) بلون فاتح.
• قلة الشهية للطعام لمدة عدة أيام أو أكثر.
• غثيان.
• ألم في البطن.
من المرجح أكثر أن تقاسي من حماض البني أو من مشاكل خطيرة في الكبد إذا كنت تعاني من وزن زائد بشكل خطير، أو إذا تناولت أدوية من نوع قرائن النوكليوزيدات لفترة زمنية طويلة، أو إذا كنت إمرأة.
تفاقم مرض الكبد. قد يتفاقم تلوث إلتهاب الكبد من نوع B لديك بعد التوقف عن العلاج بزفيكس.
إن تفاقم مرض الكبد قد يكون خطيرا ويؤدي للوفاة. في حال توقفك عن العلاج بزفيكس، يقوم طبيبك بمراقبة ومتابعة حالتك الصحية ويقوم بإجراء فحوص الدم لفحص كبدك خلال عدة أشهر على الأقل بعد توقفك عن تناول زفيكس.
إلتهاب الكبد الفيروسي المقاوم من نوع HBV) B). يمكن لفيروس إلتهاب الكبد من نوع B أن يتغير (تحصل فيه طفرة) خلال فترة العلاج بزفيكس وأن يصبح أكثر صعوبة للعلاج (مقاوم).
إذا حصل هذا الأمر، فإن مرض الكبد لديك قد يتفاقم ويؤدي للوفاة.
بلغ طبيبك في الحال إذا كنت تعاني من أية أعراض جديدة.
أعراض جانبية إضافية
الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً لزفيكس تشمل:
• تلوثات فى الأذن، فى الأنف والحنجرة.
• ألم في الحنجرة.
• إسهال.
عرض جانبي إضافي يشمل:
طفح جلدي آو «شري» (درنات حاكة) بكل مكان من الجسم.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر فى هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
5) تخزين دواء زفيكس Zeffix ؟
• تجنب التسمم يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيداً عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال و/ أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp. date) الذي يظهر على ظهر العلبة.
يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تزيد عن 25 درجة مئوية.
• يجب الإتلاف بعد شهر من فتحه لأول مرة.
6) معلومات إضافية حول دواء Zeffix زفيكس
• يحتوي Zeffix بالإضافة للمادة الفعالة أيضاً: Sucrose، propylene glycol، Sodium citrate، methylparahydroxybenzoate (E218)، citric acid، artificial strawberry flavour، artificial banana flavour، propyl parahydroxybenzoate (E216)، purified water.
• كيف يبدو Zeffix وما هو محتوى العلبة: زفيكس محلول للشرب متوفر ضمن علبة كرتون تحتوي على قنينة من البولي إتيلين بيضاء، ذات غطاء مقاوم للفتح من قبل الأطفال. المحلول رائق، عديم اللون حتى لون أصفر فاتح، بطعم فراولة / موز. تحتوي القنينة على 240 ملل من محلول لاميفودين (5 ملغ / مل). تشمل العلبة محقنة للقياس للإعطاء عن طريق الفم ومنسق للمحقنة الذي يجب وصله للقنينة قبل الإستعمال.
• صاحب الإمتياز. جلاكسوسميثكلاين (إسرائيل) م. ض.، شارع بازل 25، بيتح تكفا.
• إسم المنتج: جلاكسوسميثكلاين.InC، ميسيساوغا، كندا.
إستعمل محقنة القياس للإعطاء عن طريق الفم المرفقة بالعلبة وذلك من أجل قياس مقدارك الدوائى بشكل دقيق (أنظر أيضا الفقرة 3).
عندما تكون المحقنة مليئة، فهي تحتوي على 10 ملل من المحلول.
1) إنزع الغطاء المقاوم للفتح من قبل الأطفال (A). إحفظه بشكل آمن.
2) إمساك القنينة. قام بإدخال المنسق بشدة (B) لداخل عنق القنينة، قدر الإمكان.
3) أدخل المحقنة (G) بشدة الداخل المنسق.
4) إقلب القنينة رأساً على عقب.
5) إسحب مكبس المحقنة إلى الخارج (D) إلى أن تحتوي المحقنة القسم الأول من مقدارك الدوائي الكامل، 6) إقلب القنينة ثانية بإتجاه الأعلى. إنزع المحقنة من المنسق.
7) أدخل المحقنة إلى فمك، ضع طرف المحقنة في الجانب الداخلي من الخد. إضغط المكبس إلى الداخل ببطء، وذلك لإتاحة الوقت من أجل البلع. لا تضغط بشدة أكثر مما ينبغي بحيث تبخ السائل إلى القسم الخلفي للحنجرة، وإلا فأنت قد تسبب الإختناق لنفسك. A) عاود المراحل 3 حتى 7 بنفس الطريقة إلى أن تتناول كامل مقدارك الدوائي. مثلا، إذا كان مقدارك الدوائى هو 20 ملل، فعليك تناول محقنتين مليئتين من الدواء. 9) أخرج المحقنة من القنينة وإغسلها جيداً بالماء النظيف. دعها لتجف تماماً قبل أن تستعملها ثانية. أترك المنسق بالقنينة.
10) أغلق القنينة جيداً بالغطاء.
