زتلب أقراص Zetlip tablets / إزيتمايب-ايزيتيمايب Ezetimibe
التركيب: كل قرص من زتلب يحتوي على ايزيتيمايب 10 مجم.
الوصف: يعتبر زتليب من مجموعة مستحضرات المثبطة للأمتصاص الاختياري لمادة الكوليسترول من الأمعاء وكذلك الفيتو سيترولات التابعة.
الخصائص الأكلينيكية: يقلل مستحضر Zetlip نسبة مادة الكوليسترول في الدم عن طريق تثبيط أمتصاصها من الأمعاء الرفيعة.
زيلتب يثبط امتصاص الكوليسترول من الأمعاء الرفيعة بنسبة 54% مقارنة باستعمال أقراص خالية من المادة الفعالة (في دراسة لمدة أسبوعين على 18 مريض).
ويرجع تكوين مادة الكوليسترول في الكبد لثلاثة مصادر: التخليق في الكبد أو الكوليسترول من الدم المكون لمواد ليبوبروتين، أو الكوليسترول الممتص من الأمعاء الرفيعة.
ويرجع تواجد الكوليسترول بالأمعاء لأحد مصدرين:
أولهما الكوليسترول المفرز من العصارة الصفراوية أو من مكونات الغذاء.
زتلب له طرق عمل مختلفة عن مثبطات مختزلات هيدروكس ميثيايل جلوتاريال كوانزايم أ، وعازلات الأحماض الصفراوية (رزينس) والتغيرات،والستنيولات النباتية.
زتلب: لا يمنع تخليق الكوليسترول في الكبد ولا يمنع افرازه بالعصارة الصفراوية.
دواعي استعمال زتلب
يستخدم زتلب في علاج ارتفاع نسبة الكوليسترول بالدم في حالات الارتفاع الأولى الوراثي المتماثل الزيجوت
تناول زتلب منفرداً: يستخدم Zetlip في علاج ارتفاع نسبة الكوليسترول بالدم، في حالات الارتفاع الأولى الوراثي المتماثل الزيجوت.
تناول زتلب منفرداً: ينصح استخدام Zetlip (أزيناميب) مصاحباً للوجبات لتقليل النسبة المرتفعة من الكوليسترول ، والبروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) ومصادرةapo-6) 1) في حالات أرتفاع نسبة الكوليسترول (الغير متماثل الزيجوت الوراثي وغير الوراثي).
تناول Zetlip مع اودية ارتفاع الكوليسترول الأخرى: يمكن تناول زتلب ممع مثبطات هيدروكس سيثايل جلوتاريل كوانزيم ا (ستاتينات) كعلاج مساعد للمرضى المصابين بارتفاع كوليسترول الدم الأولى (ممتغاير الزيجوت الوراثي وغير الوراثي) والتي لا يمكن السيطرة عليها بصورة جيدة عند استخدام السناتنيات منفردة.
يجب أن يصاحب Zetlip نظام غذائي منضبط.
الجرعة والأستعمال
قرص واحد يومياً من زتلب 10 مجم يعطي مع أو بدون الطعام، مع مراعاة اتباع نظام غذائي منضبط لتخفيض الكوليسترول قبل وخلال العلاج.
عند الاستعمال مع فواصل الأحماض الصفراوية. يستعمل Zetlip إما قبل ساعتين أو بعد 4 ساعات أو اكثر من تناول عوازل أحماض صفراء.
موانع استعمال Zetlip زتلب
فرط الحساسية لأي مكون من مكونات المادة الفعالة.
لا يجب تناول زتلب مع ستاتينات في حالة وجود أمراض كبدية نشطة أو ارتفاع مستمر وغير مبرر في ترانس امينيز المصل.
الأعراض الجانبية
النسبة الكلية للأعراض الجانبية للزتلب لا تزيد عن نسبتها مع تناول الأقراص النشوية الخالية من المادة الفعالة (العلاج الوهمي).
عند تناول إزيتمايب منفرداً:
الأعراض الجانبية تظهر في 2% من المرضى وتتمثل في:
اجهاد، آلام بالبطن، إسهال، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب الجهاز التنفسي العلوي، أو آلام بالعضلات.
التداخل مع منتجات دوائية أخرى:
كوليستيرامين: التناول المتزامن مع الكوليستيرامين يقلل من متوسط المساحة تحت المنحنى للإزيتمايب بحوالي 55%.
الفايبرات: التناول المتزامن مع الفيبرات لا ينصح به لعدم وجود دراسات كافية حيث أن الإزيتمايب تزيد بالدم (في الدراسات قبل الإكلينيكية بنسبة 1.5 في الفينوفيبرات 1.7 مع الجيمفيبروزيل.
السايكولوسبورين: التناول المتزامن مع السايكلوسبورين يجب أن يكون تحت المراقبة، حيث أثبتت دراسة أرتفاع نسبة (auc للأزيتبمايت 3.4 ضعف حتى 12 ضعف مرضى القصور الكلوي الشديد.
الحمل والرضاعة:
لا يفضل استخدام الزتلب مع الحمل إلا إذ دعت الضرورة الطبية لذلك.
يحظر استخدام الزتلب مع الرضاعة إلا إذ دعت الضرورة الطبية لذلك.
تحذيرات واحتياطات الاستعمال:
عند التناول المتزامن مع الستاتينات يجب الرجوع للنشرة الدوائية الخاصة بذلك الستاتين.
انزيمات الكبد: عند التناول المتزامن مع تطخلنينات يجب فحص وظائف الكبد عند بدء العلاج وحسب توصيات تناول الستاتينات.
آلام العضلات: اثبتت الدراسات عد تزايد اضطربات آلام العضلات والنسيج باستعمال الإزيتمايب.
القصور الكبدي: بسبب عدم وجود دراسات كافية لا ينصح بإعطاء Zetlip للمرضى بقصور كبدي (من متوسط لشديد).
العبوة: علبة (1) شريط زتلب 10 أقراص.
الحفظ: يحفظ في درجة حرارة تقل من 25 درجة مئوية.
تصنيع: شركة بيواوريجينال الترناشيونال جروب للصناعات الدوائية.