ريميكيد Remicade / إنفليكسيماب Infliximab
التركيب النوعي والكمي: تحتوي كل أمبولة من ريميكيد على 100 مجم إنفليكسيماب، وهو ضد خيمري أحادي النسيلة من نوع الغلوبولين المناعي IgG1 يتم تصنيعه من خلال خط خلوي مأشوب (recombinant cell line) يتم زرعه بالإرواء المستمر. يحتوي كل مل بعد التحضير (الاستنشاء) على 10 مجم إنفليكسيماب.
الشكل الصيدلاني: مسحوق ركازة لتحضير محلول للتسريب الوريدي.
دواعي استعمال ريميكيد
التهاب المفاصل الروماتويدي:
ريميكيد هو علاج مضاد للروماتيزم من أجل السيطرة على المرض (DCART) ويستعمل في الحالات التالية:
• لتخفيف العلامات والأعراض.
• للوقاية من تلف المفاصل البنيوي (التآكل والضيق في فراغ المفصل).
• لتحسين الوظائف البدنية.
لدي المرضى المصابين بالمرض النشط على الرغم من تلقيهم العلاج بميثوتريكسات (MTX) والمرضى المصابين بالمرض النشط والذين لم يتم علاجهم مسبقًا بميثوتريكسات.
التهاب الفقار المقسط:
يستعمل ريميكيد في الحالات التالية:
• لتخفيف العلامات والأعراض
• لتحسين الوظائف البدنية.
لدي المرضى المصابين بالمرض النشط.
التهاب المفاصل الصدفي:
يستعمل ريميكيد في الحالات التالية:
• لتخفيف علامات وأعراض التهاب المفاصل.
• لتحسين الوظائف البدنية.
• لتخفيف حدة الصدفية بحسب مؤشر PASI (مؤشر لتقييم الأعراض ومساحة سطح الجسم المصابة) لدي المرضى المصابين بمرض التهاب المفاصل الصدفي النشط.
الصدفية:
يستعمل ريميكيد في الحالات التالية:
لتخفيف علامات وأعراض الصدفية.
لتحسين نوعية الحياة.
في علاج المرضى البالغين المصابين بالصدفية اللويحية الحادة والمرشحين للخضوع للعلاج الجهازي (العضوي)، وللمرضى المصابين بالصدفية المتوسطة الحدة في حالة كون المعالجة بالضوء غير كافية أو غير ملائمة لحالتهم.
مرض كرون في البالغين والأطفال:
ستعمل ريميكيد في الحالات التالية:
لتخفيف العلامات والأعراض.
لتحريض ودعم الخمود السريري.
لتحريض شفاء الغشاء المخاطي لدي البالغين.
لتحسين نوعية الحياة.
لدي المرضى المصابين بمرض كرون المتوسط إلى الحاد، والذين أبدوا استجابة غير كافية للعلاجات التقليدية.
العلاج بريميكيد سيمكن المرضى من تقليل استعمال الكورتيكوستيرويد أو التوقف عن استعماله.
مرض كرون المتنوسر:
يستعمل ريميكيد في الحالات التالية:
لتخفيض عدد النواسير المعوية الجلدية والنواسير المستقيمية المهبلية النازحة، ولدعم غلق الناسور.
لتخفيف العلامات والأعراض.
لتحسين نوعية الحياة.
لدي المرضى المصابين بمرض كرون المتنوسر.
التهاب القولون التقرحي:
يستعمل ريميكيد في الحالات التالية:
لتخفيف العلامات والأعراض.
لتحريض ودعم الخمود السريري.
لتحريض شفاء الغشاء المخاطي.
لتحسين نوعية الحياة.
لتخفيض أو وقف استعمال الكورتيكوستيرويد.
لخفض الحاجة للدخول للمستشفي بسبب التهاب القولون التقرحي.
لدي المرضى المصابين بالتهاب القولون التقرحي، والذين أبدوا استجابة غير كافية للعلاج التقليدي.
الجرعة وطريقة الاستعمال:
يستعمل ريميكيد في الحقن الوريدي.
يجب أن يعطي ريميكيد تحت إشراف أطباء متخصصين، ولديهم خبرة في تشخيص وعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، التهاب الفقار المقسط، التهاب المفاصل الصدفي، أو أمراض الأمعاء الالتهابية.
فترة التسريب الوريدي الموصي بها هي ساعتين. يجب ملاحظة جميع المرضى الذين يتلقون ريميكيد لفترة ساعة على الأقل بعد التسريب الوريدي لملاحظة حدوث أي تأثيرات جانبية. يجب توفير الأدوية المطلوبة، ومسلك هواء اصطناعي، والمواد الملائمة الأخري لعلاج هذه التأثيرات الجانبية. من الممكن إبطاء معدل التسريب لخفض نسبة الخطورة الخاصة بالتأثيرات المتعلقة بالتسريب، خاصة إذا كانت التأثيرات المتعلقة بالتسريب قد حدثت من قبل (انظر: تحذيرات واحتياطات خاصة للاستعمال).
موانع استعمال Remicade ريميكيد
لا يجب أن يعطي ريميكيد للمرضى الذين يعانون من الحساسية لأي مكون من مكونات المنتج، أو للبروتينات الفأرية (murine proteins).
يمنع استعمال ريميكيد في المرضى المصابين بعداوي حادة، مثل الدرن (السل)، الإنتان، الخراريج، والعداوي الانتهازية.
يمنع استعمال ريميكيد في المرضى المصابين بفشل القلب المتوسط إلى الحاد (من الدرجة الثالثة/الرابعة. III/IV بحسب تصنيف جمعية نيويورك لأمراض القلب.
الحمل والرضاعة:
لم يتم إجراء أي دراسات إنجابية على الحيوانات، لأن ريميكيد لا يتفاعل بشكل متصالب مع عامل نخر الورم-ألفا TNFα في الأنواع الأدني. من غير المعروف ما إذا كان ريميكيد يمكن أن يسبب أي ضرر للجنين حين يعطي للمرأة الحامل أو يمكن أن يؤثر على القدرة على الإنجاب. لا يجب أن يعطي ريميكيد للمرأة الحامل إلا إذا كان هناك احتياج واضح لتناوله. في دراسة عن التأثيرات السمية على النمو والتي أجريت على الفئران باستعمال ضد مناظر يثبط بشكل إنتقائي النشاط الوظيفي لعامل نخر الورم-ألفا TNFα في الفئران، لم يظهر أي دليل على حدوث أي آثار سمية على الأم، أو الأجنة، أو حدوث أي آثار ماسخة. مع ذلك، فبما أن الأمر يستغرق أشهر للتأكد من أن ريميكيد غير موجود في الجهاز الدموي، ينصح باتخاذ الإجراءات المناسبة لمنع الحمل لفترة 6 أشهر على الأقل بعد تناول آخر جرعة علاج من ريميكيد.
كما هو الحال بالنسبة للأجسام المضادة الأخري من نوع الغلوبولين المناعي IgG فإن ريميكيد يعبر المشيمة، وقد تم اكتشافه لفترة تمتد حتي 6 أشهر في مصل الرضع الذين ولدوا لمريضات تم علاجهن بريميكيد أثناء الحمل. نتيجة لذلك، قد يكون خطر الإصابة بالعدوى أعلى لدي هؤلاء الرضع، ويجب توخي الحذر عند إعطاء اللقاحات الحية لهم.
ليس معروفا ما إذا كان ريميكيد يفرز في اللبن الآدمي، أو إذا كان يتم امتصاصه بشكل مجموعي بعد تناوله. بما أن كثيرًا من الأدوية والغلوبولينات المناعية تفرز في اللبن الآدمي، وبسبب التفاعلات الضارة المحتملة لدي الرضّع المتسببة عن ريميكيد، يجب اتخاذ القرار إما بوقف الإرضاع أو بوقف الدواء، مع الأخذ بعين الاعتبار أهمية الدواء بالنسبة للأم.
التأثيرات الجانبية على قيادة السيارات واستعمال الماكينات: من غير المحتمل أن يؤدي ريميكيد إلى حدوث أي تأثير على القدرة على قيادة السيارة أو تشغيل الماكينات؛ إلا أن المرضى الذين يشعرون بالتعب يجب أن يطلب منهم التزام الحيطة بتجنب القيادة أو تشغيل الماكينات.
الآثار الجانبية:
العداوي والاحتشار (عدوى الطفيليات).
شائع جدًا: عدوى فيروسية (على سبيل المثال: الأنفلونزا، وعدوى فيروس الهربس).
شائع: العداوي البكتيرية (على سبيل المثال: الإنتان، التهاب الهلل، والخراريج).
غير شائع: الدرن، العداوي الفطرية (على سبيل المثال: داء المبيضات).
نادر: التهاب السحايا، العداوي الانتهازية (مثل العداوي الفطرية الغزوية [داء المتكيسات الرئوية، داء النوسجات، داء الرشاشيات، الفطار الكرواني، داء المستخفيات، الفطار البرعمي]، العداوي البكتيرية [عداوي المتفطرات اللانموذجية، داء الليستريات، داء السلمونيلات]، والعداوي الفيروسية [الفيروس المضخم للخلايا])، العداوي الطفيلية، استنشاط التهاب الكبد البائي.
الأورام الحميدة والخبيثة وغير المحددة (بما فيها الكيسات والسلائل).
نادر: اللمفومة، ابيضاض الدم، الورم الجلدي.
غير معروف: لمفومة الخلايا التائية الكبدية الطحالية (في اليافعين والبالغين من الشباب في المقام الأول، المصابين بمرض كرون، والتهاب القولون التقرحي)، سرطان خلايا ميركل.
معلومات إضافية:
احتياطات خاصة للتخزين: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية، يحفظ في درجة حرارة بين إلى 2-8°، احفظ الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
اسم الشركة الصانعة: Janssen-Cilag.
اسم الشركة المسوقة: Janssen-Biologics B.V.
