رينفيلا أقراص Renvela Tablets / سيفيلامير Sevelamer
مكونات Renvela Tablets:
المادة الفعالة: يحتوي كل قرص مطلي على:
سيفيلامير كاربونات لا مائي 800 ملغ: Sevelamer carbonate anhydrous 800 mg.
إرشادات:
المواد غير الفعالة: أنظر الفقرة 6.
إقرأ النشرة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء.
تحتوي هذه النشرة على معلومات موجزة عن الدواء.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف هذا الدواء لعلاج مرضك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن مرضهم مشابه لمرضك. هذا الدواء غير مخصص للأطفال والمراهقين دون عمر 18 سنة.
1) لأي غرض مخصص Renvela
الدواء مخصص ل
موازنة نسب الفوسفور المرتفعة في الدم لدى المرضى الكبار الذين يعانون من قصور كلوي، المعالجين بالديلزة (ديلزة دموية أو ديلزة صفاقية [peritoneal]).
موازنة نسب الفوسفور المرتفعة في الدم لدى المرضى الكبار الذين يعانون من مرض كلوي مزمن، وغير المعالجين بالديلزة.
الفصيلة العلاجية: من رابطات الفوسفور
2) قبل إستعمال Renvela
لا يجوز إستعمال الدواء إذا:
كنت تعاني من إنخفاض بنسب الفوسفور في الدم (يقوم الطبيب بفحص ذلك من أجلك).
كنت تعاني من إنسداد في الأمعاء.
علمت بوجود حساسية للمادة الفعالة سيفيلامير أو لأحد مركبات الدواء (أنظر الفقرة 6).
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال Renvela
قبل العلاج برينفيلا، بلغ الطبيب إذا كنت تعاني من:
• صعوبات في البلع.
• مشاكل في حركية المعدة والأمعاء.
• تقيؤات في أوقات متقاربة.
• إلتهاب نشط في الأمعاء.
• إضطرابات في الأداء الوظيفي للغدة الدرقية.
• إذا إجتزت عملية جراحية واسعة النطاق في المعدة أو في الأمعاء.
الإستعمال لدى الأطفال والمراهقين
لم يتم فحص سلامة ونجاعة رينفيلا لدى الأطفال والمراهقين دون عمر 18 سنة). لذلك فإن رينفيلا غير مخصص للأطفال والمراهقين دون عمر 18 سنة.
علاجات إضافية:
بسبب المرض الكلوي أو علاجات الديلزة فقد:
• يتطور لديك نسب غير سليمة (منخفضة أو مرتفعة) من الكالسيوم في الدم. بما أن رينفيلا لا يحتوي على الكالسيوم فمن الجائز أن يصف لك الطبيب إضافة من الكالسيوم.
• تعاني من إنخفاض بنسبة فيتامين D بدمك، من شأن طبيبك أن يقوم بفحص نسب فيتامين D بدمك وأن يصف لك إضافة من فيتامين D إذا دعت الحاجة. إذا كنت لا تتناول إضافة من متعدد الفيتامينات فأنت قد تعاني أيضا من إنخفاض بنسب الفيتامينات A , E , K وحمض الفوليك، لذلك من شأن طبيبك أن يقوم أيضا بفحص نسبة هذه الفيتامينات بفحص الدم وأن يوصيك بتناول إضافة من الفيتامينات إذا دعت الحاجة.
تعليمات خاصة للمتعالجين بالديلزة الصفاقية (peritoneal).
قد يتطور لديك إلتهاب الصفاق (تلوث في سوائل البطن) المتعلق بالديلزة الصفاقية. بالإمكان تقليل إحتمالية حدوث ذلك بالإلتزام بقواعد التعقيم عند تبديل الأكياس. عليك إبلاغ الطبيب حالا إذا شعرت بأي علامة جديدة أو عرض لإنزعاج في البطن، إنتفاخ في البطن، ألم في البطن، ألم عند الضغط على البطن أو تصلب في البطن، إمساك، سخونة، قشعريرة، غثيان أو تقيؤات.
توقع خضوعك لمراقبة حثيثة بشكل أكبر لنسب الفيتامينات A , D , E , K وحمض الفوليك.
تناول أدوية أخرى مع Renvela
إذا كنت تتناول أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، احك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
لا يجوز تناول رينفيلا سوية مع سيبروفلوكساسين (مضاد حيوي). إذا كنت تتناول أدوية لمعالجة مشاكل نظم القلب أو المعالجة الصرع، فيجب إستشارة الطبيب عند تناول رينفيلا.
قد يضعف Renvela من فعالية أدوية مثل: سيكلوسبورين، ميكوفينولات موفيتيل وتاكروليموس (أدوية لتثبيط جهاز المناعة)، يجب إستشارة الطبيب إذا كنت تتناول هذه الأدوية.
لقد لوحظ نقص بهورمون الغدة الدرقية في أوقات غير شائعة الدى بعض الأشخاص الذين تناولوا ليفوتيروكسين (دواء لمعالجة إنخفاض نسب هورمون الغدة الدرقية) ورينفيلا. من شأن الطبيب أن يقوم بفحص نسب هورمون الغدة الدرقية بدمك بأوقات أكثر تقاربا.
إذا كنت تتناول أدوية مثل أوميبرازول، برانتوبرازول أو الانسوبرازول، لعلاج الحرقان، الإرتداد المعدي المريئي أو قرحة في المعدة، إستشر طبيبك عند تناولك ل رينفيلا.
في بعض الحالات يوصيك الطبيب بعدم تناول رينفيلا بنفس الوقت مع أدوية أخرى، بل أن تتناول الأدوية الإضافية قبل ساعة أو بعد ثلاث ساعات من تناول رينفيلا. يمكن للطبيب أيضا أن يفكر بفحص نسب الأدوية الأخرى بدمك.
إستعمال Renvela والطعام: يجب تناول الدواء مع وجبة الطعام.
الحمل والإرضاع:
الحمل: بلغي طبيبك إذا كنت في فترة الحمل، تعتقدين بأنك قد تكوني حامل أو تخططين للحمل. إن سلامة إستعمال رينفيلا خلال فترة الحمل غير معروفة.
الإرضاع: بلغي طبيبك إذا كنت مرضعة أو تخططين للإرضاع. لا يعرف فيما إذا كان Renvela ينتقل إلى حليب الأم وفيما إذا أنه قد يلحق الضرر برضيعك.
السياقة وإستعمال الماكنات: من غير المفترض أن يؤثر رينفيلا على قدرتك على السياقة أو على قدرتك على إستعمال الماكنات.
3) كيفية إستعمال Renvela
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما.
إستشر الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
يتم تحديد مقدارك الدوائي بحسب نسب الفوسفور بدمك.
المقدار الدوائي الإبتدائي الموصى به للكبار: 1 حتي 2 أقراص ذات 800 ملغ مع كل وجبة طعام، 3 مرات في اليوم.
لا يجوز تجاوز المقدار الدوائي الموصى به.
يجب بلع القرص بأكمله.
لا يجوز مضغ، سحق أو كسر القرص قبل تناوله.
الفحوص والمتابعة:
في البداية يقوم طبيبك بفحص نسب الفوسفور بدمك كل 2 – 4 أسابيع، ويقوم بملاءمة المقدار الدوائي من رينفيلا من أجل الحصول على نسبة سليمة من الفوسفور.
اذا تناولت بالخطأ مقدار دوائي أكبر:
اذا تناولت مقدارا دوائيا مفرطا أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء توجه حالا إلى الطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر معك علبة الدواء.
إذا نسيت تناول الدواء:
إذا نسيت تناول هذا الدواء في الوقت المطلوب، لا يجوز تناول مقدار دوائي مضاعف. تناول المقدار الدوائي التالي في الوقت الإعتيادي مع وجبة الطعام وإستشر الطبيب. لا يجوز بأي حال من الأحوال تناول مقدارين دوائيين سوية للتعويض عن المقدار الدوائي المنسي.
يجب المواظبة على العلاج الذي وصف من قبل الطبيب.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تتناول فيها دواء ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
كيف يمكنك المساهمة في نجاح العلاج؟
من المهم جدا التقيد بالحمية الغذائية الموصى بها وذلك خلال فترة تناول رينفيلا.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
4) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال رينفيلا قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
يجب التوجه إلى الطبيب بأسرع ما يمكن إذا كنت تعاني من إمساك، وذلك لأن الإمساك يمكن أن يشكل عرض مبكر لإنشداد الأمعاء.
أعراض جانبية إضافية:
أعراض جانبية شائعة جدا (very common) أعراض تظهر لدى أكثر من مستعمل واحد من بين 10: غثيان، تقيؤ، ألم في أعلى البطن، إمساك.
أعراض جانبية شائعة (Common) أعراض تظهر لدى 1 – 10 مستعملين من بين 100:
إسهال، ألم في البطن، إضطرابات في الهضم، غازات في البطن.
أعراض جانبية نادرة جدا (very rare) أعراض تظهر لدى أقل من مستعمل واحد من بين 10000:
فرط حساسية.
أعراض جانبية شيوعها غير معروف (أعراض شيوعها لم يحدد بعد):
حكة، طفح، تباطؤ، إنسداد في حركية الأمعاء، إنثقاب جدار الأمعاء.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه النشرة عليك إستشارة الطبيب.
5) كيفية تخزين Renvela:
تجنب التسمم! يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و / أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا يجوز إستعمال Renvela بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp.date) الذي يظهر على ظهر القنينة.
يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تزيد عن 30 درجة مئوية.
إحفظ القنينة مغلقة بإحكام للحماية من الرطوبة.
6) معلومات إضافية:
بالإضافة للمادة الفعالة، يحتوي كل قرص من رينفيلا 800 ملغ أيضا على:
Sodium chloride, Microcrystalline cellulose, Zinc stearate, Hypromellose, Diacetylated monoglycerides, Iron oxide black, Propylene glycol, Isopropyl alcohol
كيف يبدو الدواء وما هو محتوى العلبة:
أقراص بيضاء مطلية مطبوع عليها 800 Renvela من جانب واحد.
الأقراص معبأة ضمن قناني: 180 أو 30 قرصا في القنينة.
لا تسوق كافة أحجام العبوات.
هذه الصفحة لا تحتوي على كافة المعلومات عن المستحضرات. إذا توفر لديك أي سؤال أو إذا كنت غير واثق من أمر ما، الرجاء مراجعة الطبيب.
إسم المنتج وعنوانه: جينزايم أوروبا بي. في.، هولندا.
