ريلفار إليبتا للإستنشاق Relvar Ellipta / فلوتيكازون، فيلانتيرول Fluticasone , Vilanterol
المادة الفعالة في ريلفار إليبتا للإستنشاق:
فلوتيكازون فيورويت/ فيلانتيرول.
100/25 ميكروجرام. 200/25 ميكروجرام.
يرجى قراءة جميع محتويات هذه الصفحة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء.
احتفظ بهذه الصفحة. فقد تحتاج لقراءتها مرة أخرى.
إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى عن المرض أو الدواء، اسأل الطبيب أو الصيدلي.
هذا الدواء وف لك أنت. لا تصفه للغير. فربما يضرهم، حتى إذا كانت أعراضهم مماثلة لأعراضك.
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أية آثار جانبية غير مدرجة في هذه الصفحة، يرجى إبلاغ الطبيب أو الصيدلي.
في هذه الصفحة:
ما هو ريلفار إليبتا وما هي دواعي إستعماله.
قبل إستعمال ريلفار إليبتا
كيفية إستعمال ريلفار إليبتا
الآثار الجانبية المحتملة
كيف يحفظ ريلفار إليبتا
معلومات إضافية.
تعليمات للإتباع خطوة بخطوة.
1. ما هو ريلفار إليبتا Relvar Ellipta وما هي دواعي استعماله
ريلفار إليبتا يحتوي على مكونين فعالين؛ فلوتيكازون فيورويت وفيلانتيرول، لعلاج الربو ومرض الإنسداد الرئوي المزمن (Chronic Obstructive Pulmonary Disease). لتناول ريلفار إليبتا، لا يجوز إستعماله لتخفيف نوبة مفاجئة من ضيق التنفس أو الأزيز. إذا أصبت بهذا النوع من النوبات، يجب إستعمال جهاز الإستنشاق سريع المفعول (مثل السالبيوتامول).
فلوتيكازون فيورويت ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تدعى الكورتيكوستيرويدات، غالبًا ما تدعى ستيرويدات. الكورتيكوستيرويدات تخفف الإلتهاب. كما تخفف إلتهاب وتهيج المجاري الهوائية الدقيقة في الرئتين وبالتالي تخفف من حدة المشاكل بالتنفس.
الكورتيكوستيرويدات تساعد أيضًا على الوقاية من نوبات الربو.
فيلانتيرول ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تُدعى موسعات الشعب. وهي ترخي عضلات المجاري الهوائية الدقيقة في الرئتين. وذلك يساعد على فتح المجاري الهوائية ويسهل دخول الهواء وخروجه من الرئتين، وعند تناوله بانتظام، فهو يساعد المجاري الهوائية الدقيقة على البقاء مفتوحة.
عند تناول الدوائين معًا بانتظام، ذلك يساعد على التحكم في صعوبات التنفس.
الربو يحدث عند تقلص العضلات المحيطة بالمجاري الهوائية الدقيقة (تقلص الشعب الهوائية)، وتورمها وتهيجها (إلتهابها). الأعراض تأتي وتذهب ومن جملتها ضيق النفس، أزيز، ضيق الصدر وسعار.
مرض الإنسداد الرئوي المزمن (COPD) يحدث عندما تلتهب المجاري الهوائية وتصبح غليظة، نتيجة للتدخين عادة. وهي حالة طويلة الأمد تتدهور ببطء. الأعراض تشتمل على ضيق النفس، سعال، ضيق بالصدر وسعال مصحوب بمخاط.
2. قبل استعمال ريلفار إليبتا Relvar Ellipta
إذا كنت مصابًا بحساسية (مفرط الحساسية) لللاكتوز أو بروتين الحليب.
إذا كنت مصابًا بحساسية (مفرط الحساسية) لفلوتيكازون فيورويت، أو الفيلانتيرول، أو لأي من مكونات ريلفار إليبتا الأخرى (المدرجة بالفقرة 6).
إذا كنت تظن أن أيًا مما سبق ذكره ينطبق عليك، لا تستعم ريلفار إليبتاإلا بعد الرجوع إلى الطبيب.
يجب توخي الحذر الشديد عند إستعمال ريلفار إليبتا في الحالات التالية
يجب التحدث مع الطبيب قبل إستعمال الدواء في الحالات التالية:
إذا كنت مصابًا بمرض كبدي، نظرًا لأنك قد تكون أكثر عرضة للإصابة بآثار جانبية. إذا كنت مصابًا بمرض كبدي معتدل أو شديد، سوف يحد طبيبك من الجرعة إلى أقل ركيز من ريلفار إليبتا (100/25 ميكروجرام مرة واحدة يوميًا).
إذا كنت تعاني من مشاكل قلبية أو ارتفاع ضغط الدم.
يجب الرجوع إلى الطبيب قبل إستعمال ريلفار إليبتا إذا كنت تظن أن أيًا مما سبق ذكره ينطبق عليك.
صعوبات فورية بالتنفس
في حالة تدهور التنفس أو الأزيز بعد إستعمال ريلفار إليبتا مباشرةً، يجب وقف إستعماله، والاستعانة بمساعدة طبية على الفور.
الأدوية الأخرى وريلفار إليبتا:
يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا أية أدوية أخرى. وذلك يشمل الأدوية التي يمكن الحصول عليها بدون وصفة طبية.
بعض الأدوية قد تؤثر على طريقة مزاولة ريلفار إليبتا لمفعوله، أو تجعلك أكثر عرضة للإصابة بآثار جانبية، من جملتها:
كيتوكونازول، لعلاج العدوى الفطرية.
يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول هذا الدواء.
الحمل والرضاعة الطبيعية:
ريلفار إليبتا لا يوصى باستعماله عادةً أثناء الحمل.
ليس معروفًا ما إذا كانت مكونات ريلفار إليبتا قد تفرز في حليب الثدي. إذا كنت تقومين بالرضاعة الطبيعية، يجب الرجوع إلى الطبيب قبل تناول ريلفار إليبتا.
3. كيفية إستعمال ريلفار إليبتا Relvar Ellipta
ما الجرعة التي يجب إستعمالها:
ريلفار إليبتا يجب إستعماله دائمًا وفقًا لتعليمات الطبيب. يجب الرجوع إلى الطبيب، أو الممرضة، أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
الجرعة المعتادة من ريلفار إليبتا لعلاج الربو ومرض الإنسداد الرئوي المزمن (COPD) هي نشقة واحدة تحتوي على 100 ميكروجرام من فلوتيكازون فيورويت و25 ميكروجرام من الفيلانتيرول مرة واحدة يوميًا في نفس الموعد كل يوم.
إذا كنت مصابًا بربو شديد، قد يقرر الطبيب أنك يجب أن تستعمل نشقة واحدة من ريلفار إليبتا للإستنشاق ذي التركيز الأعلى (200 ميكروجرام فلوتيكازون فيورويت و25 ميكروجرام فيلانتيرول). هذه الجرعة تعطى مرة واحدة يوميًا في نفس الموعد كل يوم.
يجب إستعمال ريلفار إليبتا بإنتظام:
من المهم جدًا إستعمال ريلفار إليبتا كل يوم، وفقًا لتعليمات الطبيب. ذلك سيساعد على إبقائك خاليًا من الأعراض طوال النهار والليل.
ريلفار إليبتا لا يجوز إستعماله لتخفيف نوبة مفاجئة من ضيق التنفس أو الأزيز. إذا أصبت بهذا النوع من النوبات، يجب إستعمال جهاز الإستنشاق سريع المفعول (مثل السالبيوتامول).
إذا شعرت أنك تعاني من ضيق التنفس أو الأزيز على نحو أكثر من الطبيعي، أو إذا كنت تستعمل جهاز الإستنشاق سريع المفعول أكثر من المعتاد، يجب مراجعة الطبيب.
كيفية إستعمال جهاز الإستنشاق:
انظر n تعليمات للاتباع خطوة بخطوة n في الفقرة 6 من هذه الصفحة لكافة المعلومات.
عند إستعمال ريلفار إليبتا للمرة الأولى، لست بحاجة للتأكد من أن جهاز الإستنشاق إليبتا كما ينبغي – حيث أنه جاهز للإستعمال على الفور.
إذا نسيت إستعمال ريلفار إليبتا
لا يجوز تناول جرعة إضافية لتعويض جرعة منسية. تناول جرعتك التالية فقط في موعدها المعتاد.
إذا أصبت بأزيز أو ضيق التنفس، أو ظهرت عليك أية أعراض أخرى لنوبة ربو، يجب إستعمال جهاز الإستنشاق سريع المفعول (على سبيل المثال: سالبيوتامول)، ثم استشارة الطبيب.
إذا استعملت أكثر مما يجب إستعماله من ريلفار إليبتا:
إذا تناولت بغير قصد جرعة أكبر من ريلفار إليبتا من الجرعة التي نصحك الطبيب بها، يجب التحدث مع الطبيب أو الصضيدلي. قد تلاحظ أن قلبك يخفق أسرع من المعتاد، أو تشعر برعشة أو صداع إذا استعملت جرعات أكبر من الجرعة الموصوفة لك لفترة زمنية طويلة، من المهم جدًا استشارة الطبيب الصيدلي، وذلك نظرًا لأن الجرعات الأكبر من ريلفار إليبتا قد تسفر عن انخفاض كمية الهرمونات الستيرويدية التي ينتجها الجسم طبيعيًا.
لا يجوز وقف إستعمال ريلفار إليبتا دون استشارة.
واصل إستعمال ريلفار إليبتا طوال المدة التي أوصى بها الطبيب. العقار سيكون فعالاً فقط طالما تستعمله.
لا يجوز وقف إستعمال العقار إلا إذا نصحك الطبيب بذلك، حتى إذا شعرت بتحسن.
4. الآثار الجانبية المحتملة
كشأن كافة الأدوية، ريلفار إليبتا قد يسبب آثارًا جانبية، إلا أنها لا تصيب كل فرد. الطبيب سيضع بعين الاعتبار خطر الإصابة بآثار جانبية عندما يقرر أي تركيز من ريلفار إليبتا يجب إستعماله.
صعوبات فورية بالتنفس.
في حالة تدهور التنفس أو الأزيز بعد إستعمال ريلفار إليبتا مباشرةً، يجب وقف إستعماله على الفور، وإبلاغ الطبيب في أسرع وقت ممكن.
عدوى رئوية.
يجب إبلاغ الطبيب إذا كنت تعاني من أي مما يلي أثناء تناول ريلفار إليبتا – نظرًا لأنها قد تكون أعراض عدوى رئوية.
حمى أو رعاش.
زيادة إفراز ابلغم، تغير لون البلغم.
زيادة السعال أو زيادة الصعوبات بالتنفس.
آثار جانبية شائعة جدًا:
هذه التأثيرات قد تصيب أكثر من فرد واحد من كل 10 أفراد:
صداع.
زكام.
آثار جانبية شائعة:
هذه التأثيرات قد تصيب ما يصل إلى فدر واحد من كل 10 أفراد:
بقع متقرحة، بارزة في الفم أو الحلق ناتجة عن عدوى فطرية (داء المبيضات). غسل الفم بالماء بعد إستعمال ريلفار إليبتا مباشرة قد يساعد على وقف حدوث هذا الأثر الجانبي.
عدوى رئوية (إلتهاب رئوي) (انظر أعلاه في الفقرة 4).
إلتهاب رئوي (انظر أعلاه في الفقرة 4).
عدوى الأنف، أو الجيوب الأنفية أو الحلق.
نزلة برد (إنفلونزا).
ألم وتهيج في الجزء الخلفي من الفم والحلق.
إلتهاب الجيوب الأنفية.
حكة، أو رشح أو إنسداد الأنف.
سعال.
اضطرابات بالصوت.
ألم بالبطن (ألم بالمعدة).
ألم بالمفاصل.
ألم بالظهر.
ضعف العظام، مما يؤدي إلى كسور.
ارتفاع الحرارة (حمى).
آثار جانبية غير شائعة:
هذه التأثيرات قد تصيب ما يصل إلى فرد واحد من كل 100 فرد:
عدم إنتظام ضربات القلب.
إذا أصبت بأي من الآثار الجانبية، يجب التحدث مع الطبيب، أو الصيدلي أو الممرضة. وذلك يشمل أية آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه الصفحة.
5. كيف يحفظ ريلفار إليبتا Relvar Ellipta
يحفظ بعيدًا عن متناول ونظر الأطفال.
ريلفار إليبتا لا يجوز إستعماله بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
بعد إزالة المغلف المعدني، يمكن حفظ المنتج لمدة أقصاها شهر، بدرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
في حالة حفظ العقار داخل الثلاجة، يجب إبقاء جهاز الإستنشاق لمدة ساعة واحدة على الأقل في درجة حرارة الغرفة قبل الإستخدام.
إذا أخبرك الطبيب بوقف تناول إليبتا، فمن المهم إعادة أي كمية متبقية إلى الصيدلي.
لا يجوز التخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو المخلفات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. هذه التدابير تساعد على وقاية البيئة.
6. معلومات إضافية عن Relvar Ellipta
على ماذا يحتوي ريلفار إليبتا:
المواد الفعالة هي 25 ميكروجرام من الفيلانتيرول و100 أو 200 ميكروجرام من فلوتيكازون فيورويت. ريلفار إليبتا يحتيو أيضًا على أحادي هيدرات لاكتوز (يحتوي على بروتينات الحليب) وسترات الماغنسيوم.
كيف يبدو ريلفار إليبتا ومحتويات العبوة:
ريلفار إليبتا يستنشق عن رطيق الفم بإستعمال جهاز إليبتا. المكونات الفعالة معبأة في فقاعات منفصلة على هيئة مسحوق داخل الجهاز. ريلفار إليبتا يحتوي إما على 14 أو 30 جرعة. الجهاز الذي يحتوي على 14 جرعة يوجد به 14 فقاعة في كل شريط، والجهاز الذي يحتوي على 30 جرعة يوجد به 30 فقاعة في كل شريط.
جهاز إليبتا نفسه هو عبارة عن جهاز الإستنشاق بلاستيكي ذي جسم لونه رمادي فاتح، وغطاء لقطعة الفم لونه أزرق فاتح وعداد للجرعات. وهو معبأ في وعاء مغلف برقاقة فضية ذات غطاء فضي قابل للنزع. الوعاء به كيس يحتوي على مجفف، لتخفيض الرطوبة داخل العبوة. بمجرد فتح غطاء الوعاء، يجب التخلص من المجفف – ولا يجوز تناوله أو إستنشاقه.
التعليمات التي يجب اتباعها خطوة بخطوة المبينة أدناه لإستعمال جهاز الإستنشاق إليبتا الذي يحتوي على 30 جرعة تنطبق أيضًا على جهاز إليبتا الذي يحتوي على 14 جرعة.
7. تعليمات للاتباع خطوة بخطوة
ما هو جهاز الإستنشاق إليبتا؟
عند إستعمال جهاز الإستنشاق إليبتا للمرة الأولى، لست بحاجة للتأكد من أنه يعمل كما ينبغي – حيث أنه جاهز للإستعمال على الفور، ولست بحاجة لإعداده للإستعمال بأي طريقة خاصة. اتبع فقط التعليمات خطوة بخطوة.
جهاز الإستنشاق معبأ في وعاء به كيس يحتوي على مجفف، لتخفيض الرطوبة. يجب التخلص من هذا الكيس – ولا يجوز تناوله أو إستنشاقه.
التعليمات التي يجب اتباعها خطوة بخطوة المبينة أدناه لإستعمال جهاز الإستنشاق إليبتا الذي يحتوي على 30 جرعة تنطبق أيضًا على جهاز الإستنشاق إليبتا الذي يحتوي على 14 جرعة.
عند إستعمال جهاز الإستنشاق إليبتا للمرة الأولى، لست بحاجة للتأكد من أنه يعمل كما ينبغي – حيث أنه جاهز للإستعمال على الفور، ولست بحاجة لإعداده للإستعمال بأي طريقة خاصة. اتبع فقط التعليمات خطوة بخطوة.
جهاز الإستنشاق معبأ في وعاء به كيس يحتوي على مجفف، لتخفيض الرطوبة. يجب التخلص من هذا الكيس – ولا يجوز تناوله أو إستنشاقه.
عند إخراج جهاز الإستنشاق من عبوته، سيكون في وضع “مغلق”. ولا يجوز فتحه إلا عندما تكون مستعدًا لإستنشاق جرعة من الدواء.
يرجى قراءة التالي قبل البدء في الإستخدام:
! في حالة فتح الغطاء وغلقه دون إستنشاق الدواء، ستفقد الجرعة.
الجرعة المفقودة ستحفظ بأمان داخل جهاز الإستنشاق، إلا أنها لن تكون متاحة بعد ذلك.
لا يمكن تناول كمية إضافية من الدواء أو جرعة مضاعفة بغير قصد في نشفة واحدة.
الغطاء:
كل مرة تفتح فيها الغطاء، أنت تجهز جرعة واحدة من الدواء.
عداد الجرعات:
ذلك يبين عدد جرعات الدواء المتبقية في جهاز الإستنشاق.
قبل إستعمال جهاز الإستنشاق، العداد يبين 30 جرعة بالضبط.
ويقوم بالعد تنازليًا بمقدار 1 كل مرة تفتح فيها الغطاء.
عندما تكون الجرعات المتبقية أقل من 10 جرعات، نصف عداد الجرعات سيظهر باللون الأحمر.
بعد إستعمال آخر جرعة، نصف عداد الجرعات سيظهر باللون الأحمر ويظهر الرقم صفر. جهاز الإستنشاق أصبح فارغًا الآن. إذا فتحت الغطاء بعد ذلك، عداد الجرعات سيتغير لونه من نصف أحمر إلى أحمر كامل.
تحضير الجرعة:
! انتظر حتى تفتح الغطاء عندما تكون مستعدًا لتناول الجرعة. لا يجوز رج جهاز الإستنشاق.
ادفع الغطاء باتجاه الأسفل حتى تسمع صوت “طقطقة”.
الدواء أصبح الآن جاهزًا للإستعمال.
عداد الجرعات يقوم بالعد تنازليًا بمقدار 1 حتى تتأكد.
إذا لم يقم عداد الجرعات بالعد تنازليًا حتى تسمع صوت “طقطقة”، جهاز الإستنشاق لن يوصل الدواء. ويجب إعادته إلى الصيدلي لاستشارته.
لا يجوز رج جهاز الإستنشاق في أي وقت.
استنشق الدواء وأنت ممسك بجهاز الإستنشاق بعيدًا عن فمك، أطلق الزفير بقدر المستطاع دون مضايقة. لا يجوز إطلاق الزفير داخل جهاز الاستنشاق.
خذ نفسًا طويلاً، بثبات وعمق. احبس هذا النفس لأطول مدة ممكنة (3-4 ثوانٍ على الأقل).
أخرج جهاز الإستنشاق من فمك.
أطلق الزفير ببطء وبهدوء.
! قد لا تستطيع تذوق الدواء أو الشعور به. حتى إذا كنت تستعمل جهاز الإستنشاق على نحو صحيح.
يجب إغلاق جهاز الإستنشاق وغسل الفم إذا أمكن.
إذا كنت تريد أن تنظف قطعة الفم، استعمل منديلاً جافًا، قبل إغلاق الغطاء.
ادفع الغطاء باتجاه الأعلى حتى يتوقف، لتغطي قطعة الفم.
يجب غسل الفم بالماء بعد إستعمال جهاز الإستنشاق.
ذلك سيجعلك أقل عرضة للإصابة بقرحة بالفم أو الحلق كتأثير جانبي.
تصنيع:
GlaxoSmithKline Theravance. جلاكسوسميث كلاين. جلاكسو أوبيريشنز المملكة المتحدة المحدودة. وير، المملكة المتحدة.
شركة تنتمي إلى مجموعة شركات جلاكسو سميث كلاين.
إرشادات:
الدواء مستحضر يؤثر على صحتك، واستهلاكه خلافًا للتعليمات يعرضك للخطر.
اتبع بدقة وصفة الطبيب، وطريقة الاستعمال المنصوص عليها، وتعليمات الصيدلاني الذي صرفها لك.
فالطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء، وينفعه وضرره.
لا تقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون استشارة الطبيب.
احتفظ بجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال.
ممتاز جدا جدا