رياسيرتال Riasertal / سيرترالين Sertraline
– خطورة زيادة التفكير في الانتحار لدى الأطفال والمراهقين:
• أظهرت الدراسات القصيرة التي أجريت على الأطفال والمراهقين المصابين بالاكتئاب واضطرابات نفسية أخرى بأن مضادات الاكتئاب تزيد من خطورة التفكير السلوكي بالانتحار. لذا يجب على أي شخص الموازنة بين هذه الخطورة وبين الاحتياجات السريرية عند نية استعماله لطفل أو مراهق. يجب أخذ العناية والملاحظة الفائقة لأية نتائج سريرية غير جيدة، التفكير في الانتحار أو تغير في السلوك غير طبيعي وذلك للمرضى الذين بدؤوا بالعلاج. يجب نصيحة أفراد العائلة والأشخاص الذين يهتمون بالمريض بضرورة العناية والملاحظة الفائقة وكذلك التحدث والتخاطب معهم. لم يثبت استعمال سيرترالين لدى الأطفال المرضى.
• أدت نتائج التحليلات للدراسات القصيرة ‘٤- ١٦ أسبوع’ والتي أجريت باستعمال ٩ أدوية مضادة للاكتئاب ‘مجموعة مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين ومجموعات أخرى’ لأطفال ومراهقين مصابين بالاكتئاب، الوسواس القهري أو اضطرابات نفسية أخرى ‘ما مجموعه ٢٤ تجربة احتاجت لأكثر من ٤٤٠٠ مريضا’ إلى ظهور خطر كبير من حدوث الآثار الجانبية التي تتضمن التفكير بالانتحار أو سلوك غير طبيعي خلال الشهور الأولى من العلاج بأدوية مضادات الاكتئاب. إن معدل حدوث الخطر للمرضى الذين يتناولون مضادات الاكتئاب كان ٤٪، أي بمقدار الضعف عن المرضى الذين تناولوا أدوية ليس لها تأثير نافع أو ضار ‘فقط لإرضاء المرضى’ ٢٪ وتبين في هذه التجارب عدم حدوث أية محاولة للانتحار.
التركيب:
أقراص: يحتوي كل قرص مغلف على سيرترالين هيدروكلورايد ‘دستور الأدوية الأوروبي’ ما يعادل سيرترالين 50 ملجم أو ١٠٠ ملجم.
المواد الإضافية: مايكروكريستلين سيليلوز، نشا ذرة، صوديوم ستارش جلايكوليت، تالك، مغنيسيوم ستيريت وأوبادري أزرق كمادة مغلفة.
الأثر الطبي:
سيرترالين عبارة عن مضاد للاكتئاب يعمل على التثبيط الاختياري لعملية إدخال مادة 5-هيدروكسي تربيتامين إلى الخلايا العصبية وتتميز هذه المادة بتأثير ضعيف جدا على عملية امتصاص الخلايا العصبية لمادتي نورابينفرين
ودوبامين. أظهرت الدراسات المخبرية عدم تأثيره علي مستقبلات أدرينالين، كولانين، جاما أمينو حامض البيتوتريك، دوبامين، هستامين، سيروتونين أو بينزوديازبين.
دواعي استعمال رياسيرتال:
يستعمل رياسيرتال لمعالجة المرضى الذين يعانون من:
• الاكتئاب.
• مرض الوسواس القهري.
• المصابون بالرهاب ‘الهلع أو الذعر’.
• الاضطرابات التي تحدث بسبب الضغوط الناتجة عن الإصابات.
• الاضطرابات الناتجة عن القلق الذي يسبق الحيض.
• الرهاب الاجتماعي.
موانع استعمال Riasertal رياسيرتال:
• الحساسية للسيرترالين أو أي من محتويات المستحضر.
• يجب ع دم استعمال سيرترالين في نفس الوقت مع مثبطات أوكسيداز الأمينات الأحادية أو خلال أسبوعين من التوقف عن تناول مثبطات أوكسيداز الأمينات الأحادية.
الاحتياطات:
• كما في مضادات الاكتئاب الأخرى، يجب استعمال سيرترالين بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ مرضي من الصرع.
كما يجب إيقاف استعمال الدواء في حالة حدوث نوبات صرع.
• يجب أخذ الحذر عند استعمال سيرترالين للمرضى الذين يعانون من اضطرابات في وظائف الكبد ويجب الأخذ بعين الاعتبار تقليل الجرعة.
• ينصح بأخذ الحذر عند معالجة المرضى الذين يعانون من اضطرابات في وظائف الكلى.
• يجب عدم استعمال سيرترالين مع مثبطات أوكسيداز الأمينات الأحادية أو خلال ١٤ يوم من التوقف عن تناولها، والعكس صحيح حيث يجب عدم البدء بمثبطات أوكسيداز الأمينات الأحادية إلا بعد انقضاء على الأقل ١٤ يوما من التوقف عن العلاج بالسيرترالين.
• يجب أخذ الحذر عند استعماله للمرضى المصابين باحتشاء عضلي قلبي حديث ومرض قلبي غير مستقر.
معلومات للمريض:
هيئة الغذاء والدواء تحذر من أن متلازمة السيروتونين من الممكن أن تهدد حياة المريض عند استخدام دواء تريبتان معها:
إن حالة التهديد لحياة المريض والتي تدعى متلازمة السيروتونين ‘تغيرات خطيرة في وظائف عمل الدماغ، العضلات والجهاز الهضمي بسبب ارتفاع مستوى السيروتونين في الجسم’ من الممكن حدوثها عند استخدام أدوية تسمى المثبطات الاختيارية لإعادة امتصاص السيروتونين مثل: سيرترالين مع الأدوية التي تستخدم لعلاج صداع الشقيقة والذي يعرف بمحفزات مستقبلات 5-هيدروكسي تريبتان ‘تريبتان’.
إن علامات وأعراض متلازمة السيروتونين تشتمل على:
• عدم الراحة.
• هلوسة.
• فقدان التناسق.
• نبضات قلب سريعة.
• زيادة درجة حرارة الجسم.
• تغير سريع في ضغط الدم.
• نشاطات لا إرادية غير طبيعية.
• إسهال.
• غيبوبة.
• غثيان.
• تقيؤ.
من المرجح أن متلازمة السيروتونين قد تحدث عند البدء أو عند زيادة جرعة كلا من المثبطات الاختيارية لإعادة امتصاص السيروتونين أو دواء التريبتان. هذه المعلومات جاءت من التقارير التي ترسل لهيئة الغذاء والدواء وعن طريق معرفة كيفية عمل هذه الأدوية. عند تناول أدوية علاج صداع الشقيقة، اسأل الشخص المسؤول عن الرعاية الصحية ‘الطبيب أو الصيدلي’ إذا كان الدواء عبارة عن تريبتان.
قبل تناول سيرترالين وتريبتان مع بعضهما، تحدث إلى الشخص المسؤول عن الرعاية الصحية ‘الطبيب أو الصيدلي’ عن إمكانية تناولهما مع بعضهما البعض. إذا كان يجب تناول هذه الأدوية مع بعضها، كن حذرا من احتمالية حدوث متلازمة السيروتونين، ويجب أخذ الرعاية الصحية فورا عند الاعتقاد بحدوث متلازمة السيروتونين لديك.
هيئة الغذاء والدواء تحذر من إمكانية حدوث ارتفاع ضغط الدم التنفسي المستمر لدى الأطفال الرضع: تشير نتائج الدراسة التي بحثت في استخدام مضادات الاكتئاب خلال فترة الحمل لدى الأمهات اللاتي وضعن أطفالا مصابين بحالة خطيرة تدعى ارتفاع ضغط الدم التنفسي المستمر لدى الأطفال حديثي الولادة والتي نشرت مؤخرا في مجلة طبية.
الأطفال حديثي الولادة والذين يعانون من هذه الحالة لديهم سريان دم غير طبيعي خلال القلب والرئتين ولا يحصلون على أكسجين كافي لأجسامهم. هؤلاء الأطفال يكونون شديدي المرض ومن الممكن موتهم.
أظهرت نتائج الدراسة على أن: الأطفال الذين يولدون لأمهات تناولن المثبطات الاختيارية لإعادة امتصاص السيروتونين وينتمي دواء السيرترالين لهذه المجموعة، ٢٠ أسبوع أو في مرحلة لاحقة من الحمل لديهن فرصة احتمال حدوث ‘٦ مرات على الأقل’ حالة ارتفاع ضغط الدم التنفسي المستمر بالمقارنة مع الأطفال الذين ولدوا لأمهات لم يتناولن مضادات الاكتئاب خلال فترة الحمل.
إن هيئة الغذاء والدواء تعتزم مواصلة البحث في دور المضادات الاختيارية لإعادة امتصاص السيروتونين لدى الأطفال الرضع المصابين بارتفاع ضغط الدم التنفسي المستمر. يجب على المريضة التحدث إلى طبيبها المعالج إذا كانت تتناول سيرترالين وهي حامل أو تخطط لإنجاب طفل. على المريضة وطبيبها المعالج الحديث عن أفضل طريقة لعلاج الاكتئاب خلال فترة الحمل.
التفاعلات الدوائية:
• يجب عدم استعمال سيرترالين مع بيموزايد.
• إن استعمال سيرترالين للمرضى الذين يتناولون كلوزابين من الممكن أن يؤدي إلى زيادة تركيز أدوية المضادات النفسية في بلازما الدم.
• إن تناول سيرترالين مع الكحول في نفس الوقت لا يؤدي إلى زيادة تأثير الكحول على الأداء الإدراكي والحركي النفسي للأشخاص الأصحاء. غير أنه يوصى بعدم تناول سيرترالين والكحول في نفس الوقت.
• لا يوجد للسيرترالين أي تأثير على مقدرة أتينولول كمثبط لمستقبلات الأدرينالين.
• لم يلاحظ حدوث أية تفاعلات مع جليبنكلاميد أو ديجوكسين.
• من الممكن أن يؤدي سيرترالين إلى تنشيط غير ملحوظ سريريا في أنزيمات الكبد.
• إن تناول السيرترالين مع الليثيوم يمكن أن يؤدي إلى زيادة نسبة حدوث الآثار الجانبية المرتبطة بمادة 5-هيدروكسي تريبتامين.
الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة:
• لا توجد دراسات كافية بالنسبة للسيدات الحوامل، لذلك لا يؤخذ سيرترالين خلال فترة الحمل إلا إذا كان الاحتياج له ضروري. ويجب على السيدات اللاتي يستعملن سيرترالين ومعرضات للحمل أن يستعملن وسيلة مناسبة لمنع الحمل.
• لا توجد معلومات عن مستوى سيرترالين في حليب الأم، لذلك ينصح بعدم استعماله للسيدات المرضعات.
الآثار الجانبية:
غثيان، إسهال، عسر في الهضم، جفاف الفم، نعاس وزيادة في التعرق. سجلت حالات أخرى من تسارع نبضات القلب، انخفاض وضعي في ضغط الدم، ارتباك، التهاب البنكرياس، التهاب الكبد الوبائي، يرقان، فشل كبدي، عدم انتظام الحيض، تنميل وقلة الصفيحات الدموية.
الجرعات:
• الأطفال والمراهقون:
– مرض الوسواس القهري:
‘٦-١٢’ سنة: تكون الجرعة الابتدائية المعتادة ٢٥ ملجم مرة واحدة يوميا.
‘ ١٣-١٧’ سنة: تكون الجرعة الابتدائية المعتادة ٥٠ ملجم مرة واحدة يوميا.
ملاحظة: من الممكن زيادة الجرعة اليومية خلال فترة لا تقل عن أسبوع إلى ٢٠٠ ملجم كحد أقصى في اليوم الواحد.
• البالغون:
– الاكتئاب ومرض الوسواس القهري: تكون الجرعة الابتدائية المعتادة ٥٠ ملجم مرة واحدة يوميا تزداد عند الضرورة من ٥٠ ملجم خلال فترة لا تقل عن أسبوع إلى ٢٠٠ ملجم يوميا.
– المصابون بالرهاب، الرهاب الاجتماعي والاضطرابات التي تحدث بسبب الضغوط الناتجة عن الإصابات: تكون الجرعة الابتدائية المعتادة ٢٥ ملجم يوميا، بعد ذلك من الممكن زيادة الجرعات لهذه الحالات عند الضرورة من ٥٠ ملجم يوميا في فترة لا تقل عن أسبوع إلى ٢٠٠ ملجم يوميا كحد أقصى.
– الاضطرابات الناتجة عن القلق الذي يسبق الحيض: يعطى سيرترالين كجرعة ابتدائية ٥٠ ملجم يوميا طوال فترة حدوث الدورة الشهرية أو خلال الطور الأصفري فقط حسب ما هو مناسب. من الممكن أن تزداد الجرعة من ٥٠ ملجم خلال كل دورة شهرية إلى ١٥٠ ملجم كحد أقصى للجرعات المتواصلة أو ١٠٠ ملجم يوميا عندما تكون الجرعة خلال الطور الأصفري فقط. هؤلاء المرضي اللاتي يحتجن ١٠٠ ملجم يوميا خلال الطور الأصفري فقط يجب أن يتناولن جرعة ابتدائية ٥٠ ملجم يوميا للأيام الثلاثة الأولى لكل فترة من الجرعات المتناولة خلال الطور الأصفري.
• كبار السن:
الاكتئاب ومرض الوسواس القهري:
يبدأ العلاج بجرعة ٢٥ ملجم يوميا في الصباح وتزداد من ٢٥ ملجم في اليوم خلال فترة ٢-٣ أيام إذا تم تحمله إلى ٥٠ – ١٠٠ ملجم في اليوم الواحد. من الممكن زيادة إضافية للجرعة عند الحاجة. الجرعة القصوى هي ٢٠٠ ملجم يوميا.
– يجب تقليل الجرعة إلى الحد الأدنى عند الوصول إلى الاستجابة العلاجية القصوى للمحافظة على المستوى العلاجي الفعال.
– يوصى بتقليل الجرعة العلاجية للمرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد.
– يجب التوقف عن تناول سيرترالين تدريجيا للتقليل من خطر حدوث أعراض الانقطاع.
التخزين:
يحفظ في درجة حرارة الغرفة ‘١٥-٣٠’ درجة مئوية.
يجب عدم استعمال الدواء بعد انتهاء الصلاحية.
الشكل الصيدلاني:
أقراص: عبوات تحتوي على ‘٣٠’ قرص مغلف من رياسيرتال ٥٠ ملجم أو ١٠٠ ملجم.
عبوات مستشفيات تحتوي على أقراص مغلفة من رياسيرتال ٥٠ ملجم و ١٠٠ ملجم.
إنتاج: الرياض فارما (شركة المنتجات الطبية والتجميلية المحدودة) الرياض – المملكة العربية السعودية.
