روليد أقراص مطلية Rulid Tablets / روكسيتروميسين Roxithromycin
مكونات Rulid Tablets:
المادة الفعالة: يحتوي كل قرص على
روكسيتروميسين Roxithromycin 150 mg.
إرشادات:
المواد غير الفعالة (أنظر الفقرة 6).
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء.
إحتفظ بهذه الصفحة، من الجائز أن تحتاج لقراءتها ثانية.
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف هذا الدواء من أجلك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية أو إذا ظهر عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة الرجاء مراجعة الطبيب أو الصيدلي.
1) لأي غرض مخصص Rulid
الدواء مخصص لمعالجة التلوثات الناتجة عن الجراثيم الحساسة الروكسيتروميسين مثل تلوثات الجهاز التنفسي بما في ذلك الأنف، الأذن والحنجرة، تلوثات الجلد والأعضاء التناسلية.
الفصيلة العلاجية: مضاد حيوي من فصيلة الماكروليدات.
2) قبل إستعمال Rulid
لا يجوز إستعمال الدواء
• إذا وجدت لديك حساسية لروكسيتروميسين أو لأحد مركبات الدواء الأخرى، أو لدواء آخر من فصيلة الماكروليدات (مثل إريتروميسين).
• إذا كنت تتعالج بنفس الوقت بمشتقات الإرغوت (لمعالجة الشقيقة) مثل إرغوتامين و ديهيدروإرغوتامين. • إذا كنت تتعالج بنفس الوقت ب كولشيسين لعلاج النقرس).
• إذا كنت تتعالج بنفس الوقت بأدوية يمكنها أن تسبب إضطرابات بنظم القلب مثل: سيزابريد المعالجة الإرتداد المريئي)، بيموزيد (مستحضر مهدئ للأعصاب) أو أدوية لمعالجة الحساسية الحاوية ترفينادين أو أستيميزول.
• عندما تكونين في فترة الرضاعة ورضيعك يتلقى علاجا بالدواء سيزابريد.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال Rulid
قبل العلاج بروليد، يجب إبلاغ الطبيب إذا:
– لديك عدم تحمل السكريات معينة.
– كنت في فترة الحمل أو مرضعة.
– كنت تعاني أو عانيت في الماضي من:
• خلل في وظيفة الكبد أو مرض كبدي آخر – يجب إجراء متابعة لوظائف الكبد.
• مشاكل في نظم القلب (مثل إطالة المقطع QT الذي يتم تشخيصه في التخطيط الكهربائي للقلب).
• حالات تشكل خطورة لحدوث مشاكل في نظم القلب، مثل نسب منخفضة وغير متوازنة للبوتاسيوم والمغنزيوم في الدم.
• نظم قلب بطيء (تباطؤ القلب).
– كنت تتعالج بأدوية من نوع قلويدات الإرغوت . أدوية من شأنها أن تسبب إطالة المقطع QT (أنظر في سياق الفقرة).
– كنت تعاني من مرض عصبي- عضلي المسمى الوهن الوبيل لأن هذا الدواء قد يفاقم من مرضك.
– كنت تعاني من إسهال بعد العلاج بروليد، خاصة إذا كان الإسهال شديد، متواصل أو دموي (خطورة حدوث إصابة في الأمعاء من نوع إلتهاب معوي قولوني غشائي كاذب).
بلغ عن حدوث تضيق ملحوظ للأوعية الدموية الذي يمكن أن يؤدي الحدوث ضرر محتمل لأنسجة الأطراف (نخر) وذلك بالنسبة لمضادات حيوية من فصيلة الماكروليدات التي تم تناولها سوية مع أدوية معينة للشقيقة (إرغوتامين و ديهيدروإرغوتامين). تأكد من أنك لا تستعمل هذه الأدوية قبل إستعمال روليد (أنظر في سياق الفقرة).
إذا ظهر طفح جلدي منتشر خطير الذي يشمل:
حويصلات أو تقشر الجلد بالإضافة لعلامات إنفلوانزا وسخونة (متلازمة ستيفن – جونسون – Stevens – johnson syndrome) أو شعور عام سيء، سخونة، قشعريرة وآلام عضلية (إنحلال البشرة النخري السمي – toxic epidermnal necrolysis)، فيجب التوجه حالا إلى الطبيب لأن الأعراض الجلدية هذه قد تشكل خطرا على الحياة.
يوصي بإجراء مراقبة ومتابعة لوظائف الكبد، الكلية وتعداد الدم وذلك في حال العلاج المطول (أكثر من أسبوعين).
لا حاجة بملاءمة المقدار الدوائي لدى المرضى المسنين أو مرضي لديهم مشاكل في الكلى.
إذا كنت حساسة لأي طعام أو لأي دواء، عليك أبلاغ الطبيب عن ذلك قبل تناول الدواء.
تناول أدوية أخرى مع Rulid
إذا كنت تتناول أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
لا يجوز إستعمال روليد إذا كنت تتناول حاليا:
• كولشيسين (لعلاج النقرس).
• إرغوتامين أو ديهيدروإرغوتامين (لمعالجة الشقيقة).
• سيزابريد (لمعالجة الحرقان).
يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول:
أدوية من فصيلة قلويدات الإرغوت ذات التأثير الدوپاميني مثل بروموكريبتين و برجوليد (تستعمل بالأخص لمعالجة داء باركينسون) أو كابرولين أو ليسوريد (تستعمل بالأخص لمنع إفراز حليب الأم)، سيكلوسبورين، ديزوبيراميد، ديجوكسين، الجليكوزيدات لمعالجة المشاكل القلبية، أدوية لتنظيم نظم القلب من نوع
|| class I and ، ميدازولام، تيوفيللين، مضادات تخثر الدم الفموية مثل وارفارين (كومادين)، أدوية التخفيض نسب الكولسترول (أتورفاستاتين، سيمفاستاتين).
إستعمال الدواء والطعام:
لا يجوز المضغ! يجب بلع Rulid مع الماء حوالي ساعة قبل وجبة الطعام أو على معدة خاوية.
إذا ظهرت أعراض جانبية في جهاز الهضم – فيجب تناول الدواء مع أو بعد وجبة الطعام.
الحمل والإرضاع:
لا يجوز إستعمال الدواء بدون إستشارة الطبيب إذا كنت في فترة الحمل، تعتقدين بأنك حامل، تخططين للحمل أو مرضعة.
وجد أن معظم الماكروليدات تطرح في حليب الأم، بتراكيز متساوية أو أعلى من التراكيز في دم الأم. مع ذلك، كمية الدواء المستوعبة من قبل حديث الولادة منخفضة.
يجب التوقف عن الإرضاع إذا وجدت للرضيع علامات المشاكل في الهضم (إسهال، تلوث فطري). إذا ظهرت هذه الأعراض، يجب التوقف عن الإرضاع وإستشارة الطبيب بسرعة.
لا يجوز الإرضاع إذا كان الرضيع يتناول الدواء سيزابريد نتيجة الشك الحدوث تداخل دوائي محتمل الذي قد يسبب إضطرابات في نظم القلب(Torsades de pointes).
أنظر الفقرة 2) قبل إستعمال Rulid.
السياقة وإستعمال الماكنات: إن إستعمال Rulid قد يؤدي للشعور بدوار ولذلك يجب الحذر أثناء السياقة وتشغيل الماكنات.
معلومات هامة عن بعض مركبات الدواء: يحتوي الدواء على 1.12 ملغ چلوكوز ولذلك لا يجوز الإستعمال إذا كنت تعاني من مشاكل في إمتصاص الجلوكوز و الجالاكتوز.
3) كيفية إستعمال Rulid
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا. الجرعة الدوائية وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط. لا يجوز تجاوز الجرعة الدوائية أو فترة العلاج الموصى بهما.
هذا الدواء غير مخصص عادة للرضع والأطفال.
إذا نسيت تناول هذا الدواء في الوقت المحدد، يجب تناول جرعة حال تذكرك، ولكن لا يجوز بأي حال من الأحوال تناول جرعتين بنفس الوقت!
إذا تناولت بالخطأ جرعة دوائية أكبر أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا إلى الطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر معك علبة الدواء، لا تسبب التقيؤ من دون تعليمات صريحة من الطبيب! | يجب المواظبة على العلاج كما أوصى به الطبيب.
حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية. لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب وحينها أيضا بشكل تدريجي.
الفحوص والمتابعة
في العلاج المطول أو في الجرعات العالية يجب إجراء فحوص الدم وفحوص وظائف الكبد.
يجب إجراء مراقبة لوظائف الكبد لدى المريض الذي يعاني من مشكلة في الأداء الوظيفي للكبد ويتناول هذا الدواء.
يجب إجراء مراقبة للتخطيط الكهربائي للقلب لدى المريض الذي يعاني من مشاكل بنظم القلب (مثل: إطالة المقطع QT في التخطيط الكهربائي للقلب).
عند التناول المتزامن للدواء روكسيتروميسين مع الدواء ديزوبيراميد أو ديجوكسين والجليكوزيدات الأخرى لعلاج المشاكل القلبية، يجب إجراء مراقبة للتخطيط الكهربائي للقلب وإذا أمكن، يجب الإشراف على نسب ديزوبيراميد أو الجليكوزيدات في الدم.
عند التناول المتزامن مع مضادات التخثر يجب مراقبة ومتابعة ال INR.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من الجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
وصف هذا الدواء لعلاج مرضك. وهو قد يسبب الضرر لدى مريض آخر، لا تعطى من هذا الدواء لأقربائك، جيرانك أو معارفك.
4) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال روليد قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
• إضطرابات في الجهاز الهضمي:
شائعة: إسهال، غثيان، تقيؤ، ألم في البطن.
بلغ أيضا عن حدوث آلام في الجهاز الهضمي العلوي، إضطرابات في الهضم، قلة الشهية للطعام، إلتهاب البنكرياس وإسهال دموي.
• إضطرابات قلبية: إطالة المقطع QT، إضطرابات بنظم القلب، سكتة قلبية.
• إضطرابات في الجهاز العصبي:
شائعة: دوار، صداع، إرهاق، خدر /تنمل، إضطرابات في حاسة المذاق والشم.
• إضطرابات في الكبد: إرتفاع إنزيمات الكبد، إلتهاب الكبد (ضرر للكبد، الذي يمكن أن يتجلي بيرقان).
• أعراض تحسسية:
شائعة: طفح جلدي.
غير شائعة: شري (بقع حمراء في الجلد تسبب الحكة)، حويصلات على الجلد.
بلغ أيضا عن حدوث كدمات أو بقع حمراء صغيرة على الجلد وردود فعل تحسسية خطيرة مثل وذمة وعائية (إنتفاخ مفاجئ للوجه والعنق)، صعوبات في التنفس وصدمة إستهدافية، طفح جلدي منتشر شديد الذي يشمل: حويصلات أو تقشر الجلد بالإضافة لعلامات إنفلوانزا وسخونة متلازمة ستيفن – جونسون –
Stevens – Johnson syndrome) أو شعور عام سيء، سخونة، قشعريرة وآلام عضلية (إنحلال البشرة النخري السمي – toxic epidermal necrolysis).
تقلص القصبات الهوائية:
• إضطرابات في الأذن: تناقص السمع ، فقدان مؤقت للسمع، دوخة (فيرتيغو)، طنين غير عادي أو صفير في الأذنين (tinnitus).
إذا ظهرت إحدى الأعراض التي ذكرت آنفا، توقف عن العلاج وتوجه حالا إلى الطبيب.
• إضطرابات في جهاز الدم والجهاز اللمفاوي:
غير شائعة: إرتفاع مستويات بعض خلايا الدم البيضاء (كثرة الحمضات)، تناقص عدد الصفيحات الدموية (قلة الصفيحات الدموية) وعدد بعض خلايا الدم البيضاء (قلة العدلات، ندرة المحببات).
• SUPERINFECTION – حدوث خمج إضافي (بالإستعمال المطول) مع إلتهاب خطير في الأمعاء (إلتهاب معوي قولوني غشائي كاذب).
• إضطرابات نفسية: هذيان، إرتباك.
في تلك الحالات يجب مراجعة طبيبك الذي يرشدك بالنسبة لمواصلة العلاج.
بكل حالة تشعر فيها بأعراض جانبية لم تذكر في هذه النشرة، أو إذا طرأ أي تغير على شعورك العام، عليك إستشارة الطبيب في الحال.
5) كيفية تخزين Rulid:
تجنب التسمم!
يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و / أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp.date) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
شروط التخزين: لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تزيد عن 25 درجة مئوية.
6) معلومات إضافية:
يحتوي الدواء بالإضافة للمادة الفعالة أيضا:
Hydroxypropyl cellulose, Poloxamer, Povidone, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate, Talc, Maize starch, Hypronellose, Anhydrous glucose, Titanium dioxide, Propylene glycol.silicat/oses pron
كيف يبدو الدواء وما هو محتوي العلبة:
تحتوي كل علبة على 20 قرصا بلون أبيض.
أقرت وزارة الصحة صيغة هذه النشرة ومحتواها فحص ورخص في تاريخ: تموز 2015.
هذه الصفحة لا تحوي كافة المعلومات عن المستحضر. إذا توفر لديك أي سؤال أو إذا لم تكن واثقا من أمر ما الرجاء مراجعة الطبيب.
المنتج: سانوفي وينتروب للصناعات، فرنسا.
في حال قال لي الدكتور ان أخذ هذا الدواء لمده شهرين وبعد انقضاء الشهر الأول نسيت ان أخذ الدواء لمده يومين هل يوثر ذلك في تاثير الدواء أم انه امر عادي لاتترتب عليه آثار جانبية