روفيرون – Roferon A | لعلاج إلتهاب الكبد الفيروسي المزمن

روفيرون A محقنة جاهزة للإستعمال Roferon A / إنترفيرون Interferon

تركيب Roferon A محقنة جاهزة للإستعمال 3 مليون وحدة دولية / 0.5 ملل:
تحتوي كل محقنة على:Interferon alfa- 2a 3 MIU
روفيرون A:
4.5 مليون وحدة دولية / 0.5 ملل
محقنة جاهزة للإستعمال
التركيب:
تحتوي كل محقنة على: Interferon alfa- 2a 4.5 MIU
روفيرون A:
6 مليون وحدة دولية / 0.5 ملل
محقنة جاهزة للإستعمال
التركيب:
تحتوي كل محقنة على: Interferon alfa- 2a 6 MIU
روفيرون A:
9 مليون وحدة دولية / 0.5 ملل.
محقنة جاهزة للإستعمال.
التركيب:
تحتوي كل محقنة على: Interferon alfa- 2a 9 MIU
المادة الفعالة في كل محقنة – إنترفيرون ألفا- 2a.
• لمعلومات عن المواد غير الفعالة أنظر الفقرة 6 – معلومات إضافية.

إرشادات:
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء.
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف هذا الدواء لعلاج مرضك. لا تعطيه للآخرين، فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.

معلومات هامة اقرأها بتمعن:
• يجب إستشارة الطبيب قبل إستعمال الدواء إذا كنت تخططين للحمل، إذا كنت في فترة الحمل أو إذا كنت مرضعة. لمعلومات حول الحمل والإرضاع لدى النساء المعالجات بالدواء وزوجات الرجال المعالجين بالدواء، يجب قراءة الفقرة 2 بند «الحمل، الخصوبة والإرضاع » بتمعن.
• روفيرون -A يمكن أن يحقن من قبل طبيب أو ممرضة أو بالحقن الذاتي. إذا كنت تحقن المستحضر لنفسك، تأكد من تلقيك إرشادا ملائما.
أنظر الفقرة 7 – «تعليمات حقن روفيرون -A ذاتيا».
• المستحضر مخصص للإستعمال لمرة واحدة!
• يجب تخزين الدواء في البراد، لا يجوز التجميد، يجب حفظ المحقنة في علبة الكرتون الأصلية.

1) لأي غرض مخصص Roferon A

الدواء مخصص لمعالجة الإستطبابات التالية:
– إلتهاب الكبد الفيروسي المزمن من نوع B أو C.
– أنواع معينة من سرطان الدم (إبيضاض الدم من نوع Hairy cell، إبيضاض الدم من نوع (Chronic Myelogenous Leukaemia) CML.
– أنواع أخرى من السرطان (سرطان الكلى، كابوسي سركوما لدى مرضى متلازمة الفشل المناعي المكتسب [AIDS – related Kaposi ‘s Sarcoma]، ليمفوما من نوع
Follicular Non Hodgkin ‘ s والميلانوما الخبيثة).
– الثأليل في منطقة الأعضاء التناسلية (من نوع Condylomata acuminata).
إذا كنت غير واثق لماذا وصف لك روفيرون-A، عليك مناقشة الطبيب المعالج عن مرضك وعلاجه.

الفصيلة العلاجية: إنترفيرونات:
روفيرون-A يحتوي على مادة مضادة للفيروسات المسماة إنترفيرون ألفا-2a ، الذي يعتبر مشابه للمادة الطبيعية التي تنتج في الجسم للحماية ضد التلوثات الفيروسية، الأورام وضد المواد الغريبة التي قد تغزو الجسم. روفيرون-A عندما يشخص ويهاجم مادة غريبة، فهو يغيرها بواسطة إبطاء، إيقاف أو تغيير عملها أو قدرتها على التكاثر.

2) قبل إستعمال Roferon A

لا يجوز إستعمال الدواء إذا:
• كنت حساسا (أليرجي) للمادة الفعالة interferon alfa- 2a أو لكل واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء (لقائمة المركبات غير الفعالة، أنظر الفقرة 6 – معلومات إضافية »).
• كنت تعاني أو عانيت في الماضي من مرض في القلب.
• لديك خلل شديد في وظيفة الكلى أو الكبد.
• لديك إضطراب في نخاع العظم.
• كنت تعاني من إختلاجات، مثل: الصرع و / أو من إضطرابات أخرى في الجهاز العصبي المركزي.
• لديك مرض في الكبد أو تليف الكبد.
• كنت تتعالج أو عولجت في الآونة الأخيرة بدواء لمرض كبدي مزمن الذي أضعف من رد فعلك المناعي.
• لا يوصي بإستعمال روفيرون -A لدى الأطفال. متلازمة اللهاث «gasping syndrome»
حالة خطيرة لدى الأطفال حتى عمر 3 سنين)، تتعلق بإعطاء بنزيل الكحول، الذي يعتبر مادة غير فعالة بروفيرون-A. لذلك، فإن روفيرون -A غير مناسب للإستعمال لدى الأطفال (بما في ذلك الخدج، حديثي الولادة والرضع. لمعلومات إضافية أنظر الفقرة 2، بند – لا معلومات هامة حول بعض مركبات الدواء روفيرون – A».
• بالنسبة لأمراض معينة، بالإمكان استعمال روفيرون-A بمشاركة أدوية أخرى، في مثل هذه الحالات، يشرح لك الطبيب التقييدات الإضافية المتعلقة بإستعمال روفيرون -A.

تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال Roferon A

إستشر الطبيب أو الصيدلي قبل إستعمال روفيرون-A
قبل العلاج بروفيرون-A، بلغ الطبيب إذا:
• كنت في فترة الحمل أو قد تكوني حاملا.
• لديك إضطرابات نفسية (صعوبات نفسية أو كان لديك في الماضي إضطراب نفسي (نفساني).
• كنت تعاني من داء الصدفية، مرض يتكرر فيه حدوث آفات قشرية وجفاف الجلد.
• لديك مشاكل في وظيفة الكلية، الكبد أو القلب.
• عانيت ذات مرة من مرض مناعي ذاتي، مثل: مشاكل في الغدة الدرقية أو إلتهاب في الأوعية
الدموية (vasculitis).
• إجتزت في الماضي عملية لزراعة عضو (مثلا: الكلية) أو زراعة نخاع العظم أو كنت مرشحا
لإجتياز زراعة عضو أو نخاع عظم في المستقبل القريب.
• لديك تعداد منخفض لخلايا الدم.
• لديك مشاكل تتعلق بجهاز الدم أو السكري (مرض ناتج عن إرتفاع نسب السكر في الدم).
من الجائز أن يطلب منك الطبيب إجراء فحوص دم دورية خلال العلاج، وذلك لفحص تركيبة الدم، لأنه من الجائز أن تحدث تغيرات في تركيبة الدم خلال العلاج بالدواء. إذا دعت الحاجة يقوم الطبيب المعالج بملاءمة المقدار الدوائي ل روفيرون – A والأدوية الإضافية التي تتناولها بنفس الوقت.
• كنت تتعالج ضد التهاب الكبد الفيروسي المزمن من نوع hepatitis C) C).
• كنت حامل لفيروس HIV (فيروس فشل المناعة البشري) وتتعالج بأدوية ضد HIV.
• كنت تتناول أدوية إضافية (بما في ذلك أدوية لم توصف من قبل طبيبك).
• كنت بالغا ولديك أو كانت لديك في الماضي مشكلة إدمان (مثلا الإدمان على الكحول أو على المخدرات)

روفيرون – A والأدوية الأخرى

إذا كنت تتناول أو إذا تناولت مؤخرا أو من الجائز أن تتناول أدوية أخرى، بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، احك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
إن تأثير أدوية إضافية التي تعطي مع الإنترفيرونات (مثل روفيرون-A)، يمكن أن يشتد، يضعف أو يتغير، يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول تيوفيللين، دواء العلاج الربو. عندما يعطي هذا الدواء سوية مع إنترفيرون، فإن تأثيره قد يزداد ويمكن أن يحتاج الأمر ملاءمة المقدار الدوائي.
مرضي لديهم تلوث HIV:
حماض لبني (lactic acidosis) وتفاقم في وظائف الكبد هي أعراض جانبية مرتبطة بالعلاج ضد HIV من نوع Highly Active Anti- Retroviral Therapy ) HAART).
إذا كنت تتعالج بHAART ، فإن إضافة روفيرون-A وريبافيرين قد تزيد من خطورة حدوث حماض لبني وقصور كبدي لديك. يقوم الطبيب المعالج بمراقبة علامات وأعراض هذه الحالات. يجب أيضا قراءة نشرة المستهلك ل ريبافيرين بتمعن.

فحوص الدم:
إذا كنت تجري فحوص الدم خلال العلاج بروفيرون-A فعليك إبلاغ الطاقم المعالج بأنك تتعالج ب روفيرون-A. في حالات غير شائعة أو نادرة قد يؤثر Roferon Aعلى نتائج فحوص الدم.

إستعمال الدواء والطعام: إذا كنت حساسا لأي طعام أو لأي دواء، عليك إبلاغ الطبيب عن ذلك قبل إستعمال Roferon A الحمل.

الخصوبة والإرضاع:
الحمل والخصوبة:
لا تستعملي روفيرون – A إذا كنت في فترة الحمل، تعتقدين بأنك حاملا أو تخططين للحمل، إلا إذا أوصى طبيبك بذلك. وذلك لأن الدواء روفيرون-A قد يؤثر على طفلك.
من المهم جدا أن تستعملي أنت وزوجك وسيلة ناجعة لمنع الحمل لطالما كنت تتعالجين بروفيرون -A.
عند استعمال Roferon A بمشاركة ريبافيرين، وإذا كان هناك إحتمال بحدوث الحمل، فيجب إتخاذ وسائل الحذر لمنع حدوث الحمل، للمعالجين الذكور وللمتعالجات الإناث أيضاء لأن ريبافيرين قد يلحق ضررا ملحوظا بالجنين:
• إذا كنت إمرأة في سن الخصوبة وتستعملين روفيرون – A بمشاركة ريبافيرين، فعليك إظهار فحص حمل سلبي قبل بدء العلاج، وذلك مرة في الشهر خلال العلاج ولمدة 4 أشهر بعد التوقف عن العلاج. أنت وزوجك ملزمين كلاكما بإستعمال وسيلة ناجعة لمنع الحمل الطالما كنت تستعملين العلاج ولمدة 4 أشهر بعد التوقف عن العلاج بالإمكان مناقشة الأمر مع الطبيب المعالج.
• إذا كنت رجلا وتستعمل Roferon A بمشاركة ريبافيرين، لا تقيم إتصال جنسي مع إمرأة حامل إلا إذا كنت تستعمل الكوندوم. هذا الأمر يقلل من إحتمال بقاء ريبافيرين في جسم المرأة. إذا لم تكن زوجتك حاملا في الوقت الحالي لكنها في سن الخصوبة، فعليها إجراء فحص حمل مرة في الشهر خلال العلاج ولمدة 7 أشهر بعد التوقف عن العلاج. أنت وزوجتك ملزمين كلاكما بإستعمال وسيلة ناجعة لمنع الحمل لطالما كنت تستعمل العلاج ولمدة 7 أشهر بعد التوقف عن العلاج بالإمكان مناقشة الأمر مع الطبيب المعالج.
الإرضاع:
إذا كنت مرضعة، يجب إستشارة الطبيب أو الصيدلي قبل إستعمال الأدوية.
لا يعرف فيما إذا كان هذا الدواء يطرح في حليب الأم. لذلك، استشيري طبيبك المعالج، فيما إذا توجب عليك التوقف عن الإرضاع أو التوقف عن العلاج بروفيرون-A.
في العلاج المشترك دروفيرون -A مع ريبافيرين، الرجاء قراءة نشرة المستهلك لريبافيرين أيضا.

السياقة وإستعمال الماكنات:
لا يجوز السياقة أو تشغيل الماكنات إذا كنت تشعر بدوار، إرهاق أو إرتباك خلال فترة العلاج بروفيرون-A.

معلومات هامة عن بعض مركباتRoferon A:
يحتوي Roferon A على بنزيل الكحول ولذلك ممنوع إعطائه للخدج أو لحديثي الولادة والرضع. هذه المادة قد تسبب متلازمة اللهاث «gasping syndrome», متلازمة خطيرة يمكن أن تسبب ردود فعل سمية أو تحسسية لدى الرضع والأطفال حتى عمر 3 سنين.
يحتوي هذا الدواء على أقل من ?? ملغ صوديوم لكل 0.5 ملل، أي يمكن القول: إن الدواء في أساسه «خال من الصوديوم ».

3) كيفية إستعمال Roferon A

يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما. روفيرون-A يمكن أن يحقن من قبل طبيب أو ممرضة أو بالحقن الذاتي للمستحضر، لا تحاول حقن روفيرون-A ذاتيا من دون أن تتلقى إرشادا ملائما من قبل الممرضة أو الطبيب المعالج. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
Roferon A، محقنة جاهزة للاستعمال، مخصص للحقن تحت الجلد. لتعليمات مفصلة عن الحقن الرجاء أنظر الفقرة 7 – «تعليمات حقن روفيرون-A ذاتيا» في سياق هذه النشرة.
المحقنة مخصصة للإستعمال لمرة واحدة.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب المعالج فقط
يقوم الطبيب بملاءمة المقدار الدوائي المرغوب بحسب المرض الذي تعاني منه والأعراض الجانبية الناتجة عن العلاج.
عادة، المقدار الدوائي اليومي لا يزيد عن 36 مليون وحدة دولية (MIU).
إذا كنت تعتقد بأن تأثير Roferon A أضعف من اللازم أو أقوى من اللازم، تحدث عن ذلك مع الطبيب. لا تغير المقدار الدوائي قبل أن تتحدث مع طبيبك. لا تتجاوز المقدار الدوائي الموصى به.
إذا إستعملت بالخطأ مقدارة دوائيا أكبر، أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا إلى الطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر معك علبة الدواء.
إذا نسيت إستعمال Roferon A في الوقت المطلوب، لا يجوز استعمال مقدار دوائي مضاعف للتعويض عن المقدار المنسي.
يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب المعالج.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون إستشارة الطبيب، حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية.
في حال توقفك عن إستعمال الدواء، يجب التوجه إلى الطبيب المعالج أو الصيدلي بأسرع ما يمكن.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال هذا الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.

4) الأعراض الجانبية

كما بكل دواء، إن استعمال روفيرون-A قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
يجب التوجه حالا إلى الطبيب إذا كنت تلاحظ إحدى الأعراض الجانبية الخطيرة التالية. من الجائز أن تحتاج لعلاج طبي طارئ:
• تطور علامات لرد فعل تحسسي شديد (مثل صعوبة في التنفس، صفير أو شري) بينما لا تزال تتعالج بالدواء روفيرون -A.
• تناقص في الرؤية خلال العلاج أو بعد التوقف عن العلاج بالدواء روفيرون-A.
• تطور علامات إكتئاب (مثل: حزن، الشعور بعدم تقدير الذات أو أفكار إنتحارية) خلال العلاج بروفيرون – A.
أعراض جانبية إضافية:
أعراض شبيهة بالإنفلوانزا مثل: إرهاق، قشعريرة، آلام عضلية أو مفصلية، صداع، تعرق وسخونة هي شائعة جدا، بالإمكان التخفيف من تلك الأعراض بواسطة تناول باراسيتامول.
يوصيك طبيبك بالنسبة للمقدار الدوائي الواجب عليك إستعماله. تقل هذه الأعراض عادة في سياق العلاج.
أعراض جانبية شائعة جدا (أعراض تظهر لدى أكثر من مستعمل واحد من بين عشرة):
• إنخفاض تعداد خلايا الدم البيضاء (العلامات تشمل زيادة عدد التلوثات).
• فقدان الشهية للطعام.
• غثيان.
• إنخفاض نسب الكالسيوم في الدم.
• إسهال.
• تناقص الشهية للطعام.
• شعر يصبح أرق أو تساقط الشعر (تزول هذه الأعراض على الأغلب مع انتهاء العلاج).
• مرض يشبه الإنفلوانزا (الأعراض يمكن أن تشمل إرهاق، سخونة وقشعريرة).
• صداع.
• تعرق زائد.
• آلام عضلية.
• آلام مفصلية.
أعراض جانبية شائعة (أعراض تظهر لدى 1 – 10 مستعملين من بين 100):
• إنخفاض عدد كريات الدم الحمراء أو فقر الدم (العلامات تشمل الشعور بإرهاق، جلد شاحب وضيق التنفس).
• إنخفاض عدد الصفيحات الدموية (العلامات تشمل كدمات صغيرة على الجسم أو أنزفة).
• قد تحدث تغيرات في تعداد الصفيحات الدموية وكريات الدم الحمراء بإحتمال أكبر إذا كنت تتلقى علاجات ضد مرض السرطان، بما في ذلك العلاج الكيماوي، أو إذا كان لديك إنخفاض في نشاط نخاع العظم. عادة تصبح قيم تعداد خلايا الدم لديك سليمة أكثر بعد التوقف عن العلاج بروفيرون -A.
• نظم قلب غير منتظم.
• ضربات قلب (خفقان القلب).
• إزرقاق الجلد أو الشفتين (ناتج عن نقص الأوكسجين في الدم).
• تقيؤ أو غثيان.
• آلام في البطن.
• جفاف الفم و طعم مر أو تغير في حاسة المذاق.
• آلام في الصدر.
• إنتفاخ.
• إنخفاض في الوزن.
أعراض جانبية غير شائعة (أعراض تظهر لدى 1 – 10 مستعملين من بين 1000):
• تجفاف وعدم توازن أملاح في الجسم (عدم سلامة نتائج الصوديوم أو البوتاسيوم في فحوص الدم).
• اكتئاب.
• قلق.
• إرتباك.
• تغيرات في السلوك أو سلوك غير عادي.
• عصبية.
• نسيان.
• إضطرابات في النوم.
• ضعف العضلات.
• تغيرات في الحس على سطح الجلد (مثلا وخز في الجلد، نخزات، خدر).
• دوار.
• رجفان اليدين.
• نعاس أو الميل للنوم.
• إلتهاب الملتحمة أو إحمرار العينين.
• إضطرابات في الرؤية.
• ضغط دم منخفض أو مرتفع بشكل مؤقت.
• حكة.
• الصدفية أو تفاقم داء الصدفية.
• في فحوص البول، من الجائز أن يتواجد پروتين وزيادة في تعداد الخلايا في البول.
• تغيرات في وظائف الكبد التي تظهر في فحوص الدم.
أعراض جانبية نادرة (أعراض تظهر لدى 1 – 10 مستعملين من بين 10000):
• إلتهاب الرئتين.
• جروح البرد (هربس).
• عقبولة في الأعضاء التناسلية.
• إنخفاض خطير في عدد خلايا الدم البيضاء (agranulocytosis).
• تكسر غير سليم لكريات الدم الحمراء (فقر دم إنحلالي).
• أمراض مناعية ذاتية (يهاجم فيها جهاز المناعة خلايا الجسم بالخطأ).
• رد فعل لفرط حساسية الذي يشمل: كدمات (إنتفاخ الجلد الذي يترافق عادة بحكة)، إنتفاخ
الوجه، الشفتين والحنجرة، صفير وعلامات لرد فعل تحسسي.
• زيادة أو تناقص في الأداء الوظيفي للغدة الدرقية.
• إرتفاع نسبة السكر في الدم أو سكري (مرض ناتج عن إرتفاع نسب السكر في الدم).
• أفكار عن أذية النفس، أفكار إنتحارية أو الإنتحار اسبات (corna).
• سكتة.
• تشنجات.
• عجز جنسي عابر أو مؤقت.
• إضطرابات في الرؤية تحدث جراء تناقص جريان الدم إلى القسم الخلفي من العين (مرض الشبكية الإقفاري).
• نوبة قلبية.
• قصور القلب.
• مشاكل خطيرة في القلب والتنفس.
• تراكم السوائل في الرئتين (قد يسبب صعوبات في التنفس).
• إلتهاب الأوعية الدموية (vasculitis).
• ضيق تنفس.
• سعال.
• إلتهاب البنكرياس (pancreatitis).
• فرط نشاط الأمعاء (قد يسبب إسهال).
• إمساك.
• حرقان.
• غازات.
• الأداء الوظيفي للكبد يكون أقل كفاءة من المعتاد، لا بل من الجائز أن تحدث إضطرابات خطيرة في الكبد، تشمل قصور الكبد أو إلتهاب الكبد (hepatitis).
• طفح.
• مرض مناعية، لقح وآلام مفعة لوبوس أو ذئبة.
• جفاف الجلد، الشفتين أو الفم.
• رعاف.
• جفاف الأنف أو رشح.
• مرض مناعي ذاتي يهاجم فيه جهاز المناعة أجزاء من الجسم بالخطأ) الذي يسبب في أوقات متقاربة، طفح وآلام مفصلية لا بل قد يؤثر على أجزاء أخرى من الجسم من الجائز أن يسمي طبيبك المرض بالذئبة [لوپوس] أو ذئبة إحمرارية جهازية).
• إلتهاب المفاصل (arthritis) أو ألم في المفاصل.
• قصور كلوي أو تدهور في الأداء الوظيفي للكلية (قد تحدث بالأخص لدى مرضى السرطان الذين لديهم مرض كلوي سابق).
• تغيرات في وظائف الكلى التي تظهر في فحوص الدم.
• تغيرات في مستويات حمض البول و لاكتات ديهيدروجيناز، التي تظهر في فحوص الدم.
• الهوس (عوارض لزيادة مفرطة في المزاج).
أعراض جانبية نادرة جدا (أعراض تظهر لدى أقل من مستعمل واحد من بين 10000):
• مرض مناعي ذاتي يهاجم فيه جهاز المناعة بالخطأ الصفيحات الدموية (الخلايا المسؤولة عن تخثر الدم)، لذلك قد يحدث إنخفاض خطير في عدد الصفيحات الدموية الذي يتجلي بتشكل كدمات صغيرة التي تبدو على شكل نقط على الجلد.
• السركويدية (مرض ناتج عن التهاب في أنسجة الجسم). السركويدية قد تصيب أي جزء من الجسم تقريبا، ولكنها على الأغلب ما تبدأ في الرئتين أو في الغدد اللمفاوية.
• إرتفاع نسب الشحوم الثلاثية والشحوم في الدم (إرتفاع نسب شحوم معينة في الدم).
• تضرر الشبكية (القسم الخلفي من العين) أو أوعية دموية في الشبكية، الذي يمكن أن يؤدي التشوش الرؤية أو في حالات خطيرة لفقدان الرؤية.
• في فحص العينين قد يلاحظ الطبيب تغيرات في الشبكية تشمل إنتفاخ العصب الرئيسي في القسم الخلفي للعين.
• إضطرابات في الرؤية متعلقة بالعصب الرئيسي في القسم الخلفي للعين.
• تفاقم أو عودة القرحة المعدية ونزف في الأمعاء.
• إحمرار، إنتفاخ وألم في الجلد من حول منطقة حقن روفيرون-A، ومن الجائز أن يظهر جلد ميت من حول منطقة الحقن.
• إضطرابات تتعلق بالحالة النفسية مثلا صعوبات في التفكير، في التركيز، تغيرات في الشخصية أو في مستوى الوعي (من الجائز أن يسمي طبيبك المرض إعتلال دماغي).
أعراض جانبية ذات شيوع غير معروف (أعراض لم يحدد شيوعها بعد):
• رفض عضو مزروع.
• إلتهاب القولون الإقفاري ( ischemic colitis [نقص في تزويد الدم للأمعاء ]) وإلتهاب القولون التقرحي (ulcerative colitis). آلام في البطن، إسهال دموي وسخونة هي علامات مميزة لإلتهاب القولون.
• إرتفاع ضغط الدم الرئوي الشرياني – مرض يحدث فيه تضيق خطير للأوعية الدموية في الرئتين، الذي يؤدي لإرتفاع ضغط الدم في الأوعية الدموية التي تحمل الدم من القلب إلى الرئتين، قد يحدث هذا المرض خاصة لدى معالجين ذوي عوامل خطورة، مثل: تلوث HIV أو مشاكل خطيرة في الكبد (تليف الكبد). قد يتطور هذا المرض في مراحل زمنية مختلفة خلال فترة العلاج، عادة، بعد عدة أشهر من بدء العلاج بروفيرون-A. من الجائز أن يقرر الطبيب على مشاركة روفيرون-A مع أدوية أخرى. في هذه الحالة أنت قد تقاسي من أعراض جانبية إضافية. يمكنك التحدث عن ذلك مع الطبيب المعالج الخاص بك.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه النشرة، عليك إستشارة الطبيب.

5) كيفية تخزين Roferon A:
• تجنب التسمم! يجب حفظ هذا Roferon A وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• تبقى الأدوية صالحة لفترة معينة فقط، حتى ولو تم تخزينها بحسب شروط التعبئة / التخزين الموصى بها، الرجاء الإنتباه لتاريخ إنتهاء صلاحية المستحضر، لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp.date) الذي يظهر على ظهر العلبة والمحقنة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
في حالة الشك، عليك إستشارة الصيدلي الذي صرف لك الدواء.
• يجب التخزين في البراد (بدرجة حرارة 2 – 8 درجات مئوية: هذا هو مدى درجات الحرارة السائد في البراد البيتي على الأغلب)، لا يجوز التجميد. يجب حفظ المحقنة في علبة الكرتون الأصلية لحمايتها من الضوء، لا يجوز تخزين أدوية مختلفة في نفس العلبة.
• لا يجوز استعمال الدواء إذا كان المحلول عكرا، إذا وجدت فيه جزيئات تطفو في المحلول، أو إذا لم يكن لون المحلول شفاف أو مائل للأصفر.
• المستحضر مخصص للإستعمال لمرة واحدة!
• لا يجوز رمي الدواء في مياه المجاري أو لسلة القمامة المنزلية. إستشر الصيدلي عن كيفية التخلص من أدوية لا حاجة لها بعد. هذه الوسائل تساعد في حماية البيئة.

6) معلومات إضافية:
المادة الفعالة هي إنترفيرون ألفا-2a ، والدواء متوفر بعيارات ذات 3 مليون وحدة دولية / 0.5 ملل، 4.5 مليون وحدة دولية / 0.5 ملل، 6 مليون وحدة دولية 0.5 ملل و 9 مليون وحدة دولية / 0.5 ملل. يحتوي الدواء بالإضافة للمادة الفعالة أيضا
Ammonium acetate, sodium chloride, benzyl alcohol (10 mg/1ml), polysorbate 80, glacial acetic acid, sodium hydroxide, water for injection,

كيف يبدو Roferon A وما هو محتوي العلبة؟
يسوق الدواء روفيرون-A على شكل محلول للحقن (ضمن محقنة جاهزة للاستعمال تحتوي على 0.5 ملل). تحتوي كل علبة على محقنة واحدة.
المحلول هو رائق، ذو لون شفاف حتى مائل للأصفر.
إسم المنتج وعنوانه: هوفمان – لاروش م، ض، بازل، سويسرا.

تعليمات حقن Roferon A ذاتيا

تعليمات حقن روفيرون-A محقنة جاهزة للإستعمال من تحت الجلد.
هام: دع المحلول ليبلغ درجة حرارة الغرفة قبل الحقن.
1) أخرج الإبرة من العلبة. إسحب السدادة الموجودة في القسم الخلفي من الإبرة، بعد ذلك، أخرج المحقنة من العلبة وإنزع السدادة الواقية عن المحقنة. قم بوصل الإبرة إلى المحقنة بشدة. إنزع الغطاء الواقي عن الإبرة.
(أنظر الصورة رقم 1)
2) أمسك المحقنة بحيث تتجه الإبرة نحو الأعلى، أخرج بحذر أي هواء إلى الخارج، وذلك بدفع المكبس ببطء الداخل المحقنة.
3) بالإمكان حقن الدواء روفيرون-A في الورك أو في أسفل البطن. يوصي بإختيار مكان آخر للحقن في كل مرة.
4) قبل الحقن الذاتي، قم بتنظيف منطقة الحقن بواسطة ضماد كحولي.
5) إستعمل الإبهام والسبابة من أجل قرص وتشكيل طية من الجلد في منطقة الحقن، أدخل الإبرة إلى حيث تصل بزاوية قدرها 45 درجة (أنظر الصورة رقم 5). إسحب مكبس المحقنة قليلا إلى الوراء. إذا ظهر دم بداخل المحقنة فهذا دليل على أن الإبرة قد أدخلت إلى وعاء دموي. في مثل هذه الحالة لا يجوز حقن المادة. قم برمي المحقنة غير المستعملة والإبرة، وإبدأ من جديد في منطقة حقن مختلفة مع محقنة وإبرة جديدتين.
6) بضغط ثابت، قم بحقن محتوى المحقنة من تحت الجلد حتى فراغ المحقنة تماما.
7) لنزع المحقنة إضغط بلطف على منطقة الحقن بواسطة ضماد كحولي وقم بسحب الإبرة بزاوية أقل.
المحاقن الجاهزة للإستعمال مخصصة للإستعمال لمرة واحدة فقط. يجب إتلاف كل ما تبقى من المادة. إسأل الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
يجب إتباع النقاط التالية بما يخص إستعمال وإتلاف المحاقن والأدوات الطبية الحادة الأخرى.
• لا يجوز معاودة إستعمال المحاقن والإبر.
• يجب رمي المحاقن والإبر في وعاء مخصص لذلك (وعاء مقاوم للثقب).
• يجب حفظ الوعاء بعيدا عن متناول أيدي الأطفال.
• لا يجوز رمي الوعاء المستعمل إلى سلة القمامة البيتية.
• يجب رمي الوعاء حسب إرشادات الطبيب أو الممرضة.