1. ما هو رسبيرا أوروهيلر وما هي دواعي استعماله
بخاخ رسبيرا أوروهيلر (Respira Aurohaler) يحتوي على دوائين سالميتيرول وفلوتيكازون بروبيونيت.
• السالميتيرول عبارة عن موسع للشعب (منشط طويل المفعول للمستقبلات الأدرينية بيتا-2). موسعات الشعب تساعد المجاري التنفسية في الرئة على أن تظل مفتوحة، وهذا يمكن الهواء من الدخول والخروج بسهولة
يستمر المفعول لمدة 12 ساعة على الأقل.
• فلوتيكازون بروبيونيت هو كورتيزون قشري كظري يقلل الانتفاخ والتهيج في الرئة.
وصف الطبيب Respira Aurohaler للمساعدة على منع مشاكل التنفس كما في:
• الربو.
• مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).
يجب أن تستعمل بخاخ رسبيرا كل يوم كما أرشدك الطبيب. فذلك يضمن عمله بفعالية في التحكم بالربو أو (COPD) رسبيرا يساعد على إيقاف ضيق التنفس والأزيز. إنه لا يعمل فور شعورك بضيق التنفس أو الأزيز. إذا حدث ذلك، تحتاج لاستعمال دواء مخفف للأعراض سريع المفعول، مثل سالبيوتامول.
اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا أردت أي استفسارات أخرى عن هذه الاستعمالات.
2. قبل تناول رسبيرا أوروهيلر
لا تتناول بخاخ رسبيرا أوروهيلر إذا:
– كنت مصاباً بحساسية (مفرط الحساسية) للسالميتيرول أو فلوتيكازون بروبيونيت، أو أي من المكونات الأخرى في بخاخ رسبيرا أوروهيلر. إذا لم تكن متأكداً، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول رسبيرا أوروهيلر.
احتياطات خاصة عند استعمال رسبيرا أوروهيلر
راجع مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول رسبيرا أوروهيلر إذا:
• كانت لديك أعراض حادة (استخدم مخفف للأعراض موسع للشعب سريع المفعول).
• كان لديك فرط نشاط الغدة الدرقية.
• كنت تستخدم مخففات الربو بصورة متكررة.
• كان لديك حالياً أو تاريخ سابق للإصابة بالسل.
• كان لديك ارتفاع في ضغط الدم.
• كنت تعاني من أمراض القلب، بما في ذلك عدم انتظام أو سرعة في ضربات القلب.
• كان لديك مشاكل في الكلى، إذا كان طبيبك حول علاجك إلى كورتيزون مستنشق بدلاً من كورتيزون فموي.
• كان لديك مرض السكري.
• كان لديك انخفاض في مستوى البوتاسيوم في الدم.
• كانت الجرعة الحالية من رسبيرا فشلت في إعطاء تحكم كافي في الربو.
إذا كنت تتوقف عن العلاج لا توقفه فجأة بسبب المخاطر من تفاقم الأعراض.
سوف يكون طبيبك متنبهاً لاحتمال حدوث التهاب رئوي عند وصف بخاخ رسبيرا إذا كنت تعاني من مرض الانسداد الرئوي المزمن.
إذا حدث لك تدهور مفاجئ ومتزايد في السيطرة على الربو (هذا يعتبر مهدد للحياة)، يجب عليك الاتصال بالطبيب ويحتمل أن يزيد جرعة الكورتيزون.
زيادة استخدام مخفف للأعراض موسع للشعب سريع المفعول هو مؤشر لتدهور الحالة.
سيتم معايرة الجرعة العلاجية الخاصة بك إلى أدنى جرعة تعطي تحكم فعال وتحافظ عليه.
إذا كان طفلك مصاباً بالربو ويعالج برسبيرا، سيتم مراقبة طوله من قبل طبيبه.
يجب أن تحمل بطاقة تحذير الستيرويد إذا تم تحويل علاجك من كورتيزون جهازي إلى كورتيزون مستنشق.
يجب عليك التوقف عن استخدام رسبيرا إذا كنت تشعر بزيادة في الأزيز بعد تناول جرعة، وتناول موسع للشعب سريع المفعول على الفور.
إذا تسارع معدل ضربات القلب، إن هذا تأثيراً عابراً ويميل إلى الانخفاض مع استمرار العلاج.
إذا لم تكن متأكداً إذا كان أي مما أعلاه ينطبق عليك، فتحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول رسبيرا أوروهيلر.
تناول أدوية أخرى مع Respira Aurohaler، أو مستحضرات عشبية أو مدعمات غذائية
فضلاً أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت أدوية أخرى منذ فترة قصيرة. ويشمل هذا الأدوية التي تشتريها بدون وصفة طبية والأدوية العشبية، يرجع هذا لأن رسبيرا أوروهيلر، قد يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية وأيضاً بعض الأدوية الأخرى يمكن أن تؤثر في طريقة عمل رسبيرا أوروهيلر.
على وجه الخصوص، أخبر طبيبك أو الصيدلاني إذا كنت تتناول أي من الأدوية الآتية:
• حاصرات بيتا، مثل بروبرانولول يستخدم لعلاج عدم انتظام أو سرعة ضربات القلب.
• الأدوية المضادة للفيروسات ومضاد للفطريات (مثل ريتونافير، والكيتوكونازول).
إذا لم تكن متأكداً إذا كان أي مما أعلاه ينطبق عليك، فتحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول رسبيرا أوروهيلر.
الحمل والرضاعة الطبيعية
كشأن جميع الأدوية، لا تستخدمي بخاخ رسبيرا إذا كنت حامل، خاصة في الثلاثة شهور الأولى، إلا إذا اعتبر هذا ضرورياً من قبل الطبيب.
تحدثي مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول رسبيرا إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل أو كنت تقومين بالرضاعة الطبيعية.
يجب استشارة الطبيب قبل تناول أي دواء.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات: لم يرد ذكر أية تقارير عن تأثير رسبيرا أوروهيلر على القدرة على قيادة السيارات أو استخدام الآلات.
3. كيف تتناول رسبيرا أوروهيلر
تأكد دوماً من تناول رسبيرا أوروهيلر تماماً كما وصف لك الطبيب. راجع طبيبك أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد. الجرعة التي تم وصفها لك تعتمد على الخطة العلاجية لحالتك.
كيف تتناول رسبيرا أوروهيلر
• لا تزيد الجرعة دون استشارة طبية.
• تناول رسبيرا أوروهيلر عن طريق الاستنشاق عن طريق الفم فقط.
• استخدم رسبيرا أوروهيلر بانتظام للحصول على الفوائد المثلى.
• استخدم جهاز مباعد إذا وجدت صعوبة في تحقيق التزامن بين البخة والاستنشاق.
التغيير من الكورتيكوستيرويد وحده إلى العلاج المجمع سوف يفيدك إما عن طريق زيادة السيطرة على الربو أو خفض جرعة الكورتيكوستيرويد.
الربو
البالغين والمراهقين 12 سنة فما فوق:
رسبيرا 25 ميكروجرام /50 ميكروجرام – بختين مرتين في اليوم.
رسبيرا 25 ميكروجرام /125 ميكروجرام – بختين مرتين في اليوم.
رسبيرا 25 ميكروجرام /125 ميكروجرام – بختين مرتين في اليوم.
أطفال في سن 4 سنوات فما فوق:
رسبيرا 25 ميكروجرام / 50 ميكروجرام – بختين مرتين في اليوم.
الأطفال دون سن 4 سنوات: لا توجد بيانات متاحة للاستخدام رسبيرا في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 4 سنوات.
قد تكون السيطرة على الأعراض بشكل جيد باستخدام رسبيرا مرتين في اليوم. إذا كان الأمر كذلك، قد يقرر طبيبك خفض الجرعة إلى مرة واحدة في اليوم.
مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)
البالغين:
رسبيرا 25/ 125 إلى رسبيرا 25/ 250 أوروهيلر- بختين مرتين في اليوم.
من المهم جداً اتباع تعليمات الطبيب حول عدد النشقات وكيفية تناول الدواء.
إذا ساءت حالة الربو أو التنفس أخبر طبيبك على الفور. قد تجد أنك تشعر بأزيز بصورة أكبر، تشعر بضيق في الصدر في كثير من الأحيان أو قد تحتاج لاستخدام دوائك المخفف للأعراض بصورة أكبر. إذا حدث هذا، يجب أن تستمر في تناول رسبيرا بدون زيادة عدد النشقات التي تأخذها. فقد تزداد حالة صدرك سوءاً ويمكن أن تصبح الحالة المرضية خطيرة. راجع طبيبك لأنك قد تحتاج إلى علاج إضافي.
مجموعة خاصة من المرضى: ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة لدى كبار السن أو الذين يعانون من مشاكل في الكلى أو الكبد.
إذا تناولت رسييرا أوروهيلر أكثر مما يجب: إذا تناولت رسبيرا أوروهيلر أكثر مما يجب، تحدث مع طبيب أو اذهب للمستشفى على الفور. قم بأخذ علبة الدواء معك.
قد تحدث الآثار التالية:
الآثار الناجمة عن سالميتيرول.
– قد تتسارع ضربات قلبك أكثر من المعتاد.
– تشعر برجفة.
– يصبح ضغط الدم المرتفع.
– قد تشعر بصداع، وضعف العضلات، وآلام المفاصل.
– مستوى البوتاسيوم في الدم يصبح منخفض.
الآثار الناجمة عن فلوتيكازون: تثبيط مؤقت للمحور الوطائي النخامي الكظري.
رسبيرا أوروهيلر قد يؤثر على الإنتاج الطبيعي لهرمونات الستيرويد في الجسم، خاصة إذا كنت قد تناولت جرعات عالية لفترات طويلة من الزمن وخاصة في الأطفال. الآثار تتضمن ما يلي:
– مستوى السكر في الدم يصبح منخفض (يؤدي إلى فقدان الوعي والتشنجات) وهي مستحثة بالإجهاد (الجروح الجراحة، عدوى أو انخفاض سريع في جرعة الكورتيكوستيرويد).
سوف يتحقق طبيبك بانتظام عن أي من هذه الآثار الجانبية ليعطيك أقل جرعة من رسييرا للسيطرة على الربو لديك.
إذا كنت قد استخدمت جرعات أكبر لفترة طويلة من الزمن، يجب عليك التحدث مع طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة. وذلك لأن الجرعات الأكبر من رسبيرا قد تقلل من كمية هرمونات الستيرويد التي تنتجها الغدة الكظرية.
إذا نسيت تناول رسبيرا أوروهيلر
إذا فاتك جرعة:
• يجب تناول رسبيرا أوروهيلر في أسرع وقت ممكن، ثم.
• يجب تناول الجرعة التالية في موعدها المعتاد.
• لا يجوز تناول جرعة مضاعفة للتعويض عن جرعة منسية.
التوقف عن تناول رسبيرا أوروهيلر: لا تتوقف عن تناول رسبيرا أوروهيلر دون التحدث مع طبيبك. استمر حتى الانتهاء من العلاج، حتى لو كنت تشعر بتحسن. إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى عن استعمال Respira Aurohaler، اسال الطبيب أو الصيدلي.
4. الأعراض الجانبية المحتملة
كشأن كافة الأدوية، قد يتسبب رسبيرا أوروهيلر في بعض الأعراض الجانبية، إلا أنها لا تصيب جميع الأشخاص.
ردود فعل تحسسية:
إذا حدثت لك حساسية، أوقف العلاج وقم بمراجعة الطبيب على الفور. قد تشتمل أعراض الحساسية على:
• أزيز مفاجئ وألم في الصدر أو ضيق في الصدر.
• تورم الجفون أو الوجه أو الشفاه أو الفم أو اللسان.
الأعراض الجانبية الأخرى تشتمل على ما يلي:
شائعة جدا (تؤثر على أكثر من 1 من بين 10 أشخاص): صداع.
شائعة (تؤثر على أكثر من 1 من بين 100 شخص وأقل من 1 من بين 10 أشخاص): عدوى فطرية تسببها المبيضات في الفم (القلاع) والحلق، والتهاب في الرئتين لدى مرضى السدة الرئوية المزمنة، تقلصات العضلات، وآلام المفاصل.
غير شائعة (تؤثر على أكثر من أو شخص واحد من بين 1000 شخص وأقل من شخص واحد من بين 100 شخص)
• طفح جلدي.
• ردود فعل حساسية الجلد.
• ضيق في التنفس.
• وزيادة في سكر الدم.
• وتجمع الدم في الأنسجة (كدمات).
• زيادة وعدم انتظام ضربات القلب.
• رجفان.
• القلق، واضطراب النوم.
• انخفاض مستوى البوتاسيوم في الدم
• تعتيم في عدسة العين.
• صوت أجش وتهيج الحلق.
نادرة (تؤثر على أكثر من 1 من بين 10000 شخص وأقل من 1 من بين 1000 شخص)
• الحساسية بما في ذلك ردود فعل تحسسية خطيرة مما يؤدي إلى التورم في الوجه أو اللسان أو الحلق مما قد يسبب صعوبة في البلع أو التنفس، حكة، طفح (شري)، ضيق الصدر مما يسبب صعوبة في التنفس، وانخفاض ضغط الدم الذي يمكن أن يسبب شعور بخفة في الرأس عند الوقوف قائما وقد يتسبب في السقوط (الانهيار).
• ضغط في العين.
• تغير في المزاج بما في ذلك التهيج وزيادة النشاط (غالباً في الأطفال).
• ضيق في الصدر مما يسبب صعوبة في التنفس أو الأزيز.
• تسارع في ضربات القلب.
• تورم في الوجه والرقبة.
• متلازمة كوشينج، وظواهر كوشينجية، وتثبيط الغدة الكظرية، وتباطؤ النمو في الأطفال والمراهقين، ترقق العظام.
إذا ساءت حالة الربو لديك مباشرة بعد تناول بخاخ رسبيرا، توقف عن استخدام رسبيرا أوروهيلر. استخدام مخفف الأعراض سريع المفعول المستنشق للمساعدة على تنفسك واخبر الطبيب على الفور.
إذا ازدادت حدة أي من الأعراض الجانبية، أو لاحظت وجود أي عرض جانبي آخر غير مذكور في هذه النشرة، فضلاً تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.
5. ظروف تخزين بخاخ رسبيرا
• يحفظ بعيدا عن متناول ونظر الأطفال.
• ضع غطاء قطعة الفم بإحكام وثبته في مكانه.
• لا تستخدم رسبيرا أوروهيلر بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد كلمة “Exp”.
• يجب حفظ رسبيرا أوروهيلر في مكان جاف في درجة حرارة أقل من 30ºم.
• يجب حمايته من الصقيع وضوء الشمس المباشر.
• لا تبرد البخاخ، حيث أن التبريد يقلل الفعالية.
• يجب عدم ثقب أو كسر أو حرق العلبة حتى وإن كانت تبدو فارغة.
• إذا أخبرك الطبيب بوقف تناول رسبيرا أوروهيلر، فمن المهم أن تعيد ما تبقى إلى الصيدلي.
• لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو المخلفات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها، سوف تساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. معلومات إضافية عن Respira Aurohaler رسبيرا أوروهيلر
على ماذا يحتوي رسبيرا أوروهيلر
• المواد الفعالة:
رسييرا أوروهيلر 50 يحتوي على 25 ميكروجرام سالميتيرول (على هيئة زينافويت) و50 ميكروجرام فلوتيكازون بروبيونيت.
رسييرا أوروهيلر 125 يحتوي على 25 ميكروجرام سالميتيرول (على هيئة زينافويت) و125 ميكروجرام فلوتيكازون بروبيونيت.
رسييرا أوروهيلر250 يحتوي على 25 ميكروجرام سالميتيرول (على هيئة زينافويت) و250 ميكروجرام فلوتيكازون بروبيونيت.
مواد أخرى غير فعالة: مادة دافعة ليست كلوروفلوروكاربونية (هيدروفلوروألكان 134A)
تعليمات خاصة بالاستعمال/ التداول
اختبار جهاز الاستنشاق: قبل الاستعمال للمرة الأولى أو إذا لم تستعمل جهاز الاستنشاق الخاص بك لمدة أسبوع أو أكثر، انزع غطاء قطعة الفم عن طريق الضغط برفق على جانبي الغطاء، ورج جهاز الاستنشاق جيداً، وأطلق نفثتين في الهواء للتأكد من أن جهاز الاستنشاق يعمل بشكل سليم.
1- انزع غطاء قطعة الفم عن طريق الضغط برفق على جانبي الغطاء
2- افحص جهاز الاستنشاق من الداخل والخارج شاملاً قطعة الفم للتأكد من عدم وجود أي مواد عالقة.
3- رج جهاز الاستنشاق جيداً للتأكد من إزالة أي مواد عالقة وأن محتويات جهاز الاستنشاق تم مزجها على نحو متوازن.
4- أمسك جهاز الاستنشاق بوضع قائم بين الأصابع والإبهام، مع وضع إبهامك على القاعدة، تحت قطعة الفم.
5- أطلق الزفير بقدر المستطاع دون مضايقة ثم ضع قطعة الفم في فمك بين أسنانك وأغلق شفتيك حولها، لكن لا تقضمها.
6- بمجرد البدء بالاستنشاق من خلال فمك، اضغط بإحكام للأسفل على قمة جهاز الاستنشاق لإطلاق السالميتيرول وبروبيونات الفلوتيكازون، وأنت لا تزال تستنشق باطراد وبعمق.
7- أخرج جهاز الاستنشاق من فمك وانت تحتبس أنفاسك، وارفع إصبعك عن قمة جهاز الاستنشاق. استمر بحبس أنفاسك طالما ذلك لا يسبب أي مضايقة.
8- لأخذ النفثة الثانية، احتفظ بجهاز الاستنشاق في وضع قائم وانتظر لمدة نصف دقيقة تقريباً قبل أن تكرر الخطوات من 3 إلى 7.
9- بعد ذلك، يتم مضمضة الفم بالماء ويبصق للخارج.
10- أعد غطاء قطعة الفم إلى مكانه بالضغط على الغطاء وتثبيته في مكانه بإحكام.
هام: لا تتعجل أثناء القيام بالمراحل 5، 6، 7. من المهم أن تبدأ بالاستنشاق ببطء قدر الإمكان قبل استعمال جهاز الاستنشاق مباشرةً تمرن على ذلك أمام مرآة بضع مرات في بداية الأمر. إذا رأيت “رذاذاً خفيفاً” يخرج من قمة جهاز الاستنشاق أو من جانبي فمك، فعليك أن تبدأ مرة أخرى من المرحلة 2. إذا أعطاك الطبيب تعليمات مختلفة لاستعمال جهاز الاستنشاق لديك، رجاءً اتبعها بدقة. أبلغ الطبيب إذا واجهتك أية صعوبات.
الأطفال: قد يحتاج الأطفال صغار السن إلى مساعدة وقد يتطلب الأمر فرد بالغ ليساعدهم على استعمال جهاز الاستنشاق. يجب تشجيع الطفل على إطلاق الزفير ثم استعمل جهاز الاستنشاق بمجرد بدء الطفل بالاستنشاق. تمرنا على تقنية استعمال جهاز الاستنشاق معاً. يجب على الأطفال الأكبر سناً أو الأفراد ذوي الأيدي الضعيفة مسك جهاز الاستنشاق بكلتا اليدين. ضع السبابتين على قمة جهاز الاستنشاق وكلا الإبهامين على القاعدة تحت قطعة الفم.
التنظيف:
يجب تنظيف جهاز الاستنشاق الخاص بك مرة واحدة أسبوعيا على الأقل.
1- انزع غطاء قطعة الفم.
2- لا تخرج العلبة المعدنية من الغلاف الخارجي البلاستيكي.
3- امسح قطعة الفم من الداخل والخارج، والغلاف الخارجي البلاستيكي بقطعة قماش جافة أو منديل ورقي أو عود لتنظيف الأذن ذي رأس قطنية.
4- أعد غطاء قطعة الفم إلى مكانه. لا تضع العلبة المعدنية في الماء.
كيف يبدو رسبيرا أوروهيلر وما هي محتويات العبوة
• يحتوي رسبيرا أوروهيلر على معلق مكون من سالميتيرول وفلوتيكازون بروبيونيت في مادة دافعة ليست كلوروفلوروكاربونية (هيدروفلوروألكان 134A).
• المعلق معبأ داخل علبة معدنية مصنوعة من سبيكة الألومنيوم، ومغلقة بإحكام بصمام لقياس الجرعة العلب المعدنية مثبتة داخل بخاخات بلاستيكية مدمج بها فوهة لإطلاق الرذاذ، ومغلقة بغطاء محكم لمنع دخول الأتربة.
• تركيبة رسبيرا أوروهيلر متوفرة في 3 تركيزات في حجم واحد للعبوة، وكل جهاز استنشاق يعطي 120 بخة.
رسبيرا ديسكير Seretide Diskus
جهاز بلاستيكي مقولب يحتوي على شريط فضي من 28 أو 60 فقاعة موضوعة بانتظام وتحتوي كل منها على مسحوق للاستنشاق لجرعة واحدة.
الشركة المالكة لرخصة التسويق والتصنيع:
تصنيع: جلاكسو ويلكم برودكشن*، إيفرو، فرنسا – تعبئة: جلاكسو العربية السعودية المحدودة، جدة، السعودية – عضو في مجموعة شركات جلاكسو سميث كلاين / لصالح: الدوائية – مصنع الأدوية بالقصيم – المملكة العربية السعودية.
