ديوتراف قطرة للعينين (محلول) Duotrav Eye Drops / ترافوبروست، تيمولول Travoprost, Timolol
يسوق Duotrav بموجب وصفة طبيب فقط.
التركيب:
المواد الفعالة: ترافوبروست ( 40 mcg/mL (Travoprost ،
تيمولول ماليات ( 5 mg/mL (Timolol as maleate
لقائمة المواد غير الفعالة في المستحضر أنظر الفقرة ٦ “معلومات إضافية”. إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف Duotrav لعلاج مرضك. لا تعطيه للآخرين فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
Duotrav غير مخصص للإستعمال لدى الأطفال أو المراهقين ما دون عمر ١٨ سنة.
١) دواعي استعمال قطرة Duotrav
لتخفيض الضغط داخل العين في حالات الجلوكوما مفتوحة الزاوية أو ضغط مرتفع داخل العين التي لا تستجيب بشكل كامل لحاجبات بيتا أو لقرائن ال
بروستاجلاندين.
الفصيلة العلاجية:
Travoprost من قرائن ال بروستاجلاندين
Timolol maleate من حاجبات بيتا
٢) قبل إستعمال Duotrav قطرة ديوتراف
– لا يجوز إستعمال الدواء إذا:
• كنت تعلم بوجود حساسية لأحد مركبات الدواء أو لحاجبات بيتا أو بروستاجلاندينات أخرى.
• كنت مرضعة.
• كنت تعاني أو عانيت في الماضي من مشاكل في التنفس مثل الربو أو إنسداد رئوي مزمن خطير (أمراض رئوية خطيرة قد تسبب صفير، صعوبات في التنفس و/أو سعال متواصل) أو مشاكل تنفسية أخرى.
• في حالات تباطؤ نظم القلب، قصور القلب أو إضطرابات نظم القلب.
• كنت تعاني من كدر سطح العين.
• كنت تعاني من حمى العلف بشكل شديد.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال ديوتراف
! قبل العلاج ب ديوتراف، بلغ الطبيب إذا:
• كنت تعاني أو عانيت في الماضي من.
– خلل في وظيفة القلب و/أو الأوعية الدموية: مرض قلبي إكليلي (الأعراض قد تشمل ضغط أو آلام في الصدر، ضيق تنفس أو إختناق)، قصور القلب، إنخفاض ضغط الدم.
– إضطرابات في نظم القلب (مثل تباطؤ نظم القلب).
– خلل في الطرق التنفسية: مشاكل في التنفس، ربو أو مرض رئوي إنسدادي مزمن.
– مشاكل في جريان الدم (مثل داء رينو (Raynaud’s disease – السكري: تيمولول قد يحجب علامات وأعراض إنخفاض سكر الدم – فرط نشاط الغدة الدرقية ( thyroid ): تيمولول قد يحجب علامات وأعراض أمراض الغدة الدرقية.
– ضعف عضلي شديد (وهن عضلي وبيل).
– رد فعل تحسسي شديد أياً كان (طفح جلدي، إحمرار وحكة في العين) أثناء إستعمال ديوتراف، دون علاقة للمسبب، فإن العلاج بالأدرينالين قد يكون أقل نجاعة. لذلك، عند تلقي علاج آخر، بلغ الطبيب بأنك تستعمل ديوتراف – إلتهاب في العين.
• إذا كنت مقبلاً على إجراء عملية جراحية، يجب إعلام الطبيب الجراح عن إستعمالك للدواء وذلك لأن تيمولول قد يغير من تأثير الأدوية الأخرى المستعملة أثناء التخدير.
• يجب إستشارة الطبيب قبل إستعمال ديوتراف إذا إجتزت في الماضي عملية كاتاراكت (كدر العدسة).
• قد يظهر خلال فترة العلاج تغير بلون القزحية (القسم الملون من العين) هذا التغير قد يكون غير عكوس.
• من الجائز أن تظهر أعراض لإطالة الرموش، تغير لونها، سماكة الرموش، تغير عدد الرموش، نمو شعر غير عادي على الجفن.
• ترافوبروست قد يُمتص عن طريق الجلد ولذلك لا يجوز إستعماله لدى النساء الحوامل أو اللواتي تحاولن الحمل. إذا لامس الدواء الجلد، فيجب غسله بشكل فوري.
! إذا كنت تستعمل، أو إذا استعملت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
بالأخص إذا كنت تستعمل:
• مستحضرات أخرى لعلاج الجلوكوما.
• أدوية لتخفيض ضغط الدم.
• أدوية للقلب بما في ذلك كينيدين (الذي يستعمل لمعالجة مشاكل القلب وأنواع معينة من الملاريا).
• مستحضرات لعلاج السكري.
• مضادات الإكتئاب: (فلوأوكسيتين fluoxetine )، (باروكسيتين paroxetine).
! الحمل والإرضاع
لا يجوز إستعمال ديوتراف خلال فترة الحمل، إلا إذا أوصى الطبيب بذلك.
إذا كنت في سن الخصوبة، فعليك إستعمال وسائل لمنع الحمل خلال فترة إستعمال ديوتراف.
لا يجوز إستعمال ديوتراف إذا كنت مرضعة. ديوتراف قد ينتقل إلى حليب الأم.
! السياقة وإستعمال الماكنات: إن إستعمال Duotrav قد يسبب تشوش الرؤية. لا يجوز السياقة أو تشغيل الماكنات الخطرة حتى زوال هذا العرض.
! معلومات هامة حول بعض مركبات الدواء: يحتوي ديوتراف hydrogenated castor oil و propylene glycol اللذين يمكن أن يؤديا لحدوث ردود فعل وتهيج في الجلد.
٣) كيفية إستعمال ديوتراف Duotrav ؟
يجب الإستعمال دائماً حسب تعليمات الطبيب. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقاً.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
المقدار الدوائي الإعتيادي عادة هو: قطرة واحدة في العين ال ُ معالجة مرة في اليوم (في الصباح أو في المساء).
يجب الحرص على الإستعمال بنفس الساعة يومياً. يجب الإنتظار ٥ دقائق على الأقل بين إستعمال Duotrav وبين إستعمال قطرات العينين الأخرى.
لا يجوز تجاوز المقدار الدوائي الموصى به.
لا يجوز البلع! Duotrav مخصص للإستعمال الخارجي فقط.
تعليمات الإستعمال:
• لتجنب حدوث تلوث، لا تدع طرف القنينة يلامس أي مسطح (بما في ذلك العين ذاتها). يجب الحفاظ على القنينة مغلقة بإحكام.
• من الجائز ألا تكون قنينة القطرات مليئة؛ هذا الأمر ُ خصص للسماح بالسيطرة على وتيرة التنقيط بشكل أفضل.
• كيفية إستعمال القطرات: أولا،ً إغسل يديك. ميل رأسك للخلف. بواسطة الأصبع السبابة، إسحب الجفن السفلي بإتجاه الأسفل، لتشكيل ما يشبه “جيب”. يجب تنقيط الدواء لداخل ال “جيب” المتشكل.
أغمض عينيك بلطف. لا يجوز رف العينين. أبقي العينين مغلقتين لمدة دقيقة حتى دقيقتين.
• بالإضافة للتعليمات التي أُعطيت آنفاً حالاً بعد تنقيط القطرات إلى العين، إضغط بواسطة الأصبع الوسطى على الزاوية الداخلية للعين (الصورة ٣).
يجب مواصلة الضغط دقيقة حتى دقيقتين بعد التنقيط إلى العين.
• هذه العملية تساعد على منع إمتصاص الدواء لداخل الجسم وبذلك تساعد على تجنب حدوث أعراض جانبية.
• بعد إستعمال الدواء، إغسل يديك جيداً وذلك لتنظيفهما من آثار الدواء.
• لا يجوز إستعمال نفس قنينة الدواء لأكثر من شخص واحد، وذلك لتجنب تفشي التلوث.
إذا لم تنجح في التنقيط لداخل العين حاول ثانية.
إذا استعملت بالخطأ مقدار دوائي أكبر عليك غسل العين بواسطة الماء الفاتر.
لا يجوز تنقيط قطرات إضافية للعين إلى أن يحين موعد إستعمال المقدار الدوائي القادم.
إذا استعملت مقدار دوائي مفرط أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالاً إلى الطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر معك علبة الدواء.
في حال إستعمالك لأكثر من نوع واحد من قطرات العينين، فيجب الإنتظار على الأقل ٥ دقائق بين إستعمال ديوتراف وقطرات العينين الأخرى.
في حال كنت تستعمل العدسات اللاصقة الرخوة، فلا يجوز إستعمال القطرات إذا كنت تضع العدسات. بعد إستعمال القطرات، يجب الإنتظار ١٥ دقيقة قبل وضع العدسات.
إذا نسيت استعمال Duotrav في الوقت المطلوب، لا يجوز إستعمال مقدار دوائي مضاعف. إستعمل المقدار الدوائي القادم في الوقت الإعتيادي وإستشر الطبيب.
يجب المواظبة على العلاج كما أوصيت من قبل الطبيب. لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون إستشارة الطبيب حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية.
في حال توقفك عن استعمال الدواء فهذا الأمر قد يؤدي لعودة الضغط المرتفع في العين وقد يؤدي لفقدان الرؤية.
لا يجوز إستعمال الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تستعمل فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال Duotrav، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
٤) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال ديوتراف قد يسبب أعراضاً جانبية عند بعض المستعملين.
لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أياً منها.
أعراض جانبية شائعة جدا ( very common ) – أعراض جانبية تظهر لدى أكثر من مستعمل واحد من بين عشرة:
إحمرار العين.
أعراض جانبية شائعة ( common ) – أعراض تظهر لدى ١ – ١٠ مستعملين من بين ١٠٠ :
آلام في العينين، تشوش الرؤية، إضطرابات في الرؤية، جفاف العينين، إنزعاج في العين، حكة في العين، إلتهاب مع تضرر سطح العين، علامات وأعراض لتهيج العينين (مثلاً، الشعور بوخز وحرقة في العين).
أعراض جانبية غير شائعة ( uncommon ) – أعراض تظهر لدى ١ – ١٠ مستعملين من بين ١٠٠٠ :
أعراض في العين:إ لتهاب سطح العين، إلتهاب الجفن، إنتفاخ الملتحمة، إلتهاب القزحية، تعب العينين، نمو زائد للرموش، إلتهاب العين، حساسية للضوء، تضرر الرؤية، حساسية في العين، إنتفاخ العين، زيادة إنتاج الدموع، إحمرار الجفن، تغير لون الجفن.
أعراض عامة: إلتهاب وحكة في الجلد، حساسية للدواء، دوار، صداع، ضغط دم منخفض أو مرتفع، ضيق تنفس، نمو زائد للشعر، الشعور بالقطرات في القسم الخلفي من الحنجرة، تناقص وتيرة القلب.
أعراض جانبية نادرة ( rare ) – أعراض تظهر لدى ١ – ١٠ مستعملين من بين ١٠٠٠٠ :
أعراض في العين: ترقق سطح العين، إلتهاب غدد الجفن، تم ّ زق وعاء دموي في العين، طبقة قشرة على الجفن، تو ّ ضع غير عادي للرموش، نمو غير عادي للرموش.
أعراض عامة: عصبية، عدم إنتظام نظم القلب، تساقط الشعر، إضطرابات في الصوت، صعوبة التنفس، سعال، تهيج الحنجرة، شرى، نتائج غير طبيعية لفحص وظائف الكبد، تغير لون الجلد، دكانة الجلد، عطش، إرهاق، إنزعاج في القسم الداخلي من الأنف، بول داكن، آلام في اليدين والرجلين.
أعراض جانبية ذات شيوع غير معروف (أعراض لم ُ يحدد بعد شيوعها): أعراض في العين: تدلي الجفنين.
أعراض عامة: طفح، قصور القلب، آلام في الصدر، سكتة، إغماء، إكتئاب، ربو، زيادة نظم القلب، خدر أو الشعور بوخز، ضربات قلب، إنتفاخ الأطراف السفلية، طعم سيء في الفم.
بالإضافة لذلك؛
ديوتراف يحتوي على مزيج من مادتين فعالتين. مثل أدوية أخرى للعينين، فيمكن أن يُمتص travoprost و timolol (حاجب بيتا) إلى الدم. هذا الأمر يمكن أن يسبب أعراض جانبية تشبه تلك التي تظهر عند إعطاء أدوية من نوع حاجبات بيتا وريدياً و/أو فموياً. لكن شيوع هذه الأعراض الجانبية هو منخفض عند إعطاء القطرات.
فيما يلي قائمة الأعراض الجانبية المحتملة المتعلقة بأدوية من نوع حاجبات بيتا عندما تُعطى لمعالجة الأعراض بالعينين:
أعراض في العينين: إلتهاب الجفن، إلتهاب القرنية، إنفصال الطبقة تحت الشبكية الحاوية على أوعية دموية في أعقاب عملية الترشيح ( filtration ) الجراحية والذي قد يؤدي لحدوث إضطرابات في الرؤية، تناقص حساسية القرنية، تآكل القرنية، إزدواج الرؤية، تغير لون القزحية.
أعراض عامة: القلب والأوعية الدموية: تباطؤ نظم القلب، ضربات قلب، وذمات، تغير في نظم القلب، قصور القلب، إضطرابات في نظم القلب، نوبة قلبية، إنخفاض ضغط الدم، ظاهرة رينو، برودة اليدين والرجلين، تناقص تزويد الدم للدماغ. الطرق التنفسية: تضيق الطرق التنفسية في الرئتين (على الأغلب لدى المرضى الذين يعانون من أمراض حالية)، صعوبة التنفس، إحتقان الأنف. الجهاز العصبي وأعراض عامة: صعوبة النوم (أرق)، كوابيس، فقدان الذاكرة، تناقص القوة والحيوية. جهاز الهضم: إضطرابات في المذاق، غثيان، إضطرابات هضمية، إسهال، جفاف الفم، آلام في البطن، تقيؤات. حساسية: ردود فعل تحسسية عامة تشمل إنتفاخ من تحت الجلد الذي يمكن أن يطرأ على مناطق مثل الوجه والأطراف، الأمر الذي قد يؤدي لإنسداد الطرق التنفسية ويمكن أن يترافق بصعوبات في البلع أو في التنفس، طفح شامل أو موضعي، حكة، رد فعل تحسسي حاد يشكل خطراً على الحياة. الجلد: طفح جلدي ذو مظهر أبيض فضي (طفح من النوع صدفي الشكل (psoriasiform أو تفاقم الصدفية، تقشر الجلد. العضلات: زيادة علامات وأعراض الوهن العضلي الوبيل، شعور غير عادي مثل وخزات، ضعف/إرهاق عضلي، ألم في العضلات غير ناجم عن النشاط البدني. جهاز التكاثر: عجز جنسي، تناقص الرغبة الجنسية.
الإستقلاب: إنخفاض نسب السكر في الدم.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
٥) كيفية تخزين Duotrav ديوتراف ؟
• تجنب التسمم! يجب حفظ Duotrav وكل دواء في مكان مغلق بعيداً عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية ( exp date ) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تزيد عن ٢٥ درجة مئوية.
• بعد الفتح الأولي بالإمكان الإستعمال لمدة ٤ أسابيع.
٦) معلومات إضافية عن قطرة العين ديوتراف Duotrav
يحتوي الدواء بالإضافة للمواد الفعالة أيضاً: Polyoxyethylene Hydrogenated Castor Oil 40 (HCO-40), Propylene Glycol, Boric Acid, Mannitol, Sodium Chloride, Polyquaternium-1 Solution (equivalent to Polyquaternium-1), Hydrochloric Acid and/or Sodium Hydroxide, Purified Water.
كيف يبدو Duotrav وما هو محتوى العلبة
ديوتراف هو محلول رائق، عديم اللون متوفر ضمن قنينة من البلاستيك بحجم قدره ٢٫٥ ملل ذات غطاء لولبة.
إسم المنتج وعنوانه: ألكون كوفرور، بورس، بلجيكا.
صاحب الإمتياز: نوفارتيس إسرائيل م.ض.، شارع شاحام ٣٦ ، بيتح تكفا.
