ديلبيراميت Delpiramate / توبيرامات-توبيراميت Topiramate
في هذه الصفحة:
1. ما هو ديلبيراميت وفيم يستخدم ؟
2. ما تحتاج لمعرفته قبل أن تستخدم ديلبيراميت.
3. كيف تتناول ديلبيراميت Delpiramate؟
4. الأثار الجانبية المحتملة.
5. كيف تخزن ديلبيراميت Delpiramate؟
6. ماذا يحتوى ديلبيراميت.
7. العبوة.
1. ما هو/ دواعي استعمال ديلبيراميت ؟
يتبع ديلبيراميت مجموعة الأدوية التى تسمى مضادات الصرع، ويستخدم كالتالى:
• منفردا لعلاج النوبات فى البالغين والأطفال أكبر من ٦ سنوات.
• مع أدوية أخرى لعلاج النوبات فى البالغين أو الأطفال الذين تبلغ أعمارهم سنتين أو أكثر.
• لمنع حدوث الصداع النصفي في البالغين.
2. ما تحتاج لمعرفته قبل أن تستخدم Delpiramate ديلبيراميت
لا تتناول ديلبيراميت Delpiramate:
• إذا كانت لديك حساسية لمادة توبيراميت أو لأى من مكونات المستحضر.
• لمنع حدوث الصداع النصفى إذا كنت حاملاً أو لديك القدرة على الحمل ولا تستخدمين وسائل فعالة لمنع الحمل (عليك إستشارة الطبيب أو الصيدلى قبل تناول الدواء فى حالة عدم التأكد من وجود الحالات السابقة لديك).
التحذيرات و الاحتياطات
عليك إستشارة طبيبك او الصيدلى قبل تناول ديلبيراميت:
• يمكن أن يسبب توبيراميت ضرراً على الجنين إذا ما تم إستخدامه أثناء الحمل، وتشير البيانات المتاحة من سجلات الحمل أن الأطفال الرضع الذين يتعرضون لتوبيراميت أثناء التواجد فى الرحم (أثناء الحمل)، تزداد لديهم مخاطر حدوث إنشقاق الشفاه و/ الشق الحلقى (شق خلقى فى سقف الحلق).
ينبغي ان يستخدم توبيراميت اثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة، وإذا تم استخدام هذا الدواء أثناء الحمل، أو إذا أصبحت المريضة حاملا أثناء العلاج بهذا الدواء، فيجب إخبار المريضة بالمخاطر المحتملة على الجنين، وإذا تم اتخاذ القرار باستخدام توبيراميت، فيجب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة للنساء اللواتى لا يخططن للحمل، وكذلك ينبغي تقديم المشورة للنساء اللواتى يخططن للحمل بشأن المخاطر والمنافع النسبية لاستخدام توبيراميت خلال فترة الحمل، كما ينبغي النظر في بديل علاجي لهؤلاء المرضى.
• إذا كانت لديك إضطرابات فى الكلى و خصوصا حصوات الكلى، او كنت تواظب على الغسيل الكلوى.
• إذا كان لديك تاريخ مرضى للاصابة بإضطرابات فى الدم أوفى سوائل الدم (زيادة حموضة الدم).
• على السيدات الحوامل و السيدات فى سن الإنجاب مناقشة بدائل علاجية مع الطبيب قبل بدء العلاج.
• السيدات اللاتى يعالجن بتوبيراميت يجب إخبار الطبيب فورا إذا قررت الحمل او اصبحت حاملا.
• يجب عدم التوقف عن إستخدام توبيراميت دون إستشارة الطبيب.
• إذا كان لديك اضطرابات فى الكبد.
• إذا كان لديك إضطرابات فى العين و خصوصاً الجلوكوما (إرتفاع ضغط العين).
• إذا كانت لديك إضطرابات فى النمو.
• إذا كنت تتناول أغذية عالية الدهون (وجبات كيتونية).
• إذا كنت حاملاً أو لديك القدرة على الحمل.
• تحتوي أقراص ديلبيراميت على اللاكتوز، لذا لا يجب تناول هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من مشكلات وراثية نادرة من عدم التحمل للجالاكتوز، نقص لاب اللاكتاز أو سوء إمتصاص الجلوكوز – الجالاكتوز.
• إن الادوية المضادة للصرع تزيد من خطورة التفكير فى الإنتحار او السلوك فى المرضى الذين يتناولون هذه الأدوية لأى غرض علاجى، لذا يجب إجراء المتابعة فى حالة المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للصرع لأى غرض علاجى تحسباً لنشوء أو تفاقم حدوث الإكتئاب والتفكير فى الإنتحار أو السلوك و/أو حدوث أى تغييرات غير معتادة فى الحالة المزاجية أو السلوك. (عليك إستشارة الطبيب أو الصيدلى قبل تناول الدواء فى حالة عدم التأكد من وجود الحالات السابقة لديك).
من المهم أن لا تتوقف عن تناول الدواء دون استشارة الطبيب أولاً. يجب عليك أيضا التحدث مع طبيبك قبل تناول أي دواء يحتوي على توبيراميت التي تعطى لك كبديل لديلبيراميت. ربما تفقد الوزن إذا كنت تستخدم ديلبيراميت لذلك يجب متابعة وزنك بانتظام عند إستخدام هذا الدواء. إذا كنت تفقد الكثير من الوزن أو إذا إستخدم طفل هذا الدواء وكان لا يكتسب الوزن الكافى، فيجب عليك إستشارة طبيبك. وهناك عدد قليل من الناس يعالجون بالأدوية المضادة للصرع مثل ديلبيراميت كانت لديهم أفكار لضرر أنفسهم أو للانتحار.
إذا شعرت في أي وقت بوجود هذه الأفكار، فاتصل بطبيبك على الفور.
تناول الأدوية الأخرى مع ديلبيراميت: أخبر طبيبك أو الصيدلى إذا كنت تتناول أو تناولت مسبقا أوربما تتناول أى أدوية أخرى.
قد يؤثر تناول ديلبيراميت وأدوية أخرى محددة على بعضهما البعض، فربما تحتاج لضبط جرعات الأدوية الاخري و كذلك ديلبيراميت.
يجب عليك إستشارة طبيبك بصفة خاصة:
• إذا كنت تتناول أدوية أخرى قد تضعف أو تقلل التفكير، والتركيز، أو تناسق العضلات (الأدوية المثبطة للجهاز العصبى المركزى مثل الأدوية الباسطة للعضلات والمهدئات).
• أقراص تنظيم الحمل (ربما يقلل ديلبيراميت من كفاءة أقراص تنظيم الحمل). أخبرى طبيبك إذا كان لديك إضطرابات فى الحيض أثناء إستخدام أقراص تنظيم الحمل مع العلاج بديلبيراميت. يجب الإحتفاظ بقائمة من جميع الأدوية التي تتناولها كما يجب أن تظهر هذه القائمة إلى الطبيب والصيدلى قبل البدء في تناول دواء جديد.
الأدوية الأخرى التى يجب أن تناقش طبيبك أو الصيدلي حول إستخدامها تشمل:
• أدوية علاج الصرع الأخرى.
• ريسبيريدون.
• الليثيوم.
• هيدروكلوروثيازيد.
• ميتفورين.
• بيوجليتازون.
• جليبورايد.
• أميتريبتيلين.
• برو برانولول.
• دلتيازيم.
• فينلافاكسين.
• عشبة سانت جون (نبات يستخدم لعلاج الإكتئاب).
عليك إستشارة الطبيب أو الصيدلى قبل تناول الدواء فى حالة عدم التأكد من وجود الحالات السابقة لديك.
تناول ديلبيراميت مع الطعام أو الشراب:
• يمكن أن تتناول ديلبيراميت مع أو بدون الطعام.
• تناول كمية كبيرة من السوائل على مدار اليوم لتجنب تكون حصوات الكلى اثناء العلاج بديلبيراميت.
• يجب أن تتجنب تناول المشروبات الكحولية أثناء العلاج بديلبيراميت.
الحمل، الرضاعة والخصوبة:
• عليكى إستشارة طبيبك قبل تناول هذا الدواء إذا كنتى حاملاً أو فى مرحلة الرضاعة الطبيعية أو تشعرين بحدوث الحمل أو تنوين الحمل، فسوف يقرر طبيبك ما إذا كنت ستتناولين ديلبيراميت.
• مثل الأدوية الأخرى المضادة للصرع توجد خطورة لحدوث ضرر على الجنين إذا ما تم العلاج بديلبيراميت أثناء الحمل لذا تأكدى جيدا من معرفتك بمخاطر وفوائد إستخدام ديلبيراميت لعلاج الصرع خلال فترة الحمل هلا تتناولى ديلبيراميت لمنح حدوث الصداع النصفى إذا كنت حاملا او لديك القدرة على الإنجاب ولا تستخدمين وسائل فعالة لتنظيم الحمل.
• يجب على الأمهات المرضعات أثناء العلاج بديلبيراميت إخبار الطبيب فى الحال إذا ظهرت أعراض غير معتادة على الطفل الرضيع.
عليك إستشارة الطبيب او الصيدلى قبل تناول هذا الدواء.
القيادة وإستخدام الالات: يمكن أن يحدت دوار، تعب و مشكلات في الرؤية أثناء العلاج بديلبيراميت، لذا لا يجب عليك القيادة أو إستخدام الآلات قبل إستشارة طبيبك أولا.
3. كيف تتناول ديلبيراميت Delpiramate؟
يجب عليك أن تتناول هذا الدواء كما أخبرك طبيبك تماماً، كما يجب عليك التأكد من طبيبك أو الصيدلى إن لم تكن متاكداً.
• عادة ما يبدأ الطبيب العلاج باستخدام جرعات منخفضة و يبدأ فى زيادة الجرعة تدريجيا حتى يصل إلى الجرعة المناسبة لك.
• يجب أن تبلع أقراص ديلبيراميت كاملة، كما يجب تجنب مضع الأقراص لأنها تترك طعماً لاذعاً.
• يمكن تناول ديلبيراميت قبل أو أثناء أو بعد تناول الوجبات.
• إشرب كميات كبيرة من السوائل على مدار اليوم و ذلك لتجنب تكون حصوات الكلى أثناء العلاج بديلبيراميت.
إذا تناولت كمية زائدة من ديلبيراميت أكثر من الموصى بها ” يجب الإتصال بطبيبك فى الحال، وإصطحب عبوة الدواء.
• ربما تشعر بالنعاس، التعب، أو ضعف الإنتباه، فقدان التناسق، ووجود صعوبة فى الكلام أو التركيز، الشعور بازدواج أوعدم وضوح الرؤية، الشعور بالدوخة نتيجة لإنخفاض ضغط الدم، والشعور بالهياج والإكتئاب، والشعور بالام فى البطن او حدوث النوبات.
(يمكن أن يحدث فرط الجرعة إذا كنت تتناول أدوية أخرى مع ديلبيراميت).
إذا نسيت أن تتناول ديلبيراميت Delpiramate:
• إذا نسيت أن تتناول جرعة ديلبيراميت، فعليك تناولها فور تذكرها، وإذا أوشك موعد الجرعة التالية فلا تتناول الجرعة التى نسيتها وإستمر فى تناول الجرعات كالمعتاد، وإذا نسيت جرعتين أو أكثر فعليك الإتصال بطبيبك.
• لا تتناول جرعة مضاعفة (جرعتين فى وقت واحد ) لتعويض الجرعة المفقودة.
إذا توقفت عن تناول ديلبيراميت تتوقف عن تناول الدواء دون إستشارة طبيبك، فربما تعود الأعراض، وإذا قرر طبيبك إيقاف الدواء، فربما تقل الجرعة تدريجياً على مدار أيام قليلة.
إسأل طبيبك أو الصيدلى إذا كانت لديك مزيد من الأسئلة عن إستخدام الدواء.
4. الأثار الجانبية المحتملة
مثل كل الأدوية يمكن أن يسبب هذا الدواء آثاراً جانبية على الرغم من عدم حدوثها فى جميع المرضى. أخبر طبيبك فى الحال أو إطلب الرعاية الطبية إذا شعرت بالآثار الجانبية التالية:
آثار شائعة جدا (يمكن ان تحدث حتى 1 فى 10 من المرضى):
• الإكتئاب (إصابة جديدة أو تتفاقم الإصابة).
آثار شائعة (يمكن أن تحدث بنسبة حتى 1 فى 10 من المرضى)
• النوبات.
• القلق، الإضطراب، وتغيرات في المزاج، التشويش، عدم التناسق.
• إضطراب التركيز، بطء التفكير، فقدان الذاكرة، إضطرابات الذاكرة (بداية جديدة، تغيير مفاجىء، زيادة فى الحدة).
• تكون حصوات الكلى، تبول متكرر أو مؤلم.
آثار غير شائعة (يمكن أن تحدث بنسبة حتى 1 فى 100 من المرضى):
• زيادة حموضة الدم (يمكن أن تسبب إضطرابات فى التنفس وتشمل ضيق التنفس، فقدان للشهية، الغثيان، القىء، التعب الشديد، ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة).
• انخفاض أو فقدان التعرق.
• التفكير فى إيذاء النفس، في محاولة التسبب فى إلحاق الأذى بالنفس.
آثار نادرة (يمكن أن تحدث بنسبة حتى 1 فى 1000 من المرضى):
• جلوكوما (إرتفاع ضغط العين نتيجة لإحتباس السوائل فى العين)، ألم، نقص الرؤية.
آثار جانبية أخرى تشمل الأتى، فاذا شعرت بهذه الأثار، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلى:
شائعة جدا (تحدث بنسبة أكثر من 1 فى 10 من المرضى):
• إنسداد وسيلان الأنف أو إلتهاب الحلق.
• الشعور بالوخز والألم و / أو الخدر فى أجزاء الجسم المختلفة.
• النعاس و التعب.
• الدوار
• فقدان الوزن.
• فيع.
• اسهال.
شائعة ( تحدث بنسبة حتى 1 فى 10 من المرضى)
• أنيميا (نقص فى خلايا الدم).
• تفاعلات الحساسية (طفح جلدى، إحمرار، حكة، تورم الوجه، القراص (طفح جلدى مصحوب بحكة ).
• فقدان الشهية، نقص الشهية.
• الهياج، العدوانية، الغضب.
• صعوبة النوم أو الإستمرار فى النوم.
• مشكلات أواضطرابات فى الكلام، تداخل الكلام.
• سلوكيات حمقاء أوعدم التناسق، الشعور بعدم التوازن أثناء المشى.
• فقدان القدرة على إنجاز المهام الروتينية.
• ضعف او فقدان القدرة على التذوق.
• إرتجاف لا إرادى أو تشنجات، حركات سريعة فى العين لا يمكن السيطرة عليها.
• إضطرابات فى الرؤية مثل إزدواج أو عدم وضوح الرؤية، ضعف الرؤية وصعوبة التركيز.
• الشعور بالدوار، رنين فى الأذن، وألم الأذن.
• ضيق التنفس.
• نزيف الأنف.
• الحمى و عدم الشعور بالراحة، والضعف.
• القىء، الإمساك، ألم البطن و عدم الراحة، عسر الهضم، عدوى المعدة والأمعاء.
• جفاف الفم.
• فقد ان الشعر.
• الحكة.
• ألم أو تورم المفاصل، تشنج و تقلص العضلات آلام أو ضعف العضلات، ألم الصدر.
• زيادة الوزن.
آثار غيرشائعة (ربما تحدث في 1 من 100 من المرضي):
• نقص الصفائح الدموية، و نقص خلايا الدم البيضاء (تساعد فى حماية الجسم من العدوى).
• إرتفاع إنزيمات الكبد، زيادة الإزينوفيلز (نوع من خلايا الدم البيضاء) فى الدم.
• تورم غدد الرقبة، الإبط او الفخذ.
• زيادة الشهية.
• ارتفاع المزاج.
• سماع أو رؤية أو الشعور بأشياء غير موجودة، إضطراب عقلى شديد (الذهان).
• تبلد الشعور و العاطفة، و شعور غير معتاد بالإرتياب، نوبات الذعر.
• مشكلات فى القراءة، و إضطرابات الكلام، و إضطرابات فى الكتابة.
• التململ و الأرق، فرط النشاط.
• بطء التفكير، إنخفاض اليقظة أو الإنتباه.
• نقص أو بطء حركة الجسم، حركات لاإرادية غير معتادة، أو حركات عضلية متكررة ه الإغماء.
• إحساس غير عادى باللمس، و إضطراب الإحساس باللمس
• ضعف أو فقدان الإحساس بالشم.
• شعور غير معتاد أو الإحساس الذي قد يسبق الصداع النصفي أو نوع معين من النوبات.
• جفاف العين، حساسية العين للضوء، إرتعاش الجفون، العيون الدامعة.
• ضعف أو فقدان السمع، فقدان السمع فى أذن واحدة.
• بطء أو عدم إنتظام ضربات القلب، والشعور بضربات القلب فى الصدر.
• إنخفاض ضغط الدم، إنخقاض ضغط الدم عند الوقوف، و لذلك يشعر بعض المرضى الذين يتناولون ديلبيراميت بالإغماء والدوخة عند الوقوف أو الجلوس المفاجىء.
• توهج الوجه و الإحساس بالسخونة.
• التهاب البنكرياس
• الشعور بالإمتلاء، والإنتفاخ الشديد، و الحرقان.
• نزيف اللثة، وزيادة اللعاب، و سيلان اللعاب، ووجود رائحة للنفس.
• شرب السوائل بكثرة.
• تغير لون الجلد.
• تصلب العضلات.
• ألم فى الجانب
• وجود دم فى البول.
• سلس البول (عدم التحكم فى البول)، الشعور برغبة عاجلة فى التبول، ألم فى الخصر أو الكلى.
• صعوبة الإنتصاب اوصعوبة المحافظة عليه.
• أعراض تشبه البرد والإنفلوانزا.
• برودة أصابع اليدين والقدمين.
• الشعور بالثمل (الشعور بفرط السكر).
• عدم القدرة على التعلم.
أعراض نادرة (يمكن أن تؤثر على 1 فى 1000 من المرضى)
• فقدان التركيز.
• العمى فى عين واحدة، العمى المؤقت، العمى الليلى.
• كسلي العين.
• تورم العينين و حول العينين.
• الشعور بالخدر والوخز و تغير لون أصابع اليدين والقدمين عند التعرض للبرد (التغير من اللون الأبيض للازرق ثم اللون الأحمر).
• التهاب الكبد، و الفشل الكبدى.
• متلازمة ستيفن جونسون، و هى حالة خطيرة ربما تهدد الحياة قد تحدث مع وجود تقرحات في الغشاء المخاطي فى مواقع متعددة (مثل الفم والأنف، والعينين)، الطفح الجلدى وتقشر الجلد.
• رائحة غير معتادة للجلد.
• الشعور بعدم الراحة فى الذراعين أو الأرجل.
• إضطرابات فى الكلى.
• زيادة حموضة الدم.
تأثيرات غير معروفة (لا يمكن تحديد تكرارها من البيانات المتاحة).
• مرض إعتلال البقعة (وهى نقطة صغيرة فى شبكية العين حيث تحدث الرؤية)، عليك إبلاغ الطبيب إذا لاحظت تغيير او نقص فى الرؤية.
• تحلل البشرة التسممى وهى ظاهرة تهدد الحياة، بصورة أشد من متلازمة ستيفنز جونسون، تتميز بتقشر وتساقط عنيف وعلى نطاق واسع للطبقات الخارجية من الجلد.
الاطفال و المراهقين: عادة ما تكون الأثار الجانبية في الأطفال مشابهة لتلك التي ظهرت في البالغين، ومع ذلك، ينظر إلى بعض الآثار الجانبية إما بشكل متكرر أكثر في الأطفال و/ أو يمكن أن تكون أكثر حدة لدى الأطفال منها عند البالغين. الأثار الجانبية التي قد تكون أكثر حدة فى الأطفال هى إنخفاض أو فقدان التعرق وزيادة مستوى الحمض في الدم.
الآثار الجانبية التي قد تحدث بشكل متكرر أكثر في الأطفال، تشمل أمراض الجهاز التنفسي العلوي. اذا كان لديك أي آثار جانبية، فعليك التحدث مع طبيبك أو الصيدلي، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه الصفحة.
5. كيف تخزن ديلبيراميت Delpiramate ؟
يحفظ الدواء فى درجة حرارة لا تتعدى 30 درجة مئوية فى مكان جاف بعيداً عن متناول أيدى الأطفال.
6. ماذا يحتوي ديلبيراميت Delpiramate ؟ يحتوي كل قرص مغلف من من ديلبيراميت علي 25 مجم و 100 مجم من المادة الفعالة و هي توبيراميت.
المواد غير الفعالة: ديلبيراميت 25 مجم: ميكروكريستالين سيليولوز، لاكتوز مونوهيدرات، بوفيدون K30، كروس كارميلوز صوديوم، ماغنيسيوم ستيارات، كولويد ال سيليكون داى أوكسيد.
ديلبيراميت ۱۰۰ مجم: لاكتوز مونوهيدرات، بوفيدون K30، كروس كارميلوز صوديوم، ما غنيسيوم ستيارات، كولويد ال سيليكون داي او كسيد، سايلويد، تلك.
7. العبوة: علبة تحتوي على 1 أو 2 أو 3 شرائط بكل منها 10 أقراص مغلفة.
بواسطة: شركة الدلتا للصناعات الدوائية.
