بيان التركيب: تحتوى كلي كبسولة من ديلاي تيازيم Delay Tiazem SR على ۹۰، ۱۲۰ أو ۱۸۰ مجم من ديلتيازيم هيدروكلوريد Diltiazem HCL.
المواد الغير فعالة: كرات السكر، بوفيدون، سكروز، ايثيل سليلوز، تلك، أكواكوت، داي بيوتيل سيباكتيت.
آلية عمل الدواء
المجموعة الدوائية: يعد ديلتيازيم من مغلقات قناة الكالسيوم الانتقائي وله تأثير مباشر على القلب.
ديلتيازيم عامل مضاد للذبحة الصدرية ومناهض للكالسيوم، ديلتيازيم يثبط دخول الكالسيوم خلال الأغشية فى أنسجة عضلة القلب وألياف العضلات الملساء للأوعية الدموية، مما يقلل من كمية الكالسيوم داخل الخلايا المتاحة.
حركية الدواء
كبسولات ديلاي تيازيم تتميز بالإصدار الطويل الأمد من ديلتيازيم هيدروكلورايد في الجهاز الهضمي. ديلتيازيم يرتبط مع ٨٠٪ من بروتينات البلازما البشرية (الألبومين، حامض جلوكوبروتين).
طرق التحول البيولوجى هي:
- Deacetylation
- مؤكسد O وونازع الميثيل N.
- اقتران مكونات الدم الفينولية.
ان مواد الأيض الاولية وهي N مونو ديسميثيل ديلتيازيم وديس اسيتيل ديلتيازيم لهم تأثير فارماكولوجي أقل من الديلتيازيم. وان المواد الايضية الاخرى ليس لها تأثير فارماكولوجي بعد تناول من ۱۸۰ الي ۳۰۰ مجم، من ديلاي تيازيم كبسولات، يصل تركيزاته في البلازما من ۸۰ إلى ۲۲۰ نانو جرام / مل، على التوالي بعد حوالي ٥.٥ ساعات تقريبًا.
وتتراوح فترة نصف العمر الخروج المستحضر مابين ٦ إلى ٨ ساعات، اعتمادا على قوة (تركيز) الدواء.
دواعي استعمال ديلاي تيازيم
- للتحكم فى علاج الذبحة الصدرية.
لعلاج ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المتوسط.
الجرعة وطريقة الاستخدام: يمكن أن يتم تناول الدواء مع أو بدون طعام، ويجب أن يتم بلعه كاملاً ولا يمضغ.
في حالات الذبحة الصدرية
البالغين: الجرعة المبدئية هي: ٩٠ مجم مرتين يوميا، وتزداد الجرعة إلى ١٢٠ مجم مرتين يوميا أو ١٨٠ مجم مرتين يوميا إذا لزم الأمر. تختلف الجرعات ودرجات الاستجابة للدواء بين الأشخاص وبعضهم البعض.
كبار السن والمرضى المصابين بقصور وظائف الكلى أو الكبد: فى كبار السن، يجب أن تكون الجرعة ٦٠ مجم ديلتيازيم هيدروكلورايد ويمكن اعادة ضبط الجرعة حسب الاحتياج.
في حالة ارتفاع ضغط الدم
البالغين: الجرعه المعتاده هي ١٢٠ مجم مرتين يومياً. يمكن ان يستفيد المرضى من المعايرة من انخفاض إجمالي الجرعة اليومية.
كبار السن والمرضى المصابين بضعف وظائف الكلى أو الكبد: فى كبار السن، يجب أن تكون الجرعة الأولية ٦٠ مجم ديلتيازيم هيدروكلورايد مرتين يوميا، وتزيد إلى كبسولة واحدة ٩٠ مجم ديلاي تيازيم مرتين يوميًا وبعد ذلك الى كبسوله واحده ۱۲۰ مجم ديلاي تيازيم مرتين يوميا اذا لزم الامر.
الأطفال: استخدام ديلاي تيازيم غير مصرح به للأطفال. إن أمان وفاعلية الدواء لم تقر بعد. ولتلافي الخلط فإنه يوصى للمريض عند الوصول الى الجرعة المناسبة باستخدام ديلاى تيازيم بتركيزاته أن يواظب على الجرعه الموصوفه وألا يستخدم تركيزات مختلفة.
لا يجب تناول كبسولات ديلاي تيازيم مع الكحوليات۔
موانع استخدام ديلاي تيازيم
المرضى ببطء فى القلب (ضربات القلب أقل من ٥٠ ضربة فى الدقيقة)، إنسداد بالقلب من الدرجه الثانيه او الثالثه، متلازمة العقدة الجيبية المريضة، فشل القلب المعاوض، المرضى الذين يعانون من اختلال البطين الأيسر بعد ذبحة قلبية. الإستخدام المتزامن مع حقن دانترولين بسبب المخاطر من رجفان بطيني.
وهنا نوصيك بالقراءة عن: كارنيتول Carnitol لنقص الكارنتين واستعمالات أُخرى | ميمكسا Memexa لمرض الزهايمر/ مضاد للخرف | كلين سِبت Clean Sept مُنتجات متنوعة | سيكم Sekem مُنتجات متنوعة ومُختلفة الأغراض | ميوكولايت Mucolyte مذيب للإفرازات الشعبية.
الأثار الجانبية
يتم تصنيف الأحداث السلبية المذكورة أدناه من قبل نظام الجسم وفقا لمعدل الإصابة بها (الشائع والغير شائع). الأحداث السلبية الشائعة يكون لها حدوث > ١٪ والأحداث السلبية غير الشائعة يكون معدل الإصابة من أكبر من ١٪.
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
- غير شائعه: قله الصفائح الدموية.
إضطرابات الجهاز العصبي
- شائع: دوخة، صداع.
- غير شائع: اضطراب خارج الهرمي.
اضطرابات القلب
- غير شائع: إحصار أذيني بطيني، بطء ضربات القلب، خفقان، إحصار جيبى أذينى.
اضطرابات الأوعية الدموية
- شائع: احمرار الوجه، إنخفاض ضغط الدم.
- غير شائع: التهاب وعائي.
اضطرابات الجهاز الهضمي
- شائع: اضطرابات هضمية، غثيان.
- غير شائع: تضخم اللثة.
الاضطرابات الكبدية
- غير شائع: زيادة إنزيمات الكبد، التهاب كبدى اكلينيكى.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
- غير شائع: التهاب الجلد التحسسي، حمامى عديدة الأشكال، التهاب الجلد التقشري، حساسية ضد الضوء.
اضطرابات الجهاز التناسلي واضطرابات الثدي
- غير شائع: تضخم حجم الصدر لدى الرجال.
اضطرابات عامة
- شائع: تعب، تورم القدم.
زيادة الجرعة
قد تكون الأعراض السريرية من التسمم الحاد قد تتضمن انخفاض ضغط الدم الواضح أو هبوط حاد ، وبطء ضربات القلب مع أو بدون خلل التوصيل الأذيني البطيني.
وينبغي مراقبة المريض عن كثب في مستشفى لاستبعاد عدم انتظام ضربات القلب أو خلل التوصيل الأذيني البطيني.
ينبغي عمل غسيل للمعدة وأدرار البول الأسموزى عندما يرى ذلك مناسبا.
أعراض بطء ضربات القلب البطيني ربما ت عند استخدام الأتروبين، أيزوبرينالين أو تنظيم ضربات القلب المؤقتة في بعض الأحيان.
انخفاض ضغط الدم قد يحتاج تصحيح مع موسعات حجم البلازما، عن طريق جلوكونات الكالسيوم فى الوريد والعوامل في التقلص العضلي الإيجابي.
إن التركيبة الممتدة المفعول تعمل في إستمرار الإفراج عن ديلتيازيم لبضع ساعات.
الحمل والرضاعة
الحمل (الفئة د) ديلتيازيم هيدروكلورايد لا يستخدم مع النساء الحوامل أو اللاتي يفكرن فى إمكانية الإنجاب، ولايوصى به مع النساء المرضعات.
تحذيرات واحتياطات
ينبغي استخدام هذا المنتج بحذر في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظيفة البطين الأيسر.
المرضى الذين يعانون من بطء ضربات القلب معتدل، الدرجة الأولى من كتلة AV أو المطول يجب مراقبتهم جيدا.
ويعتبر ديلتيازيم غير آمن في المرضى الذين يعانون من البورفيريا الحادة.
معلومات إضافية عن Delay Tiazem SR ديلاي تيازيم
العيوه والتخزين
العبوة:
- ديلاي تيازيم ٩٠: عبوة كارتون تحتوي على شريط به ۱۰ كبسولات.
- ديلاي تيازيم ۱۲۰: عبوة كارتون تحتوي على شريط به ۱۰ كبسولات.
- ديلاي تيازيم ۱۸۰: عبوه كارتون تحتوي على شريط به ۱۰ كبسولات.
الحفظ: يحفظ الدواء فى درجة حرارة لا تزيد عن ٣٠ درجة مئوية، فى مكان جاف. تحفظ كل الأدوية بعيداً عن متناول أيدي الأطفال.
إنتاج: جلاكسسوسميثكلاين GlaxoSmithKline.
