ديكاببتيل ديبو Decapeptyl Depot / تريبتوريلين Triptorelin
يسوق Decapeptyl Depot وفق وصفة طبيب فقط.
مسحوق ومذيب لتحضير معلق للحقن العضلي التركيب:
كل قنينة من ديكاببتيل ديبو ٢٢,٥ ملغ تحتوي على ٢٢،٥ ملغ تريبتوريلين ( ك إمبونات). triptorelin as embonate
مواد غير فعالة – أنظر البند ٦ “معلومات إضافية”.
اقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها وذلك قبل البدء باستعمال الدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن Decapeptyl Depot. إذا كانت لديك أسئلة إضافية فتوجه إلى الطبيب أو إلى الصيدلي. ديكاببتيل ديبو وصف لك لعلاج مرضك. لا تعطه للآخرين؛ لأنه قد يضر بهم، حتى لو بدا لك تشابه بين مرضك ومرضهم.
۱. دواعي استعمال ديكاببتيل ديبو؟
Decapeptyl Depot معد.
• لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم، المتعلق بالهرمونات.
• لعلاج البلوغ الجنسي المبكر لدى الأطفال فوق جيل سنتين مع بدء البلوغ الجنسي قبل جيل ٨ سنوات لدى البنات، وقبل جيل ١٠ سنوات لدى الأولاد المجموعة العلاجية: نظير طويل المدى للهورمون الذي يحرر چونادوتروبينات (موجهات الغدد التناسلية) (GnRH – Gonadotropin releasing hormone).
٢. قبل استعمال ديكاببتيل ديبو
يمنع استعمال Decapeptyl Depot:
• إذا كنت حساسا لتريبتوريلين، نظائر أخرى للهورمون الذي يحرر چونادوتروبين ( GnRH المعروف أيضا باسم LHRH )، أو لأحد مركبات الدواء (أنظر البند ٦)..
• في حال وجود نقائل في العمود الفقري..
• ديكاببتيل ديبو ليس معدا لمرضى مع سرطان البروستاتا الذي لا يتعلق بالهورمونات أو في حالة إخصاء جراحي.
تحذيرات خاصة متعلقة باستعمال Decapeptyl Depot قبل بدء العلاج بالدواء أخبر الطبيب إذا:
• كنت تعاني من مزاج مكتئب. كانت هنالك تقارير عن اكتئاب الذي ممكن أن يكون شديدا بين المرضى الذين يتناولون ديكاببتيل ديبو.
• كنت تستعمل أدوية لمنع تخثر الدم، حيث ممكن ظهور كدمة في منطقة الحقن.
• كنت تستهلك كميات كبيرة من الكحول، مدخن، تعاني من هشاشة العظام ( Osteoporosis ) أو لديك تاريخ عائلي من هشاشة العظام (مرض يصيب قوة العظام)، سوء التغذية، تناول مستمر لأدوية التي تقلل من كثافة العظام (على سبيل المثال أدوية مضادات الاختلاج، الستيروئيدات). العلاج المطول مع ديكاببتيل ديبو يمكن أن يؤدي إلى ضعف العظم خاصة إذا تم وجود أحد الشروط المذكورة أعلاه..
• كنت تعاني من أي أمراض قلب أو أوعية دموية، بما في ذلك اضطرابات في نظم القلب ( Arrhythmia )، أو إذا كنت تتعالج بأدوية لهذه الأمراض. الخطر لحدوث اضطرابات نظم في القلب قد يزداد عند استعمال ديكاببتيل ديبو..
• كنت تعاني من السكري أو مشكلة قلب أو أوعية دموية.
خلال العلاج بالدواء.
• ردود فعل تحسسية: في حالات نادرة، وقت قصير بعد الحقن شوهدت ردود فعل تحسسية شديدة (أنظر الفصل أعراض جانبية).
في هذه الحالات، يجب التوجه فورا للحصول عل ى علاج طبي.
تنمل وصداع نصفي شديد هي أعراض نادرة. يجب إيقاف العلاج في حال تكرر هذه الحالات أو إذا كانت شديدة..
• عند بدء العلاج سيحصل ارتفاع في كمية التستوستيرون في جسدك. هذا الأمر قد يؤدي إلى تفاقم أعراض السرطان.
توجه إلى طبيبك إذا حصل هذا الأمر. من المحتمل أن يعطيك الطبيب دواء (مضاد للأندروجين) حتى يمنع تفاقم الأعراض..
• خلال الأسابيع الأولى من العلاج، كما هو الأمر مع نظائر أخرى ل GnRH ، في حالات فردية، قد يسبب ديكاببتيل ديبو ضغطا على العمود الفقري أو لانسداد الإحليل (أنبوب خروج البول من الجسم). سيتابع الطبيب حالتك وسيعالج وفقا لذلك، بحسب الحاجة..
• فحوصات عمل أداء الغدة النخامية، التي يتم إجراؤها خلال العلاج أو بعد إيقاف العلاج بديكاببتيل ديبو قد تكون مضللة..
• إذا كان لديك تضخم (تورم حميد( في الغدة النخامية الذي لم تكن عالما بوجوده، ممكن أن يظهر خلال العلاج بديكاببتيل ديبو. تشمل الأعراض حالات صداع فجائية، تقيؤات، مشاكل في الرؤية وشلل عضلات العينين.
للأطفال:
• أخبر الطبيب إذا كان الطفل يعاني من ورم في الدماغ..
• فتيات مع بلوغ جنسي متقدم قد يعانين من نزيف مهبلي في الشهر الأول من العلاج.
إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية بدون وصفة طبية والمكملات الغذائية، فأخبر الطبيب أو الصيدلي بذلك.
وبشكل خاص يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي، إذا كنت تتناول:
• أدوية ضد تخثر الدم.
• أدوية التي تؤثر على نظم القلب، المعروفة بأنها تسبب إلى إطالة مسافة QT مثلا: كوينيدين ( quinidine )، ديسوبيراميد disopyramide) ( أو أميودارون ) amiodarone )، سوتالول (sotalol).
• أدوية التي تؤثر على إفراز الهورمونات من الغدة النخامية الحمل والإرضاع: يمنع استعمال الدواء إذا كنت حاملا أو مرضعة.
السياقة واستعمال الماكينات: أعراض جانبية معينة للدواء، مثل اللامبالاة، نوبات صرع وكذلك إصابة بالرؤية، قد تؤثر على ردود فعلك وتؤثر على قدرتك على السياقة أو استعمال أدوات وأجهزة.
٣. كيف تستعمل دواء Decapeptyl ؟
يجب الاستعمال حسب تعليمات الطبيب، دائما.
يجب عليك الفحص مع الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.
الجرعة وطريقة العلاج سيحددهما الطبيب، فقط.
الجرعة المتبعة عادة، هي حقنة واحدة كل ستة أشهر.
سيقوم الطبيب أو الممرضة بحقن الدواء بواسطة إعطاء داخل العضل.
يمنع تجاوز الجرعة الموصى بها.
فحوصات ومتابعة
قد يطلب منك الطبيب إجراء فحوصات دم خلال العلاج، من أجل مراقبة نجاعة العلاج.
إذا حقنت عن طريق الخطأ جرعة مفرطة أو إذا قام طفل بابتلاع كمية من الدواء عن طريق الخطأ فتوجه، فورا، إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارئ في المستشفى، وأحضر علبة الدواء معك.
إذا نسيت أخذ حقنة في الوقت المحدد (كل ستة أشهر)، تشاور مع الطبيب المعالج.
يجب الاستمرار في العلاج حسب توصية الطبيب.
حتى إذا طرأ تحسن على حالتك الصحية يمنع التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب.
يمنع تناول أدوية في الظلام! تحقق من الملصق ومن الجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا كنت بحاجة إليها.
إذا كانت لديك أسئلة إضافية بالنسبة إلى استعمال Decapeptyl فاستشر الطبيب أو الصيدلي.
٤. الأعراض الجانبية
كجميع الأدوية، قد يسبب استعمال ديكاببتيل ديبو ٢٢,٥ ملغ أعراضا جانبية لدى قسم من المستخدمين. لا تصدم عند قراءة قائمة الأعراض الجانبية. من المحتمل ألا تعاني من أي منها.
يجب التوجه فورا للطبيب إذا كنت تعاني من صعوبات في البلع أو التنفس، انتفاخ في الشفتين، في الوجه، في البلعوم أو في اللسان، طفح جلدي. هذه قد تكون أعراض لرد فعل تحسسي.
إذا كنت تعاني من أحد أعراض السكتة الدماغية في الغدة النخامية (نادر صداع فجائي، تقيؤات، مشاكل في الرؤية، شلل عضلات العينين، تغييرات في الحالة النفسية، وأحيانا انهيار نظام القلب والأوعية الدموية، توجه فورا إلى الطبيب!
أعراض جانبية إضافية:
أعراض جانبية شائعة جدا ( very common ) أعراض تظهر لدى أكثر من مستعمل واحد من عشرة.
• هبات حرارة.
• انكماش الأعضاء التناسلية.
• آلام في العظام.
• لدى الأطفال: نزيف مهبلي الذي ممكن أن يحدث لدى الفتيات خلال الشهر الأول من العلاج.
أعراض جانبية شائعة ( common ) أعراض تظهر لدى ١- ١٠ مستعملين من بين ١٠٠.
• دوار، صداع، أرق.
• اكتئاب، تقلبات في المزاج، انخفاض الشهوة الجنسية.
• عدوى في المجاري البولية.
• تهيج مؤقت في الورم السرطاني.
• انخفاض الشهية.
• ارتفاع في تركيز الإنزيم فوسفاتاز قلوي، ارتفاع في تركيز حمض اليوريك.
• ألم في العينين، التهاب في ملتحمة العين.
• ارتفاع في ضغط الدم.
• سعال، ضيق تنفس، التهاب في الحنجرة.
• غثيان، ألم بطن، إمساك، إسهال، اضطرابات في إفراز الحامض في جهاز الهضم.
• اضطرابات في نشاط الكبد.
• طفح جلدي.
• آلام في الظهر، ألم في العضلات والمفاصل، ألم في الذراعين والقدمين، تشنج العضلات في الأطراف السفلى.
• اضطرابات في التبول، احتباس البول.
• عجز جنسي، تضخم الثديين لدى الرجال، آلام في الثديين.
• آلام، إرهاق، ضعف، ألم في الصدر، ألم في موضع الحقن، وذمة.
• لدى الأطفال: ألم بطن، ألم، احمرار وانتفاخ في موضع الحقن، صداع، هبات حرارة، ارتفاع في الوزن، حب الشباب، فرط حساسية.
أعراض جانبية غير شائعة ( uncommon ) أعراض تظهر لدى ١- ١٠ مستعملين من بين ١،٠٠٠.
• طنين في الأذنين.
• شعور بالوخز أو التنمل.
• فقر دم.
• أعراض فرط حساسية (أرجية).
• ارتفاع في تركيز السكر في الدم (Hyperglycemia).
• ارتفاع في مستوى النتروجين في الدم وفي البول.
• سكري.
• ارتفاع في وزن الجسم.
• عصبية، فقدان الذاكرة، شعور بالبهجة وشعور جيد.
• نعاس، فقدان الوعي.
• ضغط دم منخفض.
• تخثر في الأوردة العميقة.
• انسداد رئوي.
• زكام.
• تقيؤات، الحاجة المتكرر لإفراغ المعدة، ارتداد معوي – مريئي.
• يرقان.
• فرط تعرق، تساقط الشعر، حكة، أكزيما، حب شباب شديد.
• فصال عظمي ( Osteoarthritis – التهاب المفاصل التنكسي).
• ضعف عضلات.
• تكرر الحاجة للتبول، تبول ليلي، اضطرابات في المثانة، تسرب البول، آلام في الكلى، دم في البول، اضطرابات في نشاط الكلى.
• اضطرابات وظيفية في البروستاتا والخصيتين، آلام والتهاب في الثدي.
• شعور بعدم الراحة العام، تفاقم المضاعفات بعد العملية الجراحية.
• لدى الأطفال: اضطرابات في الرؤية، تقيؤات، حالات غثيان، إمساك، شعور بعدم الراحة العامة، ازدياد الوزن، آلام في الرقبة، تغييرات في المزاج، ألم في الثديين، نزيف من الأنف، حكة، طفح جلدي.
أعراض جانبية نادرة ( rare ) ونادرة جدا (very rare)
أعراض تظهر لدى ١- ١٠ (نادرة) أو لدى أقل من مستعمل واحد (نادرة جدا) من بين ١٠،٠٠٠
• Lymphadenopathy (التهاب العقد الليمفية).
• صداع نصفي.
• تغيرات في حاسة التذوق، انخفاض في الإحساس، تشنجات، ضغط على النخاع الشوكي (نادر جدا).
• اضطرابات في الرؤية.
• نقص تروية عضلة القلب (انسداد أوعية دموية في عضلة القلب).
• شرى (التهاب تحسسي جلدي).
• حساسية للضوء.
• كسور مرضية.
• آلام في العجان ( perineum ) (ألم في المنطقة الموجودة بين الخصيتين وفتحة الشرج)
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقم أحد الأعراض الجانبية أو إذا عانيت من أعراض جانبية غير مذكورة في الصفحة، فعليك استشارة الطبيب.
٥. كيف يخزن ديكاببتيل ديبو Decapeptyl Depot؟
تجنب التسمم! يجب حفظ ديكاببتيل ديبو، وكل دواء آخر، في مكان مغلق، بعيدا عن متناول أيدي الأولاد و/أو الأطفال، وهكذا تتجنب التسمم.
لا ﺗسبب التقيوء بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
يمنع استعمال Decapeptyl بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (exp. date) الظاهر على العبوة. تاريخ انتهاء الصلاحية ينسب إلى اليوم الأخير في نفس الشهر.
يجب الحفظ في درجة حرارة تحت ال ٢٥˚C ، يجب استعمال المعلق المعاد تجهيزه فورا بعد تحضيره.
٦. معلومات إضافية عن Decapeptyl Depot ديكاببتيل ديبو
بالإضافة للمادة الفعالة يحتوي المسحوق أيضا على:
poly (d,l-lactide-co-glycolide) 72/25 cooh, Poly (dl-lactide-co-glycolide) 85/15 lauryl ester, mannitol, carmellose sodium, polysorbate 80.
تركيب المذيب: ماء للحقن.
كيف يبدو Decapeptyl Depot وماذا تحوي العبوة:
المستحضر هو مسحوق ومذيب لصنع معلق لإطلاق معدل لغرض الحقن، المسحوق بلون أبيض حتى كريمي، والمذيب هو محلول شفاف.
تحتوي عبوة المستحضر على قنينة واحدة من المسحوق، أمبولة واحدة من المذيب، بالإضافة إلى ذلك تحتوي العبوة على محقنة وإبرتين.
اسم المنتج وعنوانه: & Debiopharm Research Manufacturing S.A, Switzerland
