ديسفيرال Desferal / ديفيروكسامين ميسيلات Deferoxamine mesylate
دواء ديسفيرال ملزم بوصفة طبيب، ديسفيرال 0.5 غرام، مسحوق لمحلول للحقن داخل العضل .I.M مسحوق لمحلول للتسريب الوريدي.I.V وتحت الجلد .S.C.
التركيب: كل قنينة تحتوى على: Deferoxamine mesylate 0.5 g/vial
المواد غير الفعالة: لا يوجد.
الفصيلة العلاجية: عامل إستخلاب – chelating agent .
دواعي استعمال ديسفيرال
• علاج فائض الحديد المزمن.
• علاج فائض الألومنيوم المزمن لدى مرضى لديهم قصور كلوي والمعالجين بالديلزة.
• علاج تسمم الحديد الحاد.
• اختبار لتشخيص الفائض من الحديد.
يلتقط ديسفيرال فائض الحديد أو الألومنيوم، وعندها يطرح في البول والبراز.
يمكن استعمال ديسفيرال لعلاج الكبار، المراهقين والأطفال.
متى لا يجوز لك استعمال ديسفيرال ؟
إذا وجدت لديك حساسية (حساسية زائدة) لـــديسفيرال (ديفيروكسامين) عدا حالة تسمح فيها إزالة التحسس للمعالج باستعمال ديسفيرال.
لا يجوز لك استعمال هذا الدواء قبل استشارة الطبيب مقدما:
إذا كنت في فترة الحمل، تخططين للحمل أو في فترة الرضاعة. بصورة عامة، لا يجوز استعمال ديسفيرال أثناء الحمل أو أثناء فترة الرضاعة، إلا إذا أوصاك الطبيب بالعلاج. سينقاشك الطبيب بخصوص الخطورة الممكنة عند استعمال ديسفيرال أثناء الحمل. لا يوصي بالإرضاع أثناء العلاج بـ ديسفيرال.
بلغي الطبيب إذا كنت مرضعة. إذا كنت تعتقد/ين بأن حساسًا/ة لــ ديسفيرال.
يجب إبلاغ الطبيب قبل استعمال ديسفيرال إذا وجدت لديك أية مشكلة في الكلية، أو كنت تجري/ن علاجات الديلزة.
إذا كنت تعاني/ن أو إذا عانيت في الماضي من خلل في وظيفة/ القلب، الجهاز العصبي أو من مشاكل في الكلية/ جهاز البول.
إذا كنت تعاني/ن من فرط نشاط نظائر الدرق أو من التلاسيميا.
كيف سيؤثر هذا الدواء على سير أمورك اليومية؟
ديسفيرال يمكن أن يضر بالرؤية أو بالسمع، يسبب الدوار أو اضطرابات أخرى في الجهاز العصبي.
إذا كنت تشعر/ين بهذه الأعراض، عليك الامتناع عن قيادة المركبات وتشغيل أدوات خطرة وماكنات ثقيلة حتى تعرف/ي كيف يؤثر الدواء عليك.
يجب تحذير الطفل/ة من ركوب الدراجات، اللعب بمقربة من حركة المرور وما شابه.
تحذيرات:
إن استعمال هذا الدواء قد يسبب تشوشًا في الرؤية أو مشاكل في السمع.
يجب إجراء فحوص الرؤية والسمع لأن ديسفيرال يمكن أن يؤثر على الرؤية والسمع لديك. يتم إجراء هذه الفحوص كل ٣ أشهر.
يجب إجراء فحوص الدم والبول قبل العلاج بــ ديسفيرال وخلاله.
تقاس نسب الحديد (فيريتين) في الجسم لدى مرضى مع فائض من الحديد وذلك لمعرفة لأي مدى ديسفيرال يعمل. إن النسب العالية لــ ديسفيرال لدى أطفال دون عمر ٣ سنوات، يمكن أن تؤثر على النمو. لذلك يجب مراقبة ومتابعة النمو ووزن الجسم بفواصل زمنية ثابتة (كل ٣ أشهر). يأخذ الطبيب بعين الاعتبار الفحوص عندما يقرر بخصوص المقدار الدوائي الأكثر ملائمة لك من ديسفيرال.
إذا كنت تتناول/ ين فيتامين C أثناء العلاج بــ ديسفيرال: على الطبيب أن يجري متابعة لوظائف القلب أثناء علاج مشترك كهذا. لا يجوز إضافة فيتامين C للعلاج لدى مرضى لديهم قصور قلب.
إن التسريب بسرعة زائدة لـ ديسفيرال للوريد يمكن أن يسبب انخفاض في ضغط الدم وحدوث صدمة (مثل تورد، نظم قلب سريع، شرى، إنهيار).
إذا خطرت لك أسئلة بخصوص كيفية عمل ديسفيرال أو سبب وصف هذا الدواء لك، عليك أن تسأل/ي طبيبك.
مشاكل في وظائف القلب مثل تورد، نبض سريع وإنهيار هي أعراض ممكنة لدى مرضي يستعملون ديسفيرال ويستهلكون جرعة عالية من فيتامين C.
إذا وصف لك الطبيب فيتامين C ، يجب التأكد بأنك تستعمل/ين ديسفيرال بصورة منتظمة لفترة شهر على الأقل قبل البدء بتناول فيتامينC. يجب تناول فيتامين C فقد بجرعة حددت من قبل الطبيب. لا يجوز تجاوز جرعة قدرها ٢٠٠ ملغ في اليوم، بجرعات مقسمة. إن الجرعة الدوائية للأطفال دون عمر ١٠ سنوات هي بشكل عام ٥٠ ملغ في اليوم، وللأطفال فوق عمر ١٠ سنوات – ١٠٠ ملغ في اليوم.
يجب إبلاغ الطبيب إذا كنت تلاحظ/ ين بأن لطفلك/ تلك المعالج/ة بـــ ديسفيرال نمو أبطأ من المعتاد. إن مقادير عالية من ديسفيرال لدى مرضى مصابون بإصابة دماغية نتيجة فائض الألومنيوم، يمكن أن تفاقم حالة قلة الأداء الوظيفي العصبي وتؤدي إلى نوبات، على ما يبدو نتيجة لزيادة حادة للألومنيوم في الدورة الدموية.
علاج الفائض من الألومنيوم يمكن أن يؤدي غلى انخفاض الكالسيوم في الدم وتفاقم فرط نشاط نظائر الدرق.
إن المعالجين الذين يجرون حقنًا ذاتيًا للمستحضر يجتازون توجيها صارما حول آلية الحقن.
• بجب إبلاغ الطبيب عن أي حساسية لديك لطعام أو عقاقير قبل استعمالك للدواء.
التفاعلات بين الأدوية:
إذا كنت تتعاطى/ن دواءً إضافيًا، بما في ذلك أدوية تصرف بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، أو إذا أنهيت العلاج الآن بدواء آخر، فيجب إعلام الطبيب المعالج، وذلك لتفادي الأخطار أو عدم النجاعة الناتجة عن التفاعلات بين العقاقير، خاصة الأدوية التي تنتمي إلى المجموعات التالية: بروكلورييرازين (من مشتقات الفينو تيازين): فيتامين C (جرعة أعلى من ٢٠٠ ملغ في اليوم أثناء العلاج بـ ديسفيرال) لا يجوز تناول أكثر من ٢٠٠ ملغ في اليوم من فيتامين C (أنظر/ي “تحذيرات”)، جاليوم ـــــــ 67، دواء يعطى قبل فحص الومضان ويستعمل لتشخيص أمراض معينة.
من الجائز أن يحتاج الأمر تغيير الجرعة أو إيقاف العلاج بأحد الأدوية.
الأعراض الجانبية:
كما هو عليه في كافة الأدوية، فإن المرضى المعالجين بـ ديسفيرال يمكنهم أن يعانوا من أعراض جانبية، بالرغم من عدم معاناة كل مريض منها. أغلب الأعراض الجانبية تكون خفيفة حتى معتدلة، وتخفتي عادة بعد عدة أيام حتى أسابيع من بدء العلاج. لا تقلق/ي من تفصيل الأعراض الجانبية، من الجائر ألا تشعر/ي بأي عرض منها.
أعراض جانبية يمكن أن تحدث بشيوع معين يعرّف كالآتي:
أغراض جانبية شائعة جدًا يمكن أن تؤثر على أكثر من ١٠ معالجين لكل ١٠٠ معالج.
أعراض جانبية شائعة يمكن أن تؤثر على بين معالج واحد إلى ١٠ معالجين لكل ١٠٠ معالج.
أعراض جانبية غير شائعة يمكن أن تؤثر على بين معالج واحد إلى ١٠ معالجين لكل ١٠٠٠ معالج.
أعراض جانبية نادرة يمكن أن تؤثر على بين معالج واحد إلى ١٠ معالجين لكل ١٠٠٠ معالج.
أعراض جانبية نادرة جدًا يمكن أن تؤثر على أقل من معالج واحد لكل ١٠٠٠٠ معالج.
وتيرة غير معروفة ــــ لا يمكن تحديد وتيرة الأعراض الجانبية بصورة موثوقة.
أعراض جانبية شائعة جدًا: أعراض في منطقة الحقن مثل ألم، انتفاخ، احمرار، حكة في الجلد، ندبة، تشكل غشاء، حويصلات صغيرة، حرقة؛ ألم المفاصل أو العضلات.
أعراض جانبية غير شائعة: تقيؤ وألم في البطن.
أعراض جانبية نادرة جدًا: إسهال، طفح جلدي، شعور بتنمل أو وخز في أصابع اليدين والرجلين.
أعراض جانبية وتيرتها غير معروفة: تقلصات عضلية.
انتبه/ي بأـن لون بولك يمكن أن يتغير إلى أحمر – بني أثناء العلاج بـ ديسفيرال؛ لأن بولك يحوي حديد أكثر. هذه التغيرات لا تدعو إلى القلق، لكن إذا كنت قلقا/ة، راجع/ي الطبيب أو الممرضة.
إذا شعرت بعرض جانبي آخر غير مذكور في هذه النشرة، يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي.
الأعراض الجانبية التي تقتضي اهتمامًا خاصًا:
يجب التوقف عن استعمال الدواء وإبلاغ الطبيب حالًا إذا كنت تشعر/ ين بأي عرض من الأعراض التالية:
• تضيق الطرق التنفسية (ضيق في التنفس)، أو ضغط في الصدر مع صفير أو مع سعال وصعوبات في التنفس.
• شعور بالإغماء (ضغط دمك منخفض على ما يبدو)، لديك طفح جلدي، حكة، صعوبة في التنفس أو انتفاخ الوجه أو الحنجرة. هذا يمكن أن ينتج عن حساسية للدواء (عرض نادر).
• انخفاض شديد في مردود البول (علامة لمشكلة في الكلية) أو تقلصات (تحدث خاصة عند مرضى الديلزة).
• مشاكل في الرؤية والسمع.
يجب إبلاغ الطبيب حالًا إذا كنت تشعر/ين بأي عرض من الأعراض التالية أثناء العلاج بـــ ديسفيرال:
• إذا كنت تطور/ين تلوث: سخونة عالية، ألم فى الحنجرة ضيق فى التنفس، ألم في البطن، إسهال شديد أو انزعاج عام (علامات لتلوثات فطرية أو جرثومية). في حالة كهذه من الجائز أن يرغب الطبيب بإجراء فحوص ومعالجة التلوث. من الجائز أيضًا أن تضطر/ي للتوقف عن العلاج بــ ديسفيرال حتى زوال التلوث.
• دوار، شعور بالدوار (علامات لضغط دم منخفض)، تورد، نبض سريع، انهيار وشرى يمكن أن يحدثا إذا أعطى الدواء بسرعة زائدة عن طريق التسريب الوريدي.
أعراض جانبية غير شائعة: اضطرابات في السمع مثل طنين أو ضجيج في الأذنين، فقدان السمع.
أعراض جانبية نادرة: اضطرابات في الرؤية مثل: تشوش الرؤية، فقدان الرؤية، مشاكل في رؤية الألوان، عمى ليلي، بقع سوداء في مجال الرؤية، عكر في عدسة العين، عيوب في مجال الرؤية أو انخفاض في حدة الرؤية؛ تلوثات فطرية أو جرثومية تؤدي لسخونة عالية، ضيق في التنفس، إسهال شديد، ألم في البطن، انزعاج عام أو ألم في الحنجرة؛ دوار (علامة لضغط دم منخفض يمكن أن يحدث عند إعطاء الدواء بأسرع مما ينبغي).
أعراض جانبية نادرة جدًا: ضيق في التنفس نتيجة اضطرابات في الرئة؛ نزف/كدمات غير عادية (علامات لانخفاض نسب الصفيحات الدموية)؛ سخونة، ألم في الحنجرة أو تقرحات في الفم نتيجة تلوثات (علامات لانخفاض نسب خلايا الدم البيضاء)؛ طفح، حكمة، شرى (رد فعل تحسسي في الجلد)، صعوبات في التنفس أو البلع؛ الشعور بضغط في الصدر المترافق بخرخرة أو سعال، انتفاخ خاصة الوجه والحنجرة (علامات لرد فعل تحسسي شديد أو ربو)؛ اضطرابات في الجهاز العصبي.
أعراض جانبية أخرى وتيرتها غير معروفة:
انخفاض شديد في التبول (علامة لمشكلة في الكلى)، تشنجات (بالأخص لدى مرضى الديلزة).
نتائج غير طبيعية لفحوص وظائف الكبد أو الكلية، اختلاجات، انخفاض نسبة الكالسيوم في الدم وتفاقم فرط نشاط نظائر الدرق لدى مرضى معالجين بفائض الألومنيوم.
إذا كنت تشعر/ين بأحد أو أكثر من تلك الأعراض، توقف/ي عن العلاج وراجع/ي الطبيب حالًا؛
الأعراض الجانبية والتفاعلات بين الأدوية عند الأطفال:
انخفاض في معدل النمو (أقل شيوعًا)؛ راجع/ي الطبيب بأسرع وقت ممكن إذا ظهر هذا العرض!
على الوالدين إبلاغ الطبيب المعالج عن كل تأثير جانبي يبدو لدى الطفل/ة وعن أي دواء آخر يتم تناوله.
راجع/ي الفقرات المتعلقة بالأعراض الجانبية والتفاعلات الخاصة بين الأدوية المذكورة أعلاه.
المقادير الدوائية:
يستعمل الدواء حسب تعليمات الطبيب فقط.
لا تتجاوز/ي المقادير الموصي بها.
يجب استعمال هذا الدواء في أوقات محددة حسب ما حُدد من قبل الطبيب المعالج.
إذا نسيت استعمال هذا الدواء في الوقت المعين فيجب مراجعة الطبيب المعالج حالًا. إذا استعملت بالخطأ مقدرا دوائيًا أكبر فيجب مراجعة الطبيب المعالج حالًا.
إرشادات الاستعمال:
قبل الاستعمال المنزلي عليك تلقى توجيهًا من الطاقم الطبي بكل ما يتعلق بتحضير المحلول وكيفية إعطاؤه.
يجب متابعة تعليمات الطبيب .
لا يجوز تجاوز المقدار الدوائي الموصي به. لأن هذا الأمر يمكن أن يسبب لكثرة وتفاقم الأعراض الجانبية.
يقوم طبيبك بحساب المقدار الدوائي الذي تحتاجه/ ينه ويقول لك كم من ديسفيرال عليك أن تستعمل.
من شأن الطبيب أن يزيد أن يخفض لك المقدار الدوائي وذلك حسب استجابتك للعلاج.
عندما يعطى Desferal ديسفيرال بالحقن تحت الجلد:
ديسفيرال مخصص للاستعمال كمحلول ضمن ماء للحقن. يجب إذابة مسحوق ديسفيرال في ماء مخصص للحقن تم إعطاؤه لك من قبل الصيدلي، بالتركيز الموصي به وقدره ٩٥ ملغ/ ملل. بعد ذلك يجب الخض بصورة جيدة، المحلول الجاهز يكون عديم اللون أو مائل إلى الصفرة قليلًا.
يجب أن يكون المحلول رائقًا. لا يجوز استعمال محلول عكر.
قنينة واحدة هي أحادية الاستعمال. بعد خلط المستحضر يجب استعماله حالًا (أي البدء بالعلاج خلال ٣ ساعات).
علاج فائض الحديد المزمن:
يلائم الطبيب المقدار الدوائي لوضعك الخاص.
يمكن إعطاء ديسفيرال عن طريق التسريب البطئ، تحت الجلد (حقنة الجلد بواسطة مضخة)، داخ الوريد أو بالحقن داخل العضل.
يمكن للطبيب أو الممرضة أن يحضّرا الحقن من أجلك، أو يعلمانك كيفية عمل ذلك بنفسك.
للعلاج المطول بفائض الحديد، من المريح بصورة خاصة إعطاء ديسفيرال ببطء تحت الجلد لفترة 8-12 ساعة (مثلا أثناء الليل)، عن طريق استعمال مضخة تسريب متنقلة. يستعمل عادة ديسفيرال بالمضخة ٥-٧ مرات في الأسبوع. يجب تركيب المضخة بدقة تحت شروط عالية جدًا من النظافة.
يجب متابعة التعليمات التالية لتحضير المحلول وحقنه تحت الجلد:
١. اسحب/ي الماء للحقن إلى داخل المحقنة.
٢. بعد تنظيف الغطاء المطاطي لقنينة الـ ديسفيرال بواسطة الكحول، احقن/ي محتوى المحقنة داخل القنينة.
٣. خض/ي القنينة جيدا من أجل إذابة المسحوق.
٤. اسحب/ي المحلول الحاصل إلى داخل المحقنة.
٥. الصق/ي أنبوبة الوصل إلى المحقنة، أوصل/ي أنبوبة الوصل إلى إبرة الفراشة وحينئذ املأ/ي فراغ الأنبوبة بواسطة المحلول الموجود في المحقنة.
٦. ضع/ي المحقنة داخل مضخة التسريب.
٧. لإجراء التسريب عليك إدخال إبرة الفراشة تحت الجلد في منطقة البطن، الذراع، القسم العلوي من الرجل أو الفخذ.
من المهم جدًا تنظيف الجلد جيدًا في البداية بواسطة الكحول. بعد ذلك ادخل الإبرة بصورة ثابتة، حتى جناحيها لداخل طية الجلد المتشكلة بواسطة يدك الحرة. طرف الإبرة يجب أن يتحرك بطلاقة عندما نحرك الإبرة بلطف. إذا لم يتحرك بطلاقة، من الجائز أن يكون طرف الإبرة موجودا بصورة قريبة جدًا من الجلد. حاول/ي ثانية بعد تنظيفه بالكحول.
٨. ثبت/ي الإبرة والصق/بها في مكانها بواسطة البلاستر.
٩. يحمل المعالجون عادة المضخة على جسمهم بواسطة حزام المعالجون عادة المضخة على جسمهم بواسطة حزام أو محفظة كتف. كثير من المعالجين يجدون راحة أكبر باستعمال المضخة خلال الليل.
علاج فائض الألومنيوم المزمن:
• يعطى ديسفيرال عادة مرة في الأسبوع عن طريق التسريب البطئ داخل الوريد أو خلال الـ 60 دقيقة الأخيرة من العلاج بالديلزة، أو 5 ساعات قبل علاج الديلزة، هذا يتعلق بنسب الألومنيوم في دمك.
• إذا كنت تجري/ين ديلزة متنقلة متواصلة عبر الصفاق (CAPD) أو ديلزة متواصلة عبر الصفاق (CCPD)، عليك تناول مقدارك الدوائي من ديسفيرال قبل التبديل الأخير في نفس اليوم.
• ينظم لك طبيبك فحوص تحدد زمن العلاج، وفيما إذا كان المقدار الدوائي لــ ديسفيرال يجب أن يتغير.
اختبار لتشخيص الفائض من الحديد: إذا توجب عليك إجراء اختبار الفائض من الحديد، تعطى لك حقنة ديسفيرال عادة في العضل ويطلب منك جمع بولك خلال 6 ساعات. حيث يفحص بولك لمعرفة وجود الحديد.
كيف تستطيع/ين أن تساهم/ي في نجاح العلاج؟
يجب استعمال المستحضر بصورة دائمة وبدقة حسب توصيات الطبيب. الأمر الذي يساعدك على الحصول على أفضل النتائج وتقليل خطورة الأعراض الجانبية.
في حال وجود شك بخصوص علاجك، راجع/ي الطبيب المعالج.
إذا توفرت لديك أسئلة بخصوص كم من الوقت عليك استعمال ديسفيرال، اسأل/ي الطبيب أو الصيدلي.
لا يجوز التوقف عن استعمال ديسفيرال دون تعليمات من الطبيب. إذ توقف عن الاستعمال، فإن فائض الحديد لا يطرح من جسمك.
تجنب/ي التسمم! يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم.
لا يجوز استعمال مقدار دوائي أعلى أو تركيز أعلى مما أوصاك الطبيب، لأن من الجائز أن تشعر/ي بأعراض جانبية موضعية في مكان الحقن، وكذلك بأعراض جانبية مثل الدوار، شعور بالدوار (علامات لضغط دم منخفض)، نظم قلب سريع أو بطئ، اضطرابات في جهاز الهضم (غثيان)، انخفاض حاد في التبول (علامة لاضطراب في الكلية)، اضطرابات في الجهاز العصبي (مثلا هياج،ـ عدم القدرة على النطق، صداع)، ضيق في التنفس (علامة لاضطرابات في الرئة)، اضطرابات في الرؤية والسمع.
إذا أفرضت في استعمال المقادير الدوائية أو إذا بلع الطفل/ة أو شخص آخر خطأ من هذا الدواء، عليك التوجه إلى المستشفى حالا مصطحبا/ة عبوة الدواء. يمكن أن تحتاج/ي علاجا طبياً.
لا تسبب/ي التقيو بدون تعليمات صريحة من الطبيب! هذا الدواء وصف لعلاج مرضك، وقد يسبب الضرر لمريض آخر.
لا تعط/ي من الدواء إلى أقاربك، جيرانك أو معارفك.
لا تتناول/ي الدواء في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقادير الدوائية في كل مرة تتناول/ين فيها دواء. ضع/ي النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
التخزين:
لا يجوز التخزين في درجة حرارة تزيد عن ٣٠ درجة مئوية. فنينة واحدة هي أحادية الاستعمال.
بعد خلط المستحضر يجب استعمالاه حالاً (أي البدء باستعماله خلال ٣ ساعات).
تبقى الأدوية صالحة لفترات محددة فقط، حتى ولو ظلت في علبتها الأصلية وتم حفظها بموجب تعليمات الخزن. الرجاء ملاحظة تاريخ انتهاء صلاحية المستحضر المدونة على العبوة. في حالة الشك! عليك استشارة الصيدلي الذي صرف لك هذا الدواء.
يجب تخزين الدواء في علبته الأصلية.
لا يجوز تخزين أدوية مختلفة في نفس العبوة.
لا يجوز استعمال الدواء إذا كانت العلبة معطوبة.
المنتج: Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH فاسربورغ، ألمانيا من أجل نوفارتيس فارما أي جي، بازل سويسرا.
شكراً على هذة المعلومات