ديباكين كرونو DEPAKINE CHRONO / مضاد للصرع Valproic acid اسيد فالبرويك / Sodium Valproate فالبروات الصوديوم
ديباكين كرونو هي أقراص محرزة مغطاة بغشاء فلمي بطيئة الإطلاق.
التركيب:
• فالبروات الصوديوم 333 ملغ.
• اسيد فالبرويك 145 ملغ.
• كمية مطابقة لفالبروات الصوديوم 500 ملغ.
الشكل الصيدلي والعبوة: قرص محرز مغطي بغشاء فلمي بطيى الإطلاق (أبيض)
علبة من 30 قرصاً (أنبوب من البوليبروبيلين).
علبة من ٤٠ قرصاً (علبة من النفطات المشكلة حراريا) للإستعمال في المستشفيات فقط.
دواعي استعمال ديباكين كرونو
يوصى باستعمال هذا الدواء لمعالجة انماط مختلفة من نوبات الصرع عند الراشدين والاطفال ما فوق الـ١٧ كلغ.
انتبه! الحالات التي لا يستعمل فيها هذا الدواء:
يمنع استعمال هذا الدواء في الحالات التالية:
• امراض الكبد مثل التهاب الكبد.
• سابقة شخصية أو عائلية بإصابة كبدية شديدة خاصة إذا كانت من منشا دوائي.
• فرط حساسية للفالبروات، للديفالبروات، للفالبروميد أو إحدى مكونات هذا الدواء.
• الفرفرية الكبدية (شذوذ ناتج عن تكوين صباغ يعرف بالفرفرين).
• بالمشاركة مع الميفلوكين (دواء ضد المالاريا)، ثولولة سانت جون (St. John’s Wort).
يجب عدم تناول هذا الدواء مشاركة مع اللاموتريجين إلا إذا اشار الطبيب بعكس ذلك.
إذا كان لديك أي سؤال فإنه من الضروري استشارة الطبيب أو الصيدلاني.
تحذيرات خاصة
قد يحدث عند بدء المعالجة أن يزداد عدد النوبات أو تظهر نوبات من نمط مختلف. يجب في هذه الحالة استشارة الطيب فوراً في حالات استثنائية قد يسبب هذا الدواء اذى في الكبد أو البنكرياس قد يعرض حياة المريض للخطر. قد تحدث هذه الظاهرة خلال الستة اشهر الاولى من المعالجة.
يجب فورا إبلاغ الطبيب المعالج في حال ظهور إحدى الأعراض التالية:
• التعب المفاجىء أو فقدان الشهية أو الوهن أو النعاس.
• التقيؤ المتكرر أو الم البطن.
• ظهور النوبات الصرعية رغم متابعة المعالجة بدقة.
عندها سوف يقرر الطبيب الحاجة إلى ضرورة إجراء فحوصات للدم أو وقف العلاج أو تعديله.
إنه من الضروري:
• عدم وقف العلاج بدون رأي الطبيب.
• التقيد بالجرعات الموصوفة.
• الخضوع لمتابعة منتظمة من قبل طبيبكم. فقد يطلب منك تحليلا للدم للتأكد من حسن اداء وظائف الكبد وبالاخص خلال الستة اشهر الاولى من المعالجة.
• إبلاغ الطبيب عن كل العلاجات التي هي قيد التناول ولو كانت عرضا وعدم نسيان تلك التي تستعملونها بدون وصفة طبية.
احتياطات الاستعمال
ينبغي على الأطفال تجنب تناول أدوية تحتوي على الأسبيرين اثناء مدة المعالجة.
يجب إبلاغ الطبيب المعالج في حالة وجود مرض كلوي.
كما يجب، في حال الخضوع لعملية جراحية، إبلاغ الجراح وأخصائي التخدير بتناول هذا الدواء.
بما أن تناول هذا الدواء مصحوب بزيادة في الوزن، ينصح بأخذ إجراءات غذائية ومراقبة الوزن.
التداخلات الدوائية وغيرها من التداخلات
يجب عدم استعمال المفلوكين (علاج ضد الملاريا) وثؤلولة سانت جون طوال مدة المعالجة. لتفادي أي تداخلات دوائية محتملة يجب بانتظام إبلاغ الطبيب أو الصيدلاني عن كل علاج اخر قيد التناول.
الحمل والإرضاع مع Depakine Chrono: يجب إبلاغ الطبيب في حال رغبتم بالحمل إذ يجب وضع نظام مراقبة خاص بهذه الحالة. عند الحمل، يجب أن يكيف علاجكم لحالتكم. من الهام جداً عدم وقف العلاج إذ هنالك خطر عودة النوبات التي من شانها ان تؤثر سلبيا عليك وعلى طفلك. عند الولادة يلزم إخضاع المولود لمراقبة دقيقة. يجب إبلاغ طبيبك بتناولك هذا الدواء في حالة رغبتك بالإرضاع.
السائقون والعاملون على الآلات: في حالة عدم استقرار حالتكم المرضية أي استمرار ظهور نوبات فإن قيادة المركبات أو العمل على الآلات الخطرة تعتبر مجازفة. بالإضافة فهناك احتمال خطر النعاس المرتبط بتناول هذا الدواء خاصة إذا كان بالإشتراك مع علاجات أخرى تؤثر على الجهاز العصبي المركزي.
كيف يستعمل ديباكين كرونو
الجرعة
مخصص للاستعمال عند الراشدين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن الـ١٧ كلغ.
هذا الشكل لا يناسب الأطفال ما دون السادسة من العمر (خطر الإختناق).
الطبيب المعالج هو الذي يحدد الجرعة التي يجب تناولها والتي تختلف من مريض الى آخر.
يجب متابعة المعالجة بانتظام وعدم تعديلها أو وقفها فجأة بدون إبلاغ الطبيب.
كيفية الاستعمال وطريق الإعطاء
عن طريق الفم: إبتلع القرص دون هرسه أو مضغه.
عدد مرات إعطاء الدواء وموعدها: يوصف هذا الدواء على جرعة أو جرعتين يومياً، من الأفضل خلال الوجبات. إذا كان يتم السيطرة على مرضك جيدا عبر العلاج، قد يصف لك الطبيب جرعة واحدة في اليوم.
مدة المعالجة: يجب التقيد التام بالجرعة ومدة المعالجة الموصوفين وبالأخص عدم وقف العلاج بدون استشارة الطبيب المعالج. يجب التقيد تماماً بوصفة الطبيب.
طريقة التعامل مع حالة فرط الجرعة: يجب فوراً إبلاغ الطبيب أو مركز طبي للطوارىء.
طريقة التعامل مع حالة نسيان تناول جرعة أو اكثر من جرعة: إذا اكتشفتم نسيانكم تناول إحدى الجرعات بعد قليل من موعدها المحدد فتناولوا الجرعة كالمعتاد.
إذا اكتشفتم نسيانكم تناول إحدى الجرعات قبل قليل من موعد الجرعة التالية فلا تضاعفوا الجرعة.
إذا نسيتم تناول عدة جرعات فاتصلوا فورا بطبيبكم.
خطر متلازمة الانقطاع: ينبغي أن يتم وقف المعالجة تدريجيا. إذا أوقف العلاج فجأة (أو انقصت الجرعات بدرجة كبيرة) فقد يؤدي ذلك الى ظهور النوبات من جديد.
التأثيرات غير المرغوبة والمزعجة: مثل كل مستحضر فعال قد يسبب هذا الدواء عند بعض الأشخاص تأثيرات نوعاً ما مزعجة – استثنائياً، إصابة في الكبد أو البنكرياس قد تكون شديدة (راجع تحذيرات خاصة).
• غثيان، تقيؤ، ألم في البطن، إسهال (عند بدء المعالجة)، تساقط مؤقت للشعر، رعشة خفيفة في اليدين، نعاس: هذه التاثيرات عابرة ولكنها مع ذلك قد تحتاج الى تعديل الجرعات من قبل الطبيب. واضطرابات في الطمث، زيادة في الوزن.
• اضطراب في الوعي معزول أو مصحوب بزيادة عدد نوبات الصرع، صداع.
• بداية نزف خفيف (من الأنف واللثة). يجب فوراً الإبلاغ عنها للطبيب المعالج الذي قد يطلب إجراء تحليل الدم إذ أنه قد سجلت حالات اضطرابات دموية.
• خلل في الدم. انخفاض عدد الصفيحات، نقص في كريات الدم البيضاء والفيبرينوجين، انخفاض في عدد الكريات الحمراء أو تغيير في حجمها، ارتفاع زمن النزف، زيادة نسبة الأمونيا في الدم.
• في حالات نادرة. رعشة، تصلب في العضل، تشنجات، صعوبة في التحرك، أو حركات شاذة.
• في حالات نادرة جدا، اضطرابات تدريجية في الوعي (اضطرابات في الذاكرة، اضطرابات في الانتباه، ضياع، عدم تركيز) تتطلب تقييما طبيا.
• في حالات استثنائية جدا، لقد أبلغ عن اعتلال كليوي وفقدان السمع.
• ظهور طفح منتشر على الجسم مصحوب أو غير مصحوب بتقرحات جلدية أو بحمى أو بتقرحات في الفم وعلى الأعضاء التناسلية. في هذه الحالة يجب فورا إبلاغ الطيب أو مركز طبي للطوارىء.
• حالات نادرة من الأوديما (انتفاخ الأقدام والأرجل).
ينبغي إبلاغ الطبيب المعالج أو الصيدلاني عن كل تأثير غير مرغوب أو مزعج أو غير وارد ذكره في هذه الصفحة.
حفظ الدواء: يجب عدم استعمال الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة الخارجية.
احتياطات خاصة للحفظ: احفظ هذا الدواء على درجة ما دون الـ ٢٥ م وبعيدا عن الرطوبة.
إسم وعنوان حامل الرخصة /الموزع
SANOFI-SYNTHELABO FRANCE
174, avenue de France – 75013 Paris – France
إسم وعنوان المصنع
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, rue de la Vierge – 33440 Ambares – France
