ديان ٣٥ Diane 35 / إستراديول، سيبروتيرون Ethinyl estradiol, Cyproterone Acetate
المواد الفعالة في ديان هي: اثينايل استراديول/ اسيتات السيبروتيرون.
الخواص: يحتوي ديان 35 على اسيتات السيبروتيرون الذي يُثبط هرمونات الذكورة (أندروجين). الذي يكونه أيضاً جسم المرأة.
عندما يتم تناول ديان 35 تنخفض وظيفة الغدة الدهنية المرتفعة. والتي تلعب دوراً هاماً في تكوين حب الشباب والسيلان (المث) هذا يؤدي عادة بعد 3-4 أشهر من العلاج- إلى الشفاء من الإصابات بحب الشباب الموجودة حالياً. بشكل عام الشعر المفرط وزيوت الجلد تختفي حتى قبل ذلك؛ فقدان الشعر التي غالباً ما ترافق هذه الحالة. يختفي أيضاً مع ذلك السيدات الناضجات جنسياً واللآتي لديهن أشكال معتدلة من الزيب، يُمكن فقط توقع النجاح بعد عدة شهور من العلاج.
ما هو/ دواعي استعمال ديان 35 ؟
يتم تناول ديان 35 لدى النساء اللآتي لديهن إحتمال الإنجاب وذلك لعلاج الحالات الجلدية مثل حب الشباب. البشرة الدهنية جداً والنمو الزائد للشعر بسبب خصائصه كوسيلة مانعة للحمل ينبغي أن يُصف لك فقط إذا كان طبيبك يعتقد أن العلاج بوسيلة منع الحمل الهرمونية مناسبة لحالتك إذا كنت تتناولين ديان 35 لعلاج لجلد. يجب ألا تتناول في نفس الوقت أي من وسائل منع الحمل الهرمونية الأخرى. عندما يتم الإنتهاء من علاج الحالة المرضية للجلد ويتم التوقف عن تناول ديان 35. سوف تحتاجين للعودة إلى الطريقة الأصلية/ المفضلة من وسائل منع الحمل. يجب أن يتم تناول ديان 35 فقط إذا كانت حالة بشرتك لم تتحسن بعد إستخدام علاجات أخرى لعلاج حب الشباب بما في ذلك العلاجات الموضعية والمضادات الحيوية.
ما الذي تحتاج معرفته قبل تناول ديان 35؟
متى لا يجب تناول ديان 35؟
إبلغي طبيبك قبل البدء في تناول ديان 35 إذا كان أي من النقاط التالية تنطبق عليك:
قد ينصحك طبيبك بعد ذلك، بتناول علاج مخفف:
¶ إذا كنتي تتناولين وسيلة هرمونية أخرى لمنع الحمل.
¶ إذا كان لديك (أو في أي وقت مضى) جلطة دموية في الساق (تخثر) في الرئتين (الإنسداد الرئوي) أو في أي جزء أخر من الجسم.
¶ إذا كان لديك تاريخ مرضي شخصي أو تاريخ مرضي عائلي معروف يخص إنسداد وريدي الذي ينجم عن تجلط دموي مجهول المنشأ (المعروف بجلطات دموية وريدية مجهولة السبب “VTE” (مع التاريخ المرضى العائلي الذي يُشير إلى إنسداد الأوعية الدموية في أحد الأخوة أو أحد الوالدين في سن مبكر نسبياً).
¶ إذا كان لديك (أو في أي وقت مضى) مرض الذي قد يكون مقدمة لأزمة قلبية (مثل الذبحة الصدرية، مما يسبب ألم شديد في الصدر) أو سكته دماغية معتدلة (نوبة نقص تروية عابرة).
¶ إذا كان لديك (أو في أي وقت مضى) نوبة قلبية أو سكته دماغية.
¶ إذا كان لديك أي شكاوى قد تزيد من مخاطر الجلطات الدموية في الشرايين. هذا ينطبق على الشكاوى التالية:
• مرض الداء السكري مع تغيرات وعائية.
• ضغط دم مرتفع جداً.
• مستويات عالية جداً من الدهون في الدم (الكوليسترول أو الدهون الثلاثية).
• إذا كان لديك مشاكل مع تجلط الدم (مثل نقص بروتين C).
¶ إذا كنت تُعاني (أو عانيت في أي وقت مضى) من صداع نصفي مع إضطرابات بصرية.
¶ إذا كان لديك مرض معين في الدم (فقر الدم المنجلي).
¶ إذا كان لديك الأن أو كان لديك في الماضي تاريخ مرضي لإلتهاب في البنكرياس مصحوب بزيادة شديدة في مستويات شحومات) دهون (الدم و/ أو إضطرابات أخرى لأيض الشحميات) الدهون.
¶ إذا كان لديك إختلال وظيفي شديد للكبد) يشمل إختلال الإخراج مثل متلازمة دوبين – جونسون ومتلازمة روتور (إلا إذا عادت قيم وظيفة الكبد إلى وضعها الطبيعي.
¶ إذا كان لديك الأن أو كان لديك في الماضي تاريخ مرضي لأورام كبدية (غير سرطانية أو سرطانية).
¶ إذا كان لديك نزف مهبلي، لم يتم تشخيص السبب طبياً.
¶ إذا كنت تدخنين.
¶ إذا كان لديك سرطان تم التعرف عليه أو يُشتبه به في الثدي أو في الأعضاء التناسلية يتأثر بالهرمونات الجنسية.
¶ إذا كان قد حدث لك يرقان، حكة مستديمة أو طفح حويصلي (هريس الحمل) خلال حمل سابق أو لسيدات تعاني من صمم للأذن الوسطى (تصلب الأذن) التي تدهورت قدرة السمع خلال حمل سابق.
¶ إذا كانت لديك الرغبة أن تُصبحي حاملاً، أو أنك إما حالياً حامل أو أنك في حالة إرضاع من الثدي.
¶ إذا كان لديك أرجية (حساسية زائدة) للإيثينايل استراديول، أسيتات السيبروتيرون أو لأي من السواغ (المكونات) الأخرى في ديان 35.
¶ لا يجب على الرجال تناول ديان 35.
يجب التوقف على الفور عن الدواء وإستشارة طبيبك، إذا حدثت واحدة من الحالات المذكورة أعلاه خلال تناول ديان 35. في نفس الوقت، يجب إستخدام طريقة مختلفة غير هرمونية لمنع الحمل.
إتخاذ عناية خاصة مع ديان 35:
معلومات عامة تتعلق بالديان 35:
يعمل أيضاً ديان 35 كأحد وسائل منع الحمل التي يتم تناولها عن طريق الفم، يجب عليك وعلى طبيبك النظر في جميع النقاط التي تنطبق عادة على الإستخدام الآمن لوسائل منع الحمل الهرمونية التي يتم تناولها عن طريق الفم.
يجب عليك إما الإمتناع عن الإتصال الجنسي أو يجب عليك إستخدام طرق أخرى غير هرمونية كوسيلة لمنع الحمل، على سبيل المثال الواقي الذكري أو الوسائل الحاجزة الأخرى، لكن لا تستخدمي أساليب التقويم أو درجة الحرارة.
• لا يوفرديان 35 حماية ضد عدوى فيروس HIV نقص المناعة البشرية (الإيدز) أو غيره من الأمراض التي تنتقل بالإتصال الجنسي.
متى يجب عليك إستشارة الطبيب؟
إذا لاحظت دلائل محتملة لتجلط الدم، يجب التوقف عن تناول الأقراص فوراً وإستشارة طبيبك على الفور.
يجب التوقف فوراً عن تناول ديان 35 وإستشارة طبيبك:
¶ إذا حدث صداع شبيه بالشقيقة لأول مرة أو أصبح أكثر شدة، أو حدث تكرار غير معتاد للصداع أو حدث صداع غير معتاد.
¶ إذا عانيت من مشاكل حادة للإبصار أو السمع أو لإختلال حركي. خاصة شلل) أول علامة لإحتمال سمته مخية (أو لمشاكل أخرى في الإدراك).
¶ عند أول علامات لإلتهاب وريدي مع تكون جلطات دموية (إلتهاب الوريد الخثاري) أو أعراض إنصمام خثاري.
¶ 6 أسابيع قبل العملية الجراحية المحددة الوعد (مثل جراحة في التجويف البطني، جراحات العظام).
في بداية اليرقان، إلتهاب الكبد أو حكة عبر الجسم كله.
¶ إذا عانيت من زيادة كبيرة لضغط الدم.
¶ إذا بدأت تُعاني من إكتئاب شديد.
¶ إذا كنت تعاني من ألم شديد أعلى البطن أو أصبح الكبد متضخم.
¶ إذا كان هناك تدهور واضح في أي من الحالات المعروفة بأنها تُصبح أسوأ خلال تناول وسائل منع الحمل الهرمونية أو خلال فترة الحمل.
¶ إذا كنت تشتبهين أو تعرفين بالتأكيد أنك حامل، الحمل سبب للتوقف الفوري عن تناول هذا الدواء، لأن بعض الدراسات أشارت إلى أن موانع الحمل التي يتم تناولها بالفم من المحتمل أن ينتج عنها زيادة قليلة في مخاطرة التشوه الجنيني عند تناولها في بداية الحمل. يجب أن تستشيري طبيبك إذا كنت تشتبهين أنك حامل.
توقفي عن تناول الأقراص فوراً، وإستشيري طبيبك مباشرة. إذا لاحظت علامات محتملة لتجلط الدم مثل:
¶ سبب غير واضح لسُعال مفاجى؛
¶ ألم شديد في الصدر، الذي قد يمتد في الذراع الأيسر؛
¶ ضيق في التنفس؛
¶ صداع غير عادي، حاد أو مستمر أو تفاقم الصداع النصفي؛
¶ فقدان جزئي أو كامل للرؤية أو الرؤية المزدوجة؛
¶ ثقل في الكلام أو مشاكل في النطق؛
¶ تغيرات مُفاجئة في حاسة السمع، الشم أو التذوق؛
¶ نوبات دوخة أو إغماء؛
¶ ضعف أو تنميل في أي جزء من أجزاء الجسم؛
¶ آلام شديدة في البطن؛
¶ ألم شديد أو تورم في الساق؛
لا يحدث دائماً شفاء تام بعد تجلط الدم. نادراً، قد تحدث إعاقات دائمة خطيرة أو قد يكون التجلط الدموي قاتل.
المرأة لديها مخاطرات عالية لجلطات دموية، مباشرة بعد الولادة، لذلك هذا هو السبب الذي يجب عليك أن تسألي طبيبك متى يمكنك البدء في تناول ديان 35 بعد الولادة.
الحمل والإرضاع من الثدي:
يجب عدم تناول ديان 35 إذا كنت تعلمين أو تشتبهين أنك تكونين حاملاً. إذا أصبحت حاملاً بينما تتناولين ديان 35 توقفي فوراً عن تناوله.
مع ذلك تناول ديان 35 في الماضي لا يُمثل أساس لإنهاء الحمل.
يجب عدم تناول ديان 35 أثناء الإرضاع من الثدي. لأنه يُمكن أن يُخفض إنتاج اللبن ولأن كميات صغيرة من المادة الفعالة تنتقل في لبن الأم.
أسال طبيبك أو الصيدلي النصيحة قبل تناول أي أدوية.
معلومات هامة بخصوص سواغ أخرى يحتويها ديان 35 والجرعات: كل قرص في هذا الدواء يحتوي على لاكتوز وسكروز (سكر). إذا كنت تعلمين أنك تُعانين من عدم التحمل بخصوص بعض السكريات الرجاء الإتصال بطبيك قبل تناول ديان 35.
إذا تناولت كمية أكبر مما يجب تناولها من ديان 35 (جرعة زائدة): العلامات المحتملة للجرعة الزائدة تشمل غثيان وقيء (عادة بعد 12 إلى 24 ساعة، تستمر في بعض لحالات لبضعة أيام) ونزف خفيف من المهبل، إذا تناولت كميات كبيرة، يجب إستشارة الطبيب الذي سيكون قادراً على علاج الأعراض.
إذا نسيتي تناول ديان 35:
¶ إذا كان التأخير في تناول أي قرص أقل من 12 ساعة:مفعول ديان 35 المانع للحمل لا يزال مضمون. يجب عليك تناول القرص المنسي في أقرب وقت ممكن وبعد ذلك العودة لتناول الأقراص التالية في التوقيت المعتاد.
¶ إذا كان التأخير في تناول أي قرص بأكثر من 12 ساعة: مفعول ديان 35 المانع للحمل لم يعد مضمون، مخاطرة الحمل الغير مرغوب مرتفعة بشكل خاص إذا نسيت قرص في بداية أو نهاية شريط العبوة لهذا السبب.
• نسيت أكثر من 1 قرص في شريط العبوة الحالية: إسألي طبيبك النصيحة.
• نسيت 1 قرص في الأُسبوع رقم 1: تناولي القرص المنسي بمجرد أن تتذكريه، حتى إذا كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت. تناولي الأقراص التالية في التوقيت المعتاد، إستخدمي إحتياطات منع حمل إضافية (وسيلة إعاقة) لمدة الـ7 أيام التالية. يُمكن أن تُصبحي حاملاً إذا حدث إتصال جنسي في الأُسبوع السابق قبل نسيان تناول القرص في هذه الحالة إتصلي بطبيبك فوراً.
• نسيت 1 قرص في الأُسبوع رقم 2: تناولي القرص المنسي بمجرد أن تتذكريه، حتى إذا كان ذلك يعني أن تناولي قرصين في نفس الوقت. تناولي الأقراص التالية في التوقيت المعتاد الثقة بديان 35 مستمرة أنت لست في حاجة لإستخدام إحتياطات إضافية لمنع الحمل.
• إذا نسيتي قرص واحد في الأُسبوع رقم 3:
يُمكنك أن تختاري أي من الإختيارات الآتية:
1. تناولي القرص المنسي بمجرد أن تتذكريه.) حتى إذا كان يعني ذلك أنك يجب تناول قرصين في نفس الوقت وتناولي الأقراص التالية في التوقيت المعتاد. إبدأ العبوة التالية عندما تنتهي العبوة الحالية مباشرة بذلك لا يوجد فاصل متاح بين العبوات. من الممكن أنك لن تُعاني من نزف إنسحابي حتى نهاية العبوة التالية. لكن يُمكن أن تُعاني بقع أو نزف إختراقي أثناء تناول الأقراص من العبوة الثانية.
أو
2. يُمكنك أيضاً التوقف عن تناول الأقراص من الشريط الحالي للعبوة وبعد الفترة الخالية من الأقراص لمدة لا تزيد عن 7 أيام (يشمل اليوم الذي نسيت فيه القرص). والبدء فوراً بتناول الأقراص من الشريط التالي. إذا كنت ترغبين في بداية تناول الأقراص من شريط عبوة جديدة في نفس اليوم المعتاد من الأسبوع يُمكنك إدراج فترة خالية من الأقراص بأقل من 7 أيام.
• إذا نسيتي تناول الأقراص من عبوة ولم يبدأ النزف الشهري خلال أول فترة طبيعية خالية من الأقراص من الممكن أن تكوني حاملاً. في هذه الحالة يجب إستشارة طبيبك قبل بداية شريط عبوة جديدة.
• نسيان أكثر من 1 قرص في الشريط: أطلبي نصيحة طبيبك.
كانت هناك علاقة جنسية في الأُسبوع السابق؟
في الأُسبوع 1: نعم أطلبي نصيحة طبيبك.
لا تناولي القرص المنسي.
¶ إستخدمي موانع حمل إضافية (على سبيل المثال الواقي الذكري) لمدة 7 أيام ويجب الإنتهاء من الشريط.
¶ يجب الإنتهاء من الشريط.
• نسيان أكثر من 1 قرص في الشريط:
في الأُسبوع 2:
كانت هناك علاقة جنسية في الأُسبوع السابق؟
نعم: أطلبي نصيحة طبيبك.
لا تناولي القرص المنسي.
¶ يجب الإنتهاء من الشريط.
• نسيان أكثر من 1 قرص في الشريط:
في الأُسبوع 3:
كانت هناك علاقة جنسية في الأُسبوع السابق؟
نعم: أطلبي نصيحة طبيبك.
لا تناولي القرص المنسي.
¶ يجب الإنتهاء من الشريط.
¶ لا تحصلي على أي فاصل زمني خالي من الأقراص.
¶ إبدئي تناول الأقراص من العبوة التالية فوراً.
أو
¶ توقفي عن تناول الأقراص من العبوة الحالية فوراً.
¶ يجب إدراج فاصل زمني خالي من الأقراص (لا يزيد عن 7 أيام بما في ذلك اليوم عندما كنت قد نسيت القرص).
¶ إبدئي تناول الأقراص من العبوة التالية.
إذا كنت ترغبين التوقف عن تناول ديان 35: إستشيري طبيبك أو الصيدلي إذا كنت ترغبين في التوقف عن تناول ديان 35.
التناول لدى الأطفال والمراهقين: لا تتناولي ديان 35 إذا لم تكن قد بدأت دورتك الشهرية (الحيض).
التناول لدى السيدات كبار السن: لا ينبغي تناول ديان 35 أثناء أو بعد إنقطاع الطمث.
التناول لدى سيدات مع خلل وظيفي للكبد: لا تتناولي ديان 35 إذا كان لديك مرض في الكبد.
التناول لدى سيدات مع خلل وظيفي للكلى: إستشر طبيبك قبل البدء في تناول ديان 35.
الآثار الجانبية المحتملة:
مثل كل الأدوية ديان 35 قد يُسبب أثاراً جانبية على الرغم من أنها لا تحدث مع كل الأشخاص.
هناك خاطرة عالية لكل السيدات اللآتي تتناولن ديان 35 لإنصمام خثاري وريدي شرياني ( مثل إنصمامات خثارية وريدية، إنصمامات رئوية، صدمة دماغية، نوبة قلبية).
قد تزداد هذه المخاطرة أكثر بعوامل إضافية) تدخين، ضغط دم مرتفع، تجلط دموي أو إضطرابات أيض الشحميات، زيادة وزن ملحوظ، دوالي الأوردة، تاريخ طبي سابق لإلتهاب الوريد وخثارات. آثار جانبية أخرى خطيرة مثل أورام الكبد، سرطان الثدي أو عنق الرحم.
تُستخدم بيانات معدلات التكرار التالية لتقييم الآثار الجانبية:
شائع جداً: يحدث في أكثر من 1 في كل 10 مرضى مُعالجون.
شائع: يحدث في أقل من 1 في كل 10 ولكن أكثر من 1 في كل 100 مريض مُعالج.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً (أكثر من 10%) مرتبطة مع تناول مانع حمل يؤخذ عن طريق الفم المحتوية على المواد الفعالة ايثينايل استراديول وليفونورجسترل هي صداع) تشمل الشقيقة ( التبقيع والنزف بين الحيضين.
¶ إضطرابات الجهاز المعدي المعوي (الجهاز الهضمي) شائع: غثيان، ألم بالمعدة.
¶ الفحوصات شائع: إكتساب الوزن.
¶ أمراض الجهاز العصبي شائع: صداع.
¶ إضطرابات نفسية شائع: أمزجة إكتئابية، تقلبات المزاج.
¶ إضطرابات الجهاز التناسلي والثدي شائع: الثدي موجع عند اللمس، ألم الثدي، نزف بين الحيضين.
معلومات إضافية عن Diane 35 ديان ٣٥
كيفية تخزين ديان 35: تُحفظ الأدوية بعيداً عن متناول ونظر الأطفال. لا تتناولين هذا الدواء بعد تاريخ إنتهاء المفعول المطبوع على العلبة الكرتونية وعلى شريط العبوة بعد”EXP” تاريخ إنتهاء المفعول يُشير إلى أخر يوم من هذا الشهر. يُحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.
ماذا يحتوي ديان 35؟: يحتوي كل 1 قرص مغلف على 0.035 مبليغرام اثينايل استراديول و2 ميليغرام اسيتات السيبروتيرون.
ما هو مظهر ديان 35 وما هي محتويات العبوة؟
الأقراص لونها بيج، مستديرة، ولها غلاف من السكر.
ديان 35 متوفر في عبوات تقويمية تحتوي على 21 قرص مغلف. 3×21 قرص مغلف و 6×21 قرص مغلف.
المصنع و الحاصل على تصريح التسويق: باير فايمر جي أم بي إتش أند كو كي جي.
