دوبيكسنت محلول للحقن ضمن محقنة جاهزة للإستعمال مع واقي إبرة Dupixent / دوبيلوماب Dupilumab
المادة الفعالة في دواء دوبيكسنت: كل محقنة جاهزة للإستعمال من دوبيكسنت تحتوي على 300 ملغ دوبيلوماب (Dupilumab).
المواد غير الفعالة: أنظر الفقرة 6.
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء.
إحفظ هذه الصفحة من الجائز أن تحتاج لقراءتها ثانية.
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية. راجع الطبيب، الصيدلي أو الممرضة.
وُصف هذا الدواءمن أجلك. لا تعطيع للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
دواعي استعمال دوبيكسنت
يُستعمل دوبيكسنت لعلاج الكبار المرشحين لعلاج جهازي الذين يعانون من إلتهاب الجلد التأتبي بدرجة خطورة متوسطة حتى شديدة.
يحتوي دوبيكسنت على المادة الفعالة دوبيلوماب، التي تعتبر ضد وحيد النسيلة (بروتين معين) الذي يحجب عمل البروتينات المسماة IL-4 و_ IL-13.
لهذين البروتينين دور هام في التسبب بعلامات وأعراض إلتهاب الجلد التأتبيatopic dermatitis).
قبل إستعمال Dupixent دوبيكسنت
لا يجوز إستعمال الدواء:
• إذا كنت حساساً (أليرجي) ل دوبيلوماب أو لأحد المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء (أنظر الفقرة 6).
• إذا كنت تعتقد بأنه قد تكون لديك حساسية أو إذا لم تكن واثقاً، استشر الطبيب، الصيدلي أو الممرضة قبل إستعمال دوبيكسنت.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال:
قبل العلاج ب دوبيكسنت، تحدث مع الطبيب:
ردود فعل تحسسية: في أوقات نادرة جداً، قد يسبب دوبيكسنت أعراضاً جانبية خطيرة، تشمل ردود فعل تحسسية (فرط حساسية). عليك الإنتباه لعلامات هذه الحالات ( مثلاً، سخونة،الشعور بوعكة عامة، إنتفاخ الغدد الليمفاوية، شرى، حكة، آلام في المفاصل، طفح جلدي) خلال إستعمالك دوبيكسنت.
توقف عن إستعمال دوبيكسنت وتوجه لطبيبك أو لتلقي مساعدة طبية فورية إذا لاحظت علامات حدوث رد فعل تحسسي. هذه العلامات مفصلة في الفقرة 4 تحت بند ” أعراض جانبية خطيرة”.
تلوث طفيلي في الأمعاء ( intestinal parastes): قد يضعف دوبيكسنت من مقاومتك للتلوثات الناجمة عن الطفيليات. إذا وجد لديك حالياً تلوث طفيلي، فيجب علاجه قبل بدء العلاج ب دوبيكسنت. إستشر طبيبك إذا كنت تعاني من إسهال، غازات، معدة حساسة، براز دهني وتجفاف، التي قد تكون علامات لتلوث طفيلي. إذا كنت تسكن في منطقة تشيع فيها هذه التلوثات أو إذا كنت ستسافر لمثل هذه المنطقة، إستشر طبيبك.
الربو: إذا كنت تعاني من الربو وتستعمل أدوية لعلاج الربو، فلا تغير أو توقف العلاج بأدوية الربو قبل إستشارة طبيبك. تحدث مع الطبيب قبل التوقف عن العلاج ب دوبيكسنت.
مشاكل في العينين: إستشر طبيبك إذا وجدت لديك مشاكل جديدة في العينين أو تفاقم مشاكل حالية في العينين، بما في ذلك آلام في العينين أو تغيرات في الرؤية.
الأطفال والمراهقون: لا يوصى بإستعمال دوبيكسنت لدى الأطفال والمراهقين دون عمر 18 سنة.
التداخلات / التفاعلات بين الأدوية:
إذا كنت تستعمل، أو إذا إستعملت مؤخراً، أدوية أخري بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك، خاصة إذا تلقيت لِقاحاً في الآونة الأخيرة أو كنت مقبلاً على تلقي لقاح.
الحمل، الإرضاع والخصوبة:
• إستشيري طبيبك قبل تناولك أي دواء وذلك إذا كنت في فترة الحمل، تعتقدين بأنك حامل. تخططين للحمل أو مرضعة.
• إن تأثير هذا الدواء على النساء الحوامل غير معروف ; لذلك يستحسن الإمتناع عن إستعمال دوبيكسنت خلال فترة الحمل، إلا إذا أوصاك الطبيب بذلك.
• إذا كنت مرضعة أو تخططين للإرضاع، إستشيري طبيبك قبل إستعمال الدواء. يتوجب عليك وعلى طبيبك أن تقررا فيما إذا ترضعين أو تستعملين دوبيكسنت. لايجوز القيام بالأمرين في نفس الوقت.
السياقة وإستعمال الماكنات: من غير المحتمل أن يؤثر دوبيكسنت على قدرتك على السياقة أو إستعمال الماكنات.
معلومات هامة عن بعض مركبات دوبيكسنت: يحتوي دوبيكسنت على أقل من 1 ميليمول (23 ملغ) من الصوديم بمقداردوائي ذو 300 ملغ ، أي أنه في الحقيقة ” خال من الصوديوم”.
كيفية إستعمال دوبيكسنت Dupixent
يجب دائما إستعمال الدواء بحسب تعليمات الطبيب. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي، إذا لم تكن واثقاً بخصوص المقدار الدوائي وطريقة العلاج بالدواء.
يعطي دوبيكسنت بالحقن تحت الجلد ( حقنة تحت الجلد). أنت وطبيبك أو الممرضة الخاصة بك عليكما أن تقررا فيما إذا يتوجب عليك حقن دوبيكسنت بنفسك.
إحقن دوبيكسنت بنفسك فقط بعد تلقيك إرشاداً من الطبيب أو الممرضة. كذلك بإمكان الشخص الذي يعالجك أن يعطيك حقنة دوبيكسنت الخاصة بك بعد تلقيه إرشاداً ملائماً.
تحتوي كل محقنة على مقدار دوائي واحد من دوبيكسنت (300 ملغ). لا يجوز خض المحقنة.
إقرأ جيداً ” تعليمات الإستعمال” للمحقنة قبل إستعمال دوبيكسنت.
كم دوبيكسنت عليك أن تحقن ولأي فترة من الزمن.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط. يُعطى دوبيكسنت بالحقن تحت الجلد ( حقنة تحت الجلد).
المقدار الدوائي الأولي الإعتيادي هو عادة 600 ملغ ( حقنتين من عيار 300 ملغ)، وبعد ذلك 300 ملغ كل أسبوعين، بالحقن تحت الجلد.
لا يجوز تجاوز المقدار الدوائي الموصى به.
إذا إستعلمت أكثر مما هو مطلوب من دوبيكسنت: إذا إستعملت أكثر مما هو مطلوب من دوبيكسنت أو إذا أعطي المقدار الدوائي أبكر مما ينبغي، توجه لطبيبك، للصيدلي أو للممرضة.
إذا نسيت إستعمال دوبيكسنت: إذا نسيت حقن مقدار دوائي من دوبيكسنت، توجه لطبيبك، للصيدلي أو للممرضة.
إذا توقفت عن إستعمال دوبيكسنت: لا يجوز التوقف عن إستعمال دوبيكسنت بدون إستشارة الطبيب أولاً.
لا يجوز إستعمال أدوية في العتمة: يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تستعمل فيها دواء.
ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال هذا الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال دوبيكسنت قد يسبب أعراضاً جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية من الجائز ألا تعاني أياً منها.
يمكن أن يسبب دوبيكسنت أعراضاً جانبية خطيرة بما في ذلك ردود فعل تحسسية ( فرط حساسية) نادرة جداً ; علامات ردود الفعل التحسسية يمكن أن تشمل: سخونة، شعور عام بوعكة، إنتفاخ الغدد الليمفاوية، شرى، حكة، آلام في المفاصل، طفح جلدي.
إذا تطور لديك رد فعل تحسسي، توقف عن إستعمال دوبيكسنت وراجع طبيبك حالاً.
أعراض جانبية أخرى:
أعراض جانبية شائعة جداً:
(من شأنها أن تؤثر على أكثرمن 1 من بين 10 أشخاص):
• ردود فعل في منطقة الحقن ( مثلاً إحمرار، إنتفاخ وحكة).
أعراض جانبية شائعة (من شأنها أن تؤثر على حتى 1 من بين 10 أشخاص):
• صداع.
• تجفاف، إحمرار وتهيج في العينين.
• تهيج في الجفنين، إحمرار وإنتفاخ.
• تلوث فيالعينين.
• قروح البرد (في الشفتين والجلد).
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
كيفية تخزين Dupixent دوبيكسنت
تجنب التسمم يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء آخر في مكان معلق بعيداً عن متناول أيدي ومجال رؤية الأطفال و / أو الرضع وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم.
• لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لايجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (Exp. Date) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• لا يجوز تجزين أدوية مختلفة في نفس العلبة.
• خزّن في البراد (2-8 درجات مئوية).
• إذا تطلب الأمر، بالإمكان تخزين المحاقن بدرجة حرارة الغرفة حتى 25 درجة مئوية لفترة 14 يوماً على الأكثر.
• لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تزيد عن 25 درجة مئوية. إذا قمت بإخراج علبة الكرتون من البراد، قم بتدوين تاريخ الإخراج على العلبة الخارجية وإستعمل دوبيكسنت خلال 14 يوماً. لا يجوز إعادة الدواء إلى البراد.
• خزّن في العلبة الأصلية للحماية من الضوء.
• لا يجوز إستعمال الدواء كان عكراً، تغير لونه أو يحوي جسيمات.
• لا يجوز رمي الأدوية في القمامة المنزلية. إسأل الصيدلي الخاص بك عن كيفية التخلص من أدوية أنت لست بحاجتها بعد. تساعد هذه الوسائل في الحفاظ على البيئة.
معلومات إضافية عن دواء دوبيكسنت Dupixent
يحتوي الدواء بالإضافة للمادة الفعالة أيضاً على المواد غير الفعالة التالية: Sucrose (100 mg)، L-arginine monohydrochloride، L-histidine monohydrochloride monohydrate، L-histidine، polysorbate 80، glacial acetic acid، sodium acetate trihydrate، water for injections.
كيف يبدو الدواء وما هو محتوى العلبة:
كل محقنة زجاجية جاهزة للإستعمال تحتوي على 300 ملغ دوبيلوماب في 2 ملل محلول رائق حليبي، عديم اللون حتى لون أصفر شاحب.
تحتوي كل علبة على محقنتين إثنتين جاهزتين للإستعمال مع واقي إبرة.
لا تحتوي هذه الصفحة على كامل المعلومات عن الدواء. إذا توفر لديك أى سؤال إو إذا لم تكن واثقاً من شيء ما، الرجاء راجع الطبيب.
إنتاج: سانوفي أفنتيس SANOFI GENZYME.
تعليمات الإستعمال:
أجزاء محقنة دوبيكسينت الجاهزة للإستعمال مع واقي إبرة تظهر في الصورة التالية:
معلومات هامة:
المحقنة عبارة عن محقنة جاهزة للإستعمال مخصصة للإستعمال لمرة واحدة. تحتوي على 300 ملغ دوبيكسنت للحقن تحت الجلد (حقنة تحت الجلد).
لا تحاول حقن الحقنة لنفسك أو لشخص آخر، إلا إذا تلقيت إرشاداً من الطاقم الطبي الخاص بك.
إقرأ كافة التعليمات بتمعن قبل إستعمال المحقنة.
إستوضح من الطاقم المعالج بك حول الوتيرة التي بموجبها عليك حقن الدواء.
أطلب من الطاقم الطبي المعالج الخاص بك أن يريك ما هي الطريقة الصحيحة لإستعمال المحقنة قبل أن تحقن للمرة الأولى.
بدّل موقع الحقن بكل عملية حقن.
• لا يجوز إستعمال المحقنة إذا سقطت على سطح صلب أو تضررت.
• لا يجوز إستعمال المحقنة إذا كان غطاء الإبرة ناقصاً أو غير موصولاً بشكل جيد.
• لا تلمس قضيب المكبس إلى أن تكون مستعداً للحقن.
• لا يجوز الحقن عبرالملابس.
• لا يجوز إخراج فقاعات هواء من المحقنة.
لتقليل خطورة الوخز من الإبرة بالخطأ، يوجد على المحقنة واقي إبرة الذي يعمل تلقائياً لتغطية الإبرة بعد الحقن.
• لا تعاود أبداً سحب قضيب المكبس.
• لا يجوز إستعمال نفس المحقنة ثانية.
كيفية تخزين Dupixent دوبيكسنت
إحفظ المحقنة (المحاقن ) بعيداً عن متناول أيدي الأطفال.
إحفظ المحاقن التي ليست قيد الإستعمال في العلبة الأصلية في البراد، بدرجة حرارة ما بين 2-8 درجات مئوية.
لا تخزن دوبيكسن بدرجة حرارة الغرفة (حتى 25 درجة مئوية) لفترة تزيد عن 14 يوماً. إذا أخرجت العلبة من البراد، سجل تاريخ الإخراج على العلبة الخارجية وإستعمل دوبيكسنت خلال 14 يوماً.
• لا يجوز خض المحقنة في أي وقت.
• لا يجوز تسخين المحقنة.
• لا يجوز تجميد المحقنة.
• لا يجوز وضع المحقنة تحت ضوء الشمس المباشر.
المرحلة 1: أخرج
قم بإخراج المحقنة من علبة الكرتون عن طريق مسك وسط جسم المحقنة.
• لا يجوز نزع غطاء الإبرة إلى أن تكون مستعداً للحقن.
• لا يجوز إستعمال المحقنة إذا تضررت.
المرحلة 2: حضّر
تأكد من أن بحوزتك الأغراض التالية:
محقنة ال دوبيكسنت.
ممسحة كحولية.
كرة قطنية أو ضماد شاشي.
وعاء مقاوم للثقب (أنظر المرحلة 13).
هذه الأغراض غير مشمولة في العلبة.
تأمل الملصقة:
تأكد من تاريخ إنتهاء الصلاحية.
تأكد بأن لديك المستحضر الصحيح والمقدار الوائي الصحيح.
• لا يجوز إستعمال المحقنة إذا انقضى تاريخ الصلاحية.
• لا يجوز تخزين دوبيكسنت بدرجة حرارة الغرفة لفترة تزيد عن 14 يوماً.
المرحلة 3: تأكد
أمعن النظر بالدواء عبر نافذة العرض التي على المحقنة. تأكد من أن السائل رائق وعديم اللون مائل إلى اللون الأصفر الشاحب.
ملاحظة: من الجائز أن ترى فقاعة هواء ; هذا الأمر طبيعي.
• لا تستعمل المحقنة إذا تغير لون السائل أو كان عكراً، أو يحتوي على فتات أو جسيمات.
المرحلة 4: إنتظر 45 دقيقة
ضع المحقنة على سطح مستوي لمدة 45 دقيقة على الأقل ودعها تبلغ درجة حرارة الغرفة بشكل طبيعي.
• لا تسخن المحقنة.
• لا يجوز وضع المحقنة تحت ضوء الشمس المباشر.
• لا تترك دوبيكسمنت بدرجة حرارة الغرفة لفترة تزيد عن 14 يوماً.
المرحلة 5 : إختر
إختر موقع الحقن
بالإمكان الحقن لداخل الفخذ أو البطن، عدا 5 سم من حول السرة لديك.
إذا كان شخص آخر هو من يحقنك ، فبإمكانه أن يحقن أيضاً في أعلي الذراع لديك.
غيّر موقع الحقن بكل عملية حقن.
• لا يجوز الحقن لداخل جلد حساس، مصاب أو عليه كدمات أو ندبات.
المرحلة 6: نظف
إغسل يديك.
نظف موقع الحقن بواسطة ممسحة كحولية.
دع جلدك يجف قبل الحقن.
• لا تلمس موقع الحقن ولا تزفرعليه قبل الحقن.
المرحلة 7: إسحب
أمسك المحقنة من وسط جسم المحقنة بحيث تكون الإبرة موجهة بعيداً عنك وانزع غطاء الإبرة.
• لا تعيد غطاء الإبرة إلى مكانه.
• لا تلمس الإبرة.
إحقن دواءك مباشرة بعد نزع غطاء الإبرة.
المرحلة 8: أقرص
أقرص طية جلد في موقع الحقن بحسب النموذج في الصورة.
المرحلة 9: أدخل
أدخل كامل الإبرة داخل طية الجلد بزاوية قدرها 45 درجة تقريباً.
المرحلة 10: إدفع
حرر القرصة.
إدفع قضيب المكبس نحو الأسفل، ببطء وبثبات حيثما يصل، حتى فراغ المحقنة.
إنتبه: ستشعر ببعض المقاومة. هذا الأمر طبيبعي.
المرحلة 11: أخرج
واصل الضغط على المكبسنحو الأسفل وأخرج الإبرة من الجلد بنفس الزاوية التي أدخلت بها.
• لا تعيد غطاء الإبرة إلى مكانه.
المرحلة 12: حرر
عندما تكون الإبرة خارج الجلد، إرفع إبهامك عن المكبس، الأمر الذي يتيح سحب الإبرة ثانية لداخل واقي الإبرة.
إضغط بلطف بواسطة كرة القطن أو الضماد الشاشي على موقع الحقن، إذا لاحظت وجود دم.
• لا تفرك جلدك بعد الحقن.
المرحلة 13: إرم: إرم المحقن وغطاء الإبرة في الوعاء المقاوم للوخز.
• لا تعيد غطاء الإبرة إلى مكانه: دائما إحفظ الوعاء بعيداً عن متناول أيدي الأطفال.
