دكتارين جل عن طريق الفم Daktarin Oral Gel / ميكونازول Miconazole
• التركيب الكمي والنوعي والشكل الدوائي:
يحتوي الجل عن طريق الفم على 20 مغ ميكونازول لكل غرام.
• الشكل الصيدلاني: جل فموي.
• خواص سريرية:
الإستطبابات العلاجية/ دواعي استعمال دكتارين جل:
للعلاج والوقاية من داء مبيضات التجويف الفموي البلعومي للقناة الهضمية.
• المقادير العلاجية وطريقة الإستعمال:
– الرضع: 1/4 ملعقة 4 مرات يومياً.
– الأطفال والبالغين: 1/2 ملعقة من الجل أربع مرات يومياً.
لا تبلع الجل مباشرة، بل إحتفظ به في الفم أطول وقت ممكن. يجب الإستمرار في العلاج لمدة أسبوع على الأقل بعد زوال الأعراض في حالة داء مبيضات الفم. يجب إزالة التركيبات الصناعية للأسنان مساء وغسلها بالجل.
• مضادات الإستطباب: فرط الحساسية المعروفة للميكونازول أو أي من المكونات الأخرى للدواء.
• قصور في وظائف الكبد:
إن المركبات التالية ترفينادين، أستيميزول، ميزولاستين، سيسابرايد، تريازولام، ميدازولام الفموي، ديفوتيلايد، كينيدين، بيموزايد، مثبطات الخميرة المرجعة لمركب كوأنزيم أ- HMG المستقلب من cyp3A4 (سي- واي- بي- 3- أ- 4) مثل سيمفاستاتين، لوفاستاتين، كلها مركبات مضادة للإستطباب مع حبوب ميكونازول أو هلامة الفموي.
أنظر أيضاً في التفاعلات المتداخلة، وأشكال أخرى من التداخل.
• تحذيرات وإحتياطات خاصة للإستعمال:
في حال الإستعمال المتقارين للدكتارين وموانع التجلط، يجب مراقبة ومعايرة تأثير موانع التجلط بدقة.
يُنصح بمراقبة مستويات الميكونازول والفينيتوين في حالة إستعمالهما معاً.
يجب الحذر خصوصاً في الرضع والأطفال للتأكد من أن الهلام لا يسد الحلق (البلعوم). لذا يجب ألا يتم وضع الهلاه في القسم الخلفي للبلعوم، بل يجب تقسيم كامل الجرعة لأجزاء أصغر.
راقب المريض لتجنب حدوث الإختناق.
• التداخل مع أدوية أخرى وأشكال أخرى من التداخل:
قد يُثبط ميكونازول إستقلاب الأدوية التي يتم إستقلابه عن طريق إنزيمات السيتوكروم 3 أ، وأيضاً 2 س 9.
وهذا قد يؤدي إلى زيادة/ أو تطاول في التأثيرات بما فيها التأثيرات الجانبية.
الأمثلة هي:
الأدوية التي يجب عدم إستعمالها خلال المعالجة بميكونازول:
تيرفيناديل، أستيميزول، ميزولاستين، سيسبرايد، تريازولام، ميدازولام الفموي، دوفتيلايد، كينيدين، بيموزايد، مثبطات الخميرة المرجعة لمركب كوأنزيم أ- HMG المستقلب ب cyp3A4 مثل سيمفاستاتين، لوفاستاتين.
الأدوية التي يجب مراقبة مستوياتها في البلازما، تأثيراتها أو تأثيراتها الجانبية، هذه الأدوية في حال تم إعطاؤها بشكل مرافق لإعطاء ميكونازول يجب إنقاص جرعتها أي الأدوية حسب الضرورة.
– مضادات التجلط الفموية.
– مثبطات بروتياز فيروس HIV مثل ساكينافير.
– بعض الأدوية المضادة للأورام مثل قلويات فنكة، بوسلفان، دوسيتاكسيل.
– حاصرات قينات الكلس المستقلبة عن طريق cyp3A4 مثل دايهيدروبيريدين، ومن المحتمل فيراباميل.
– بعض الأدوية المثبطة للمناعة مثل سيكلوسبورين، تاكروليمس، سيروليمس (رابامايسين).
– أدوية أخرى: خافضات سكر الدم الفموية (cyp2c9) فينيتوين (cyp2c9)، كاربامازبين، بوسبيرون، ألفنتانيل، سيلدينافيل، ألبرازولام، بروتيزولام، ميدازولام عن طريق الوريد، ريفابيوتين، ميثيل بريدينزولون، تراي ميتريكسات، إيباستاين، ريبوكسيتاين.
• الحمل والرضاعة: بالرغم أن -الدكتارين لم يعطي أي دليل على إحداث تشوهات جنينية في الحيوان، إلا أنه يجب الموازنة بين الأضرار الفوائد العلاجية عند وصفه أثناء الحمل، لا توجد معلومات متوفرة على إخراج الميكونازول في لبن الأم، ولهذا يجب توخي الحذر عند وصف الدكتارين للأمهات المرضعات.
• القدرة على القيادة وإستعمال الآلات: لا يؤثر دكتارين على درجة التنبه وقدرة القيادة.
• التأثيرات غير المرغوب بها:
بعض التأثير على الجهاز الهضمي مثل الغثيان، القيء، والإستعمال لمدة طويلة يؤدي إلى إسهال.
في حالات نادرة يُحدث حساسية.
حالات شديدة الندرة يُحدث إلتهاب كبدي، ولكن لم تتوافر علاقة سببية مع الدكتارين.
• زيادة الجرعة:
– الأعراض:
عامة الميكونازول غير سُمي، في حالة الجرعة الزائدة العرضية، قد يحدث قيء وإسهال.
– العلاج:
علاج الأعراض وداعم له، لا يوجد مضاد خاص.
• الخواص الدوائية:
أ- خواص التأثير الدوائي:
يجمع الميكونازول بين الفاعلية ضد الفطريات العادية والخمائر وبين الفاعلية ضد البكتيريا الكروية والعصوية الإيجابية الجرام.
وتعتمد هذه الفاعلية على قدرة الميكونازول على منع تخليق الإرجوستيرول في الفطر والتغير في تركيبة الدهون المكونة للغشاء مما يؤدي إلى نخر الفطر.
ب- خواص حركية الدواء في الجسم:
إن التوافر الحيوي للميكونازول منخفض (25- 30%) ولذلك نظراً لأن إمتصاصه قليل من الأمعاء.
جرعة 1000 مغ في متطوعين أصحاء تؤدي إلى مستويات في البلازما تصل إلى 1.16 ميكروغرام/ مللي 2- 4 ساعات بعد التناول.
هذه المستويات غير كافية لعلاج الحالات السطحية والجهازية للإلتهابات الفطرية.
إن الجزء الممتص غالباً ما يُستقلب. أقل من 1% من الجرعة المتعاطاه توجد في صورة غير متغيرة في البول. لا توجد مشتقات إستقلاب نشطة ونصف العمر النهائي حوالي 20 ساعة.
معلومات إضافية عن Daktarin Oral Gel دكتارين جل
• خواص صيدلانية: قائمة السواغات: أما المكونات الأخرى فهي جليسرول، ماء نقي، بريجيلاتنيزد نشا البطاطا، كحول، بولي سوربيت، صوديوم سكارين، نكهة الكوكا، نكهة البرتقال.
• شروط خاصة للتخزين: يُخزن بين درجة حرارة 15 درجة و 30 درجة مئوية.
• طبيعة ومحتويات الحافظة: يتوافر الجل في أنانبيب 40 غرام مع ملعقة للقياس بحجم 5 مل (تُعادل 124 مغ ميكونازول)ز
• تعليمات للإستعمال: لفتح الأنبوبة، أدر الغطاء عكس إتجاه عقارب الساعة، ثم أثقب الغشاء المعدني الذي على الفوهة بواسطة البروز المثبت في الغطاء.
صُنع بواسطة: أنظر العلبة الخارجية. – لصالح شركة جانسن فارماسيوتيكا- بلجيكا.
