داكتافيرا أقراص مغلفة Daktavira tablet / داكلاتاسفير Daclatasvir
أقرأ هذه الصفحة بعناية قبل أن تبدأ في تناول داكتافيرا فإنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه الصفحة قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي استفسارات أخرى، استشير طبيبك أو الصيدلي.
• قد تم وصف هذا الدواء لك أنت فقط. فلا تقم بوصفه للأخرين قد يضرهم حتى وإن كانوا يعانون من نفس الأعراض التي تعاني منها.
• إذا لاحظت أي أثار جانبية ارجع إلى الطبيب أو الصيديلي بما في ذلك أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه الصفحة.
محتويات الصفحة:
1. ما هو داكتافيرا وما هي دواعي استخدامه.
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول داكتافيرا.
3. كيف تتناول داكتافيرا Daktavira.
4. الأثار الجانبية المحتمل حدوثها.
5. كيف يتم تخزين داكتافيرا.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى.
1. ما هو/ دواعي استعمال داكتافيرا ؟
يحتوي داكتافيرا على مادة فعالة تسمى داكلاتاسفير والتي تستخدم لعلاج البالغين الذي يعانون من التهاب الكبد نوع سي ، وهو مرض معد يصيب الكبد، يسبب فيروس التهاب الكبد (سي).
هذا الدواء يعمل عن طريق وقف فيروس التهاب الكبد الوبائي من التكاثر وإصابة خلايا جديدة، هذا يقلل من كمية الفيروس c التهاب الكبد في الجسم ويزيل فيروس من الدم على مدى فترة من الزمن.
يجب دائما استخدام داكتافيرا جانبا إلى جنب مع الأدوية الأخرى المضادة للالتهاب الكبدي (سي) ويجب ألا تستخدم أبدا منفردا.
من المهم جدا أن تقرأ أيضًا نشرات الأدوية الأخرى التي سوف تستخدم مع Daktavira.
إذا كان لديك أي أسئلة عن الأدوية الخاصة بك، أسأل طبيبك أو الصيدلي.
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول داكتافيرا
لا تتناول Daktavira إذا:
• كنت تعاني من حساسية لمادة داكلاتاسفير أو أي من المكونات الأخرى (المدرجة في المادة 6 من هذه الصفحة).
• كنت تتناول (عن طريق الفم أو غيرها من الطرق التي تؤثر على الجسم كله) أي من الأدوية التالية:
• الفينيوتوين، كاريامازييين، أكسوكاريازييين أو الفينوبارييتال، وتستخدم لعلاج نوبات الصرع.
• ريفامبيسين، ريفابيوتين أو ريفابيلثين، والمضادات الحيوية المستخدمة لعلاج السل.
• ديكساميثازون، مستحضر استيرويدي لعلاج أمراض الحساسية والالتهاب.
• الأدوية التي تحتوي على نبتة سالت جون (العون المثقوب، تركيبة عشبية)
هذه الأدوية تقلل من تأثير داكتافيرا ويمكن أن تؤدي أبطال مفعول العلاج. إذا كنت تتناول أي من هذه الأدوية، أخبر طبيببك فوراً.
حيث أنه لا بد أن يتم تناول داكتافيرا دائما مع الأدوية الأخرى المضادة للالتهاب الكبد (سي)، لذا يرجى التأكد من قراءة الجزء الخاص “لا تتناول” في نشرات هذه الأدوية إذا لم تكن متأكدا من أي معلومات في نشرات هذه الأدوية، يرجى الاتصال بالطبيب أو الصيدلي.
التحذيرات والاحتياطات:
تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Daktavira.
أخبر طبيبك إذا كان أي مما يلي ينطبق عليك.
• كنت تتناول حالياً، أو تناولت خلال الاشهر القليلة الماضية، دواء الأميودارون المستخدمة لعلاج عدم انتظام ضربات القلب (طبيبك قد يراعي استخدام علاج بديلة إذا كنت قد تناولت هذا الدواء).
إذا كان لديك عدوى فيروس التهاب الكبد نوع (سي).
إذا كنت منتظراً أو قمت بزراعة كبد أو زراعة أعضاء أخرى.
إذا كنت تعاني من تلف الكبد ولا يعمل بشكل صحيح (التهاب الكبد اللاتعويضي).
أخبر طبيبك فورا إذا كنت تتناول أي أدوية لمشاكل في القلب وخلال فترة العلاج واجهت أي من الآتي:
• ضيق تنفس.
• دوار خفيف.
• خفقان.
• إغماء.
الأطفال والمراهقين: لا ينصح بتناول داكتافيرا للمرضى دون 18 عاما، لم يتم بعد دراسة استخدام Daktavira في الأطفال والمراهقين.
داكتافيرا والأدوية الأخرى
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو قمت مؤخرا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. وذلك لأن داكتافيرا قد يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية، وبالإضافة إلى ذلك بعض الأدوية يمكن أن تؤثر على الطريقة التي يعمل بها Daktavira طبيبك قد يحتاج إلى ضبط جرعة داكتافيرا أو قد لا يكون قادرًا على وصف داكتافيرا مع بعض الأدوية.
لا تأخذ تتناول داكتافيرا إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية:
• الفينيوتوين، كاربامازيبيين ، أكسوكاربازيبيين أو الفينوباريبيتال، وتستخدم لعلاج نوبات الصرع.
• ريفامبيسين، ريفابيوتين أو ريفابيلثين، والمضادات الحيوية المستخدمة لعلاج السل.
• ديكساميثازون، مستحضر استيرويدي لعلاج أمراض الحساسية والالتهاب.
• الأدوية التي تحتوي على نبتة سانت جون (العون المثقوب، تركيبة عشبية).
هذه الأدوية تقلل من تأثير Daktavira مما يؤدي أبطال مفعول العلاج. إذا كنت تتناول أي من هذه الأدوية، اخبر طبيبك فورا.
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية:
أميودارون أو الديجوكسين، (تستخدم لعلاج عدم انتظام دقات القلب)
اتارنافير/ ريتونافير، أتازانافير/ كوبيسيستات/ الفيتيجرافير/ كوبيسيستات، إيمتريسيتاربين/ تينوفوفير فيومارات ديسوبروكسيل أقراص مركبة، إلترافيرين، نيفيرابين، ايفافيرويتز وتستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية.
بوسيبريفير أو تليبرويفير، وتستخدم لعلاج التهاب الكبد (سي).
كلاريثروميسين، تيليسررومايسين او الاريثروميسين، وتستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية.
دابيجاتران ايتيكسيلات وتستخدم لمنع تجلط الدم
الكيتوكونازول، الايتراكونازول، بوساكونازول، فوريكونازول، وتستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية.
فيراباميل، ديلتيازيم، نيفيدينبين أو أملوديبين وتستخدم لخفض ضغط الدم.
ورسيوفاستاتين، أنورفاستاتين ، فلوفاستاتين، سيمغاستاتين، بيتافاستاتين، أو برافاستاتين، وتستخدم لخفض نسبة الكولسترول في الدم.
حبوب منع الحمل: مع بعض من هذه الأدوية، فإن طبيبك قد يحتاج إلى تعديل جرعة داكتافيرا.
الحمل ومنع الحمل: أخبري طبيبك إذا كنت حامل أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين لحدوث حمل. إذا حدث حمل أثناء تناول الدواء يجب ايقاف تناول داكتافيرا وتحدثي إلى طبيبك فورا.
إذا كنت حاملا يجب ألا يتم تناول داكتافيرا: إذا كان من الممكن أن تصبحين حاملا، يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء ولمدة 5 أسابيع بعد العلاج بدواء Daktavira.
أحيانا يتم استخدام داكتافيرا جنبا إلى جنب مع ريبافيرينز ريبافيرين ممكن أن يضر الطفل الذي لم يولد بعد. ولذا فمن المهم جدا ألا تصبح (أو شريك حياتك).
حاملا أثناء هذا العلاج.
الرضاعة الطبيعية: من غير المعروف ما إذا كان داكتافيرا يسر في حليب الثدي البشري- يجب عدم الرضاعة أثناء العلاج ب Daktavira.
القيادة واستخدام الألات: تم رصد دوار ، وصعوبة التركيز، ومشاكل في الرؤية لبعض المرضى أثناء تناول داكلاتاسفير مع الأدوية الأخرى الخاصة بالتهاب الكبد (سي) إذا كان لديك أي من هذه الآثار الجانبية، لا تقم بالقيادة أو استخدام أي أدوات أو آلات.
داكتافيرا يحتوي على اللاكتوز: إذا أخبرك طبيبك من قبل بان لديك عدم تحمل لبعض السكريات (مثل اللاكتوز) يجب التحدث مع طبيبيك قبل تناول داكتافيرا.
3. كيف تتناول Daktavira داكتافيرا
تناول داكتافيرا دائما كما أخبرك الطبيب. إذا كنت غير متأكد لا بد من استشارة الطبيب أو الصيدلي.
الجرعة المصي بها
الجرعة الموصي بها هي قرص واحد 60 مجم مرة واحدة يوميا. يجب ابتلاع قرص بأكمله. يجب عدم مضغ أو سحق القرص لما له من طعم غير سارة للغاية. يمكن تناول داكتافيرا مع أو بدون وجبة.
يمكن لبعض الأدوية الأخرى أن تتفاعل مع Daktavira، مما يؤثؤ على مستويات داكتافيرا في جسمك. إذا كنت تتناول أي من هذه الأدوية فغن طبيبك قد يقرر تغيير الجرعة اليومية من داكتافيرا لضمان أن يكون Daktavira آمن وفعال بالنسبة لك.
حيث أن داكتافيرا يجب دائما أن يستخدم مع ادوية أخرى ضد الإصابة بالتهاب الكبد (سي) لذا يرجى قراءة نشرات هذه الأدوية. إذا كان لديك أي أسئلة. اسأل طبيبك أو الصيدلي.
مدة العلاج:
تأكد من أنك تتناول داكتافيرا للمدة التي أخبرك طبيبك بها.
مدة العلاج بالدواء داكتافيرا تكون إما 12 أو 24 أسبوعا. مدة العلاج تعتمد على ما إذا كنت قد تناولت مسبقا أدوية لعلاج عدوى التهاب الكبد (سي) وحالة الكبد الخاص بك، والأدوية الأخرى التي سوف تتناولها مع داكتافيرا قد تضطر إلى تناول الأدوية الأخرى الخاصة بك لفترات مختلفة من الزمن.
إذا تناولت داكتافيرا أكثر مما يجب: إذا تناولت بدون قصد أقراص Daktavira أكثر مما اوصى به الطبيب، اتصل بطبيبك على الفور أو اتصل بأقرب مستشفى للحصول على المشورة، قم بأخذ عينة الدواء معك حتى تستطيع بسهولة وصف ما تم تناوله.
إذا نسيت أن تناول داكتافيرا: من المهم عدم تفويت جرعة من هذا الدواء.
إذا نسيت أن تتناول جرعة: ولاحظت في خلال 20 ساعة بعد الوقت المعتاد على تناول الجرعة به، يجب أن تتناول القرص في أقرب وقت ممكن. ثم قم بتناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد الخاص بك.
ولاحظت في خلال 20 ساعة او أكثر بعد الوقت المعتاد على تناول الجرعة به، يجب أن تنتظر وتتناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد الخاص بك. لا تتناول جرعة مضاعفة (جرعتين بالقرب من بعضها البعض).
إذا توقفت عن تناول داكتافيرا: من المهم أن تستمر في تناول Daktavira خلال فترة العلاج كاملة. وإلا قد لا يعمل ضد فيروس التهاب الكبد c لا تتوقف عن تناول داكتافيرا إلا إذا أخبرك طبيبك أن تتوقف عن تناول العلاج.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن استخدام هذا الدواء ، أسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الأثار الجانبية المحتمل حدوثها
مثل جميع الأدوية يمكن أن يسبب داكتافيرا آثار جانبية، على الرغم من أنها لا تحدث لكل الأشخاص.
تم رصد الآثار الجانبية التالية عند تناول داكلاتاسفر جنبا إلى جنب مع سوفوسبرفير (بدون ريبافيرين).
شائعة جداً (قد تؤثر على أكثر من 1 إلى كل 10 أشخاص)
• الصداع والتعب.
شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 في كل 10 أشخاص)
• صعوبة النوم.
• دوخة.
• صداع نصفي.
• غثيان (شعور بالمرض) والإسهال وآلام في البطن.
• آلام المفاصل، ألم أو ليونة فى العضلات ليست بسبب المجهود.
تم رصد الآثار الجانبية التالية عند تناول داكلاتاسفير جنبا إلى جنب مع سوفوسبرفير وريبافيرين
شائعة جدا (قد تؤثر على أكثر من 1 في كل 10 أشخاص)
صداع، غثيان، (شعور بالمرض) والتعب، والحكة والسعال.
انخفاض في خلايا الدم الحمراء (فقر الدم).
شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 في كل 10 أشخاص)
انخفاض الشهية.
صعوبة في النوم والتهيج.
دوخة.
صداع نصفي.
ضيق في التنفس واحتقان الأنف (انسداد الأنف).
احمرار ساخن.
جفاف الجلد، تساقط أو فقدان الشعر بطريقة غير عادية، والطفح الجلدي.
الإسهال والقئ وآلام البطن والإمساك، وحرقان ، والغاز الزائد في المعدة أو الأمعاء.
جفاف الفم.
آلام المفاصل، ألم أر ليونة في العضلات ليست بسبب المجهود.
عند تناول داكتافيرا جنبا إلى جنب مع بيج انترفيرون ألف وريبافيرين فإن الآثار الجانبية المرصودة هي نفس تلك المذكورة في نشرات هذه الأدوية. الأثار الجانبية الأكثر شيوعا موضحة أدناه:
شائعة جدا (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 في كل 10 أشخاص)
انخفاض الشهية.
صعوبة في النوم.
صداع الرأس.
ضيق تنفس.
غثيان.
التعب.
مرض شبيه بالإنفلونزا، الحمى.
جفاف الجلد ، تساقط أو فقدان الشعر بطريقة غير عادة، والطفح الجلدي.
إسهال.
سعال.
آلام المفاصل، ألم أو ليونة في العضلات ليست بسبب المجهود، ضعف غير عادي.
التهيج.
انخفاض في خلايا الدم الحمراء (فقر الدم)، وانخفاض خلايا الدم البيضاء.
5. محتويات العبوة ومعلومات أخرى حول دواء Daktavira داكتافيرا
يحتوى داكتافيرا على المادة داكلاتاسفير كل قرص مغلف يحتوي على دايبدروكلوريد داكالاتاسطير 66 مجم يكافئ 60 مجم داكلاتاسفير.
المكونات الأخرى: اللاكتوز اللامائية (انظر القسم 2) كروسكاريمنور الصوديوم، ثاني أكسيد السيليكون القوري وستيرات المغنسيوم، مايكروكريستدلين سليلوز، أوبادراي.
العبوة: عبوة كرتون تحتوي على خبرة بلاستيكية من بولي ايثليين عالى الكثافة بها 28 قرص مغلف + نشرة داخلية.
كيف يتم تخزين داكتافيرا Daktavira
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30ْ درجة مئوية، في مكان جاف.
يجب حفظ هذا الدواء بعيداً عن مرأى ومتناول الأطفال.
لا تتناول هذا الدواء بعد تاريخ الصلاحية المدون على العبارة. تاريخ انتهاء الصلاحية يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا يتطلب هذا الدواء أي ظروف التخزين الخاصة.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسال الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدم، سوف تساعد هذه التدابير حماية البيئة.
انتاج: الشركة الأوروبية المصرية للصناعات الدوائية.
اعراض الجانبيه للعقار
هل ممكن استعمالة مع الهاردوير