جالفوس Galvus / فيلداجليبتين-فيلدغليبتين Vildagliptin
يسوق جالفوس حسب وصفة طبيب فقط.
جالفوس ٥٠ ملغ أقراص
التركيب: كل قرص يحتوي على: Vildagliptin 50 mg فيلداجليبتين ٥٠ ملغ
المواد غير الفعالة: أنظر الفقرة “٦ معلومات إضافية”.
يجب قراءة الصفحة بإمعان حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء.
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف هذا الدواء لعلاج مرضك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن مرضهم مشابه لمرضك.
الدواء غير موصى به للأطفال والمراهقين دون عمر ١٨ سنة.
الق نظرة على: جالفس مت Galvus Met
١) دواعي استعمال جالفوس
هذا الدواء مخصص لعلاج مرض السكري من نوع ٢ وذلك عن طريق الفم. إن مرض السكري من نوع ٢ هو حالة لا يفرز فيها البنكرياس ما يكفي من الإينسولين أو أن الإينسولين المفرز لا يعمل كالمطلوب أو أن البنكرياس ينتج جلوكاجون بصورة زائدة عن الحد. يساعد الإينسولين على تخفيض نسبة السكر في الدم، خاصة بعد وجبات الطعام.
يسبب الجلوكاجون إنتاج السكر عن طريق الكبد وبالتالي زيادة نسبة السكر في الدم.
يمكن جالفوس البنكرياس من إنتاج إينسولين بكمية أكبر وتقليل إنتاج الجلوكاجون، وبذلك يساعد على توازن نسبة السكر في الدم.
يوصيك الطبيب بإستعمال جالفوس لوحده أو بمشاركة دواء إضافي لعلاج السكري، وذلك إذا كان دواء واحدا لا يكفي لموازنة نسبة السكر في الدم. جالفوس يمكن أن يعطى:
• كإضافة لدواء يحتوي ميتفورمين؛
• كإضافة لدواء يحتوي سولفونيل أوريا؛
• كإضافة لدواء يحتوي تيازوليدينديون (جليتازون).
• كإضافة لمرضى يتناولون مزيجا من ميتفورمين وسولفونيل أوريا؛
• كإضافة لمرضى يتعالجون ب اينسولين، مع/بدون ميتفورمين.
مع ذلك، من المهم الإستمرار بالتغذية و/أو ممارسة النشاط البدني بالإضافة للعلاج بالدواء.
الفصيلة العلاجية: من مثبطات الإنزيم ديببتيديل ببتيداز – ٤ (DPP-4).
٢) قبل إستعمال جالفوس
– لا يجوز إستعمال جالفوس Galvus:
• إذا كنت حساسا ل vildagliptin أو لأحد المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء (أنظر الفقرة “٦ معلومات إضافية”).
إذا كنت تعتقد بأنك قد تكون حساسا ل vildagliptin أو لكل واحد من مركبات الدواء جالفوس، فلا يجوز لك تناول الدواء ويجب التحدث مع الطبيب.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال الدواء:
قبل البدء بالعلاج، بلغ الطبيب:
• إذا كنت في فترة الحمل يجب إبلاغ الطبيب عن ذلك. يجب إستشارة الطبيب إذا أصبحت حاملا أو كنت تخططين للحمل أثناء العلاج ب جالفوس.
• إذا كنت في فترة الرضاعة.
• إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد.
• إذا كنت تجتاز علاجات بالدياليزا.
• إذا كنت تعاني من قصور القلب، سيقرر طبيبك فيما إذا يصف لك جالفوس أم لا وذلك يتعلق بدرجة خطورة وضعك.
• إذا وجد لديك سكري من نوع ١، المتعلق بالإينسولين (حالة لا ينتج فيها الجسم إنسولين)، أو إذا كنت تعاني من الحماض السكري (حماض خلوني سكري) لأن جالفوس لا يشكل بديلا للإينسولين.
• إذا وجد لديك عدم تحمل شديد للكتوز، عدم تحمل للجالاكتوز أو خلل بإمتصاص جلوكوز جالاكتوز، لأن جالفوس يحتوي على اللكتوز (سكر الحليب).
• جالفوس غير موصى به للإستعمال لدى مرضى لديهم إضطراب خطير في الكبد.
• إذا وجد لديك أو كان لديك مرض في البنكرياس.
• إذا إضطررت في الماضي للتوقف عن تناول دواء يحتوي vildagliptin بسبب مشاكل في الكبد، فلا يجوز تكرار إستعمال الدواء.
• إذا كنت تتناول دواء لعلاج السكري من فصيلة سولفونيل أوريا (من الجائز أن يرغب طبيبك بتخفيض جرعة الدواء من فصيلة سولفونيل أوريا عندما يعطى سوية مع جالفوس بهدف منع نسبة جلوكوز منخفضة ([hypoglycemia].
! أثناء العلاج ب جالفوس:
بلغ الطبيب حالا:
• تعتبر آفات في الجلد من المضاعفات الشائعة لمرض السكري. من الموصى به إتباع توصيات الطبيب أو الممرضة للمحافظة على الجلد وراحتيا لقدمين. كذلك من الموصى به الإنتباه خاصة لتشكل حويصلات أو تقرحات جديدة أثناء تناول جالفوس. فإذا حدثت تلك، عليك إستشارة الطبيب حالا.
! إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول مستحضرات تنتمي إلى المجموعات التالية:
تيازيدات أو مدرات بولية أخرى، كورتيكوستيروئيدات، مستحضرات للغدة الدرقية، أدوية معينة تؤثر على الجهاز العصبي.
! إستعمال جالفوس والطعام: بالإمكان تناول جالفوس مع الطعام أو بدونه.
! إستعمال جالفوس أثناء الحمل والرضاعة
نظرا لعدم توفر معلومات بشأن الخطورة على الجنين عند إستعمال الدواء أثناء فترة الحمل، فلا يجوز إستعمال جالفوس في فترة الحمل.
لا يجوز إستعمال جالفوس في فترة الرضاعة، نظرا لأنه ليس معروفا فيما إذا كان يطرح في حليب الأم. بينت البحوث على الحيوانات طرح الدواء في الحليب.
! السياقة وتشغيل أجهزة أو ماكنات
إذا كنت تشعر بدوار عليك الإمتناع عن قيادة المركبات وتشغيل ماكنات خطرة.
! معلومات هامة تتعلق بالمركبات الغير فعالة كل قرص يحتوي ٤٧٫٨٢ ملغ لكتوز أنهيدروس.
٣) كيفية إستعمال جالفوس ؟
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما.
يمكن للطبيب أن يرفع أو يخفض جرعة الدواء وذلك حسب إستجابتك للعلاج.
عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
الجرعة الدوائية الإعتيادية ل جالفوس هي ٥٠ أو ١٠٠ ملغ في اليوم:
• إذا كنت تتناول فقط جالفوس، فإن الجرعة الدوائية الإعتيادية هي ٥٠ ملغ في اليوم تؤخذ بجرعة واحدة صباحا، أو ١٠٠ ملغ في اليوم تؤخذ بجرعة قدرها ٥٠ ملغ صباحا و – ٥٠ ملغ مساء.
• إذا كنت تتناول جالفوس بمشاركة دواء إضافي يحتوي سولفونيل أوريا، فإن الجرعة الدوائية الإعتيادية هي ٥٠ ملغ في اليوم تؤخذ بجرعة واحدة صباحا.
• إذا كنت تتناول جالفوس بمشاركة دواء إضافي يحتوي ميتفورمين أو جليتازون، بمشاركة ميتفورمين وسولفونيل أوريا، أو مع اينسولين (مع/بدون ميتفورمين)، فإن الجرعة الدوائية الإعتيادية هي ١٠٠ ملغ في اليوم تؤخذ بجرعة قدرها ٥٠ ملغ صباحا و – ٥٠ ملغ مساء.
لا يجوز تجاوز الجرعة الدوائية الموصى بها.
الدواء غير موصى به للأطفال والمراهقين دون عمر ١٨ سنة.
يوصي الطبيب على علاج ب جالفوس لوحده أو بمشاركة دواء إضافي لعلاج السكري، وذلك إذا كان دواء واحدا لا يكفي لموازنة نسبة السكر في الدم.
إذا أشار لك الطبيب بتناول الدواء مرة واحدة في اليوم يجب تناوله صباحا.
لا يجوز المضغ! يجب إبتلاع القرص بشكله الكامل مع كأس من الماء.
بالإمكان تناول جالفوس مع الطعام أو بدونه.
يجب تناول جالفوس في كل يوم والمواظبة على العلاج حسب توصية
حول فترة العلاج إسأل الطبيب.
يفحص الطبيب وضعك بشكل دائم من أجل التأكد من أن العلاج يؤثر بالشكل المطلوب.
لا يجوز التوقف عن العلاج إلا بتعليمات واضحة من الطبيب.
فحوص ومتابعة:
أثناء العلاج بهذا الدواء عليك إجراء الفحوص التالية:
• نسبة السكر في الدم والبول.
• فحص وظائف الكبد، في بداية العلاج، كل ٣ أشهر خلال السنة الأولى للعلاج وبعد ذلك يجرى الفحص بشكل منتظم. إذا أصدر لك الطبيب تعليمات بالتوقف عن تناول جالفوس بسبب حدوث إضطرابات في الكبد، لا يجوز معاودة إستعمال جالفوس ثانية.
إذا تناولت بالخطأ جرعة دوائية مفرطة أو إذا بلع طفل أو شخص آخر بالخطأ من الدواء، عليك التوجه حالا إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارىء في المستشفى، مصطحبا عبوة الدواء معك. قد يتطلب الأمر علاجا طبيا.
إذا نسيت تناول هذا الدواء فيا لوقت المحدد، فيجب تناول جرعة دوائية حال تذكرك. يجب تناول الجرعة الدوائية التالية في الوقت المحدد.
لكن، إذا أوشك علي الإقتراب موعد تناول الجرعة الدوائية القادمة، فيجب تفويت الجرعة الدوائية المنسية وتناول الجرعة الدوائية القادمة في الوقت المحدد. لا يجوز تناول جرعة دوائية مضاعفة من أجل التعويض عن الجرعة الدوائية المنسية.
يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
لا تتناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من الجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
٤) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال جالفوس قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
يجب التوقف عن تناول الدواء ومراجعة الطبيب حالا إذا وجدت لديك إحدى الأعراض التالية أو أكثر:
• إنتفاخ الوجه، اللسان أو الحنجرة، صعوبة في البلع، صعوبات في التنفس، ظهور مفاجىء لطفح أو شرى (أعراض لرد فعل تحسسي شديد ونادر يسمى »وذمة وعائية”).
• إصفرار الجلد و/أو العينين، غثيان، فقدان الشهية للطعام، بول داكن (علامات محتملة لإضطرابات في الكبد – نادرا).
• إلتهاب البنكرياس ( pancreatitis ) (شيوع غير معروف): الأعراض تشمل ألم شديد ومتواصل في منطقة البطن الذي قد يمتد للظهر وكذلك غثيان وتقيؤات.
• صداع، نعاس، ضعف عام، دوار، إرتباك، عدم الهدوء، جوع، نظم قلب سريع، تعرق، إحساس بالعصبية (علامات محتملة لانخفاض نسبة السكر في الدم المعروفة بإسم “هيبوجليكيميا”).
أعراض جانبية إضافية:
أعراض جانبية نتيجة إستعمال جالفوس وميتفورمين:
أعراض جانبية شائعة (تؤثر على ١ حتى ١٠ من بين ١٠٠ معالج): إرتجاف؛ صداع؛ دوار؛ غثيان؛ نسبة منخفضة للجلوكوز في الدم.
أعراض جانبية غير شائعة (تؤثر على ١ حتى ١٠ من بين ١٠٠٠ معالج): إرهاق.
أعراض جانبية نتيجة إستعمال جالفوس وسولفونيل أوريا:
أعراض جانبية شائعة (تؤثر على ١ حتى ١٠ من بين ١٠٠ معالج): إرتجاف؛ صداع؛ دوار؛ ضعف عام؛ نسبة منخفضة من الجلوكوز في الدم.
أعراض جانبية غير شائعة (تؤثر على ١ حتى ١٠ من بين ١٠٠٠ معالج): إمساك.
أعراض جانبية نادرة جدا (تؤثر على أقل من معالج ١ من بين ١٠٠٠٠ معالج): ألم في الحنجرة؛ رشح.
أعراض جانبية نتيجة إستعمال جالفوس وجليتازون:
أعراض جانبية شائعة (تؤثر على ١ حتى ١٠ من بين ١٠٠ معالج): زيادة في الوزن؛ انتفاخ راحتي اليدين، الكاحلين أو راحتي القدمين (وذمة).
أعراض جانبية غير شائعة (تؤثر على ١ حتى ١٠ من بين ١٠٠٠ معالج): صداع؛ ضعف عام؛ نسبة جلوكوز منخفضة في الدم.
أعراض جانبية نتيجة إستعمال جالفوس واينسولين (مع أو بدون ميتفورمين):
أعراض جانبية شائعة (تؤثر على ١ حتى ١٠ من بين ١٠٠ معالج): صداع؛ قشعريرة؛ غثيان (شعور بوعكة)؛ نسبة منخفضة من الجلوكوز في الدم؛ حرقان.
أعراض جانبية غير شائعة (تؤثر على ١ حتى ١٠ من بين ١٠٠٠ معالج): إسهال؛ تراكم غازات في الجهاز الهضمي.
أعراض جانبية نتيجة إستعمال جالفوس بمشاركة ميتفورمين وسولفونيل أوريا:
أعراض جانبية شائعة (تؤثر على ١ حتى ١٠ من بين ١٠٠ معالج): دوار؛ إرتجاف؛ ضعف عام؛ نسبة منخفضة من الجلوكوز في الدم؛ تعرق زائد.
أعراض جانبية أخرى بلغ عنها لدى معالجين معينين عندما تناولوا جالفوس لوحده:
أعراض جانبية شائعة (تؤثر على ١ حتى ١٠ من بين ١٠٠ معالج): دوار.
أعراض جانبية غير شائعة (تؤثر على ١ حتى ١٠ من بين ١٠٠٠ معالج): صداع؛ إمساك؛ إنتفاخ راحتي اليدين، الكاحلين أو راحتي القدمين (وذمة)؛ ألم في المفاصل؛ نسبة منخفضة للجلوكوز في الدم.
أعراض جانبية نادرة جدا (تؤثر على أقل من معالج ١ من بين ١٠٠٠٠ ): ألم في الحنجرة؛ رشح؛ سخونة. منذ تسويق المستحضر، بلغ عن الأعراض الجانبية التالية (مدى الشيوع غير معروف): طفح حاك؛ إلتهاب البنكرياس؛ تقشرات موضعية للجلد أو حويصلات، آلام عضلية.
إذا أثرت عليك إحدى هذه الأعراض الجانبية أو أكثر بشكل شديد، راجع الطبيب. إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
٥) كيفية تخزين جالفوس ؟
• تجنب التسمم! يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا
عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم.
لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp date).
الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
يجب تخزين الدواء دون ٣٠ درجة مئوية، في العلبة الأصلية. يجب حمايته من الرطوبة. لا يجوز الإستعمال إذا كانت العلبة معطوبة.
لا يجوز تخزين أدوية مختلفة في نفس العبوة.
٦) معلومات إضافية
يحتوي جالفوس Galvus بالإضافة للمادة الفعالة أيضا: Microcrystalline cellulose, Lactose anhydrous, Sodium starch glycolate, Magnesium stearate.
كل قرص يحتوي ٤٧٫٨٢ ملغ لكتوز أنهيدروس.
كيف يبدو الدواء وما هو محتوى العلبة: قرص بلون أبيض حتى أصفر فاتح، مستدير، ذو سطح مسطح وأطراف مائلة. طبع في جانب واحد ” NVR “ وفي الجانب الثاني “FB”.
حجم العلبة: ٧، ١٤ ، ٢٨ و – ٥٦ قرصا (من الجائز ألا تسوق كافة أحجام العلبة).
إسم المنتج وعنوانه: نوفارتيس فارماسيوتيكا اس.ايي.، روندا دي سانتا ماريا ١٥٨ ، ٠٨٢١٠ باربرة دل فلس (برشلونة)، إسبانيا من أجل نوفارتيس فارما ايي جي، بازل، سويسرا.
