جارديانس – Jardiance | دواء لعلاج مرض السكري النوع الثاني

جارديانس Jardiance / إيمباغليفلوزين Empagliflozin

جارديانس يُستعمل بحسب وصفة طبيب فقط.

التركيز: جارديانس 10 و 25 جارديانس ملغ، أقراص مغلّفة.

التركيب: كل قرص جارديانس يحتوي على المادة الفعالة إيمباغليفلوزين Empagliflozin.

هذا الدواء غير مخصص للأطفال والمراهقين دون عمر 18 عاماً.

دواعي استعمال جارديانس

جارديانس يُستخدم مع الحمية وممارسة الرياضة، لتحسين السيطرة على مستوى السكر في الدم لدى البالغين المصابين بالنوع الثاني من السكري.

جارديانس غير مخصص لعلاج السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري diabetic ketoacidosis .
الفصيلة العلاجية: معيقات SGLT2 – sodium-glucose co-transporter 2 .

قبل استخدام دواء جارديانس Jardiance

تحذيرات خاصة مرتبطة باستخدام جارديانس
قبل العلاج بجارديانس، أخبر الطبيب إذا:
• كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو الكلى.
• عانيت في الماضي من عدوى بالمسالك البولية أو من مشاكل خلال التبوّل.
• كنت تتقيأ، تعاني من إسهال أو إذا كانت درجة حرارة جسمك مرتفعة أو إذا لم تكن قادرًا على تناول الطعام أو الشرب. هذه الحالات ممكن أن تؤدي إلى جفاف. من المحتمل أن يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول جارديانس حتى شفائك من أجل منع حدوث جفاف.

لا يجوز استعمال جارديانس Jardiance:
– إذا كنت تعاني من الحساسية للمادة الفعّالة إيمباغليفلوزين أو لأي من المركبّات الإضافية الموجودة في الدواء.
– إذا كنت تعاني من قصور كلوي خطير، مرض كلى مميت أو تخضع لعلاجات غسيل كلى.

فحص الجلوكوز في الدم: طريقة عمل الدواء تؤدي الى نتيجة إيجابية في فحص الغلوكوز في البول.
جفاف: جارديانس قد يؤدي الى جفاف (فقدان سوائل وأملاح الجسم) لدى بعض المعالجين. الجفاف قد يسبب لك دوخة، إغماء أو ضعف، خاصة لدى تغيير الوضعية من الجلوس/النوم الى الوقوف.
الجفاف قد يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم. يجب الالتزام باستهلاك كمية كافية من السوائل خلال اليوم.
إذا تختبر انخفاض في ضغط الدم، يجب إبلاغ الطبيب.

احتمال الجفاف أكبر إذا:
• تعاني من ضغط دم منخفض.
• تتناول أدوية لتخفيض ضغط الدم لديك، يشمل أدوية متغيّرة.
• تلتزم بنظام غذائي قليل الصوديوم أو الملح.
• تعاني من مشاكل في الكلية.
• عمرك 65 وما فوق.

مُعالجون ذوي اضطراب في وظائف الكلى: خلال فترة العلاج بجارديانس، من المحبذ الخضوع لفحوصات دورية وفي فترات متقاربة لوظائف الكلى. إذا كانت وظائف الكلى لديك معيبة، قد يطلب منك الطبيب وقف استخدام جارديانس.
يوصى بإجراء تقييم لوظائف الكلى قبل بدء العلاج بجارديانس وبصورة دورية خلال فترة العلاج بجارديانس, خاصة لدى المرضى كبار السن أو المرضى الذين يعانون من خلل في أداء وظائف الكلى.

عدوى فطرية في المهبل: النساء اللواتي يحصلن على علاج بجارديانس من المحتمل أن يعانين من عدوى فطرية في المهبل . هذه الأعراض تشمل:
• رائحة في المهبل.
• إفراز أبيض أو أصفر.
• حكة في المهبل.

عدوى فطرية في العضو الذكري: الرجال الذين يحصلون على علاج بجارديانس من المحتمل أن يعانون من فطريات على الجلد المحيط بالعضو الذكري.

أعراض هذه العدوى هي:
• احمرار، حكة أو انتفاخ في العضو الذكري.
• طفح على العضو الذكري.
• إفرازات ذات رائحة كريهة من العضو الذكري.
• ألم في الجلد المحيط بالعضو الذكري.

إذا كنت تتعاطى دواءً إضافيًا أو تناولت مؤخرًا أدوية أخرى يشمل أدوية من دون وصفة وإضافات غذائية، يجب إعلام طبيبك أو الصيدلي بذلك.

وبشكل خاص يجب إعلام طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول:
• دواء يستخدم لإخراج السوائل من الجسم (عن طريق البول). الاستخدام المدمج مع جارديانس قد يؤدي الى ارتفاع حجم البول ووتيرة الإفراغ، مما يزيد من خطر الجفاف.

الأعراض المحتملة للفقدان الكثير لسوائل الجسم تظهر في البند 4 الأعراض الجانبية.

• أدوية أخرى لتخفيض كمية السكر في الدم (مثل الأنسولين أو سولفونيليوريا). الاستخدام المدمج مع جارديانس قد يزيد من خطر مستويات السكر المنخفضة في الدم (هيبوغليكيميا).
لذلك، لدى الاستخدام المدمج مع جارديانس، قد تكون هنالك حاجة الى جرعة أقل من الأدوية لتخفيف كمية السكر في الدم (مثل الأنسولين أو سولفونيليوريا) من أجل تقليص خطر مستوى السكر المنخفض في الدم.

الحمل والرضاعة
إذا أنت حامل، تعتقدين أنك حامل، تنوين الحمل أو مرضعة يجب استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام هذا الدواء.
لا يجوز استخدام جارديانس إذا أنت حامل. لا توجد معلومات حول تأثير الدواء على الجنين.
لا يجوز استخدام جارديانس إذا أنت مرضعة. لا توجد معلومات حول انتقال الدواء إلى حليب الأم.

القيادة واستخدام الآلات: جارديانس له تأثير خفيف على قدرتك على القيادة وتشغيل ماكينات.
لا يجب القيادة أو استخدام أي أداة أو آلة إذا تعاني من دوخة خلال العلاج بجارديانس.

تناول هذا الدواء بالدمج مع أدوية تُدعى سولفونيليوريا أو الأنسولين قد يؤدي الى مستويات سكر منخفضة في الدم (هيبوغليكيميا)، مما يؤدي الى أعراض مثل الارتعاد، التعرّق وتغييرات في النظر، وقد يؤثر على قدرتك على القيادة
وتشغيل ماكينات.

معلومات هامة حول جزء من مكوّنات الدواء
جارديانس يحتوي على لاكتوز (سكر الحليب). إذا يخبرك طبيبك أنك حسّاس لأنواع معينة من السكر، توجّه الى الطبيب قبل استخدام الدواء.

كيفية استخدام دواء Jardiance جارديانس؟

يجب دائمًا استخدام الدواء بحسب تعليمات طبيبك. عليك أن تفحص مع طبيبك أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد.
الجرعة وطريقة العلاج يتم تحديدهما من قبل طبيبك فقط. لا يجب تجاوز الجرعة الموصى بها.
• جرعة البداية المقبولة هي قرص جارديانس 10 ملغ مرة في اليوم. الطبيب سيقرّر إذا يجب رفع الجرعة الى جارديانس 25 ملغ.
• سيقوم الطبيب بملاءمة جرعتك. لا يجب تغيير الجرعة من دون أمر من الطبيب.
• عندما يتواجد جسمك تحت الضغط، مثل الحرارة، الصدمة (مثلاً حادث سير)، عدوى أو جراحة، قد يتغيّر العلاج الدوائي. قم ياستشارة الطبيب على الفور إذا تنطبق عليك إحدى هذه الحالات واتبع تعليمات الطبيب.

طريقة الاستخدام:
• يجب بلع القرص بأكمله مع الماء. لا توجد معلومات حول طحن/قطع/مضغ الأقراص.
• يمكن تناول الدواء مع أو من دون طعام.
• يمكن تناول الدواء مرة في اليوم في ساعات الصباح، حاول تناول الدواء في نفس الساعة في اليوم. هذا الأمر سيساعدك على تذكّر تناول الدواء.

فحوص ومتابعة
• الحمية والنشاط الجسدي يمكنهما مساعدة جسمك على استخدام سكر الدم بشكل أفضل. من المهم المحافظة على حمية وبرنامج نشاط جسدي ينصح به الطبيب خلال العلاج بجارديانس.
كما هو الحال في العلاجات الإضافية لمرض السكري، ننصحك بمتابعة الاستجابة للعلاج بشكل دوري. قد ينصحك طبيبك بعلاج أدوية إضافية من أجل تحقيق أهداف علاج مرضك.
• يوصى بإجراء تقييم لوظائف الكلى قبل بدء العلاج بجارديانس وبصورة دورية خلال فترة العلاج بجارديانس, خاصة لدى المرضى كبار السن أو المرضى الذين يعانون من خلل في أداء وظائف الكلى (أنظر البند 2 ” مُعالجون – ذوي اضطراب في وظائف الكلى”).

• إذا تناولت عن طريق الخطأ جرعة أكبر: إذا تناولت جرعة زائدة أو إذا قام ولد ببلع جارديانس عن طريق الخطأ، توجّه على الفور الى الطبيب أو الى غرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر علبة الدواء معك.

اذا نسيت تناول جارديانس Jardiance: تناول الجرعة فور تذكرها والجرعة ما بعدها في الوقت الاعتيادي.
إذا يحين وقت تناول الجرعة التالية، لا تتناول الجرعة التي نسيتها وتناول الجرعة التالية في الوقت الاعتيادي. لا يجب تناول جرعة مزدوجة من أجل تعويض الجرعة التي نسيتها.
يجب استعمال جارديانس حسب تعليمات طبيبك.
حتى لو طرأ تحسّن على حالتك الصحية، لا تتوقف عن استعمال الدواء بدون استشارة الطبيب.
اذا توقف تناول Jardiance جارديانس: لا توقف العلاج بالدواء من دون استشارة الطبيب. إذا تتوقف عن تناول جارديانس، قد ترتفع مستويات السكر في دمك.
لا تتناول الدواء في العتمة! افحص العلامة والجرعة في كل مرة تتناول/ين فيها الدواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر.
إذا كانت لديك اسئلة إضافية حول استخدام الدواء، راجع/ي الطبيب أو الصيدلي.

أعراض جانبية
كما هو الحال في كل دواء، استخدام جارديانس قد يؤدي الى أعراض جانبية لدى بعض المستخدمين. لا تخف من قراءة قائمة الأعراض الجانبية. قد لا تعاني من أي منها.

معلومات مهمة حول Jardiance جارديانس:
يجب التوجه الى الطبيب بأسرع ما يمكن إذا كنت تعاني من إحدى الاعراض الجانبية الخطيرة التالية:
• مشاكل في الكلى، خاصة إذا كان عمرك 75 وأكثر أو تعاني من مشكلة قائمة في الكلى.
• هيبوغليكيميا (مستوى سكر منخفض في الدم). إذا كنت تتناول جارديانس سويًا مع دواء آخر الذي ممكن أن يتسبب في انخفاض مستويات السكر في الدم لديك، مثل الإنسولين أو سولفونيلوريا، الاحتمال بأن تعاني من مستويات سكر منخفضة في الدم هو احتمال أعلى. راجع البند 2 “ردود فعل بين الأدوية” للحصول على معلومات إضافية.
علامات ممكنة لمستوى سكر منخفض في الدم: عصبية، نعاس، دوار ، رجفة، تعرّق، قلق، بلبلة، وتيرة قلب سريعة، جوع متزايد، ألم رأس، ضعف.
الطبيب سيرشدك حول كيفية علاج مستويات السكر المنخفضة في الدم وما العمل إذا يظهر أي من هذه الأعراض. إذا تظهر أعراض مستوى سكر منخفض في الدم، يجب تناول أقراص غلوكوز، لوح خالي من السكر أو تناول عصير فاكهة. إذا يمكن قم بقياس مستوى السكر في دمك واسترح.
• ارتفاع الدهون في الدم.

كما قد تظهر أعراض جانبية أخرى مثل:
أعراض جانبية شائعة:
• تلوّثات في المسالك البولية. علامات الالتهاب في المسالك البولية هي:
• شعور بالحرقة خلال التبوّل.
• ترسبات في البول.
• ألم في حوض الفخذين أو ألم في مركز الظهر.

قد تكون أعراض ارتفاع وتيرة وفورية التبوّل تنبع من طريقة عمل جارديانس، لكن إذا تلاحظ ازدياد الأعراض، عليك التوجه الى الطبيب.
• عداوى فطرية في المهبل.

أعراض العداوى الفطرية في المهبل تشمل:
• رائحة في المهبل.
• إفراز أبيض أو أصفر من المهبل (قد يكون الإفراز على شكل كتلة أو شبيه بجبنة الكوتاج).
• حكة في المهبل.
• التهاب فطري في العضو الذكري، خاصة لدى المعالجين الغير مطهّرين ولدى المعالجين ذوي الالتهابات المعاودة والمزمنة.
لدى المعالجين الغير مُطهّرين، قد يحدث انتفاخ في العضو الذكري مما يجعل من الصعب مدّ الجلد نحو الوراء حول طرف العضو الذكري.

أعراض العداوى الفطرية في العضو الذكري تشمل:
• احمرار، حكة أو انتفاخ في العضو الذكري.
• طفح على العضو الذكري.
• إفرازات ذات رائحة كريهة من العضو الذكري.
• ألم في الجلد المحيط بالعضو الذكري.

تحدث مع الطبيب حول ما يجب القيام عليك القيام به إذا تعاني/ين من علامات الالتهاب الفطري في المهبل أو العضو الذكري. قد ينصحك الطبيب باستخدام أدوية مضادة للفطريات. إذا لم يكن استخدام هذه الأدوية مفيدًا، توجّه الى الطبيب مجددًا.

أعراض جانبية شائعة إضافية:
• عداوى في مسارات التنفس العليا.
• تغييرات في بروفيل الدهون في الدم.
• آلام مفاصل.
• غثيان.
• عطش.

أعراض جانبية غير شائعة:
• انخفاض في حجم الدم. علامات الانخفاض في حجم الدم هي:
• انخفاض حاد في ضغط الدم.
• انخفاض في ضغط الدم.
• جفاف.
• انخفاض ضغط الدم عند تغيير الوضعية من الجلوس/النوم الى الوقوف.
• إغماءات.
• ارتفاع في وتيرة وإعطاء البول.

إذا ظهر عرض جانبي، إذا تتفاقم إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من أعراض جانبية لم يتم ذكرها في النشرة، عليك استشارة الطبيب.

كيف يُخزّن دواء Jardiance ؟
• يجب تخزين العقار تحت درجة 30 مئوية.
• تجنّب التسمّم! يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدًا عن نظر ومتناول أيدي الأطفال و/أو الرضع وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب/ي التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجب استخدام الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (eta. .pxe) الظاهر على الكرتونة والملصق. تاريخ انتهاء الصلاحية يشير الى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
• لا يجب استخدام هذا الدواء إذا كانت العلبة متضررة.
• لا يجب رمي الأدوية في النفايات أو المرحاض. اسأل الصيدلي حول كيفية رمي الأدوية التي لم تعد تستخدمها. هذه الوسائل ستساعدك على حماية البيئة.

معلومات اضافية
• بالإضافة الى المادة الفعالة يحتوي الدواء أيضا على:
Lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.

غلاف القرص مؤلف من:
Hypromellose 2910, titanium dioxide, talc, macrogol 400, iron oxide yellow.

• كيف يبدو جارديانس Jardiance وما هو محتوى العلبة:
جارديانس 10 ملغ هي أقراص مغلفة، دائرية، لونها أصفر فاتح، ذات حدبتين وأطراف مائلة. على جهة واحدة من
القرص مدموغ ” S 10 ” وفي الجهة الثانية يظهر ختم بورنغير إينغلهايم.
جارديانس 25 ملغ هي أقراص مغلفة، بيضاوية، لونها أصفر فاتح، ذات حدبتين. على جهة واحدة من القرص مدموغ ” S 25 ” وفي الجهة الثانية ختم بورنغير إينغلهايم.

الأقراص مغلّفة ببليستر.
كل علبة تحتوي على 7-30-60-90 أقراص مغلفة. قد لا تكون جميع أحجام العلب مسوّقة.

• اسم المُنتِج: بورنغير إنغلهايم فارما، إنغلهايم أم راين، ألمانيا.