جارديانس دوأو أقراص مغلفة Jardiance Duo tablets / أمباغليفلوزين، ميتفورمين Empagliflozin, Metformin
يسُوّق دواء جارديانس دوأو وفق وصفة طبيب فقط.
جارديانس دوأو ٥ ملغ / ٥۰۰ ملغ: كل قرص يحتوي على ٥ ملغ أمباغليفلوزين Empagliflozin و ٥۰۰ ملغ ميتفورمين هيدروكلوريد Metformin HCI
جارديانس دوأو ۱۲٬٥ ملغ / ٥۰۰ ملغ: كل قرص يحتوي على ۱۲٬٥ ملغ أمباغليفلوزين Empagliflozin و ٥۰۰ ملغ ميتفورمين هيدروكلوريد Metformin HCI
جارديانس دوأو ٥ ملغ / ۸٥۰ ملغ: كل قرص يحتوي على ٥ ملغ أمباغليفلوزين Empagliflozin و ۸٥۰ ملغ ميتفورمين هيدروكلوريد Metformin HCI
جارديانس دوأو ۱۲٬٥ ملغ / ۸٥۰ ملغ: كل قرص يحتوي على ۱۲٬٥ ملغ أمباغليفلوزين Empagliflozin و ۸٥۰ ملغ ميتفورمين هيدروكلوريد Metformin HCI
جارديانس دوأو ٥ ملغ / ۱۰۰۰ ملغ: كل قرص يحتوي على ٥ ملغ أمباغليفلوزين Empagliflozin و ۱۰۰۰ ملغ ميتفورمين هيدروكلوريد Metformin HCI
جارديانس دوأو ۱۲٬٥ ملغ / ۱۰۰۰ ملغ: كل قرص يحتوي على ۱۲٬٥ ملغ أمباغليفلوزين Empagliflozin و ۱۰۰۰ ملغ ميتفورمين هيدروكلوريد Metformin HCI
* مواد غير فعّالة ومثيرة للحساسية في المستحضر – أنظر البند ٦، “معلومات إضافيةّ”.
اقرأ الصفحة بتمعنّ حتى نهايتها وذلك قبل البدء باستعمال الدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا كانت لديك أسئلة إضافيةّ فتوجّه إلى الطبيب أو إلى الصيدليّ.
هذا الدواء وصف لعلاجك. لا تعطِه للآخرين؛ لأنه قد يضرّ بهم، حتى لو بدا لك تشابه بين مرضك ومرضهم.
جارديانس دوأو ليس مخصّص لمرضى السكّري من نوع ۱ أو مرضى الحماض الكيتونيّ السكّريّ (diabetic ketoacidosis).
معلومات مهمّة: ميتفورمين، أحد المركّبات في جارديانس دوأو، ممكن أن يسُبّب عرضًا جانبيا نادرًا لكن خطير الذي يدُعى حُماض لاكتيكِيّ lactic acidosis)) الذي يظهر من خلال تراكم حمض اللّاكتيك في الدّم وممكن أن يؤدّي إلى الموت. حُماض لاكتيكِيّ هو حالة طبية طارئة تتطلب العلاج في المستشفى. إذا كنت تشعر بأعراض الحُماض اللّاكتيكِيّ أوقف العلاج بجارديانس دوأو وتوجه فورًا إلى الطبيب (أنظر أيضًا البند ۲ – “تحذيرات خاصّة متعلقة باستعمال الدواء” والبند ٤ – “أعراض جانبيةّ”).
۱. دواعي استعمال جارديانس دوأو
جارديانس دوأو مخصّص بالإضافة الى الحمية والنشاط الجسدي، لتحسين التحكّم بمستوى السّكّر في الدّم لدى البالغين في سنّ ۱۸ عامًا وما فوق، والذين يعانون من السّكّري من النوع ۲: المرضى الذين يتم علاجهم بميتفورمين بمفرده أو سويا مع أدوية أخرى ومستويات السّكّر لديهم غير متوازنة، أو للمرضى الذين يحصلون على مزيج من ميتفورمين وأمباغليفلوزين كأقراص منفصلة.
المجموعة العلاجية:
ميتفورمين: مجموعة البيجوانيدات.
أمباغليفلوزين: مثبطّات (SGLT2 (sodium-glucose co-transporter 2.
۲. قبل استعمال دواء Jardiance Duo جارديانس دوأو
يمنع استعمال الدواء إذا:
• وجدت لديك حساسية (حسّاسًا) للمواد الفعّالة ميتفورمين وأمباغليفلوزين، أو لأي واحد من المركّبات الأخرى التي يحتوي عليها الدواء (لقائمة المواد غير الفعّالة أنظر البند ٦).
• كنت تعاني من قصور كلويّ متوسط أو شديد، مرض كلويّ مميت أو إذا كنت تخضع لعلاجات غسيل كلى.
• كنت تعاني من حُماض أيضيّ (metabolic acidosis) أو من الحماض الكيتونيّ السكّريّ (diabetic ketoacidosis، زيادة الكيتونات في الدّم أو البول).
قبل العلاج بجارديانس دوأو، أخبر الطبيب إذا كنت:
• تعاني من مشاكل كلى متوسطة حتى خطيرة.
• تعاني من مشاكل في الكبد.
• قد عانيت في الماضي من حالات عدوى في مجاري البول، أو مشاكل في التبوّل.
• تعاني من مشاكل في القلب، بما في ذلك قصور في القلب.
• قبل عمليةّ جراحيةّ.
• تأكل أقل نتيجة لمرض، عملية جراحية أو تغيير في نظامك الغذائي.
• تعاني أو عانيت في الماضي من مشاكل في البنكرياس لديك، وهذا يشمل التهاب في البنكرياس أو عملية جراحية فيه.
• معتادًا على تناول الكحول في أوقات متقاربة، أو تتناول الكثير من الكحول في فترة زمنية قصيرة.
• على وشك الحصول على حقنة صباغ أو مواد – تباين لإجراء صورة أشعة (رنتجن). من المحتمل أن تكون هنالك حاجة للتوقف عن إعطاء الدواء لفترة قصيرة. تكلم مع طبيبك بخصوص موعد التوقفّ عن تناول الدواء وموعد تجديد تناولها.
• تعاني من السكّري من النوع ۱. جارديانس دوأو ليس معدًا لعلاج المرضى الذين يعانون من السكّري من النوع ۱.
• تعاني من أي مشكلة طبية أخرى.
• تعاني من ضغط دم منخفض – في بداية العلاج بأمباغليفلوزين (أحد المركبّات في جارديانس دوأو)، من المحتمل حدوث ضغط دم منخفض عرضي، خاصّة لدى الأشخاص الذي يعانون من مشاكل كلويةّ، لدى الأشخاص البالغون، لدى الأشخاص الذين يعانون من ضغط دم انقباضي منخفض ولدى الأشخاص الذين يتناولون أدوية مدرّة للبول.
اقرأ كذلك عن: جارديانس.
تحذيرات خاصّة متعلّقة باستعمال الدواء
حُماض لاكتيكِيّ – (أنظر التفّصيل في البند ٤ “أعراض جانبية”).
ميتفورمين، أحد المركّبات في جارديانس دوأو، ممكن أن يسُببّ عرضًا جانبياً نادرًا لكن خطير الذي يدعى حُماض لاكتيكِيّ lactic acidosis)) الذي يظهر من خلال تراكم حمض اللّاكتيك في الدّم والذي ممكن أن يؤدّي إلى الموت. حُماض لاكتيكِيّ هو حالة طبية طارئة تتطلب العلاج في المستشفى (أنظر أيضًا البند ٤ – “أعراض جانبية”).
يجب التوقفّ عن تناول جارديانس دوأو واستشارة الطبيب فورًا إذا ظهرت إحدى الأعراض التالية من الحُماض اللاكتيكِيّ:
• كنت تشعر أنك ضعيفً جدًا أو متعبًا.
• كانت لديك آلام عضلات شاذة (غير اعتيادية).
• كانت لديك صعوبة في التّنفّس.
• كنت تشعر بنعاس.
• كانت لديك آلام بطن، حالات غثيان أو تقيؤات.
• كنت تشعر بالبرد، خاصّة في أكف اليدين والقدمين.
• كنت تشعر بالدوار.
• كان لديك تباطؤ في وتيرة القلب أو وتيرة قلب غير منتظمة.
احتمال تطوّر حُماض لاكتيكيّ مع جارديانس دوأو يكون أكبر بكثير إذا كنت:
• تعاني من مشاكل متوسطة أو خطيرة في الكلية أو إذا تأثّرت الكلى لديك من مواد الصباغ التي تمّ حقنها للجسم لغرض فحوصات أشعةّ معينة.
• تعاني من مشاكل في الكبد.
• تتناول الكحول في فترات متقاربة، أو تتناول الكثير من الكحول في فترة زمنية قصيرة (أنظر البند “استعمال الدواء واستهلاك الكحول”).
• كنت تعاني من جفاف (فقدان كثير لسوائل الجسم). من الممكن حصول هذا الأمر حين تكون مريضًا مع حمّى، تقيؤّات أو حالات إسهال، وأيضًا أثناء التعرّق الكثير خلال فعالية رياضية بدون شرب سوائل بصورة كافية.
• ستجتاز عملية جراحيةّ.
• تعاني نوبة قلبية، عدوى خطيرة أو سكتة دماغيةّ.
• تبلغ ٦٥ عامًا وما فوق لأنه في هذه الأجيال ممكن أن تكون هنالك مشاكل في أداء عمل الكلية، الكبد أو القلب. يجب عليك الحرص على إجراء فحوصات متكررة لأداء عمل الكلية.
الأطفال والمراهقين: هذا الدواء غير مخصص للأطفال والمراهقين تحت جيل ۱۸.
جفاف: جارديانس دوأو قد يؤدّي إلى جفاف (فقدان سوائل وأملاح الجسم) لدى بعض المتعالجين. الجفاف قد يسبّب لك دوخة، إغماء أو ضعف، خاصّة عند تغيير الوضعية من الجلوس / النوم إلى الوقوف.
الجفاف قد يزيد من خطر انخفاض ضغط الدّم. يجب المواظبة على استهلاك كمية كافية من السوائل خلال اليوم. إذا عانيت من انخفاض في ضغط الدم، يجب إبلاغ الطبيب. الاحتمال للجفاف أكبر إذا كنت:
• تعاني من ضغط دم منخفض.
• تتناول أدوية لتخفيض ضغط الدم لديك، يشمل أدوية مدرّة للبول.
• تلتزم بنظام غذائي قليل الصوديوم أو الملح.
• تعاني من مشاكل في الكلية.
• عمرك ٦٥ وما فوق.
فحوصات ومتابعة
• خلال فترة العلاج يجب فحص مستويات السّكّر في الدّم، بحسب تعليمات الطبيب.
• تناول الدواء ممكن أن يؤدّي إلى ظهور سكّر في البول، والذي سيظهر من خلال فحوصات البول.
• استمر في برنامج الحمية الغذائية وبرنامج النشاط الجسدي خلال فترة تناول جارديانس دوأو.
• يجب استشارة الطبيب حول كيفيةّ منع، كشف وعلاج مستويات السكرّ المنخفضة في الدم (Hypoglycemia)، مستويات السكرّ المرتفعة في الدّم (Hyperglycemia)، والمضاعفات الناتجة عن مرض السكّري.
• سيقوم طبيبك بمراقبة ومتابعة مستويات السّكّري لديك بواسطة فحوصات دم اعتيادية، وهذا يشمل فحص لمستوى السّكّر في الدّم وفحص الهيموجلوبين جليكوزيلاتي (HbA1C).
• قبل البدء في استعمال الدواء وخلال فترة العلاج، سيطلب منك الطبيب إجراء فحص دم لفحص وظائف الكلى لديك.
• من المحتمل أن يطلب منك الطبيب إجراء فحوصات دم معي نّة قبل البدء في استعمال الدواء وفي فترة العلاج.
• من المحتمل أن يطلب منك الطبيب إجراء فحص دم لمستوى الفيتامين B12 ولمستويات LDL (كوليسترول).
• قدم السكريّ: من المهم المواظبة على فحص دوريّ لقدميك بصورة دائمة بحسب توصيات مُعالجك الطبيّ.
إذا كنت تتناول أو تناولت، مؤخّرًا، أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية بدون وصفة طبية والمكمّلات الغذائية فأخبر الطبيب أو الصيدليّ بذلك. جارديانس دوأو ممكن أن يؤثّر على الطريقة التي تعمل بها أدوية أخرى، وأدوية أخرى ممكن أن تؤثرّ على الطريقة التي يعمل بها جارديانس دوأو. بشكل خاص، يجب إعلام الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول:
• أدوية تستخدم لإخراج السوائل من الجسم (مدرّة للبول) – استعمال مزدوج مع أمباغليفلوزين (أحد المركبّات في جارديانس دوأو) ممكن أن يؤدّي إلى زيادة في حجم البول وفي وتيرة التفريغ، مما قد يزيد خطر الجفاف.
• إنسولين أو أدوية التي تزيد من إفراز الإنسولين (مثل سلفونيليوريا) – استعمال مزدوج مع أمباغليفلوزين (أحد المركبّات في جارديانس دوأو) يزيد من خطر مستويات منخفضة من السّكّر في الدّم (Hypoglycemia) – من المحتمل أن يفكّر الطبيب بتخفيض جرعة هذه الأدوية (أنظر البند ٤ “أعراض جانبية” لعلامات محتملة لمستويات سكّر منخفضة في الدّم).
• أدوية التي تقلل من التخلص من ميتفورمين (مثل رانولازين، ڤاندتانيب، دولوتجراڤير) ممكن أن تزيد من مستويات الميتفورمين في الدم وزيادة الخطر للحماض اللاكتيكي – من المحتمل أن يفحص الطبيب إمكانية العلاج المناسب.
• أدوية مثبطة للإنزيم أنهيدراز الكربونيّ (مثل توبيرامات، زونيساميد، اسيتازولاميد أو ديكلورفيناميد) – الاستعمال المزدوج ممكن أن يزيد خطر حدوث حماض لاكتيكيّ.
• الأدوية التي ممكن أن تؤدّي إلى ارتفاع في مستويات السّكّر في الدم: ثيازيدات ومدرّات أخرى للبول، كورتيكوستيرويدات، فينوثيازين، أدوية لعلاج الغدّة الدرقية، إستروجينات، حبوب منع الحمل، فينيتوين، حامض النيكوتين، أدوية مُحاكية الوديّ (sympathomimetic)، محصرات قنوات الكالسيوم وإيزونيازيد.
استعمال الدواء والغذاء: يجب تناول الدواء مع الوجبة. تناول الدواء مع الوجبة ممكن أن يقلّص من حدوث اضطرابات في الجهاز الهضمي.
استخدام الدواء واستهلاك الكحول: يجب الامتناع عن استهلاك كحول بكميات عالية خلال العلاج في هذا الدواء. يزيد استهلاك الكحول خطر حدوث حُماض لاكتيكيّ (أنظر أيضًا البند ۲ تحت “تحذيرات خاصّة متعلقة باستعمال الدواء”).
الحمل والإرضاع
إذا كنت حامل، تخططين للحمل، مرضعة أو تخطّطين الارضاع يجب استشارة الطبيب قبل استخدام الدواء. يمُنع استعمال جارديانس دوأو في الحمل، ممكن أن يسبب المستحضر ضررًا لجنينك.
إذا كنت حاملا،ً تشاوري مع طبيبك بخصوص الطريقة الأفضل للتحكم بمستويات السّكّر في الدّم خلال فترة الحمل.
إذا كنت مرضعة، لا يجوز استخدام جارديانس دوأو، لأنّ المستحضر ممكن أن ينتقل عبر الحليب ويسُببّ ضررًا لجنينك.
تشاوري مع طبيبك بشأن الطريقة الأفضل لإطعام طفلك إذا كنت تتناولين جارديانس دوأو.
الخصوبة لدى النساء: إذا كنت امرأة في جيل ما قبل انقطاع الحيض، حيث لا يظهر الحيض بصورة منتظمة أو لا يظهر إطلاقا، تشاوري مع الطبيب المعالج بشأن وسائل منع الحمل أثناء العلاج بجارديانس دوأو، إذا كنت غير معنية بأن تحملي، لأن جارديانس دوأو ممكن أن يزيد احتمالات حدوث حمل.
۳. كيف تستعمل دواء جارديانس دوأو Jardiance Duo
يجب استعمال الدواء حسَب تعليمات الطبيب، دائمًا. يجب عليك الفحص مع الطبيب أو الصيدليّ إذا لم تكن متأكّدًا.
الجرعة وطريقة العلاج سيحدّدهما الطبيب، فقط. الجرعة المقبولة هي قرص واحد مرتين في اليوم مع وجبة الطعام. تناول الدواء مع الطعام ممكن أن يقلصّ من حدوث اضطرابات في الجهاز الهضمي.
يمُنع تجاوز الجرعة الموصى بها، ويمُنع سحق، شطر أو مضغ الأقراص.
من الممكن أن يعطيك الطبيب تعليمات بتناول جارديانس دوأو سويا مع أدوية أخرى لعلاج مرض السّكّري. مستويات سكّر منخفضة في الدّم (Hypoglycemia) ممكن أن تظهر في أحيان متقاربة إذا تمّ تناول بالتزامن أدوية معينة لعلاج مرض السّكّري (أنظر البند ۲ “إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخّرًا أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية بدون وصفة طبية والمكمّلات الغذائية فأخبر الطبيب بذلك”، أنظر أيضًا البند ٤، “الأعراض الجانبية”).
عندما يكون جسمك تحت ضغط، مثل: حُمّى، صدمة (مثل حادث طرق)، عدوى أو عملية جراحية، من المحتمل أن تكون هنالك ضرورة لتغيير مقدار الأدوية لعلاج مرض السّكّري لديك. يجب إبلاغ الطبيب فورًا إذا كنت تعاني من هذه الحالات وا تّبع تعليمات الطبيب.
إذا تناولت عن طريق الخطأ جرعة أعلى أو إذا قام طفل بابتلاع كمّية من الدواء عن طريق الخطأ فتوجّه، فورًا، إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارئ في المستشفى، وأحضر علبة الدواء معك.
إذا نسيت تناول هذا الدواء في الوقت المحدّد، فتناول الجرعة فور تذكّرك، إذا حان وقت تناول الجرعة التالية، تجاوز الجرعة التي نسيتها وتناول الجرعة التالية في الوقت الاعتيادي. لا يجب تناول جرعة مضاعفة. يجب الاستمرار في تناول الدواء حسَب توصية الطبيب.
حتى إذا طرأ تحسّن على حالتك الصحّية، يمُنع التوقفّ عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب أو الصيدليّ. إذا تو قّفت عن تناول الدواء، من المحتمل حصول ارتفاع في مستويات السّكّر في الدم.
يمُنع تناول الأدوية في الظلام! تحققّ من الملصق على العبوة ومن الجرعة الدوائية في كلّ مرّة تتناول فيها دواء. ضع النظّارات الطبية إذا كنت بحاجة إليها. إذا كانت لديك أسئلة إضافية بالنسبة إلى استعمال الدواء فاستشِر الطبيب أو الصيدليّ.
٤. الأعراض الجانبية
كجميع الأدوية، قد يسبّب استعمال جارديانس دوأو أعراضًا جانبية لدى قسم من المستخدمين. لا تصدم عند قراءة قائمة الأعراض الجانبية. من المحتمل ألاّ تعاني من أيّ مٍنها.
أعراض جانبية خطيرة
– يجب التوقفّ عن الاستعمال والتوجّه فورًا إلى الطبيب إذا شعرت بتطوّر عرض أو أكثر من أعراض الحُماض اللاكتيكيّ (أنظر أيضًا البند ۲ تحت “تحذيرات خاصّة متعلقة باستعمال الدواء”): شعرت بأنكّ ضعيفًا جدًا أو متعبًا، كانت لديك آلام عضلات شاذ ة (غير اعتيادية)، كانت لديك صعوبات في التّنفّس، شعرت بنعاس، كانت لديك آلام بطن، حالات غثيان أو تقيؤات، كنت تشعر بالبرد، خاصّة في أكف اليدين والقدمين، كنت تشعر بأن لديك دوار، و/أو شعرت بتباطؤ في وتيرة القلب أو وتيرة قلب غير منتظمة.
– فقدان سوائل كثير (جفاف): قد يؤدي جارديانس دوأو إلى الجفاف (فقدان سوائل الجسم وأملاح) لدى بعض الأشخاص. قد يؤدي الجفاف إلى شعورك بدوار، فقدان الوعي، أو ضعف، خاصّة عند الانتقال إلى وضعية الوقوف (ضغط دم منخفض عند الوقوف). احتمال الجفاف يكون متزايداً إذا كنت: تعاني من ضغط دم منخفض، تعاني من مشاكل في الكلى، تبلغ ٦٥ وما فوق، تستهلك غذاءً قليل الصوديوم (ملح) و/أو تتناول أدوية لخفض ضغط الدّم بما في ذلك أدوية مدرّة للبول.
– الحُماض الكيتوّني (Ketoacidosis – مستويات مرتفعة من الكيتونات في الدمّ أو في البول): ظهر الحُماض الكيتونيّ لدى أشخاص مع السكّري من نوع ۱ أو السكّري من النوع ۲ أثناء العلاج بأمباغليفلوزين، أحد المركّبات في جارديانس دوأو. الحُماض الكيتونيّ ممكن أن يكون حالة ذات خطر على الحياة وقد تكون هنالك ضرورة للحصول على علاج في المستشفى. من الممكن ظهور الحُماض الكيتونيّ أثناء العلاج بجارديانس دوأو حتى إذا كانت مستويات السكرّ في الدم أقل من ۲٥۰ ملغ/ديسيلتر. توقف عن تناول جارديانس دوأو وتوجه فورًا إلى طبيبك إذا كنت تشعر بواحد من الأعراض التالية: غثيان، تقيؤّات، آلام في البطن، إرهاق وصعوبة في ال تنّفسّ.
إذا كنت تعاني من واحد من الأعراض المذكورة أعلاه خلال العلاج بجارديانس دوأو، افحص مستويات الكيتونات في البول إذا كان ذلك ممكنًا، حتى أيضًا إذا كانت مستويات السّكّر لديك في الدّم أقل من – ۲٥۰ ملغ/ديسيلتر.
– عداوى خطيرة في المجاري البولية: عداوى خطيرة في المجاري البولية التي ممكن أن تؤدّي إلى دخول المستشفى، حصلت لأشخاص تناولوا أمباغليفلوزين، أحد المركّبات في جارديانس دوأو. بلّغ الطبيب إذا كانت لديك علامات أو أعراض عدوى في المجاري البولية مثل الشعور بالحرقة أثناء التبوّل، تكرار التبوّل والحاجة المُلحّة للتبوّل، وجع في منطقة الحوض، أو وجود دم في البول. أحياناً من المحتمل أيضًا أن يعاني الناس من حمّى، ألم في الظهر، غثيان أو تقيؤّات.
– مستويات سكّر منخفضة في الدم (Hypoglycemia): إذا كنت تتناول جارديانس دوأو سويا مع أدوية أخرى التي ممكن أن تؤدي إلى انخفاض مستويات السّكّر في الدم، مثل مجموعة سولفونيليوريا أو إنسولين، الخطر لانخفاض مستويات السكّر في الدم لديك سيكون أعلى بكثير.
علامات وأعراض مستويات سكّر منخفضة في الدّم ممكن أن تكون: وجع رأس، نعاس، ضعف، عصبية، جوع، وتيرة نبض قلب سريعة، ارتباك، رجفة وشعور بالعصبيةّ، دوار وتعرّق.
– عدوى خطيرة في المنطقة التناسليةّ:
عدوى بكتيرية نادرة ولكنها خطيرة تسبّب ضررًا في الأنسجة الموجودة تحت الجلد (التهاب اللفافة الناخر – necrotizing fasciitis) في المنطقة الواقعة بين فتحة الشرج وبين الأعضاء التناسليةّ وحولها (perineum). تم التبليغ عن التهاب اللفافة الناخر لدى النساء ولدى الرجال الذين تناولوا جارديانس دوأو. قد يؤدي الالتهاب إلى مكوث قي المستشفى، العديد من العمليات الجراحية، وحتى إلى الموت. توجه فورًا للحصول على علاج طبيّ إذا كان يتطوّر لديك سخونة أو إذا كنت تشعر بضعف شديد، تعب أو تململ، وبالإضافة لذلك تشعر بواحد أو أكثر من الأعراض التالية في المنطقة التي ما بين فتحة الشرج والأعضاء الجنسية وما حولها: ألم أو حساسية، انتفاخ، احمرار الجلد.
– مشاكل في الكلى:
حدثت إصابة فجائية في الكلى لدى الأشخاص الذين تمّ علاجهم بجارديانس دوأو. بلغ الطبيب فورًا إذا كنت:
• تقلل من كمية الطعام أو السوائل التي تشربها، مثلا إذا كنت مريضًا أو لا تستطيع تناول الطعام، أو
• تفقد سوائل من جسمك، مثلا، نتيجة تقيؤات، إسهال أو نتيجة مكوث متواصل في الشمس.
– عداوى فطرية في المهبل:
النساء اللواتي يتناولن جارديانس دوأو من المحتمل أن يعانين من عداوى فطرية في المهبل. أعراض العدوى الفطرية تشمل: رائحة من المهبل، إفراز أبيض أو أصفر من المهبل (ممكن أن يكون الإفراز كثير الكتل أو أن يبدو مثل جبنة الكوتاج) أو حكةّ في المهبل.
– عداوى فطرية في العضو الذكري: الرجال الذين يتناولون جارديانس دوأو من المحتمل أن يعانون من عدوى فطرية على الجلد المحيط بالعضو الذكري. بعض الرجال الغير مطه رين ممكن أن يعانون من تورّم العضو الذكري، الأمر الذي سيؤدّي إلى صعوبة في سحب الجلد المحيط بطرف العضو الذكري نحو الوراء. أعراض أخرى للعدوى الفطرية في العضو الذكري تشمل احمرار، حكّة أو انتفاخ العضو الذكري، طفح جلدي في منطقة العضو الذكري، إفرازات ذات رائحة كريهة من العضو الذكري أو ألم في الجلد المحيط بالعضو الذكري.
توجّه/ي لطبيبك إذا كنت تشعر/ين بأعراض عدوى فطريةّ في المهبل أو العضو الذكريّ. من المحتمل أن يوصي طبيبك بعلاج بأدوية مضادّة للعدوى الفطرية. كذلك، توجه/ي لطبيبك حالا إذا كنت تستعمل/ين علاجًا دوائيا مضادًا للعدوى الفطرية والأعراض لا تزول.
– ردود فعل تحسسيةّ (فرط الحساسية):
حدثت ردود فعل تحسسية خطيرة لدى المُتعالجين الذين يتناولون جارديانس دوأو. من الممكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسيّ:
• انتفاخ الوجه، الشفتين، الحلق أو مناطق أخرى في جلدك.
• صعوبات في البلع أو في التنفس.
• آفات جلدية بارزة وحمراء (شرى).
إذا كنت تشعر بأيّ عرض من القائمة أعلاه، توقف عن تناول جارديانس دوأو وتوجه فورًا إلى الطبيب المُعالج أو إلى غرفة الطوارئ الأقرب إلى بيتك.
– مستوى منخفض من فيتامين B12 (نقص في فيتامين B12): علاج متواصل في ميتفورمين (أحد المركبات في جارديانس دوأو) ممكن أن يؤدي إلى هبوط في مستويات فيتامين B12 في دمّك، خاصّة إذا عانيت في الماضي من مستويات منخفضة من فيتامين B12. من المحتمل أن يطلب الطبيب إجراء فحص دم لمستويات فيتامين B12.
– ارتفاع مستويات الكولستيرول في الدم.
أعراض جانبية شائعة جدًا (تظهر لدى أكثر من مستعمل ۱ من بين ۱۰) تشمل: مستويات سكّر منخفضة في الدّم Hypoglycemia))، عدوى في المجاري البولية لدى النساء.
أعراض جانبية شائعة (تظهر لدى – ۱ حتى ۱۰ مستعملين من بين ۱۰۰) تشمل: زُكام (نزلة وآلام في الحلق)، عداوى في المجاري البولية لدى الرجال، عداوى فطرية في الأعضاء الجنسية لدى النساء، عداوى في مجاري ال تّنفسّ العليا، التبوّل بكثرة، اضطراب في مستوى الدهنياّت في الدّم، آلام مفاصل، عداوى فطرية في الأعضاء الجنسية لدى الرجال، غثيان، عطش، هبوط في مستوى فيتامين B12، ارتفاع في مستوى الكولسترول في الدّم (LDL)، ارتفاع في مستوى الهيماتوكريت في الدم.
أعراض جانبية غير شائعة (تظهر لدى – ۱ حتى ۱۰ مستعملين من بين ۱،۰۰۰): ضغط دم منخفض، جفاف، انخفاض في حجم الدم، هبوط في ضغط الدم عند الانتقال إلى الوقوف، فقدان الوعي، ارتفاع في حجم البول، تكرار مفرط في التبوّل خلال النهار، تبوّل ليلي متزايد وتضيقّ القلفة (جلدة العضو الذكري).
الأعراض الجانبيةّ التي تمّ التبليغ عنها بعد التسويق ولا يمكن تعريف تواترها: حُماض كيتونيّ (ketoacidosis) (أنظر “أعراض جانبية خطيرة” أعلاه)، التهاب الحُويضة والكلية (Pyelonephritis) وتعفّن الدّم نتيجة لعدوى في الجهاز البوليّ (Urosepsis)، انتفاخ الوجه، الشفتين، الحلق (وذمة وعائية – Angioedema)، ردود فعل جلدية (مثلا طفح جلديّ أو شرى)، إصابة في الكبد، التهاب اللفافة الناخر – (necrotizing fasciitis).
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبية لم يتم ذكرها في الصفحة، عليك استشارة الطبيب.
٥. كيف يخزّن دواء جارديانس دوأو
• تجنبّ التسمّم! يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدًا عن نظر ومتناول أيدي الأطفال و/أو الرضع وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسببّ التقيؤّ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• يمنع استخدام الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (exp. date) الظاهر على العبوة.
تاريخ انتهاء الصلاحية يشير الى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
• يجب الخزن تحت ال ۲٥°C.
٦. معلومات إضافية عن جارديانس دوأو Jardiance Duo
بالإضافة الى المواد الفع الة يحتوي الدواء أيضا على: copovidone, maize starch, magnesium stearate and silica colloidal anhydrous.
غلاف القرص مؤلّف من:
• الجرعات ٥ ملغ/ ٥۰۰ ملغ، ٥ ملغ/ ۸٥۰ ملغ، ٥ ملغ/ ۱۰۰۰ ملغ: hypromellose 2910, titanium dioxide, macrogol 400, talc, iron oxide yellow.
• الجرعات ۱۲,٥ ملغ/ ٥۰۰ ملغ، ۱۲٬٥ ملغ/ ۸٥۰ ملغ، ۱۲٬٥ ملغ/ ۱۰۰۰ ملغ: hypromellose 2910, titanium dioxide, macrogol 400, talc, iron oxide red and iron oxide black.
كيف يبدو دواء جارديانس دوأو وماذا تحوي العبوّة
• جارديانس دوأو ٥ ملغ/ ٥۰۰ ملغ – أقراص مغلفّة بصورة بيضوية، محدبّة الشكل من الجهتين بلون أصفر–برتقالي. على إحدى جهات القرص مطبوع شعار شركة بورينجر إينجلهايم والرمز ” S5 “. وعلى الجهة الثانيةّ مطبوع الرمز ” 500 “.
• جارديانس دوأو ٥ ملغ/ ۸٥۰ ملغ – أقراص مغلفّة بصورة بيضوية، محدبّة الشكل من الجهتين بلون أصفر–أبيض. على إحدى جهات القرص مطبوع شعار شركة بورينجر إينجلهايم والرمز ” S5 “. وعلى الجهة الثانية مطبوع الرمز ” 850 “.
• جارديانس دوأو ٥ ملغ/ ۱۰۰۰ ملغ – أقراص مغلفّة بصورة بيضوية، محدبّة الشكل من الجهتين بلون أصفر–بنيّ. على إحدى جهات القرص مطبوع شعار شركة بورينجر إينجلهايم والرمز ” S5 “. وعلى الجهة الثانية مطبوع الرمز ” 1000 “.
• جارديانس دوأو ۱۲,٥ ملغ/ ٥۰۰ ملغ – أقراص مغلفّة بصورة بيضوية، محدبّة الشكل من الجهتين بلون بنفسجي. على إحدى جهات القرص مطبوع شعار شركة بورينجر إينجلهايم والرمز ” S12 “. وعلى الجهة الثانية مطبوع الرمز ” 500 “.
• جارديانس دوأو ۱۲,٥ ملغ/ ۸٥۰ ملغ – أقراص مغلفّة بصورة بيضوية، محدبّة الشكل من الجهتين بلون زهري–أبيض. على إحدى جهات القرص مطبوع شعار شركة بورينجر إينجلهايم والرمز ” S12 “. وعلى الجهة الثانية مطبوع الرمز ” 850 “.
• جارديانس دوأو ۱۲,٥ ملغ/ ۱۰۰۰ ملغ – أقراص مغلفّة بصورة بيضوية، محدبةّ الشكل من الجهتين بلون بنيّ غامق– بنفسجي. على إحدى جهات القرص مطبوع شعار شركة بورينجر إينجلهايم والرمز ” S12 “. وعلى الجهة الثانية مطبوع الرمز ” 1000 “.
يتمّ تسويق المستحضر برزم من ۱٤، ٦۰، ۱۸۰ قرص. قد لا يتمّ تسويق جميع أحجام الرزم.
• اسم المُنتِج: بورينجر إينجلهايم فارما GmbH & Co. KG، إنجلهايم أم راين، ألمانيا أو بورينجر إينجلهايم إلاس. A.E، كوروفي، اليونان
