تيبيزول Tibezole / أورنيدازول Ornidazole
أقراص ذات كُسوة غشائية
مضاد للبروتوزوا والميكروبات
• التركيب: يحتوي كل قرص على:
• المادة الفعالة: أورنيدازول 125 و 500 مجم.
• المواد الغير فعالة: نشا بريجيلا تينايزد، نشا ذرة، بوفيدون K30، كروسكارميللوز صوديوم، ماغنيسيوم سيتاريت، هايبر ميللوز، تيتانيوم داي أوكسيد، بولي إيثيللين جليكول 6000، بودرة تلك.
• التأثير الفارماكولوجي: أورنيدازول هو أحد مُشتقات 5- نيتروايميدازول وهو ذو فاعلية تجاه كل من البكتيريا اللاهوائية مثل فصائل بكتيرويد وكلوستريديوم- فيوسوباكتيريوم والبكتيريا المُستديرة اللاهوائية والبروتوزوا مثل ترايكوموناس فاجينالس- انتاميبامتسيتوليتيكا- وجيارديا انتستينالس.
• حركية الدواء:
• الإمتصاص: يُمتص أورنيدازول من خلال القناة الهضمية (بمتوسط 90 %) حيث يصل لأعلى مستوياته في الدم خلال 3 ساعات.
• التوزيع:
– بعد تناول جرعة 500 مجم كل 12 ساعة يكون أعلى مستوى للمرحلة الثابتة ومستوى الدواء في الدم هي 14- 6 ميكروجرام/ مل على الترتيب.
– ينفذ أورنيدازول إلى السائل المخي الشوكي وسوائل الجسم والأنسجة بفاعلية.
– القدرة على الإرتباط ببروتين البلازما أقل من 15%.
• الإخراج:
– منتصف العمر في البلازما من 12 إلى 14 ساعة.
– يُعد الإخراج من خلال الحوصلة المرارية أحد وسائل التخلص من أورنيدازول ونواتج أيضه.
– يتم التخلص من 85% من الجرعة الواحدة خلال الخمسة أيام الأولى.
– يتم أيض أورنيدازول في الكبد وإخراجه من خلال البول (بنسبة 63%) على هيئة نواتج الأيض ومن خلال البراز (بنسبة 22%) ومن خلال الكُلى (بنسبة 4%) على هيئة مواد غير متحولة.
– في حالة إضطرابات الكبد: يجب مضاعفة الفترات ما بين الجرعات وتنظيم الجرعات وقد تحتاج إلى ضبط في المرضى الذين يُعانون من أشكال أخرى لأمراض الكبد.
– في حالة إضطرابات الكُلى: ليس من الضروري تعديل الجرعة.
– التركيز المثالي لأورنيدازول في البلازما يتراوح من 6 إلى 36 ميكروجرام لكل ملليلتر تبعاً لدواعي وكيفية الإستخدام.
دواعي استخدلم تيبيزول:
1- علاج عدوى الجهاز البولي التناسلي لكل من المرأة والرجل نتيجة الإصابة بترايكوموناس فاجيناليس.
2- علاج العدوى المعوية نتيجة الإصابة بإنتامبيا هيستوليتيكا من الدوسنتاريا الأميبية وكل أشكال العدوى الأميبية الأخرى غير المعوية وخاصة الخراج الأميبي في الكبد.
3- علاج عدوى اللامبليات.
• الجرعة وكيفية تناول الدواء:
على المريض تناول تيبيزول بعد الطعام.
1- لعلاج حالات الإصابة بالترايكوموناس:
– العلاج بجرعة واحدة.
– علاج الخمسة أيام.
• نوعية العلاج (العلاج بجرعة واحدة)- الجرعة اليومية “أقراص 500 مجم” (البديل 1 “3 أقراص مساءاً”)، (البديل 2 “قرصين وقمع مهلبي واحد قبل النوم”).
• نوعية العلاج (علاج الخمسة أيام)- الجرعة اليومية “قرص صبحاً ومساءاً” (البديل 1 “قرص صباحاً ومساءاً”)، (البديل 2 “قرص صبحاً ومساءاً وقمع مهلبي واحد قبل النوم”).
– تيبزول متوفر كذلك على هيئة أقماع مهبلية.
– يجب على الزوج الإلتزام بالعلاج بنفس الجرعة (البديل 1) لتجنب الإصابة بالعدوى مرة أخرى.
– الجرعة للأطفال هي 25 مجم/ كجم من وزن الجسم يومياً تُعطى كجرعة واحدة.
– الجرعة للأطفال 25 مجم/ كجم يومياً تُعطى كجرعة واحدة.
2- لعلاج حالات الإصابة بالأميبا:
– علاج الدوسنتاريا الأميبية علاجة الثلاثة أيام.
– علاج أنواع الأميبا الأخرى علاج الخمسة إلى عشرة أيام.
• مدة العلاج (علاج الثلاثة أيام)- الجرعة اليومية “البالغين والأطفال أكبر من 35 كجم “أقراص 500 مجم” (3 أقراص مساءاً في جرعة واحدة- أكبر من 40 كجم، 4 أقراص “2 قرص صباحاً و 2 قرص مساءاً” (الأطفال حتى 35 كجم “أقراص 125 مجم” (قرص واحد لكل 3 كجم من وزن الجسم كجرعة واحدة “وهو ما يُعادل 40 مجم/ كجم”).
• مدة العلاج (خمسة إلى عشرة أيام)- الجرعة اليومية “البالغين والأطفال أكبر من 35 كجم “أقراص 500 مجم” (قرص صباحاً ومساءاً “قرصين يومياً”، (الأطفال حتى 35 كجم “أقراص 125 مجم” (قرص واحد لكل 3 كجم من وزن الجسم في جرعة واحدة “وهو ما يُعادل 40 مجم/ كجم”).
3- لعلاج الإصابات باللامبليات:
• مدة العلاج (يوم إلى يومين)- الجرعة اليومية “البالغين والأطفال أكبر من 35 كجم “أقراص 500 مجم” (3 أقراص مساءاً في جرعة واحدةً)، (الأطفال حتى 35 كجم “أقراص 125 مجم” (قرص واحد لكل 3 كجم من وزن الجسم كجرعة واحدة “وهو ما يُعادل 40 مجم/ كجم”).
• موانع استعمال تيبيزول:
– المرضى المُصابين بأمراض الجهاز العصبي المركزي أو الذين يُعانون من الحساسية المفرطة تجاه الدواء أو أي من مشتقات نيتروايميدازول الأخرى.
– لا يوصف أورنيدازول في بداية الحمل إلا عند الضرورة القصوى.
• الآثار الجانبية:
– يتحمل المريض أورنيدازول جيداً بشكل عام.
– قد تحدث بعض الآثار الجانبية الطفيفة كالدوخة، نُعاس، صداع، إضطرابات الجهاز الهضمي كالغثيان والقيء.
• التحذيرات والإحتياطات:
– يؤدي تناول أورنيدازول لمدة طويلة أو بشكل كثيف إلى إلتهاب الأعصاب الطرفية، نوبات صرع وقتية ونقص خلايا الدم البيضاء.
– عند تناول أورنيدازول لأكثر من 10 أيام، يُنصح بعمل فحوصات معملية وسريرية.
– في حالة المرضى المُصابين بإضطرابات الكبد يُفضل تقليل الجرعة.
– لا يُنصح بتناول المشروبات الكحولية أثناء العلاج بأورنيدازول.
• التداخلات الدوائية:
– بالمقارنة مع مُشتقات نيتروايميدازول الأخرى، لا يعمل أورنيدازول على تثبيط إنزيم الديهايد ديهيدروجينيز ولذلك فهو يتعارض مع تناول الكحوليات.
– يعمل أورنيدازول على تقوية تأثير مضادات تجلط الدم من نوع كومارين، لذا يجب تعديل جرعة مضادات تجلط الدم.
– يعمل أورنيدازول على إطالة التأثير الباسط للعضلات لمادة فيكيورونيوم بروميد.
• الحمل والرضاعة:
– لا يُنصح بتناول أورنيدازول أثناء الحمل خاصة في الشهور الثلاثة الأولى كذلك عند تناوله بجرعات كبيرة.
– يتسبب أورنيدازول في حدوث طفرات في البكتيريا كما أنه يتسبب في ظهور أورام سرطانية لدى القوارض. يعبر أورنيدازول المشيمة ليصل تركيزه في الحبل المشيمي مساوي لتركيزه في بلازم الأم.
– لا يتسبب في ظهور تشوهات للأجنة وبالرغم من ذلك لا يُستخدم لعلاج ترايكوموناس فاجينالس في الشهور الثلاثة الأولى من الحمل، أما خلال الشهور التالية فيُمكن تناوله. يُفرز أورنيدازول في حليب الأم، مما يجعله مر الطعم، لذا فيُنصح بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية مدة 12 إلى 24 ساعة عند العلاج بجرعة واحدة.
• العبوة:
– تيبيزول 500 أقراص: علبة كرتون تحتوي على 3 أو 10 أقراص في شريط PVC/ AL ومعها نشرة.
– تيبيزول 125 أقراص: علبة كرتون تحتوي على 10 أقراص في شريط PVC/ AL ومعها نشرة.
• إرشادات المرضى:
– يجب تجنب تناول الكحوليات.
– يُنصح بتناول الدواء بعد الطعام.
– قد يتسبب أورنيدازول في حدوث دوخة، لذا فيجب تجنب قيادة السيارات أو تشغيل الآلات عند حدوث ذلك.
• الحفظ: يُحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية في مكان جاف. يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
• إنتاج: (الشركة الفرعونية للأدوية) “فارو فارما”.
