توبي بودهالر – TOBI Podhaler | لعلاج مرضى التليف الحويصلي

توبي بودهالر TOBI Podhaler / توبراميسين Tobramycin

توبي بودهالر هي كبسولات صلبة لمسحوق للإستنشاق.

التركيب: تحتوي كل كبسولة على: توبراميسين Tobramycin 28 mg
المواد غير الفعالة: أنظر فقرة ٦ معلومات إضافية.

إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف هذا الدواء من أجلك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
توبي بودهالر غير مخصص للأطفال دون عمر ٦ سنين.

١) دواعي استعمال توبي بودهالر

توبي بودهالر ٢٨ ملغ مخصص لعلاج مرضى التليف الحويصلي من عمر ٦ سنين وما فوق، الذين لديهم تلوث رئوي مزمن بجرثوم بسودوموناس ايروجينوزا.
يحوي توبي بودهالر مضاد حيوي بإسم توبراميسين.
كبسولات توبي بودهالر تحوي مسحوق مخصص للإستنشاق. يجب إستعمال فقط المنشقة المرفقة بالعبوة عند إستعمال كبسولات توبي بودهالر المخصصة للإستنشاق عن طريق الفم.
عند إستنشاق محتوى كبسولات توبي بودهالر، فإن المضاد الحيوي يمكن أن يصل مباشرة إلى الرئتين كي يعمل كمضاد للجرثوم المسبب للتلوث، ويحسن من تنفسك.
بسودوموناس ايروجينوزا هو جرثوم شائع جدا يلوث تقريبا رئتي كل من لديه تليف حويصلي في وقت ما خلال حياته. أشخاص معينون لا يصابون بهذا التلوث إلا في مرحلة متأخرة من حياتهم، في حين أن أشخاص آخرون يصابون به بسن مبكر جدا. يعتبر هذا الجرثوم من الجراثيم الأكثر إضرارا لأشخاص مصابين بالتليف الحويصلي. إذا لم يتم العمل ضد التلوث بالصورة المطلوبة، فإنه يستمر في إلحاق الضرر بالرئتين وتسبيب مشاكل تنفسية إضافية.
الفصيلة العلاجية: مضاد حيوي من فصيلة الأمينوجليكوزيدات.

٢) قبل إستعمال توبي بودهالر

– لا يجوز إستعمال TOBI Podhaler توبي بودهالر:
إذا كنت حساسا (لديك حساسية زائدة) لتوبراميسين، لمضاد حيوي آخر من نوع أمينوجليكوزيدات أو لأحد مركبات الدواء الأخرى المذكورة في فقرة ٦ معلومات إضافية في هذه الصفحة.
إذا كان ما ذكر أعلاه ينطبق عليك، يجب إبلاغ الطبيب بدون إستعمال توبي بودهالر.
إذا كنت تعتقد بأنك حساسا، راجع الطبيب لتلقي إستشارة طبية.

تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال توبي بودهالر
بلغ الطبيب إذا وجد لديك أو إذا كان لديك ذات مرة:
• مشاكل في السمع (بما في ذلك ضجيج في الأذنين ودوار)؛
• مشاكل في الكلى؛
• صعوبة غير عادية في التنفس مع صفير أثناء التنفس أو سعال، ضغط في الصدر؛
• ضعف عضلي مستمر أو متدهور مع الوقت، عرض يرتبط على الأغلب بحالات مثل الوهن العضلي أو مرض باركينسون؛
• دم في القشع المقذوف أثناء السعال.
إذا كان ما ذكر أعلاه ينطبق عليك، يجب إبلاغ الطبيب (قبل إستعمال توبي بودهالر، في حال أمكن ذلك).
إن إستنشاق أدوية يمكن أن يسبب ضغطا في الصدر وصفيرا أثناء التنفس، يمكن لهذا الأمر أن يحدث حالا بعد إستنشاق توبي بودهالر.
يشرف الطبيب على إستعمال المقدار الدوائي الأول من قبلك، ويفحص الأداء الوظيفي لرئتيك قبل وبعد إستعمال الدواء.
يمكن للطبيب أن يطلب منك تناول أدوية أخرى قبل إستعمال توبي بودهالر.
أثناء فترة العلاج ب توبي بودهالر من الجائز أن تتطور في جسمك سلالات لجرثوم بسودوموناس ايروجينوزا المقاومة للعلاج – إستشر الطبيب إذا كنت قلقا بهذا الخصوص.
إذا كنت تستعمل توبراميسين أو مضاد حيوي آخر من نوع أمينوجليكوزيد عن طريق الحقن، فإن هذا الأمر يمكن أن يسبب أحيانا فقدان السمع، دوار، ضرر للكلية وأذى للجنين.

! إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك. يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول واحد أو أكثر من الأدوية التالية:
• يوصى بعدم تناول الأدوية التالية أثناء علاجك ب توبي بودهالر: – فوروسيميد أو حمض الايتاكرينيك المعتبران من المدرات البولية؛ – أوريا أو مانيتول ال معطى داخل الوريد (إعطاء وريدي)؛ – مستحضرات أخرى قد تضر الكلى أو السمع.
• الأدوية التالية قد تزيد الخطورة لظهور أعراض جانبية ضارة فيما إذا أعطيت لك أثناء العلاج بأدوية تحتوي توبراميسين بالحقن أو مضادات حيوية أخرى من فصيلة أمينوجليكوزيدات: – أمفوتريسين B، سيفالوتين، بوليميكسين (لعلاج التلوثات الجرثومية)، سيكلوسبورين، تاكروليموس (لتثبيط نشاط جهاز المناعة). هذه الأدوية قد تضر الكلى.
– مركبات البلاتينوم مثل كاربوبلاتين وسيسبلاتين (لعلاج بعض أنواع السرطان). هذه الأدوية قد تضر الكلى أو السمع.
– مضادات الكولين إستراز مثل نيوستيجمين وبيريدوستيجمين (لعلاج ضعف العضلات)، أو بوتولينوم توكسين. هذه الأدوية قد تسبب ظهور أو تفاقم ضعف العضلات.
إذا كنت تتناول واحد أو أكثر من الأدوية المذكورة أعلاه، يجب التحدث مع الطبيب قبل إستعمال توبي بودهالر.

! مسنين (٦٥ سنة وما فوق): يمكن للطبيب أن يجري فحوص إضافية لدى مرضى بعمر ٦٥ وما فوق كي يقرر فيما إذا كان توبي بودهالر يناسبهم.

! أطفال ومراهقين: أطفال ومراهقين بأعمار ٦ سنين وما فوق يمكنهم إستعمال توبي بودهالر. توبي بودهالر غير مخصص لأطفال دون عمر ٦ سنين.

! الحمل والإرضاع: لا يعرف فيما إذا كان إستنشاق هذا الدواء أثناء الحمل يسبب أعراضا جانبية. إذا كنت ترغبين بالحمل أو إذا كنت حامل، عليك التحدث مع الطبيب حول إمكانية أن يسبب هذا الدواء أي ضرر لك أو للجنين.
توبراميسين أو مضادات حيوية أخرى من نوع أمينوجليكوزيدات التي تعطى عن طريق الحقن، يمكن أن تسبب ضررا للجنين، مثل الصمم.
إذا كنت مرضعة، عليك التحدث مع الطبيب قبل إستعمال هذا الدواء.

! السياقة وإستعمال الماكنات: من غير المفروض أن يؤثر توبي بودهالر في القدرة على السياقة وإستعمال أجهزة.
يجب ابلاغ الطبيب عن أي حساسية لديك لأي طعام أو لأي دواء قبل إستعمال الدواء.

٣) كيفية إستعمال توبي بودهالر TOBI Podhaler

يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما. عليك الإستيضاح من الطبيب أو من الصيدلي إذا لم تكن واثقا. المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
على المعالجين منح مساعدة للأطفال المبتدئين بالعلاج ب توبي بودهالر، خاصة لهؤلاء الذين بعمر ١٠ سنوات وما دون، ومواصلة الإشراف عليهم حتى يصبحوا قادرين على إستعمال توبي بودهالر كما ينبغي دون مساعدة.
لا يجوز بلع الكبسولات!
يجب أن يؤخذ محتوى كبسولات توبي بودهالر عن طريق الإستنشاق، من خلال إستعمال المنشقة المرفقة بالعبوة فقط. يجب إستعمال كل منشقة لفترة ٧ أيام، ومن ثم رميها وتبديلها. لا يجوز إستعمال كبسولات أخرى بواسطة هذه المنشقة.
انظر بند “تعليمات إستعمال توبي بودهالر”.

المقدار الدوائي الإعتيادي عادة هو:
المقدار الدوائي متشابه من أجل كل المعالجين من عمر ٦ سنوات وما فوق: يجب إستعمال محتوى ٤ كبسولات بالإستنشاق مرتين يوميا (في الصباح وفي المساء).
إن إستعمال توبي بودهالر في نفس الوقت كل يوم يساعدك على التذكر بوقت إستعمال الدواء.
• محتوى ٤ كبسولات يجب أن يؤخذ عن طريق الإستنشاق في الصباح من خلال إستعمال المنشقة المرفقة بالعبوة.
• محتوى ٤ كبسولات يجب أن يؤخذ عن طريق الإستنشاق في المساء من خلال إستعمال المنشقة المرفقة بالعبوة.
يجب قدر الإمكان ترك فاصل زمني قدره تقريبا ١٢ ساعة بين المقدار الدوائي الصباحي (محتوى ٤ كبسولات تؤخذ عن طريق الإستنشاق) وبين المقدار الدوائي المسائي (محتوى ٤ كبسولات تؤخذ عن طريق الإستنشاق).
في حال إستعمال عدة علاجات مختلفة عن طريق الإستنشاق للتليف الحويصلي، يجب إستعمال توبي بودهالر في الأخير، بعد الإنتهاء من جميع العلاجات الأخرى. يجب فحص تسلسل الأدوية مع الطبيب.
بعد إستعمال الدواء لفترة ٢٨ يوما، يجب أخذ فاصل زمني قدره ٢٨ يوما لا يتم فيها إستنشاق توبي بودهالر أبدا، قبل البدء بدورة إضافية. من المهم أن تستمر بإستعمال المنتج مرتين في اليوم خلال الأيام ال ٢٨ التي تتلقى فيها علاجا وأن تحافظ على تعاقب قدره ٢٨ يوما مع دواء و ٢٨ يوما بدون دواء.
يجب مواصلة إستعمال توبي بودهالر حسب تعليمات الطبيب.
إذا توفرت لديك أسئلة بخصوص كم من الزمن يجب إستعمال توبي بودهالر، راجع الطبيب أو الصيدلي.
يجب التقيد بحرص بتعليمات الطبيب.
لا تتجاوز المقدار الدوائي الموصى به.

إذا إستعملت بالخطأ مقدارا دوائيا زائدا عن الحد: إذا إستنشقت مقدارا دوائيا زائدا من توبي بودهالر أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا الى الطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر معك علبة الدواء.
إذا تم بلع كبسولات توبي بودهالر بالخطأ، يجب إبلاغ الطبيب بأسرع ما يمكن.

إذا نسيت إستعمال الدواء: إذا نسيت إستعمال توبي بودهالر وتبقى على الأقل ٦ ساعات لإستعمال المقدار الدوائي التالي، إستعمل المقدار الدوائي بأسرع ما يمكن. وإلا، يجب الإنتظار حتى المقدار الدوائي التالي. لا يجوز بأي حال من الأحوال إستعمال مقدارين دوائيين معا للتعويض عن المقدار الدوائي المنسي.
لا تتناول أدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقادير الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.

٤) الأعراض الجانبية

كما بكل دواء، إن إستعمال توبي بودهالر قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
يجب التوقف عن العلاج ب توبي بودهالر ومراجعة الطبيب حالا إذا كان لديك:
• صعوبة غير عادية في التنفس مع صفير أثناء التنفس أو سعال وضغط في الصدر (شائع).

يجب مراجعة الطبيب حالا إذا كان لديك:
• تفاقم في مرضك الرئوي (شائع جدا)؛
• سعال دموي (شائع جدا)؛
• تناقص في السمع (طنين في الأذنين يعتبر علامة تحذير ممكنة لفقدان السمع)، ضجيج في الأذنين (مثل الصفير) (شائع).

أعراض جانبية إضافية:
أعراض جانبية شائعة جدا (يمكن أن تؤثر على أكثر من واحد لكل ١٠ معالجين): ضيق تنفس؛ سعال، سعال مع بلغم، بحة؛ ألم في الحنجرة؛ صداع؛ سخونة.
إذا أثرت عليك إحدى هذه الأعراض الجانبية أو أكثر بصورة شديدة، راجع الطبيب.

أعراض جانبية شائعة (يمكن أن تؤثر على بين ١ إلى ١٠ لكل ١٠٠ معالج): صفير أثناء التنفس، خرخرة في الصدر؛ إنزعاج في الصدر، ألم في الصدر مصدره العضلات و/أو الهيكل العظمي؛ فقدان صوت، تدني في نتائج فحوص وظائف الرئتين؛ نسبة عالية للسكر في الدم (جلوكوز)؛ إنسداد الأنف؛ رعاف؛ تقيؤ، غثيان؛ إسهال؛ طفح؛ إضطراب في حاسة المذاق.
إذا أثرت عليك إحدى هذه الأعراض الجانبية أو أكثر بصورة شديدة، راجع الطبيب.
إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.

٥) كيفية تخزين توبي بودهالر TOBI Podhaler

تجنب التسمم! يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية ( exp. date ) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الأخير من نفس الشهر.
يجب التخزين دون ٣٠ درجة مئوية.
يجب التخزين في العلبة الأصلية للحماية من الرطوبة.
يجب تخزين المنشقة غير المستعملة مغلقة جيدا ضمن العلبة.
لا يجوز تخزين أدوية مختلفة في نفس العبوة.

٦) معلومات إضافية حول TOBI Podhaler توبي بودهالر

يحتوي TOBI Podhaler بالإضافة للمادة الفعالة أيضا:
مسحوق: sulfuric acid, DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine), calcium chloride.

كبسولة: Hypromellose, carrageenan, potassium chloride, carnauba wax, blue ink, purified water.

كيف يبدو توبي بودهالر TOBI Podhaler وما هو محتوى العلبة
توبي بودهالر ٢٨ ملغ كبسولات صلبة معدة للإستنشاق تحوي مسحوق أبيض أو تقريبا أبيض داخل كبسولات شفافة عديمة اللون، طبع عليها بلون أزرق ” NVR AVCI ” على جانب واحد وشعار نوفارتيس على الجانب الثاني.
كل علبة شهرية تحوي ٢٢٤ كبسولة و ٥ منشقات (٤ علب أسبوعية تحوي ٥٦ كبسولة صلبة ومنشقة + منشقة إحتياطية واحدة).

إسم المنتج وعنوانه: نوفارتيس فارماسيوتيكالس، كوربوري يشن، سان كارلوس، كاليفورنيا، الولايات المتحدة من أجل نوفارتيس فارما ايي جي، بازل، سويسرا.