تروليسيتي – Trulicity | لعلاج مرض السكري النوع الثاني

تروليسيتي Trulicity (حقن / إبرة – قلم جاهز للحقن) / ديولاجلوتيد Dulaglutide

مقدمة وتلخيص سريع عن تروليسيتي من الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية
• مستحضر تروليسيتي Trulicity و اسمه العلمي ديولاجلوتيد Dulaglutide (المادة الفعالة)، مسجل لدى الهيئه العامه للغذاء والدواء ويستخدم لتحسين مستوى ضبط السكر في الدم عند مرضى السكري من النوع الثاني.
• المستحضر امن و فعال اذا تم استخدامه حسب ارشادات الطبيب والنشره المرفقه.
• يمكن استخدام المستحضر بمفرده او كدواء اضافي مع ادويه السكر الاخرى التي قد يتطلب مراجعه جرعاتها من عند حدوث هبوط سكر الدم.
• لا ينصح باستخدام المستحضر في الحالات التاليه: خطه علاج اولى لداء السكري، المرضى المصابون بالتهاب البنكرياس، مرض السكري من النوع الاول.
• لا يعتبر المستحضر بديلا عن الإنسولين.

نصائح للمرضى الذين يتلقون العلاج باستخدام Trulicity (ديولاجلوتيد)

ماهو دواء Trulicity: إن Trulicity عبارة عن دواء يتم تناوله مرة واحدة في الأسبوع من أجل تحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بمرض السكري من النوع الثاني.

لماذا أحتاج إلى دواء Trulicity
إن مرض السكري مرض يمكن أن يتغير مع مرور الوقت. فقد تحتاج في بعض الأحيان إلى التبديل إلى علاج أصلح لك. لقد تم إعطاؤك دواء Trulicity لعلاجك من مرض السكري من النوع الثاني.
قد يصف لك الطبيب هذا الدواء بمفرده أو كمكمل لأدوية أخرى لمرض السكري، إلى جانب اتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة.
لا يعد دواء Trulicity أنسولين. فهو يساعد جسمك على تخليق الأنسولين الخاص به من أجل المحافظة على سكر الدم تحت السيطرة.

قلم Trulicity الخاص بك
• ستقوم بحقن دواء Trulicity مرة واحدة في الأسبوع.
• يمكنك حقن دواء Trulicity في أي وقت من اليوم، سواء مع تناول الطعام أو دونه.
• يحتوي كل قلم على جرعة واحدة فقط.
• لست بحاجة لتركيب الإبرة، أو قياس أي شيء أو خلط أي شيء.
• إن الإبرة مدمجة ومخبأة.
• يتم حقن الدواء تلقائيا في غضون ١٠ – ٥ ثوان من الضغط على الزر.

الجرعة
يتوفر دواء Trulicity في جرعتين: 0.75 ملجم و 1.5 ملجم. وسيقرر طبيبك ما هي الجرعة المناسبة لك.
اتبع تعليمات طبيبك/ممرضك حول عدد المرات التي ينبغي لك فيها اختبار سكر الدم لديك. فقد يساعدك هذا في معرفة مدى نجاح علاجك.

التعامل مع الآثار الجانبية
أحد الآثار الجانبية الشائعة لدواء Trulicity هو انخفاض الشهية. عند بدء مفعول دواء Trulicity، يعاني بعض المرضى من الغثيان، أو القيء أو الإسهال. لا تعتبر
هذه الأعراض خطيرة عادة، ولكن يلاحظ معظم المرضى اختفاءها بعد الجرعة الثانية.
في حال استمر الغثيان أو ازداد سوءا، فاتصل بطبيبك/ممرضك. قد تساعدك النصائح التالية:
• تناول كميات أصغر من الطعام.
• توقف عن تناول الطعام عندما تشعر بالشبع.
• تجنب الأطعمة المقلية والدهنية.

قد يؤدي دواء Trulicity إلى فقدان الوزن على المدى الطويل (ابرة Trulicity للتنحيف). إلا أن دواء Trulicity ليس أداة مساعدة لإنقاص الوزن، كما لا يتعرض جميع من يتناولونه لفقدان الوزن.

معلومات تفصيلية عن دواء تروليسيتي Trulicity

تروليسيتي ۰.٧٥ ملغ، محلول للحقن بقلم جاهز للاستعمال
المادة الفعالة وتركيزها:
كل قلم جاهز للاستعمال يحتوي: ٠.۷٥ ملغ دول ديولاجلوتيد Dulaglutide في ٠.٥ ملل محلول.

تروليسيتي ۱.٥ ملغ، محلول للحقن بقلم جاهز للاستعمال
المادة الفعالة وتركيزها:
كل قلم جاهز للاستعمال يحتوي: ۱.٥ ملغ دول ديولاجلوتيد Dulaglutide في ٠.٥ ملل محلول.

لقائمة المواد غير الفعالة، أنظر بند ٦.

إقرا الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل استخدام الدواء. هذه النشره تحتوي معلومات ملخصة عن الدواء. إذا كانت لديك أسئلة إضافية، توجه للطبيب أو للصيدلي.
هذا الدواء وصف لعلاج مرضك. لا تعطه إلى آخرين. فهو قد يسبب الضرر لهم حتى إذا بدا لك أن وضعهم الصحي يشبه وضعك.
تروليسيتي غير موصى به للأولاد واليافعين تحت جيل ۱٨ سنة لأنها لم تجرب بهؤلاء المرضى.

۱. دواعي استعمال دواء تروليسيتي Trulicity

تروليسيتي تحتوي مركب فعال يدعى دول ديولاجلوتيد المستعمل لتخفيض مستوى السكر (جلوكوز) لدى البالغين المرضى بسكري من نوع ۲.
السكري من نوع ۲ هي حالة التي يكون فيها جسمك لا ينتج أنسولين بشكل كاف، والأنسولين الذي ينتجه جسمك لا يعمل كما ينبغي. جسمك قادر أيضا أن ينتج سكر أكثر من اللازم. عندما يحدث هذا، السكر (جلوكوز) يتراكم في الدم.

تروليسيتي يستعمل:
• كعلاج أحادي إذا كانت مستويات السكر لديك غير مسيطر عليها من قبل الغذاء والنشاط البدني فقط، وكنت غير قادر على تناول متفورمين (دواء اخر للسكري).
• بالدمج مع أدوية أخرى للسكري عندما لا تكون كافية للسيطرة على مستويات السكر لديك في الدم. هذه الأدوية الأخرى قد تؤخذ عن طريق الفم و/أو أنسولين المحقون وقت الوجبة.
من المهم المتابعة بالعمل حسب توصيات الطبيب، الممرضة أو الصيدلي بخصوص الغذاء والنشاط البدني.
الفصيلة العلاجية: مضاهئات GLP- ۱ .

۲. قبل استعمال تروليسيتي Trulicity

لا يجوز استعمال Trulicity إذا:
• إذا كنت حساسا للمادة الفعالة (دول ديولاجلوتيد) أو لأحد مركبات الدواء الأخرى (المفصلة في بند ٦).

تحذيرات خاصة بخصوص استعمال تروليسيتي:
• قبل العلاج بتروليسيتي أخبر الطبيب إذا :
– إذا كنت تعاني من السكري من نوع ۱ (النوع الذي يبدأ عادة عندما تكون صغير السن وجسمك لا ينتج أنسولين إطلاقا). الدواء قد لا يلائمك.
– تعاني من الحماض الكيتوني السكري ( Diabetic Ketoacidosis – من مضاعفات السكري حيث يحدث عندما لا يستطيع جسمك تفكيك جلوكوز بسبب عدم وجود أنسولين بشكل كاف). العلامات تشمل فقدان سريع للوزن، غثيان وتقيؤات، رائحة انفاس حميضية (أسيتون)، طعم حلو أو معدني في الفم، أو رائحة مختلفة لبولك أو عرقك.
– لديك مشاكل وخمية بهضم الطعام أو الطعام يبقى في معدتك وقت أكثر من المعتاد (يشمل إستفراغ بطيء للمعدة (خزل المعدة)).
– عانيت من التهاب في البنكرياس الذي يؤدي لأوجاع شديدة لا تنقضي في البطن والظهر.
– كنت تتناول سولفنيل-أوريا أو أنسولين لعلاج السكري، لأن ذلك قد يؤدي لمستويات سكر منخفضة بالدم (هيپو جلوكيميا). من المحتمل أن يقوم الطبيب بتعديل جرعات الأدوية الأخرى من أجل تقليل الاختطار(احتمال الخطر).
– كنت تعاني من مشاكل في الكلى.
إذا كنت تتناول، أو تناولت في الآونة الأخيرة أدوية أخرى، بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبيب وإضافات تغذ ية، أخبر الطبيب أو الصيدلي بذلك. خصوصا إذا كنت تتناول:
• أدوية اخرى التي تقد تتسبب بتخفيض سكر الدم مثل: أنسولين أو دواء يحتوي على سولفونيلأوريا. من المحتمل أن يقوم الطبيب بخفض جرعات الأدوية الأخرى من أجل منع الوصول لمستويات سكر منخفضة في الدم (هيپو جلوكيميا). إسأل الطبيب، الصيدلي أو الممرضة لم تكن متأكدا ماذا تحتوي أدويتك الأخرى.

استعمال الدواء مع الطعام: يمكن الاستعمال مع أو بدون الوجبات.

الحمل والإرضاع: من غير المعروف إذا كان دول ديولاجلوتيد يضر بالجنين. على النساء بجيل الخصوبة استخدام وسائل المنع خلال فترة العلاج بدول ديولاجلوتيد. أخبري الطبيب إذا كنت حامل، تعتقدين أنك حامل أو تخططين للحمل، لأنه لا يجوز استعمال ابرة السكر الجديدة تروليسيتي خلال الحمل. إستشيري الطبيب بخصوص الطريقة المثلى للتحكم بمستويات السكر بالدم خلال الحمل.
أخبري الطبيب إذا كنت ترضعين أو معنية بالإرضاع قبل تناول هذا الدواء. لا تستعملي تروليسيتي إذا كنت مرضعة.
غير معروف إذا كان دول ديولاجلوتيد ينتقل لحليب الأم.

القيادة واستخدام الماكينات: استعمال تروليسيتي بالدمج مع سولفونيل-أوريا أو أنسولين قد يتسبب بانخفاض مستويات السكر بالدم (هيپو جلوكيميا)، مما قد يؤثر على قدرتك على التركيز. تذكر ذلك بكل الأوضاع التي قد تهدد فيها سلامتك وسلامة الآخرين (مثل: قيادة السيارة أو إستخدام الماكينات).

۳. كيف تستخدم تروليسيتي Trulicity

• تروليسيتي يؤخذ مرة في الاسبوع.
• يجب الاستعمال دائما وفقا لتعليمات الطبيب. يتوجب عليك الفحص مع الطبيب أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد.
الجرعة وطريقة العلاج تحدد من قبل الطبيب فقط. الجرعة المقبولة عادة هي: عند الاستعمال كعلاج أحادي، الجرعة الموصى بها ٠.۷٥ ملغ مرة بالأسبوع.
عند الاستعمال مع أدوية أخرى للسكري، الجرعة الموصى بها هي ۱.٥ ملغ مرة بالأسبوع. في حالات معينة، مثلا إذا كنت بعمر ٧٥ سنة أو أكثر، الطبيب قد يوصي بجرعة أولية ٠.۷٥ ملغ مرة في الأسبوع.
لا يجوز تجاوز الجرعة الموصى بها.
• كل قلم يحتوي جرعة أسبوعية واحدة من تروليسيتي ( ٠.۷٥ ملغ أو ۱.٥ ملغ). كل قلم يزود جرعة واحدة.
• يمكن استعمال تروليسيتي في أي ساعة خلال اليوم، مع أو بدون الوجبات. إذا أمكن، يجب إستعمال المستحضر في نفس اليوم من كل أسبوع. من أجل مساعدتك في التذكر، ربما تود تعليم اليوم من الأسبوع الذي حقنت به الجرعة الأولى على ظهر مغلف المستحضر، أو باليوميات.
• تروليسيتي تحقن تحت الجلد (حقنة تحت-جلدية) في منطقة البطن أو الرجل العليا (الفخذ). إذا تم الحقن على يد شخص آخر، يمكن الحقن بالذراع العليا.
• إذا كنت تريد الحقن، يمكن استعمال نفس المنطقة بالجسم كل أسبوع. لكن إحرص على اختيار موقع حقن مختلف في هذه المنطقة.
• إذا كنت تتناول تروليسيتي مع سولفونيل-أوريا أو أنسولين المعطى بوقت الوجبات، من المهم فحص مستويات ال جلوكوز بالدم كما أرشدك الطبيب، الصيدلي أو الممرضة.
إقرأ “تعليمات الاستعمال” للقلم بتمعن قبل استعمال تروليسيتي.
إذا تناولت جرعة بالخطأ جرعة اكثر من اللازم أو إذا بالخطأ حقن طفل من الدواء، توجه للطبيب فورا أو لغرفة الطوارئ في المستشفى، وأحضر عبوة الدواء معك. جرعة زائدة من تروليسيتي قد تؤدي لمستويات سكر منخفضة للغاية بالدم (هيپو جلوكيميا) وقد تسبب لك غثيان وتقيؤات.
إذا نسيت تناول هذا الدواء في الوقت المحدد، ولديك على الأقل ۳ أيام قبل الزمن المخطط للجرعة التالية، يجب حقن الجرعة بأقرب وقت ممكن. إحقن الوجبة التالية في اليوم المعتاد.
إذا تبقى أقل من ۳ أيام قبل الوقت المخطط للجرعة التالية، تخطى الجرعة المنسية واحقن الجرعة التالية باليوم العادي.
لا تستعمل جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.
إذا كان هناك حاجة، يمكن استبدال اليوم الذي تحقن به تروليسيتي، شرط انقضاء على الأقل ۳ أيام من الجرعة الأخيرة من تروليسيتي.
يجب مواصلة العلاج كما أوصى الطبيب.
حتى إذا طرأ تحسن على وضعك الصحي، لا توقف العلاج بالدواء دون استشارة الطبيب.
إذا توقفت عن تناول الدواء: لا تتوقف عن استعمال تروليسيتي بدون استشارة الطبيب . إذا توقفت عن استعمال تروليسيتي، مستويات السكر بالدم لديك قد ترتفع.
• لا يجوز تناول أدوية في الظلام! تحقق من الملصق والجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا كانت لديك أسئلة إضافية أيا كانت حول استعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.

٤. الأعراض الجانبية

كما في جميع الأدوية، استعمال تروليسيتي قد يسبب أعراض جانبية لدى جزء من المستخدمين. لا تفزع من قراءة قائمة الأعراض الجانبية، من الممكن أن لا تصاب بأي واحدة منها.
أعراض جانبية شائعة جدا (الأعراض التي تظهر لدى أكثر من مستخدم واحد من أصل عشرة):
• غثيان.
• تقيؤات.
• إسهال.
• وجع بطن.

هذه الأعراض عادة ليست وخيمة. إنها أكثر شيوعا ببداية العلاج بدول ديولاجلوتيد لكنها تختفي مع الوقت لدى معظم المرضى.
هيپو جلكيميا (مستويات سكر منخفضة في الدم) هي ظاهرة شائعة جدا عندما يستخدم دول ديولاجلوتيد سويا مع أدوية أخرى التي تحتوي على متفورمين، سلفونيل-أوريا و/أو أنسولين . إذا كنت تتناول سولفونيل-أوريا أو أنسولين الذي يعطى بوقت الوجبات، من المحتمل أنه يتوجب تخفيض جرعات الأدوية الأخرى في وقت استخدام دول ديولاجلوتيد.
أعراض جانية شائعة (أعراض التي تظهر لدى ۱- ۱۰ مستخدمين من أصل ۱۰۰ ): هيپو جليكميا هي ظاهرة شائعة عندما يستخدم دول ديولاجلوتيد وحده أو بالدمج مع متفورمين وپيو جلتزون.
أعراض سكر منخفض بالدم قد تشمل وجع رأس، نعاس، ضعف، غثيان، إحساس بالجوع، التباس، تهيجية، نبض قلب سريع وتعرق. سوف يرشدك الطبيب حول كيفية علاج السكر المنخفض بالدم.

أعراض جانبية شائعة أخرى:
• إحساس منخفض بالجوع (انخفاض بالشهية).
• مشاكل بالهضم.
• إمساك.
• غازات (انتفاخات).
• انتفاخات البطن.
• داء الجزر المعدي المريئي- داء الناتج بسبب رجوع الحامض من المعدة للمريء (الأنبوب الواصل بين الفم والمعدة).
• تجشؤ.
• شعور بالتعب.
• ارتفاع النبض.
• تباطؤ بإيصال التيارات الكهربائية بالقلب.

أعراض جانبية غير شائعة (الأعراض التي تظهر لدى ۱-۱۰ مستخدمين من أصل ۱,٠۰۰ ):
• ردة فعل بموقع الحقن (مثل: طفح جلدي أو احمرار).

أعراض جانبية نادرة (الأعراض التي تظهر لدى ۱-۱۰ مستخدمين من أصل ۱۰,۰۰۰ ):
• التهاب بنكرياس وخيم.

إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقم أحد الأعراض الجانبية أو إذا لاحظت عرض جانبي لم يذكر في الصفحة، استشر الطبيب.

٥. كيف تخزن إبرة السكر الأسبوعية تروليسيتي Trulicity

• تجنب التسمم! يجب حفظ هذا الدواء، ككل دواء آخر، في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع ونظرهم، وبذلك تمنع التسمم.
• لا يجوز استعمال الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ( exp date ) الذي يظهر على العبوة. تاريخ انتهاء الصلاحية يرجع إلى اليوم الأخير من نفس الشهر .
• خزن بالتبريد ( ۲- ۸ درجات مئوية). لا يجوز التجميد.
• خزن في العبوة الأصلية للحفظ من الضوء.
• أثناء الاستعمال، يمكن تخزين تروليسيتي حتى ۱٤ يوم في درجة حرارة تدون ۳۰ درجة مئوية. إذا بقي القلم خارج الثلاجة لفترة تزيد عن ۱٤ يوم، يحب رمي القلم حتى إذا لم تنته صلاحيته.
• لا تستخدم الدواء إذا لاحظت أن القلم متضرر، أو أن المحلول عكر، غير لونه أو يوجد فيه جزيئات.
• لا يجوز التخلص من الأدوية عن طريق مصرف المياه أو النفايات المنزلية. إسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد في الاستعمال. هذه الخطوات تساهم في الحفاظ على البيئة.

٦. معلومات إضافية عن حقنة تروليسيتي Trulicity

بالإضافة للمادة الفعالة، يحتوي الدواء أيضا: Trisodium Citrate Dihydrate; Citric acid، anhydrous; Mannitol; Polysorbate 80; Water for injections.

كيف يبدو تروليسيتي ومحتوى العبوة:
تروليسيتي هو محلول نقي ولا يوجد له لون للحقن بقلم جاهز للاستخدام.
كل قلك جاهز للاستخدام يحتوي ۰.٥ ملل محلول.
القلم الجاهز للاستخدام معد للاستخدام مرة واحدة فقط.
كل عبوة تحتوي ٤ أقلام جاهزة للاستخدام.

المنتج وعنوانه: إلي ليلي م.ض، إنديانبوليس، إنديانا، الولايات المتحدة.