تايكرب Tykerb أقراص مطلية / لاباتينيب Lapatinib
يسوق تايكرب بموجب وصفة طبيب فقط.
المادة الفعالة ب تايكرب هي لاباتينيب lapatinib كل قرص مطلي يحتوي على ٢٥٠ ملغ (lapatinib (as ditosylate monohydrate
قائمة المركبات الإضافية مفصلة في الفقرة ٦.
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء.
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف هذا الدواء لعلاج مرضك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
١) دواعي استعمال تايكرب
يستعمل تايكرب لمعالجة أنواع معينة من سرطان الثدي (المترافقة بزيادة قيم HER2) التي انتشرت بما يتجاوز الورم الأصلي أو إلى أعضاء أخرى (سرطان ثدي متقدم أو منتشر). من شأن الدواء أن يبطئ، أن يوقف نمو الخلايا السرطانية أو إبادتها.
يعطى تايكرب بمشاركة أدوية أخرى مضادة للسرطان.
يعطى تايكرب بمشاركة كابيسيتابين لمرضى عولجوا قبل ذلك من سرطان ثدي متقدم أو منتشر. إن علاج سرطان الثدي المنتشر السابق يجب أن يشمل أنتراسيكلين، تاكسان، وتراستوزوماب.
يعطى تايكرب بمشاركة ليتروزول لنساء في مرحلة ما بعد سن اليأس، لديهن سرطان ثدي منتشر، إيجابي للهورمونات، والورم لديهن مترافق بزيادة قيم HER2 والمقدمات على تلقي علاج هورموني.
بالإمكان إيجاد معلومات عن تلك الأدوية في نشرة المستهلك التابعة لها. أطلب من طبيبك معلومات عن تلك الأدوية الأخرى.
الفصيلة العلاجية: تايكرب هو مثبط للتيروزين كيناز لمعالجة سرطان الثدي.
٢) قبل إستعمال تايكرب
– لا يجوز إستعمال Tykerb إذا:
كنت حساسا (أليرجي) للمادة الفعالة أو لكل واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء، المفصلة في الفقرة ٦.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال الدواء يقوم طبيبك بإجراء فحوصات قبل وخلال العلاج ب تايكرب للتأكد من أن قلبك يعمل كما ينبغي.
! قبل العلاج ب تايكرب، إحك لطبيبك إذا وجدت لديك أية مشاكل في القلب.
إضافة لذلك، قبل أن تتناول تايكرب يجب أن يعرف طبيبك إذا وجد لديك:
• مرض رئوي.
• إلتهاب الرئة.
• مشاكل أيا كانت في الكبد.
• مشاكل أيا كانت في الكلى.
• إسهال (أنظر الفقرة ٤).
يقوم طبيبك بإجراء فحوصات قبل وخلال العلاج ب تايكرب للتأكد من أن كبدك يعمل كما ينبغي.
إحك لطبيبك إذا كان واحد مما ذكر ينطبق عليك.
! ردود فعل جلدية خطيرة
حدثت ردود فعل جلدية خطيرة عند إستعمال تايكرب.ا لأعراض قد تشمل طفح جلدي، حويصلات وتقشر الجلد.
راجع طبيبك بأسرع ما يمكن إذا قاسيت من إحدى تلك الأعراض.
! إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول أو إذا تناولت مؤخرا واحد من الأدوية التالية. يمكن لأدوية معينة أن تؤثر على عمل تايكرب أو أن تايكرب ذاته يمكن أن يؤثر على عمل أدوية أخرى. هذه الأدوية تشمل بعض الأدوية من المجموعات التالية:
• هيبيريكوم ( St. John’s Wort ) خلاصة نباتية لعلاج الإكتئاب.
• إريتروميسين، كيتوكونازول، إيتراكونازول، بوساكونازول، فوريكونازول، ريفابوتين، ريفامبيسين، تيليتروميسين أدوية لعلاج التلوثات.
• سيكلوسبورين دواء لتثبيط جهاز المناعة، بعد زراعة الأعضاء مثلا.
• ريتونافير، ساكوينافير أدوية لعلاج .
• HIV فينيتوئين، كاربامازيبين أدوية لعلاج الإختلاجات (الصرع).
• سيزابريد دواء لعلاج مشاكل معينة في الجهاز الهضمي.
• بيموزيد دواء لعلاج مشاكل معينة في مجال الصحة النفسية.
• كوينيدين، ديجوكسين أدوية لعلاج مشاكل قلبية معينة.
• ريباجلينيد دواء لعلاج السكري.
• فيراباميل دواء لعلاج إرتفاع ضغط الدم أو المشاكل القلبية (الذبحة الصدرية).
• نيفازودون دواء لعلاج الإكتئاب.
• توبوتيكان، باكليتاكسيل، إيرينوتيكان، دوساتاكسيل أدوية لعلاج أنواع معينة من السرطان.
• روزوفاستاتين دواء لعلاج إرتفاع الكولسترول.
• الأدوية الخافضة لحموضة المعدة تستعمل لعلاج القرحات المعدية أو الصعوبات الهضمية.
يقوم الطبيب بجرد قائمة الأدوية التي تتناولها حاليا وذلك للتأكد من عدم تناولك لدواء ممنوع استعماله بمشاركة تايكرب. يخبرك الطبيب في حال توفر بدائل.
! إستعمال الدواء مع طعام وشراب
لا تشرب عصير الجريب فروت خلال فترة العلاج ب تايكرب.
إن عصير الجريب فروت قد يؤثر على عمل الدواء.
! الحمل والإرضاع
إن تأثير تايكرب خلال فترة الحمل غير معروف. لا تتناولي تايكرب إذا كنت في فترة الحمل، إلا إذا أوصى طبيبك بذلك بشكل صريح.
• إذا كنت حاملا أو تخططين للحمل، إحكي للطبيب عن ذلك.
• إستعملي وسائل موثوق بها لمنع الحمل وذلك لمنع الحمل خلال فترة العلاج ب تايكرب.
• إذا أصبحت حاملا خلال فترة العلاج ب تايكرب، إحكي لطبيبك عن ذلك.
لا يعرف فيما إذا كان تايكرب ينتقل إلى حليب الأم. لا تقومي بالإرضاع خلال فترة العلاج ب تايكرب.
• إذا كنت مرضعة أو تخططين للإرضاع، إحكي لطبيبك عن ذلك.
إستشيري الطبيب أو الصيدلي قبل بدء إستعمال تايكرب، إذا لم تكوني واثقة.
! السياقة وإستعمال الماكنات: أنت المسؤول أن تقرر فيما إذا كنت قادرا على سياقة المركبات أو تنفيذ مهمات أخرى تتطلب زيادة التركيز. قد تتأثر قدرتك على السياقة أو تشغيل الماكنات بسبب الأعراض الجانبية المحتملة ل تايكرب. هذه الأعراض موصوفة في الفقرة ٤، “أعراض جانبية”.
٣) كيفية إستعمال تايكرب
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما.
عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط، حسب نوع سرطان الثدي الذي وصف من أجله العلاج.
المقدار الدوائي الإعتيادي هو:
إذا أعطي تايكرب بمشاركة كابيسيتابين، فإن المقدار الدوائي الإعتيادي هو ٥ أقراص من تايكرب لليوم، بمقدار دوائي واحد.
إذا أعطي تايكرب بمشاركة ليتروزول، فإن المقدار الدوائي الإعتيادي هو ٦ أقراص من تايكرب لليوم، بمقدار دوائي واحد.
تناول المقدار الدوائي الذي وصف لك في كل يوم، طالما يوصيك الطبيب بفعل ذلك.
يرشدك الطبيب بالنسبة للمقدار الدوائي لأدويتك المضادة للسرطان الأخرى وكيفية تناولها.
لا تتجاوز المقدار الدوائي الموصى به.
كيفية تناول أقراصك
• يجب بلع الأقراص بشكلها الكامل، مع الماء، واحد تلو الآخر، بنفس الساعة كل يوم.
• تناول تايكرب على الأقل ساعة واحدة قبل أو ساعة واحدة بعد الطعام. يجب تناول تايكرب كل يوم بنفس الوقت بالنسبة للطعام. مثلا، يمكن تناول الأقراص ساعة واحدة قبل وجبة الفطور دائما.
الفحوص والمتابعة
• من الجائز أن يوصي طبيبك بتخفيض مقدارك الدوائي أو بإيقاف علاجك بشكل مؤقت، وذلك بحسب الأعراض الجانبية التي تقاسي منها.
• يوجهك الطبيب أيضا لإجراء فحوص وظائف القلب والكبد قبل وخلال العلاج ب تايكرب.
إذا تناولت بالخطأ مقدار دوائي أكبر أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا إلى الطبيب أو للمستشفى وأحضر معك عبوة الدواء.
إذا نسيت تناول تايكرب: لا يجوز تناول مقدار دوائي مضاعف للتعويض عن المقدار الدوائي المنسي. تناول المقدار الدوائي القادم في موعده.
يجب المواظبة على العلاج كما أوصيت من قبل الطبيب.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقادير الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء.
ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
٤) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال تايكرب قد يسبب أعراض جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
إن رد الفعل التحسسي الشديد هو عرض جانبي نادر، قد يتطور بسرعة.
الأعراض يمكن أن تشمل:
• طفح جلدي (يشمل طفح درني وحاك).
• صفير شاذ أو صعوبات في التنفس.
• إنتفاخ الجفنين، الشفتين أو اللسان.
• آلام عضلية أو مفصلية.
• إنهيار أو فقدان الوعي.
توجه حالا إلى الطبيب إذا يحدث لك واحد من هذه الأعراض.
لا تتناول أقراص إضافية.
• إسهال (قد يسبب تجفاف ويؤدي إلى مضاعفات أكثر خطورة).
توجه إلى طبيبك حالا مع ظهور العلامة الأولى للإسهال (براز سائل)، نظرا لأنه من المهم معالجة الإسهال على الفور. إحك لطبيبك حالا في حال تفاقم الإسهال أيض ا.
نصائح إضافية لتقليل الخطورة لحدوث إسهال تظهر في نهاية الفقرة ٤.
• طفح، جفاف الجلد، حكة.
توجه إلى طبيبك إذا حدث لك طفح جلدي. نصائح إضافية لتقليل الخطورة لحدوث طفح جلدي تظهر في نهاية الفقرة ٤.
أعراض جانبية إضافية
أعراض جانبية شائعة جدا:
• فقدان الشهية للطعام.
• غثيان.
• تقيؤ.
• إرهاق والشعور بضعف.
• صعوبات هضمية.
• إمساك.
• جروح/تقرحات في الفم.
• ألم بطن.
• صعوبات في النوم.
• ألم في الظهر.
• ألم في راحتي اليدين والرجلين.
• ألم في المفاصل.
• رد فعل جلدي في راحتي اليدين أو الرجلين (يشمل وخز، خدر، ألم، إنتفاخ أو احمرار).
• سعال، ضيق في التنفس.
• صداع.
• رعاف.
• هبات من الحر.
• تساقط شعر أو خفة غير إعتيادية للشعر أعراض جانبية شائعة:
• تأثير على وظيفة القلب.
في أغلب الحالات، إن التأثير على قلبك يكون بدون أعراض.
إن ستحدث لك أعراض تتعلق بهذا العرض الجانبي، فهي ستشمل على ما يبدو ضربات قلب غير منتظمة وضيق تنفسي.
• مشاكل في الكبد قد تسبب حكة، إصفرار العينين أو الجلد (يرقان) أو بول داكن أو ألم أو إنزعاج في القسم العلوي الأيمن للمعدة.
• إضطرابات تتعلق بالأظافر، مثلا حدوث تلوث حساس وإنتفاخ الجلد في قاعدة الظفر.
أعراض جانبية غير شائعة:
• إلتهاب رئوي جراء العلاج وقد يسبب ضيق في التنفس أو سعال. توجه حالا إلى طبيبك في حال شعورك بواحد من هذه الأعراض.
• فحوص دم تدل على تغيرات في وظيفة الكبد (عادة تغيرات بسيطة ومؤقتة).
أعراض جانبية نادرة:
• ردود فعل تحسسية شديدة (أنظر بداية الفقرة ٤).
إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
أعراض جانبية بشيوع غير معروف:
• رد فعل جلدي شديد.
تقليل الخطورة لحدوث إسهال وطفح جلدي تايكرب يمكن أن يسبب إسهال شديد.
إذا كنت تعاني من إسهال خلال فترة العلاج ب تايكرب:
• قم بشرب كميات كبيرة من السوائل ( ٨- ١٠ كؤوس في اليوم)، مثل الماء، المشروبات المستعملة في الرياضة أو أية سوائل رائقة أخرى.
• تناول غذاء فقير بالدسم وغني بالبروتينات بدلا من الغذاء الدسم أو المطيب بالبهارات.
• تناول الخضار المطبوخة عوضا عن الخضار الطازجة وقم بتقشير الفواكه قبل أكلها.
• تجنب الحليب ومنتجاته (بما في ذلك البوظة).
• تجنب الإضافات النباتية (بعضها يسبب الإسهال).
توجه إلى طبيبك إذا استمر الإسهال لديك.
تايكرب يمكن أن يسبب طفح جلدي.
يقوم طبيبك بفحص جلدك قبل وخلال العلاج.
معالجة الجلد الحساس:
• إستعمل مستحضر لتنظيف الجلد خال من الصابون.
• إستعمل مستحضرات تجميل ذات مولدات تحسس منخفضة وخالية من العطور.
• إستعمل كريم واقي (ذو عامل وقائي من الشمس ٣٠ [SPF] وما فوق).
إحك للطبيب إذا حدث لك طفح جلدي.
٥) كيفية تخزين تايكرب
• تجنب التسمم! يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال و/أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp. date) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• للإستعمال حتى ٣٠ يوما من يوم الفتح.
• لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تزيد عن ٣٠ درجة مئوية.
٦) معلومات إضافية حول دواء
• يحتوي تايكرب Tykerb بالإضافة للمادة الفعالة أيضا المواد التالية: Microcrystalline cellulose, povidone (K30), sodium starch glycolate (Type A), magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, polysorbate 80, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
• كيف يبدو تايكرب Tykerb وما هو محتوى العلبة، تايكرب أقراص مطلية هي بيضوية ومحدبة الجانبين، مطلية بطلاء أصفر ومعلمة بالكتابة «GS XJG» من جانب واحد.
تايكرب متوفر ضمن قنينة ذات ٧٠ قرصا.
• المنتج: جلاكسو ويلكام، . S.A ، بورجوس، إسبانيا.