تاسيجنا ١٥٠ و ٢٠٠ ملغ كبسولات Tasigna Capsules / نيلوتينيب Nilotinib
تحتوي كل كبسولة من تاسيجنا على: تحتوي كل كبسولة على:
نيلوتينيب على شكل هيدروكلورايد نيلوتينيب على شكل هيدروكلورايد مونوهيدرات ١٥٠ ملغ مونوهيدرات ٢٠٠ ملغ
Nilotinib as hydrochloride Nilotinib as hydrochloride monohydrate 200 mg monohydrate 150 mg
المواد غير الفعالة: أنظر الفقرة ” ٦ معلومات إضافية”.
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
إحفظ هذه الصفحة. من الجائز أن تحتاج لقرائتها ثانية.
وصف هذا الدواء لعلاج مرضك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن مرضهم مشابه لمرضك.
لا توجد خبرة حول إستعمال تاسيجنا لدى الأطفال والمراهقين (دون عمر ١٨ سنة).
١) دواعي استعمال تاسيجنا
يستعمل تاسيجنا لمعالجة نوع من إبيضاض الدم المسمى Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia (Ph+ CML)
CML هو عبارة عن سرطان دم يسبب للجسم أن ينتج أكثر من اللازم من خلايا الدم البيضاء غير السليمة.
لدى مرضى CML ، إن التغير الحاصل في المادة الوراثية ( DNA ) يعطي إشارة للجسم بإنتاج خلايا دم بيضاء غير سليمة. تاسيجنا يحجب هذه الإشارة ويوقف إنتاج هذه الخلايا.
تاسيجنا ١٥٠ ملغ و تاسيجنا ٢٠٠ ملغ يستعملان:
لمعالجة المرضى الكبار الذين شخص لديهم للمرة الأولى مرض إبيضاض الدم النقياني المزمن إيجابي صبغي فيلادلفيا ( Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia – Ph+ CML ) في المرحلة المزمنة.
تاسيجنا ٢٠٠ ملغ لوحده يستعمل:
لمعالجة مرضى إبيضاض الدم النقياني المزمن إيجابي صبغي فيلادلفيا Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia -) Ph+ CML ) في المرحلة المزمنة أو المتسارعة، لدى المرضى المقاومين أو الذين قاسوا من سمية ملحوظة خلال فترة العلاج ب إيماتينيب.
الفصيلة العلاجية: مضاد للأورام السرطانية.
إذا توفر لديك أي سؤال حول طريقة عمل تاسيجنا أو لماذا وصف لك Tasigna، راجع طبيبك.
٢) قبل إستعمال تاسيجنا
يجب متابعة كافة تعليمات الطبيب بحذر. فهي يمكن أن تكون مختلفة عن المعلومات العامة المذكورة في هذه الصفحة.
يمكن للأشخاص الكبار بعمر ٦٥ سنة وما فوق إستعمال تاسيجنا بنفس المقدار الدوائي كما لدى باقي الكبار.
– لا يجوز إستعمال تاسيجنا
• إذا وجد لديك آليرجيا (فرط حساسية) ل نيلوتينيب أو لكل واحد من مركبات Tasigna المذكورة في الفقرة “٦ معلومات إضافية”.
إذا كنت تعتقد بأنك قد تكون حساسا فيجب إعلام الطبيب من دون تناول تاسيجنا.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال تاسيجنا
إذا إنطبق عليك واحد من البنود التالية، قم بإعلام طبيبك قبل تناول تاسيجنا.
• إذا حصلت لديك حوادث قلبية سابقة مثل نوبة قلبية، ألم في الصدر (ذبحة)، مشاكل في تزويد الدم لدماغك (سكتة)، أو مشاكل في جريان الدم لرجلك (عرج) أو إذا وجدت لديك عوامل خطورة لمرض قلبي مثل ضغط دم مرتفع (إرتفاع ضغط الدم)، سكري، أو مشاكل في نسبة الشحوم بالدم (إضطرابات في الشحوم).
• إذا كنت تعاني من إضطراب في القلب مثل إشارة كهربائية غير سليمة تسمى “إطالة المقطع .”QT
• إذا كنت تتعالج بأدوية تؤثر على نظم القلب (مضادات اللانظمية) أو على الكبد (أنظر في السياق “إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى”).
• إذا كنت تعاني من نقص في البوتاسيوم أو المغنيزيوم.
• إذا كنت تعاني من إضطراب في الكبد أو في البنكرياس.
• إذا وجدت لديك أعراض مثل ظهور إصابات (كدمات) بسهولة، الشعور بإرهاق أو ضيق تنفس أو تلوثات متكررة.
• إذا إجتزت عملية جراحية لإستئصال المعدة بأكملها gastrectomy.
• إذا حدث لديك ذات مرة أو من الجائز أن لديك إلتهاب الكبد الفيروسي B (إلتهاب الكبد B).
قد يؤدي تاسيجنا إلى أن يصبح إلتهاب الكبد الفيروسي B (إلتهاب الكبد B) نشطا ثانية، الأمر الذي قد يسبب الوفاة في حالات معينة. سيخضع المعالجين لفحص دقيق من قبل الطبيب الخاص بهم لتحديد علامات هذا الإلتهاب وذلك قبل بدء العلاج.
إذا كان واحد من الأمور التي ذكرت آنفا يخصك، قم بإعلام طبيبك.
! خلال فترة العلاج ب تاسيجنا
توجه على الفور إلى طبيبك في حال أغمي عليك (فقدان الوعي)، أو إذا كنت تعاني من ضربات قلب غير منتظمة خلال فترة العلاج ب تاسيجنا، لأنه من الجائز أن تحدث هذه الأمور جراء وجود مشكلة جدية في القلب. إن إطالة المقطع QT أو عدم إنتظام ضربات القلب قد يؤديا إلى حدوث موت مفاجئ.
بلغ عن حالات غير شائعة لحدوث موت مفاجئ لدى المرضى الذين عولجوا ب تاسيجنا.
توجه على الفور إلى طبيبك إذا كنت تعاني من ضربات قلب مفاجئة(خفقان)، ضعف عضلي شديد أو شلل، إختلاجات أو تغيرات مفاجئة في التفكير أو بمستوى اليقظة، لأن هذه قد تكون علامة لتفكك سريع لخلايا السرطان المسمى “متلازمة انحلال الورم ” (tumor lysis syndrome).
بلغ عن حوادث نادرة لمتلازمة انحلال الورم ( tumor lysis syndrome ) لدى المعالجين الذين يتناولون تاسيجنا.
توجه على الفور إلى طبيبك في حال تطور لديك ألم في الصدر أو إنزعاج، خدر أو ضعف، مشاكل في المشي أو في النطق، ألم، تغير في اللون أو الشعور ببرودة في أحد الأطراف، لأن هذا قد يكون علامة لحادث قلبي وعائي. بلغ عن حوادث قلبية وعائية جدية تشمل مشاكل في جريان الدم للرجل (مرض الشرايين المحيطية الإنسدادي)، مرض قلبي إقفاري ومشاكل في تزويد الدم للدماغ (مرض إقفاري في الأوعية الدموية الدماغية)، وذلك لدى المعالجين الذين يتناولون تاسيجنا. يتوجب على طبيبك مراقبة نسب الشحوم (lipids) والسكر في الدم قبل بدء العلاج ب تاسيجنا وخلال فترة العلاج.
إذا تطور لديك إنتفاخ في راحتي القدمين أو اليدين، إنتفاخ شامل أو إزدياد سريع في الوزن، بلغ طبيبك لأن هذه قد تكون علامات لإحتباس سوائل خطير. بلغ عن حدوث حالات غير شائعة لإحتباس سوائل خطير لدى المعالجين الذين يتناولون تاسيجنا.
! إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، احك عن ذلك للطبيب أو الصيدلي وذلك لتجنب المخاطر أو عدم النجاعة الناتجة عن التداخلات الدوائية.من شأن تاسيجنا أن يتداخل مع أدوية أخرى. يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول:
• مضادات اللانظمية تستعمل لمعالجة عدم إنتظام نظم القلب؛
• كلوروكوين، هالوفانترين، كلاريتروميسين، هالوبيريدول، ميتادون، موكسيفلوكساسين، أدوية قد تسبب تأثير غير مرغوب فيه على الأداء الوظيفي للقلب؛
• كيتوكونازول، إيتراكونازول، فوريكونازول، كلاريتروميسين، تيليتروميسين تستعمل لمعالجة التلوثات؛
• ريتونافير دواء لعلاج الإيدز ( HIV ) من مجموعة “مضادات البروتيآز ؛”
• كاربامازيبين، فينوباربيتال، فينيتوئين تستعمل لمعالجة الصرع؛
• ريفامبيسين يستعمل لمعالجة داء السل؛
St. John’s Wort • مستحضر نباتي يستعمل لمعالجة الإكتئاب وحالات إضافية (يعرف أيضا بإسم هيبيريكوم بيرفوراتوم)؛
• ميدازولام يستعمل للتخفيف في حالات القلق قبل العملية الجراحية؛
• ألفنتانيل وفنتانيل تستعمل لمعالجة الألم وكمادة مخدرة قبل أو خلال العملية الجراحية أو الإجراءات الطبية؛
• سيكلوسبورين، سيروليموس وتاكروليموس مستحضرات تثبط قدرة “الدفاع الذاتي ” للجسم ومحاربة التلوثات وكذلك تستعمل أحيانا لمنع رفض الأعضاء المزروعة مثل الكبد، القلب والكلية؛
• ديهيدروإرغوتامين وإرغوتامين تستعمل لمعالجة الخرف؛
• لوفاستاتين، سيمفاستاتين تستعمل لمعالجة إرتفاع نسب الشحوم في الدم؛
• وارفارين يستعمل لمعالجة إضطرابات تخثر الدم (مثل الخثرات الدموية أو الجلطة)؛
• أستيميزول، تيرفينادين، سيسابريد، بيموزيد، كوينيدين، بيبريديل.
خلال فترة العلاج ب تاسيجنا يجب الإمتناع عن تناول تلك الأدوية. إذا كنت تتناول واحدا أو أكثر من تلك الأدوية، فمن الجائز أن يصف لك الطبيب أدوية بديلة.
إضافة لذلك، يجب إعلام الطبيب أو الصيدلي قبل تناول تاسيجنا إذا كنت تتناول مضادات الحموضة (أدوية لمعالجة الحرقان). يجب تناول هذه الأدوية بشكل مستقل عن تاسيجنا:
• مضادات الحموضة المسماة حاجبات H2 التي تقلل إنتاج الحموضة في المعدة يجب أن تؤخذ حوالي ١٠ ساعات قبل وحوالي ساعتين بعد تناول تاسيجنا.
• مضادات الحموضة مثل تلك الحاوية على هيدروكسيد الألمنيوم، هيدروكسيد المغنزيوم وسيميتيكون التي تعدل الحموضة الزائدة في المعدة يجب أن تؤخذ حوالي ساعتين قبل أو ساعتين بعد تناول تاسيجنا.
يجب إعلام الطبيب إذا كنت تتناول حاليا تاسيجنا وذلك في حال وصف لك دواء جديد، بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية، والتي لم تتناولها في الماضي خلال فترة العلاج ب تاسيجنا.
! إستعمال تاسيجنا والطعام
لا يجوز تناول Tasigna مع الطعام. قد يزيد الطعام من إمتصاص تاسيجنا وبذلك تزداد كميته في الدم، من الجائز حتى مستوى ضار.
لا يجوز شرب عصير الجريب فروت أو أكل الجريب فروت. هذا الأمر قد يزيد من كمية تاسيجنا في الدم، من الجائز حتى مستوى ضار.
! المسنين (معالجين من عمر ٦٥ وما فوق) بالإمكان إستعمال تاسيجنا لدى أشخاص بأعمار ٦٥ سنة وما فوق بنفس المقادير الدوائية كما لدى باقي الكبار.
! الحمل والإرضاع
لا يوصى بإستعمال تاسيجنا خلال فترة الحمل، إلا إذا كانت هناك ضرورة واضحة.
إذا كنت في فترة الحمل أو تعتقدين بأنك حامل، بلغي الطبيب الذي يتناقش معك فيما إذا يمكنك إستعمال تاسيجنا خلال فترة الحمل.
يتوجب على النساء في سن الخصوبة إستعمال وسائل منع الحمل الأكثر نجاعة خلال فترة إستعمال تاسيجنا وخلال أسبوعين كاملين بعد إنتهاء العلاج.
لا يوصى بالإرضاع خلال فترة العلاج ب تاسيجنا. بلغي طبيبك إذا كنت مرضعة.
إذا كنت في فترة الحمل أو مرضعة، تعتقدين بأنه يمكنك الحمل أو تخططين للحمل، فيجب إستشارة الطبيب أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.
! السياقة وإستعمال الماكنات: إذا كنت تشعر بأعراض جانبية (مثل دوار أو إضطرابات في الرؤية) التي قد تؤثر على القدرة على السياقة بأمان أو على تشغيل الأدوات أو الماكنات بعد تناول تاسيجنا، فيجب الإمتناع عن القيام بتلك النشاطات حتى زوال التأثير.
! معلومات هامة عن بعض مركبات تاسيجنا
المستحضر يحوي لكتوز (سكر الحليب). إذا كنت تعلم بأن لديك عدم تحمل للكتوز، بلغ الطبيب قبل تناول تاسيجنا.
تحتوي كل كبسولة من تاسيجنا ١٥٠ ملغ على حوالي ١١٧ ملغ لكتوز مونوهيدرات.
تحتوي كل كبسولة من تاسيجنا ٢٠٠ ملغ على حوالي ١٥٦ ملغ لكتوز مونوهيدرات.
٣) كيفية إستعمال تاسيجنا
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.ا لمقدار الدوائي الإعتيادي عادة هو:
لدى المرضى الكبار الذين شخص لديهم Ph+ CML لأول مرة: ٢ كبسولات من عيار ١٥٠ ملغ مرتين في اليوم ( ٣٠٠ ملغ مرتين في اليوم).
لدى مرضى Ph+ CML في المرحلة المزمنة أو المتسارعة ولدى المرضى المقاومين أو الذين قاسوا من سمية ملحوظة خلال فترة العلاج ب إيماتينيب: ٢ كبسولات من عيار ٢٠٠ ملغ مرتين في اليوم ( ٤٠٠ ملغ مرتين في اليوم).
من شأن طبيبك أن يصف مقدار دوائي منخفض أكثر بحسب إستجابتك للعلاج.
لا يجوز تجاوز المقدار الدوائي الموصى به.
متى يجب تناول تاسيجنا Tasigna:
يجب تناول الكبسولات:
• مرتين في اليوم (حوالي كل ١٢ ساعة)
• ساعتين على الأقل بعد أكل أي طعام
• وحينها الإنتظار ساعة على الأقل قبل الأكل ثانية إذا توفرت لديك أية أسئلة حول متى يجب تناول Tasigna، راجع طبيبك أو الصيدلي.إن تناول الدواء بنفس الساعة كل يوم تساعدك على تذكر تناول الكبسولات الخاصة بك.
كيفية تناول تاسيجنا:
يجب بلع الكبسولات بشكلها الكامل مع الماء.
لا يجوز إستهلاك أي طعام سوية مع الكبسولات.
لا يجوز فتح الكبسولات، إلا إذا لم يكن بمقدورك بلع الكبسولات بشكلها الكامل.
في هذه الحالة بالإمكان خلط محتوى كل كبسولة مع ملعقة واحدة من التفاح المهروس والتناول حالا.لا تستعمل أكثر من ملعقة واحدة من التفاح المهروس لكل كبسولة ولا أي طعام آخر عدا التفاح المهروس.
فترة العلاج:
يجب مواصلة تناول الدواء كل يوم لطالما أوصاك الطبيب، هذا العلاج هو طويل الأمد.
يقوم طبيبك بمتابعة حالتك بشكل منتظم وذلك للتأكد من أن العلاج يحقق هدفه.
إذا توفرت لديك أسئلة حول الفترة الزمنية الواجب فيها تناول تاسيجنا، يجب إستشارة الطبيب أو الصيدلي.
الفحوص والمتابعة: خلال فترة العلاج بهذا الدواء يجب إجراء الفحوص بشكل منتظم تشمل فحوص الدم.
هذه الفحوص تراقب:
• كمية خلايا الدم (خلايا الدم البيضاء، خلايا الدم الحمراء والصفيحات الدموية) في جسمك وذلك لرؤية كيفية تحمل تاسيجنا.
• وظائف البنكرياس والكبد في جسمك وذلك لرؤية كيفية تحمل تاسيجنا.
• الشوارد الكهربائية في جسمك (بوتاسيوم، مغنيزيوم)؛ هي ذات أهمية في الأداء الوظيفي لقلبك.
• نسبة السكر والشحوم بدمك.
يتم فحص نظم قلبك أيضا بواسطة جهاز يقيس النشاط الكهربائي للقلب (فحص يسمى “التخطيط الكهربائي للقلب”).
بالنسبة لأي سؤال حول كيفية عمل تاسيجنا أو لماذا وصف لك، يجب مراجعة الطبيب.
إذا تناولت جرعة مفرطة أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا إلى الطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر معك علبة الدواء. من الجائز أن يحتاج الأمر علاجا طبيا.
إذا نسيت تناول هذا الدواء في الوقت المطلوب، لا يجوز تناول جرعة مضاعفة. تناول الجرعة القادمة في الوقت الإعتيادي وإستشر الطبيب.
يجب المواظبة على العلاج كما أوصى به الطبيب. لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب، حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية.إ ن التوقف عن العلاج ب تاسيجنا بدون توصية من الطبيب تجعلك معرضا لخطورة تفاقم مرضك الأمر الذي قد تكون له مضاعفات تشكل خطرا على الحياة. تأكد من مناقشتك للطبيب، الممرضة و/أو الصيدلي إذا كنت تفكر بالتوقف عن تناول تاسيجنا.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال Tasigna، استشر الطبيب أو الصيدلي.
٤) الأعراض الجانبية:
كما بكل دواء، إن إستعمال تاسيجنا قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين.
لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
إن غالبية الأعراض الجانبية هي طفيفة حتى معتدلة، وتزول عادة بعد عدة أيام حتى عدة أسابيع من بدء العلاج.
أعراض جانبية معينة قد تكون خطيرة. يجب التوجه في الحال إلى الطبيب في الحالات التالية:
تلك الأعراض الجانبية هي شائعة (قد تؤثر على حتى ١ من بين ١٠ معالجين)، غير شائعة (قد تؤثر على ١ حتى ١٠ من بين ١٠٠ معالج) أو بلغ عنها بالنسبة لبعض المرضى.
• ألم في الصدر، ضغط دم مرتفع، عدم إنتظام نظم القلب، إزرقاق الشفتين، اللسان أو الجلد (علامات لإضطرابات في القلب)
• إزدياد سريع في الوزن، إنتفاخ اليدين، الكاحلين، راحتي القدمين أو الوجه (علامات لإحتباس الماء)
• صعوبة في التنفس، سعال، صفير مع أو بدون سخونة، إنتفاخ الرجلين وراحتي القدمين (علامات لإضطرابات في الرئتين)
• سخونة، ظهور إصابات (كدمات) بسهولة، تلوثات متكررة (علامات لإضطرابات في جهاز الدم)
• ضعف أو شلل الأطراف أو الوجه، صعوبات في النطق، صداع شديد، رؤية، سماع أو الشعور بأشياء غير موجودة (علامات لإضطرابات في الجهاز العصبي)
• عطش، جفاف الجلد، سخط، بول داكن، تناقص نتاج البول (علامات لإضطرابات في الكلى)
• تشوش الرؤية، فقدان الرؤية، دم داخل العينين (علامات لإضطرابات في العين)
• إنتفاخ وألم في منطقة واحدة من الجسم (علامات لخثرة دموية داخل الوريد)
• آلام في البطن، غثيان، تقيؤ دموي، براز أسود، إمساك، نفخة في البطن (علامات لإضطرابات في الجهاز الهضمي)
• ألم شديد في أعلى البطن (علامة لإلتهاب البنكرياس)
• إصفرار الجلد والعينين، غثيان، فقدان الشهية للطعام، بول داكن اللون (علامات لإضطرابات في الكبد)
• طفح، كدمات مؤلمة وحمراء، آلام في المفاصل والعضلات (علامات لإضطرابات في الجلد)
• عطش زائد، زيادة نتاج البول، زيادة الشهية للطعام التي تترافق بتناقص الوزن، إرهاق (علامات لإرتفاع نسبة السكر في الدم)
• تسرع ضربات القلب، جحوظ العينين، تناقص الوزن، إنتفاخ مقدمة العنق (علامات لفرط نشاط الغدة الدرقية thyroid).
• غثيان، ضيق تنفس، ضربات قلب غير منتظمة، بول عكر، إرهاق و/أو إنزعاج في المفاصل يترافق بفحوص مخبرية غير سليمة (مثل إرتفاع نسب البوتاسيوم، حمض البول والفوسفور وتناقص نسب الكالسيوم في الدم)
• ألم، إنزعاج، ضعف أو تقلصات عضلية في الرجلين التي يمكن أن تكون جراء تناقص جريان الدم، تقرحات في الرجلين واليدين التي تشفى ببطء أو لا تشفى أبدا وتغيرات واضحة في لون (إزرقاق أو شحوب) أو في درجة حرارة (برودة) الرجلين واليدين لأن هذه الأعراض يمكن أن تكون علامات لإنسداد شريان في الطرف المتأثر (رجل أو يد) وفي الأصابع (أصابع الرجلين وأصابع اليدين).
• عودة (إعادة تنشيط) إلتهاب الكبد الفيروسي B (إلتهاب الكبد B) إذا عانيت في الماضي من إلتهاب الكبد الفيروسي B (إلتهاب الكبد B) في حال معاناتك من إحدى تلك الأعراض الجانبية، بلغ الطبيب بشكل فوري.
أعراض جانبية إضافية:
أعراض جانبية شائعة جدا (قد تؤثر على أكثر من ١ من بين ١٠ معالجين): إسهال؛ صداع؛ إرهاق؛ آلام عضلية؛ حكة، طفح، غثيان؛ تقيؤ؛ تساقط الشعر؛ إرتفاع نسبة البيليروبين في الدم (الأداء الوظيفي للكبد)؛ إرتفاع نسبة الليباز (الأداء الوظيفي للبنكرياس).
إذا كانت إحدى الأعراض التي ذكرت آنفا تؤثر عليك بشكل خطير، بلغ طبيبك.
أعراض جانبية شائعة (قد تؤثر على بين ١ إلى ١٠ من كل ١٠٠ معالج): شرى ( urticaria )، إنزعاج في البطن، الشعور بإنزعاج في المعدة بعد وجبات الطعام، غازات، نفخة أو إنتفاخ البطن؛ ألم في العظام، ألم في المفاصل، تقلصات عضلية؛ ألم يشمل ألم في الظهر، ألم في العنق وألم في الأطراف، ألم أو إنزعاج في جانب الجسم؛ تهيج العين؛ إنتفاخ، إفراز، حكة أو إحمرار، جفاف العينين (علامات لإضطرابات في العين)؛ إحمرار الجلد، جفاف الجلد، حب الشباب، ثآليل في الجلد، تناقص حساسية الجلد؛ زيادة أو تناقص الوزن، فقدان الشهية للطعام، إضطراب في حاسة المذاق؛ أرق؛ إكتئاب، قلق؛ تعرق ليلي، تعرق زائد، هبات الحر؛ دوار، شعور عام غير جيد، الشعور بدوخة؛ وخز أو خدر؛ إضطراب في الصوت؛ رعاف؛ تكرار التبول؛ ضربات سريعة للقلب.
إذا كانت إحدى الأعراض التي ذكرت آنفا تؤثر عليك بشكل خطير، بلغ طبيبك.
أعراض جانبية غير شائعة (قد تؤثر على أقل من ١ من كل ١٠٠ معالج): زيادة حساسية الجلد، ألم في الجلد؛ إنتفاخ الجفنين؛ جفاف الفم، ألم في الحنجرة، تقرحات في الفم؛ حرقان؛ آلام في الثديين؛ زيادة الشهية للطعام؛ إضطراب في الإصغاء؛ صعوبة وألم أثناء التبول، شعور مبالغ فيه بالحاجة للتبول؛ عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على إنتصاب القضيب التناسلي؛ تضخم الصدر لدى الرجال؛ أعراض تشبه الإنفلوإنزا، ضعف العضلات؛ رجفة؛ تناقص حدة الرؤية؛ صداع شديد يترافق أحيانا بغثيان، تقيؤ، حساسية للضوء؛ إضطرابات في الرؤية؛ تلوث فطري في المهبل أو الفم؛ تصلب المفاصل والعضلات؛ فقدان الوعي؛ زيادة الوزن؛ الشعور بأن حرارة الجسم تتغير (يشمل الشعور بسخونة، الشعور ببرودة)؛ بقع سميكة من جلد أحمر/فضي (علامات لداء الصدفية)؛ حساسية الأسنان.
إذا كانت إحدى الأعراض التي ذكرت آنفا تؤثر عليك بشكل خطير، بلغ طبيبك.
بلغ عن حدوث الأعراض الجانبية التالية لدى قليل جدا من المرضى الذين عولجوا ب تاسيجنا:
إرتباك، توهان الخلاء، فقدان الذاكرة، عدم إستقرار الحالة النفسية، قلة الحيوية؛ تلوث جرثومي في الجلد؛ حويصلات، كيسة في الجلد، جلد دهني، ترقق الجلد، بقع داكنة على الجلد، تغير لون الجلد؛ نزف، حساسية أو تضخم اللثة؛ رشح أو إنسداد الأنف؛ عطاس؛ إحمرار و/أو إنتفاخ ومن الجائز أن يحدث تقشر في راحتي اليدين والقدمين (تسمى متلازمة hand-foot )؛ زيادة حساسية العينين أو الجلد للضوء؛ ألم أو إحمرار العين، ألم، حكة في الجفنين؛ صعوبات في السمع، ألم في الأذنين، ضجيج (طنين) في الأذنين؛ إنتفاخ وألم في المفاصل (داء النقرس [ gout ])؛ دم في البول، عدم التحكم على التبول، لون غير عادي للبول؛ بواسير؛ الشعور بقساوة في الثديين، إنتفاخ الحلمتين، دورات طمثية شديدة؛ أعراض لتململ الساقين (الرغبة في تحريك جزء واحد من الجسم، الرجل عادة، وذلك من أجل إيقاف الشعور بالإنزعاج) إذا كانت إحدى الأعراض التي ذكرت آنفا تؤثر عليك بشكل خطير، عليك إعلام الطبيب.
خلال فترة العلاج ب تاسيجنا، من الجائز أن تكون نتائج فحوص الدم لديك غير سليمة مثل إنخفاض مستوى خلايا الدم (خلايا الدم البيضاء، خلايا الدم الحمراء، الصفيحات الدموية)، إرتفاع نسبة الليباز أو الأميلاز في الدم (الأداء الوظيفي للبنكرياس)، إرتفاع نسبة البيليروبين في الدم (الأداء الوظيفي للكبد)، إرتفاع نسبة الكرياتينين في الدم (الأداء الوظيفي للكلى)، إنخفاض أو إرتفاع نسبة الإنسولين في الدم (هورمون ينظم نسب السكر في الدم)، إنخفاض أو إرتفاع نسبة السكر في الدم، إرتفاع نسبة الشحوم في الدم.
إذا كانت إحدى الأعراض التي ذكرت آنفا تؤثر عليك، فتقيد بمشورة طبيبك.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
٥) كيفية تخزين تاسيجنا Tasigna
تجنب التسمم! يجب حفظ هذا Tasigna وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية ( exp. date ) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تزيد عن ٣٠ درجة مئوية.
يجب التخزين في العلبة الأصلية، وذلك لحمايته من الرطوبة.
لا يجوز إستعمال علبة معطوبة، أو عليها علامات لضرر.
يجب الحفظ بعيدا عن متناول أيدي ومجال رؤية الأطفال.
٦) معلومات إضافية:
يحتوي تاسيجنا بالإضافة للمادة الفعالة أيضا:
Lactose monohydrate, Crospovidone, Poloxamer 188, Silica colloidal, anhydrous/Colloidal silicon dioxide, Magnesium stearate.
Tasigna 150 mg capsule shell: Gelatin, Titanium dioxide (E171), Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172) and Printing ink: black.
Qualitative composition of printing ink: Shellac, Iron oxide black, n-butyl alcohol, purified water, propylene glycol, dehydrated ethanol, isopropyl alcohol, ammonium hydroxide.
Tasigna 200 mg capsule shell: Gelatin, Titanium dioxide (E171), Iron oxide yellow (E172), Printing ink: red, Iron oxide, black (E172).
Qualitative composition of printing ink a: Shellac, dehydrated alcohol, isopropyl alcohol, butyl alcohol, propylene glycol, strong ammonia solution, Iron oxide red (E172), potassium hydroxide, purified water.
Qualitative composition of printing ink b: Shellac, Iron oxide red (E172), Iron oxide black (E172), n-butyl alcohol, purified water, titanium dioxide (E171), propylene glycol, industrial methylated spirit, isopropyl alcohol.
The printing ink used is ‘Printing ink a’ or alternatively ‘Printing ink b’.
تحتوي كل كبسولة من تاسيجنا ١٥٠ ملغ على حوالي ١١٧ ملغ لكتوز مونوهيدرات.
تحتوي كل كبسولة من تاسيجنا ٢٠٠ ملغ على حوالي ١٥٦ ملغ لكتوز مونوهيدرات.
كيف يبدو تاسيجنا وما هو محتوى العلبة:
تحتوي العلبة الشهرية من تاسيجنا ١٥٠ ملغ على ١١٢ كبسولة. العلبة الشهرية تحتوي على ٤ علب أسبوعية.
تحتوي العلبة ل ١٠ أيام من تاسيجنا ٢٠٠ ملغ على ٤٠ كبسولة وتحتوي العلبة الشهرية على ١٢٠ كبسولة. العلبة الشهرية تحتوي على ٣ علب ل ١٠ أيام.
كبسولات تاسيجنا ١٥٠ ملغ: مسحوق أبيض مائل للأصفر ضمن كبسولات جيلاتين قاسية ذات لون أحمر غير شفاف، بحجم 1 وعليها طباعة بالأسود على المحور “NVR”/”BCR”.
كبسولات تاسيجنا ٢٠٠ ملغ: مسحوق أبيض مائل للأصفر ضمن كبسولات جيلاتين قاسية ذات لون أصفر فاتح غير شفاف، بحجم 0 وعليها طباعة بالأحمر على المحور “NVR”/”TKI”.
إسم المنتج وعنوانه: نوفارتس فارما شتاين اي جي، بازل، سويسرا من أجل نوفارتيس فارما ايي جي، بازل، سويسرا.
