تاجريسو أقراص مطلية Tagrisso Tablets / أوسيمرتينيب Osimertinib
تركيب Tagrisso:
يحتوي كل قرص على:
أوسيمرتينيب 01 ملغ mg 40 Osimertinib.
أوسيمرتينيب 31 ملغ mg 80 Osimertinib.
لقائمة المواد غير الفعالة الرجاء أنظر الفقرة ” معلومات إضافي” . إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء.
إحفظ هذه الصفحة من الجائز أن تحتاجها ثانية.
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف Tagrisso لعلاج مرضك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن مرضهم مشابه لمرضك.
Tagrisso غير مخصص للؤطفال دون عمر 03 سنة.
ما هو تاجريسو Tagrisso ولأي غرض هو مخصص؟
تاجريسو مخصص لمعالجة سرطان الرئة من نوع الخلايا غير الصغيرة، non-small cell lung cancer “NSCLC” لدى معالجين كبار لديهم تغير في المورثة “طفرة” من نوع “T790M EGFR”.
الفصيلة العلاجية: أدوية لمعالجة السرطان، من مثبطات پروتئين كيناز يُوصف الدواء من قبل طبيب ذو خبرة في العلاج الدوائي المضاد للسرطان.
قبل إستعمال Tagrisso
لا يجوز إستعمال الدواء إذا:
لديك حساسية زائدة للمادة الفعالة أو لأحد مركبات الدواء “أنظر الفقرة ” معلومات إضافية” في السياق”.
كنت تستعمل بالتزامن ال St.John’s Wort “هيبيريكوم بيرفوراتوم”.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال تاجريسو:
قبل العلاج بTagrisso بلغ الطبيب إذا:
• لديك سابقة لإلتهاب الرئتين المسمى مرض رئوي خلالي ” interstitial lung disease .”
• كانت لديك ذات مرة مشكلة في القلب، من الجائز أن تحتاج لمراقبة طبية.
وجدت لديك سابقة لمشاكل في العينين.
إذا كان واحد مما ذكر يخصك “أو إذا كنت غير واثقاً”، الرجاء إستشر الطبيب أو الصيدلي قبل بدء الإستعمال.
إحك للطبيب فوراً عند إستعمالك لTagrisso إذا: حدثت لديك صعوبة مفاجئة في التنفس تترافق بسعال أو سخونة. لمعلومات إضافية، أنظر أيضاً أعراض جانبية خطيرة في الفقرة 0 من هذه الصفحة.
الأطفال والمراهقون: لم يتم فحص الدواء لدى الأطفال والمراهقين دون عمر 03 سنة. لا يجوز إعطاء الدواء للؤطفال والمراهقين دون عمر 03 سنة.
تناول أدوية أخرى
إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخراً، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك، لأن تاجريسو يمكن أن يؤثر على طريقة عمل أدوية أخرى، وكذلك عدة أدوية أخرى يمكن أن تؤثر على طريقة عمل تاجريسو إحك لطبيبك قبل تناول تاجريسو إذا كنت تتناول أي دواء من الأدوية التالية: قد تقلل الأدوية التالية من تأثير تاجريسو:
• فينيتوئين، كاربامازيپين أو فينوباربيتال تستعمل لمرض الصرع والنوبات الخلجية.
• ريفابوتين أو ريفامپيسين للسل.
• St.John’s Wort “هيپيريكوم پيرفوراتوم” دواء من مصدر نباتي يستعمل لمعالجة الإكتئاب. – يمكن أن يؤثر تاجريسو على عمل الأدوية التالية، و/أو يمكن أن يزيد من الأعراض الجانبية للؤدوية التالية:
• وارفارين للخثرات الدموية.
• فينيتوئين و إس ميفينيتوئين لمرض الصرع والنوبات الخلجية.
• ألفنتانيل، فنتانيل ومسكنات الآلام الأخرى أثناء العملية الجراحية.
• روزوڤاستاتين لتخفيض نسبة الكولسترول.
• أقراص منع الحمل الهورمونية.
• بوسنتان دواء يستعمل لمعالجة إرتفاع ضغط الدم الرئوي.
• إفاڤيرينز وإتراڤيرين لمعالجة التلوثات الڤيروسية، ڤيروس فشل المناعة البشري – HIV.
• مودافينيل يستعمل لمشاكل النوم.
إذا كنت تتناول واحد من الأدوية التي ذكرت آنفاً، قم بإعلام الطبيب المعالج قبل تناول تاجريسو. يقوم طبيبك بإختبار إمكانيات علاجية تناسبك.
الحمل، منع الحمل والإرضاع معلومات للنساء والرجال الحمل معلومات للنساء:
• إذا كنت في فترة الحمل، تعتقدين بأنك حامل أو تخططين للحمل، قومي بإعلام الطبيب قبل تناول Tagrisso.
إذا أصبحت حام لا خلال فترة تناول الدواء، الرجاء قومي بإعلام الطبيب على الفور. يقرر طبيبك سوية معك فيما إذا كنت ستواصلين العلاج ب تاجريسو.
• لا يجوز الحمل خلال فترة تناول الدواء، يتوجب عليك إستعمال وسائل ناجعة لمنع الحمل أثناء تناول الدواء.
• إذا كنت تخططين للحمل بعد تناول المقدار الدوائي الأخير من Tagrisso، إستشيري طبيبك، وذلك لأنه يمكن أن يبقى الدواء حتى الآن في جسمك لفترة من الزمن بعد الإنتهاء من تناول الدواء.
الحمل معلومات للرجال:
• إذا أصبحت زوجتك حام لا خلال فترة تناولك ل تاجريسو، قم بإعلام طبيبك في الحال.
منع الحمل معلومات للنساء والرجال.
• يجب إستعمال وسائل ناجعة لمنع الحمل خلال فترة العلاج ب تاجريسو.
• تاجريسو يمكنه أن يعرقل من عمل أقراص منع الحمل الهورمونية. يجب إستشارة الطبيب بالنسبة لوسائل منع الحمل الملائمة.
• تاجريسو يمكن أن ينتقل إلى النطاف، لذلك من المهم أن يستعمل الرجال أيضاً وسائل لمنع الحمل.
بعد إنتهاء العلاج ب تاجريسو، فإن النساء والرجال ملزمون بالتعليمات التالية:
• النساء مواصلة إستعمال وسائل منع الحمل شهرين إضافيين بعد التوقف عن العلاج ب تاجريسو.
• الرجال مواصلة إستعمال وسائل منع الحمل أربعة أشهر إضافية بعد التوقف عن العلاج ب تاجريسو.
الإرضاع: لا يجوز الإرضاع خلال فترة تناول الدواء، وذلك لأنه لا يعرف فيما إذا كانت هناك خطورة على رضيعك.
السياقة وإستعمال الماكنات: لا يعرف عن أي تأثير ل تاجريسو على القدرة على السياقة أو تشغيل الماكنات الخطرة.
كيفية إستعمال Tagrisso؟
• يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائماً. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقاً.
• المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
المقدار الدوائي:
• المقدار الدوائي الإعتيادي عادة هو قرص واحد ذو 31 ملغ في كل يوم.
• إذا دعت الحاجة، يقوم الطبيب بتخفيض مقدارك الدوائي اليومي إلى قرص واحد ذو 01 ملغ لليوم.
لا يجوز تجاوز المقدار الدوائي الموصى به.
إرشادات التناول:
• يجب بلع القرص بأكمله مع الماء. لا يجوز سحق، شطر، أو مضغ القرص.
• يجب تناوله في كل يوم بنفس الساعة تقريباً.
• بالإمكان تناول Tagrisso مع طعام أوعلى معدة خاوية.
• إذا كنت تستصعب بلع القرص، بالإمكان خلطه بالماء: يجب وضع القرص في الكأس.
قم بإضافة 01 ملل من الماء “غير الغازية” لا يجوز إستعمال أي سائل آخر. – قم بخلط الماء حتى يتفكك القرص إلى أجزاء صغيرة القرص لا يذوب تماماً. – يجب شرب السائل في الحال.
لضمان تناول كامل الدواء، قم بشطف الكأس جيداً ب 01 ملل إضافية من الماء وإشربها. إذا تناولت بالخطأ مقدار دوائي أكبر.
إذا تناولت مقدار دوائي مفرط أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه في الحال إلى الطبيب أو للمستشفى وأحضر معك علبة الدواء.
إذا نسيت تناول Tagrisso:
إذا نسيت تناول مقدار دوائي، قم بتناوله حال تذكرك. ولكن إذا بقي أقل من 07 ساعة حتى تناول المقدار الدوائي القادم، فوّت المقدار المنسي، وتناول المقدار القادم في الوقت الإعتيادي الذي تتناول فيه الدواء.
يجب المواظبة على العلاج كما أوصى به الطبيب.
في حال توقفك عن تناول الدواء:
لا يجوز التوقف عن العلاج بTagrisso بدون إستشارة الطبيب. من المهم تناول الدواء كل يوم، للفترة التي وصفها لك الطبيب.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقادير الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال الدواء قد يسبب أعراضاً جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أياً منها.
الأعراض الجانبية التي تقتضي إهتماماً خاصاً: يجب التوجه في الحال إلى الطبيب إذا كنت تلاحظ حدوث إحدى الأعراض الجانبية الجدية التالية: أعراض جانبية شائعة “تؤثر على حتى 1 من بين 10 مستعملين”:
• ضيق تنفس شديد ومفاجئ مع سعال أو مع سخونة. هذه يمكن أن تكون علامات لإلتهاب الرئتين المسمى مرض رئوي خلالي ‘ interstitial lung disease ‘ وقد يشكل خطراً على الحياة. يمكن للطبيب أن يوقف علاجك ب تاجريسو عند ظهور هذا العرض الجانبي.
أعراض جانبية غير شائعة “تؤثر على حتى 1 من بين 100 مستعمل”:
• تدمع العينين، حساسية للضوء، آلام في العينين، إحمرار العينين أو تغيرات في الرؤية.
أعراض جانبية أخرى:
أعراض جانبية شائعة جداً “تؤثر على أكثر من مستعمل واحد من بين عشرة”:
• إسهال يمكن أن يظهر ويزول خلال فترة العلاج. يجب إعلام الطبيب إذا كان الإسهال لديك لا يزول أو يتفاقم.
• مشاكل في الجلد والأظافر الأعراض يمكن أن تكون حكة، جفاف الجلد، طفح، إحمرار حول أظافر اليدين. هذا العرض أكثر شيوعاً في المناطق المعرضة للشمس. إن إستعمال كريم مرطب على الجلد وعلى الأظافر بشكل إعتيادي يمكن أن يساعد في هذا الأمر. يجب إعلام الطبيب إذا تفاقمت المشاكل في الجلد والأظافر.
• إلتهاب مخاطيات جوف الفم ” Stomatitis”.
• تناقص عدد خلايا الدم البيضاء “الكريات البيضاء أو العدلات”.
• تناقص عدد الصفيحات الدموية.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
كيفية تخزين Tagrisso؟
• تجنب التسمم! يجب حفظ Tagrisso وكل دواء آخر في مكان مغلق بعيداً عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز إستعمال Tagrisso بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية ” exp. date ” الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• لا يجوز إستعمال الدواء إذا كانت العلبة معطوبة أو متضررة.
• لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تزيد عن 31 درجة مئوية.
معلومات إضافية:
يحتوي الدواء بالإضافة للمادة الفعالة أيضاً: محتوى القرص:
Mannitol.
Microcrystalline cellulose.
Low-substituted hydroxypropyl cellulose.
Sodium stearyl fumarate.
غلاف القرص:
Polyvinyl alcohol.
Titanium dioxide.
Macrogol 3350.
Talc.
Yellow iron oxide.
Red iron oxide.
Black iron oxide.
• كيف يبدو الدواء؟
تحتوي علبة المستحضر على 31 قرصاً
أقراص ذات عيار 01 ملغ: أقراص مطلية مستديرة، محدبة ذات لون بيج معلمة من جانب واحد ب ‘ AZ ‘ من فوق ‘ 40 ‘ وبدون علامة من الجانب الثاني.
أقراص ذات عيار 31 ملغ: أقراص مطلية، بيضوية، محدبة ذات لون بيج معلمة من جانب واحد ب ‘ AZ80 ‘ وبدون علامة من الجانب الثاني.
المنتج: أسترازينيكا B . A سودرتالية، السويد.
