بي.تي.بي P.T.B / بيرازيناميد Pyrazinamide
التركيب: كل قرص بي- تي، بي 500 مجم يحتوي علي
المواد الفعالة: بيرازيناميد 500 مجم
المواد الغير الفعالة: نشا، جيلاتين، بوفيدون، كروس كارميللوز صوديوم، ماغنيسيوم ستيارات، تلك.
الخواص الفارماكولوجية:
• يمتص بيرازيناميد جيد من الجهاز الهضمى ويصل الى اعلى مستوى لة بالبلازما فى خلال ساعتان.
• يتراوح تركيزة بالبلازما من 20 إلى 50 ميكروجرام / مللى بجرعات من 20 إلى 25 مجم / كجم ويوزع فى انسجة الجسم والسوائل مثل الكبد، الرئتين وسائل النخاع الشوكى ويكون تركيز فى سائل النخاع الشوكى تقريبا مساويا لتركيزة الثابت بالبلازما فى حالات إلتهاب الأغشية السحائية.
• بيرزيناميد يتحد ببروتينات الدم بنسبة 10% تتراوح فترة نصف العمر من 9-10 ساعات فى المرضى الذين وظائف الكلى والكبد لديهم طبيعية.
• يتم ايض بيرازينامد فى الكبد إلى ناتج إيض نشط هو بيرازينويك.
• ينكسر بيرازينويك اسيد إلى ناتج الإخراج الرئيسى وهو 5- هيدروكسى بيرازينويك أسيد.
• يتم اخراج حوالى 70% من الجرعة التى يتم تناولها بالفم عن طريق الكلى فى خلال 24 ساعة.
• يعمل بيرازيناميد كقاتل للبكتيريا أو يوقف نشاط البكتريا ضد بكتيريا التدرن حسب تركيز الدواء. طريقة عمل البيرازيناميد غير معروفة يعمل الدواء خارج الجسم وداخلة فى الوسط قليل الحمضية.
دواعى استعمال بي.تي.بي:
يستعمل بيرازيناميد لعلاج الدرن النشط (ويوصى بإستخدامة حسب مركز السيطرة على الأمراض حسب نظام الستة أشهر فى بداية علاج الدرن النشط مع ايزونيازيد، ريفامبسين، وبيرازينازميد لمدة شهرين ثم ريفاميسين مع ايزونيازيد لمدة 4 أشهر.
فى المرضى الذين يعانون من المرض المقاوم للأدوية يجب ان يتم عمل نظام فردي حسب حالتهم.
بيرازيناميد في كثيرين الاصابه سوف يكون عنصرا هاما في العلاج.
فى المرضى الذين يعانون من فيروس سى نقص المناعة البشرية يجب أن يكون الطبيب على علم بالتوصيات الحالية لمراكز مقاومة العدوى حيث قد يحتاج هؤلاء المرضى لفترات اطول فى العلاج.
يستخدم بيرازيناميد بعد فشل العلاج بالأدوية الأولية الأخرى فى علاج جميع اشكال مرضى السل النشط.
يجب أن يستخدم بيرازيناميد فقط بالإشتراك مع بقية الأدوية الأولية الأخرى لعلاج الأشكال الآخرى من السل النشط.
موانع استخدام بي.تي.بي:
يجب على المرضى عدم تناول بيرازيناميد فى الحالات الأتية:
• أضرار شديدة فى الكبد.
• وجود حساسية من البيرازيناميد.
• مع النقرص الحاد.
تحذيرات:
يجب قبل البدء فى العلاج بالبيرازيناميد تحديد نسبة الأولية لحامض البوليك، ووظائف الكبد للمرضى.
يجب متابعة المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد أو المعرضين لحدوث إلتهاب الكبد عند تناول الأدوية (مدمنى الكحول).
يجب إيقاف بيرازيناميد وعدم إستئنافة فى حالة ظهور علامات تليف الكبد الحاد أو إرتفاع حامض البوليك المصحوب بإلتهاب المفاصل النقرسى الحاد.
الاحتياطات:
عامة: يثبط بيرازيناميد من إخراج حامض اليوريك عن طريق الكلى مما يؤدى إلى حدوث إرتفاع فى حامض اليوريك بالدم مصحوبا بإلتهاب المفاصل النقرسى الحاد.
يجب إستخدام بيرازيناميد بحذر فى المرضى الذين لديهم تاريخ من مرضى السكرى حيث أن العلاج قد يكون أكثر صعوبة، بالنسبة لوجود مقاومة لميكروب الدرن بالنسبة للبيرازيناميد غير شائع.
فى الحالات المعروف أن لديها مقاومة للأدوية، يجب عمل إختبار حساسية ومزرعة للميكروب خارج الجسم ضد البيرازيناميد والأدوية الأولية الأخرى التى تستعمل فى العلاج.
يجب اللجوء إلى المعامل المعتمدة عند القيام بهذه الإختبارات.
معلومات للمريض: يجب على المريض الرجوع للطبيب فى حالة حدوث: إرتفاع فى درجة الحرارة، فقدان الشهية، أعياء، رغبة فى القيىء، وقيىء، أغماق لون البول، أصفرار العين والجلد، ألم أو تورم فى المفاصل.
يجب على المريض الخضوع لدورة العلاج كاملة وأهمية عدم فقدان أى جرعة.
إختبارات المعامل: يجب القيام بعمل إختبار أولى لوظائف الكبد (ASTALT) وحمض البوليك بالدم قبل البدء فى تناول العلاج. ويجب تكرار إختبارات المعامل على فترات محددة أو فى حالات ظهور أى علامات أكلينيكية أو أمراض أثناء العلاج.
التفاعلات الدوائية:
تم تسجيل حدوث تفاعل بين بيرازيناميد واختبار “ACETST KETOSTIX للبول بحدوث ارتفاع اللون الوردي والبني.
الحمل: أثار ماسخة، الحمل فئة (C).
لم تجد إختبارات لمعرفة تأثير البيرازيناميد على التكاثر عند الحيوانات.
غير معروف اذا كان بيرازيناميد يسبب اضرار للجنين أو يؤثر على قدرة الإنجاب فى المرأة الحامل.
يجب إستعمال بيرازيناميد فى المرأة الحامل فقط إذا كان هناك احتياج واضح لة.
الرضاعة الطبيعية: يفرز بيرازيناميد بكميات صغيرة فى حليب الثدى.
لذلك ينصح أن يستخدم بيرازيناميد بحذر مع الأمهات المرضعات مع الأخذ فى الأعتبار المخاطر والمنافع من ذلك.
الأطفال: يستخدم بيرازيناميد بفاعلية فى نظام العلاج بالنسبة للأطفال مساويا للبالغين ويظهر الأطفال القدرة على تحمل بيرازيناميد.
كبار السن: لا يوجد دراسات كافية على إستخدام بيرازيناميد فى كبار السن من سن 65عاما واكبر لبيان إذا كانت إستجابتهم تختلف عن المرضى الأصفر فى السن. التقارير الأكلينيكية الأخرى لم تظهر أى إختلاف فى الأستجابة بين المرضى كبار السن والشباب. يجب إختيار الجرعة فى كبار السن بحذر حيث تكون البداية بجرعات صغيرة ومقارنتها بحدوث تغيرات فى وظائف الكلى أو الكبد أو عند وجود أمراض أخرى مصاحبة أو إستعمال أدوية أخرى لا يبدوا أن المرضى الذين يعانون من إختلال وظائف الكلى يحتاجون إلى تخفيض الجرعة. وقد يكون من الحكمة البدء بجرعات منخفضة فى البداية.
الأعراض الجانبية:
عامة: تم تسجيل حدوث حمى، البورفيريا و صعوبة فى التبول، نقرس.
الجهاز الهضمى: التأثير السلبى الرئيسى هو رد الفعل الكبدى ويبدو أن حدوث التسمم الكبدى له علاقة بالجرعة وقد يظهر فى أى وقت أثناء العلاج.
وتم تسجيل أعراض الجهاز الهضمى تشمل الرغبة فى القيىء، القييء، وفقدان الشهية.
الجهازالليمفاوي والدم: وتم تسجيل نادراً حدوث نقص الصفائح الدموية، وفقر الدم الحديدى مع تضخم كرات الدم، تفريغ كرات الدم الحمراء وزيادة نسبة الحديد بالبلازما مع هذا الدواء وتم تسجيل نادرا حدوث تأثير على تخثر الدم.
أخرى: ألم بسيط بالمفاصل، ألام العظام، تم تسجيل تفاعل الحساسية مثل طفح جلدى، أرتيكاريا، هرش.
تم تسجيل نادرا حدوث حب الشباب، حساسية من الضوء، بورفيريا، صعوبة فى التبول، إلتهاب الكلى الخلالى.
الجرعة الزائدة: الخبرة محدوة عند إستخدام جرعة زائدة، فى تقرير حالة واحدة تناولت جرعة زائدة تم تسجيل حدوث إرتفاع فى وظائف الكبد وهذه عادت إلى وضعها الطبيعى بصورة تلقائية عند إيقاف الدواء ويجب متابعة المريض اكلينيكيا وتقديم الدعم الطبي له.
بيرازيناميد يمكن التخلص منه عن طريق الغسيل الكلوي.
الجرعة و طريقة الاستعمال:
• يستعمل بيرازيناميد مع الأدوية الاخرى الفعالة المضادة للتدرن.
• يستعمل اثناء العلاج بين أول شهرين من نظام العلاج لمدة ستة أشهر أو لفترة أطول في نظام العلاج حسب الاستجابة المريض للأدوية.
• بالنسبة للمرضى الذين يعرف أو يشتبه في أن المرض لديه مقاومة للأدوية يجب أن يتم عمل نظامي علاجي فردى حسب حالة كل مريض ويكون بيرازيناميد عنصر أساسي في نظام العلاج..
• المرضي الذين يعانون من التدرن مصاحبا لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية قد يحتاجون فترات أطول من العلاج.
• وبالنسبة للأطباء الذين يعالجون هذه الحالات يجب عليهم متابعة توصيات مركز السيطرة على أمراض العدوى (CDC)
الجرعات المعتادة: يتم تناول بيرازيناميد بالفم بجرعة من 15 /30مجم / كم مرة واحدة في اليوم.
النظام القديم: تقسم الجرعة على 3-4مرات فى اليوم ولكن التوصيات الحديثة ترجح استعماله كجرعة مرة واحدة فى اليوم. يجب عدم أعطاء جرعة أزيدمن 3جم في اليوم حسب توصيات مركز السيطرة على أمراض العدوى (CDC) يجب أن لا تزيد الجرعة المعطاة عن 2 جم في اليوم.
طريقة أخرى للعلاج: يتم اعطاء الجرعة مرتين أسبوعيا (50-70 مجم / كجم مرتين اسبوعيا حسب وزن المريض) تم استحداثها لزيادة تعاون المريض فى تناول العلاج مع مرضى العيادات الخارجية عند دراسة لتقييم نتائج اعطاء الجرعة مرتين بين الاسبوع بجرعات تتجاوز 30 جم مرتين أسبوعياً وجد أنه يتجاوز الجرعة 3 جم في اليوم. ومع ذلك لم يتم تسجيل حدوث زيادة بين الاعراض الجانبية.
“تناول الجرعة بالكم والوقت الذي حدده لك الطبيب المختص المعالج”
• يجب تغيير الجرعة التي تعطى على أساس وزن المريض حسب تغييرات وزنه.
• بالنسبة للمرضى أكبر من 60 سنة يجب أن لاتزيد الجرعة اليومية من ستربتومايسين عن 10 مجم /كجم بحد أقصى 750 مجم.
معلومات إضافية عن P.T.B بي.تي.بي
العبوة: علبة كرتون تحتوى على (الومنيوم / بى فى سى) شرائط تحتوي كل من على 10أقراص مغلفة.
التخزين: يحفظ في درجه حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية وفي مكان جاف. تحفظ جميع الادوية بعيدا عن متناول الاطفال.
انتاج: شركة امون للادوية مدينة العبور، القاهرة، مصر.
